MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO CIRCULAR EXTERNA 060 DEL 24 DE OCTUBRE DE 2006

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1 MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO CIRCULAR EXTERNA 060 DEL 24 DE OCTUBRE DE 2006 SEÑORES: USUARIOS Y FUNCIONARIOS MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO ASUNTO: SUSTANCIAS CONTROLADAS POR LA UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Para su conocimiento y aplicación, de manera atenta se informa que la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, ha remitido el listado de las materias primas de control especial y medicamentos que las contienen, sometidas a fiscalización de dicha entidad, en el marco de lo señalado por la Resolución No de En virtud de lo anterior y de conformidad con lo solicitado por la citada entidad, se actualiza la lista de subpartidas arancelarias para las sustancias de control especial que deben importarse a través de la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, y se precisa, que los estándares de referencia, patrones primarios o reactivos químicos de sustancias de control especial, se encuentran dentro de dichas partidas. Para mayor comprensión del usuario, a continuación se relacionan las siguientes definiciones que figuran, en la Resolución No de Estándar de Referencia: Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas. Materia Prima de Control Especial o Sustancia Sometida a Fiscalización: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales, por el Ministerio de la Protección Social o Comisión Revisora del INVIMA. Dentro de éstas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos. Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario: Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), psicotrópicos (1971) y precursores (1988), o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos. Monopolio del Estado: Derecho poseído de exclusividad por el Estado. Principio Activo: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica. 1

2 A. PRODUCTOS QUE UNICAMENTE PUEDEN SER IMPORTADOS POR LA UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES COCA (hojas de coca) Concentrado de paja de adormidera, de opio Los demás jugos y extractos vegetales de opio (elixir paregórico) Derivados halogenados. sulfonados, Nitrados, Aplica a "Hidrato de nitrosados de los productos de la partida No. cloral" Metadona Intermediario de la metadona(dci)(4-ciano- 2-dimetilamino-4,4-difenilbutano) Petidina (Meperidina) Intermediario A de la petidina (DCI):(4ciano metil-4-fenil-piperidina ó 1 metil -4-fenil- 4cianopiperidina) Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI), Bezitramida (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina (DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI), fenoperidina (DCI), ketobemidona (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina (DCI), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiram (DCI) y trimeperidina (DCI) Fenobarbital Concentrado de paja de adormidera Heroína y sus sales Morfina y sus sales Hidromorfona Cocaína, sus sales y derivados. Estas materias primas o medicamentos que las contienen también pueden ser importadas a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, siempre y cuando tengan previa autorización de la misma. 2

3 B. PRODUCTOS QUE UNICAMENTE PUEDEN SER IMPORTADOS A TRAVÉS DE LA UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES Etclorvinol Felinacetona (fenilpropan-2-ona). 1-fenil 2-propanona Las demás cetonas aromáticas sin otras funciones oxigenadas Acido Fenilacético y sus sales Los demás Ácidos Carboxílicos con Funciones oxigenadas suplementarias y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados halogenados sulfonados, nitrados o nitrosados Monoaminas y poliaminas, ciclánicas,ciclénicas o ciclo-terpenicas y sus derivados; sales de estos productos Anfetamina Benzofetamina; Dexanfetamina; Etilanfetamina v Fencanfamina Aplica a "Bromofenona" Aplica para el Ácido Gamma Hidroxibutirico (GHB) Aplica a la Ketamina. Fentermina; Lefetamina; Levanfetamina y Mefenorex Sales de: Anfetamina (DCI), Benzfetamina (DCI), dexanfetamina (DCI), etilanfetamina (DCI), Aplica a Clorfentermina, fencanfamina (DCI), Lefetamina Deanol, y Etriptesina (DCI),levanfetamina (DCI), mefenorex DCI) y fentermina (DCI) Las demás monoaminas aroáticas y sus derivados; las demás sales Dextropropoxifeno D-propoxifeno Aplica a Amineptina, Amitriptilina; Butriptilina; Clobenzorex; Eticiclidina; Maprotilín; Nortroptilina; Protriptilina y Tranilcipromina Nomifensina (Nomifensine) 3

4 Anfepramona Normetadona Los demás amino-alcoholes, sus ésteres y sus éteres, excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes; las demás sales Los demás amino-naftoles y demás amino-fenoles, sus ésteres y sus éteres, excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes; las demás sales Los demás amino aldehídos, aminocetonas y amino-quinonas excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes; las demás sales Ácido Antranílico y sus sales Tilidina Las demás sales de Tilidina DCI Los demás amino-alcoholes-fenoles, aminoácidos-fenoles y demás compuestos aminados, con funciones oxiqenadas Meprobamato Ácido2-acetamidobenzoico, Acido N acetilantranilico Etinamato Glutetimida Las demás amidas cíclicas y sus derivados; las demás sales Fenproporex y sus sales Isosafrol 1-(1,3- Benzodioxol-5-il) propano ona Piperonal Aplica a "Alfacetilmetado/; Dimefeptanol y Noracimetadol" Acetilmetadol, Alfametadol, Betacetilmetadol, Betametadol Aplica a "Brolanfetamina (amina) (DOB); DMA (+) -2,5 dimetoxi-alfametilfenetilamina; DOET (+)-4- etil-2,5- dimetoxi-alfafenetilamina; P-metoxi-alfametilfenetilamina (PMA). 2,5-dimetoxi-alfa-4- dimetilfenetilamina (STO.DOM) y (+/-) trimetoxi-alfamefenetilamina (TMA)" Aplica Isometadona, D- metadona y L-metadona Aplica a Tramadol y Dimenoxadol Aplica a Diampromida 3,4-metilendioxifenil-2 - propanona 4

5 Safrol Tetrahidrocanabinoles (todos los isomeros) Los demás compuestos heterocíclicos con heterotoátomo de oxígeno exclusivamente Aplica a Doxepina; 2 metoxialfa-metil- 4,5 metilendioxi) fenetilamina (MMDA) y 2N-alfadimetil-3,4 (metilendioxi) fenetilamina (MDMA) Los demás compuestos cuya estructura contenga un ciclo de Aplica al zolpidem imidazol (incluso hidrogenado) sin condensar Piperidina y sus sales Aplica al Ketotifeno Bromazepam Fentanilo Alfentanilo (DCI); Aniledirina (DCI); Bezitramida(DCI); Difenoxilato(DCI); Difenoxina(DCI); Dipipanona(DCI); Fenciclidina(DCI); Fenoperidina(DCI) ; Ketobernidona(DCI); metilfenidato(dci) Pentazocina(DCI); Pipradol(DCI); Piritramida(DCI); Propiram(DCI); Trimeoeridina (DCI) Sales de: Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI), bezitramida (DCI), Bromazepan (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina (DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI), fenoperidina (DCI), Fentanilo (DCI), ketobemidona (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina(dci), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiran (DCI), trimeperidina (DCI) y Intermediario A de la petidina (DCI) Aplica a Alilprodina; Alfametilfentanil; Alfametiltiofentanil; Alfaprodina; Bencetimida; Betahidroxifentanil; Betahidroxi-3-metilfentanil; Betaprodina; Droperidol; Etoxeridina; Fenanmpromida; Haloperidol; Hidroxipetidina; 3- metilfentanil; Bencetidina, Betameprodina, Bromoperidol, Furetidina. Norpipanona; para- Fluorofentanil, Penfluridol, PEPAP(1-fenetil-4- fenil-4- acetato de piperidina(ester)), MPPP(1- metil-4-propionato de 5

6 Levorfanol y sus sales piperidina (ester)), Piminodina, Pimozide, Properidina, Quinupramina, Tiofentanil, Trifluoperidol Los demás compuestos que tengan un Aplica a Fenomorfan; ciclo quinoleína o isoquinoleína(incluso Levometorfan; hidrogenados),sin condensar Racemorfan v Racemetorfan Malonilurea (ácido barbitúrico y sus sales) Alobarbital (DCI), amobarbital (DCI), barbital (DCI), butalbital (DCI) y butobarbital. Ciclobarbital Metilfenobarbital y Pentobarbital Secobarbital; Secbutabarbital y Vinilbital Los demás derivados de la malonilurea (ácido barbitúrico); sales de estos Aplica al Tiopental productos Loprazolam Meclocualona Metacualona Zipeprol Aplica al Ziperol Derivados de la piperazina Clobazam (DCI) y Metiprilona (DCI) Aplica a Cinarizina; Clozapin.a; Etoperidona; Mianserina; Opipranol y Trazodona Las demás lactamas Aplica a Clorlactama Alprazolam Diazepam Lorazepam Triazolam Camazepam; Clonazepam; Clorazepato; Clordiazepoxido; Delorazepam; Estazolam; Fluidiazepam y Flunitrazepam Flurazepam; Halazepam; Loflazepato de etilo; Lormetazepam; Mazindol; 6

7 Medazepam; Midazolam y Nimetazepam Nitrazepam; Nordazepam; Oxazepam; Pinazepam; Pirovalerona; Prazepam; Temazepam y Tetrazepam Los demás compuestos heterocíclicos con heterotoátomo de nitrógeno exclusivamente Compuestos cuya estructura contenga ciclos fenotiazina (incluso hidrogenados) sin otras condensaciones Aminorex; Brotizolam; Clotiazepam; Cloxazolam y Dextromoramida Aplica a Adinazolam; Amisulpride; Clonitaceno; Clorimipramina; Dibencepina; DMT (3-2 (dimetilamino )indol; Etonitaceno; Fenazocina; Imipramina; Metazocina; Metapramina; Proheptacina; Sultoprida y Trimipramina molidota (Lidome- Moban) Aplica a Acepromacina; Clorpromazina; Flufenazina; Levomeprazina (levomepromazina) (metotrimeprazina); Mesoridazina; Perfenazina; Periciazina (propericiazina); Proclorperazina; Tiopropazato; Trifluoperazina, Tioridazina y Trifluopromazina Haloxazolam; Mesocarbo; Ketazolam; Oxazolam y Pemolina Fendimetrazina; Fenmetrazina; y Sufentanilo Aplica a Amoxapina; Butirato dioxafetilo; Cetobemidona; Dietilambuteno; Dimetiltiambuteno; Denadoxona; Etilmetiltiambuteno; Los demás ácidos nucleicos y sus Flupentixol; Fluretidina; sales; los demás compuestos Levomoramida; Loxapina; 3-- heterocíclicos metiltiofentanil; Molindosina; Morferidina; Pizotilina (pizotifeno); Dietiltiambuteno, Moramida Intermediario, Racemoramida; Tenocitidina y Viloxazina 7

8 Sulpirida Las demás sulfonamidas Oxitacina Codeína Prostanglandinas, troboxanos y leucotrienos, sus derivados y análogos estructurales Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas Aplica a Pipotiazina; Tioperazina y Tiotixeno Aplica a Desaminocitocina, Dinoprostona Dihidrocodeína Buprenorfina (DCI), etilmorfina, etorfina (DCI), hidrocodona (DCI), hidromorfona (DCI); sales de estos productos. Folcodína (DCI), nícomorfina (DCI), oxicodona (DCI), oximorfona (DCI), tebacona (DCI) y tebaina; sales de estos productos.. Los demás alcaloides del opio y sus derivados; las demás sales de estos productos Efedrina y sus sales. Aplica a Acetorfina; Acetildihidrocodeina; Bencilmorfina; Desomorfina; Dihidromorfina; Eter dimetilico de morfina; 3-eter metilico de etorfina; Hidromorfinol; Metildesorfina; Metopon; Mirofina; N- oxicodeina; N-oximorfina; Nalbufina; Nicocodina; Butorfanol, Codoxima, Dihidroetomorfina, Dihidroetorfina, Drotebanol, Fendoxona, Metilohidromorfina, Nicodicodina, Norcodeina y Normorfina 8

9 Seudoefredina (DCI) y sus sales Catina dl-norefedrina (fenil propanol amina) y sus sales Fenetilina Ergometrina y sus sales Ergotamina y sus sales Ácido lisérgico y sus sales Los demás alcaloides del cornezuelo del centeno y sus derivados; sales de estos productos Ecgonina Las demás sales de cocaína y los demás derivados de la cocaína Ergonovina Maleato Ergometrina - Ergobasina) Aplica a Metífergonovina (Metilergometrina - Metilergobasina) Aplica a levometanfetamina Ester benzoilico de ecgonina; Ester benzoiletilico de ecgonina; Ester benzoilpropilico de ecgonina; Ester cinnamoilmetilico de ecgonina; Ester 2.6 dímetilbenzoíletilico de ecgonina; Ester metilico de ecgonina y Ester fenilacetilmetilico de ecqonina Metanfetamina Racemato de metanfetamina Los demás alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por síntesis, Aplica a Mescalina y Psilocibina sus sales, éteres, ésteres, y demás derivados Adicionalmente, las importaciones de los productos de las partidas arancelarias y que contengan cualquiera de las sustancias sometidas a fiscalización antes relacionadas, deberán realizarse a través de la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes y con la autorización de este. Se debe precisar que el importador, al realizar el trámite electrónico de la Licencia de Importación a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE, debe tener en cuenta las siguientes instrucciones en su diligenciamiento: Casilla 2: Razón Social del Importador y sus datos Casilla 3: Fondo Nacional de Estupefacientes y sus datos Casilla 4: Empresa que diligencia la Licencia de Importación y sus datos 9

10 Casilla 10: Régimen Previa Casilla 14: Fondo Nacional de Estupefacientes para: Nombre del importador Casilla 15: Bogotá D.C. Casilla 19: Aérea De igual manera, el importador debe diligenciar la Casilla 28: "Solicitud Visto Bueno Entidad" y seleccionar el código que le corresponde a la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes (08) y en "Referencia Entidad Visto Bueno señalar el número y fecha de la autorización de importación. Es importante tener en cuenta, que cuando se señala en la Nota Marginal de la tabla la expresión "Aplica", esto indica que solo ese producto es objeto de control del Fondo Nacional de Estupefacientes, en los casos en que no figura tal expresión, "Aplica", se debe entender como otra denominación que tiene el producto objeto de control. La presente Circular rige a partir de la fecha de su publicación, modifica el anexo 3 de la Circular Externa 077 del 25 de septiembre de 2002, y deroga las Circulares Externas 041 del 31 de mayo de 2002 y 096 del 20 de diciembre de 2002 y todas las que le sean contrarias. Cordialmente, RAFAEL ANTONIO TORRES MARTIN Directo de Comercio Exterior 10