Esperamos ser su socio de confianza durante los próximos años

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2 Apreciado Cliente, BioSystems S.A. contribuye a mejorar el bienestar de las personas en todo el mundo. Desde 1981 proporcionamos a nuestros clientes soluciones tecnológicas altamente fiables y hacemos más eficiente el flujo de trabajo del laboratorio, mejorando la eficacia operacional y el tratamiento del paciente. Adaptándonos continuamente a las nuevas necesidades en el área del diagnóstico clínico, investigamos, desarrollamos, producimos y comercializamos una amplia y extensa cartera de productos que se destacan en este catálogo. Esperamos ser su socio de confianza durante los próximos años Saludos cordiales. Antonio Elduque Director General BioSystems S.A.

3 QUÍMICA CLÍNICA S u m a r i o QUÍMICA CLÍNICA 3 BIOQUÍMICA 4 TURBIDIMETRÍA 8 CROMATOGRAFÍA EN MICROCOLUMNA 10 PATRONES / CALIBRADORES 11 INSTRUMENTOS 12 REACTIVOS DEDICADOS 18 CONTROL DE CALIDAD 24 CONTROL DE CALIDAD CONTROL DE CALIDAD INTERNO 25 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (PREVECAL) 26 MATERIAL DE SOPORTE 27 AUTOINMUNIDAD 28 INMUNOFLUORESCENCIA 29 ELISA 32 INSTRUMENTOS 34 AUTOINMUNIDAD SEROLOGÍA 37 SEROLOGÍA 38 ÍNDICE ALFABETICO 40 SEROLOGÍA BioSystems S.A. se reserva el derecho de modificar las especificaciones de los productos sin previo aviso 2 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

4 QUÍMICA CLÍNICA

5 BIOQUÍMICA Código Presentación Método ÁCIDO ÚRICO x 50 ml x 200 ml URICASA/PEROXIDASA x 500 ml Patrón incluido x 1000 ml Reactivo líquido listo para el uso ÁCIDOS BILIARES TOTALES x 24 ml CICLICO ENZIMÁTICO Patrón incluido Reactivos líquidos ADENOSINA DEAMINASA (ADA) x 10 ml ADENOSINA / GLUTAMATO DESHIDROGENASA Reactivos líquidos ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT/GPT) x 50 ml IFCC x 200 ml Reactivos líquidos x 500 ml x 1000 ml ALBÚMINA x 250 ml VERDE DE BROMOCRESOL x 250 ml Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso -AMILASA-DIRECTO x 5 ml SUBSTRATO DIRECTO x 25 ml Reactivo líquido listo para el uso -AMILASA-EPS x 40 ml IFCC Reactivos líquidos -AMILASA-PANCREÁTICA x 25 ml IFCC Reactivos líquidos ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST/GOT) x 50 ml IFCC x 200 ml Reactivos líquidos x 500 ml x 1000 ml BILIRRUBINA (DIRECTA) x 50 ml SULFANÍLICO DIAZOADO x 500 ml Reactivos líquidos BILIRRUBINA (TOTAL) x 50 ml SULFANÍLICO DIAZOADO x 500 ml Reactivos líquidos BILIRRUBINA (DIRECTA Y TOTAL) x 50 ml SULFANÍLICO DIAZOADO ml Reactivos líquidos CALCIO-ARSENAZO x 200 ml ARSENAZO III x 500 ml Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso 4 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

6 BIOQUÍMICA Código Presentación Método CALCIO CRESOLPHATHALEIN x 200 ml COMPLEXONE O-CRESOLPHATALEIN x 500 ml Patrón incluido Reactivos líquidos CALCIO-MTB x 50 ml AZUL DE METILTIMOL x 250 ml Patrón incluido Reactivos líquidos CITRATO x 50 ml CITRATO LIASA/MALATO DESHIDROGENASA Patrón incluido COLESTEROL x 50 ml COLESTEROL OXIDASA/PEROXIDASA x 200 ml Patrón incluido x 500 ml Reactivo líquido listo para el uso x 1000 ml COLESTEROL HDL DIRECTO x 80 ml DETERGENTE Reactivos líquidos COLESTEROL LDL DIRECTO x 80 ml DETERGENTE Reactivos líquidos COLESTEROL HDL x 50 ml + 2 x 50 ml FOSFOTUNGSTATO/Mg +2 -COLESTEROL OXIDASA/ PEROXIDASA Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso COLESTEROL HDL REACTIVO PRECIPITANTE ml FOSFOTUNGSTATO/Mg +2 COLESTEROL LDL REACTIVO PRECIPITANTE Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso ml POLIVINIL SULFATO/POLIETILENGLICOL Reactivo líquido listo para el uso COLINESTERASA (CHE) x 50 ml BUTIRILTIOCOLINA x 50 ml Reactivos líquidos CREATINA QUINASA (CK) x 50 ml IFCC x 50 ml Reactivos líquidos CREATINA QUINASA-MB (CK-MB) x 50 ml INMUNOINHIBICIÓN Reactivos líquidos CATÁLOGO BIOSYSTEMS 5

7 BIOQUÍMICA Código Presentación Método CREATININA x 50 ml PICRATO ALCALINO x 50 ml Patrón incluido x 1000 ml Reactivos líquidos DIÓXIDO DE CARBONO (CO2) x 50 ml FOSFOENOLPIRUVATO CARBOXILASA/MALATO x 200 ml DESHIDROGENASA Reactivos líquidos ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA (ACE) x 50 ml FAPGG Reactivos líquidos listo para el uso FOSFATASA ÁCIDA (FAC) ml SFBC FOSFATASA ALCALINA (FAL)-AMP x 50 ml TAMPÓN AMP (IFCC) x 50 ml Reactivos líquidos x 100 ml FOSFATASA ALCALINA (FAL)-DEA x 50 ml TAMPÓN DEA x 200 ml Reactivos líquidos x 100 ml FÓSFORO x x 50 ml FOSFOMOLIBDATO/UV Patrón incluido Reactivos líquidos FRUCTOSA x 50 ml HEXOQUINASA/FOSFOGLUCOSA ISOMERASA Patrón incluido Reactivos líquidos FRUCTOSAMINA x 50 ml NBT Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso -GLUTAMILTRANSFERASA ( -GT) x 50 ml IFCC x 200 ml Reactivos líquidos GLUCOSA x 50 ml GLUCOSA OXIDASA/PEROXIDASA x 200 ml Patrón incluido x 500 ml Reactivo líquido listo para el uso x 1000 ml GLUCOSA HEXOQUINASA x 200 ml HEXOQUINASA Patrón incluido Reactivo líquido HIERRO-CROMAZUROL x 50 ml CROMAZUROL B Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso 6 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

8 BIOQUÍMICA Código Presentación Método HIERRO-FERROZINA x 50 ml FERROZINA Patrón incluido Reactivos líquidos CAPACIDAD DE FIJACIÓN DE HIERRO tests Fe 3+ /MAGNESIO HIDROXICARBONATO LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) x 50 ml PIRUVATO x 200 ml Reactivos líquidos LACTATO DESHIDROGENASA (LDH)-IFCC x 50 ml IFCC x 200 ml Reactivos líquidos LIPASA x 60 ml COLOR Patrón incluido Reactivos Líquidos MAGNESIO x 50 ml AZUL DE XILIDILO Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso PROTEÍNA (TOTAL) x 50 ml BIURET x 250 ml Patrón incluido x 250 ml Reactivo líquido listo para el uso x 1000 ml PROTEÍNA (ORINA+LCR) x 50 ml ROJO DE PIROGALOL x 250 ml Patrón incluido Reactivo líquido listo para el uso TRIGLICÉRIDOS x 50 ml GLICEROL FOSFATO OXIDASA/PEROXIDASA x 50 ml Patrón incluido x 250 ml Reactivo líquido listo para el uso UREA/BUN-COLOR x 50 ml UREA/SALICILATO x 250 ml Patrón incluido Reactivos líquidos UREA/BUN-UV x 50 ml UREA/DESHIDROGENASA GLUTAMATO x 250 ml Patrón incluido x1000 ml Reactivos líquidos ZINC x 50 ml BROMO-PAPS Patrón incluido Reactivos líquidos CATÁLOGO BIOSYSTEMS 7

9 TUBIDIMETRÍA Código Presentación Método ALBÚMINA (MICROALBUMINURIA) x 20 ml LATEX x 50 ml ANTI-ESTREPTOLISINA O (ASO) x 20 ml LATEX x 50 ml x 200 ml ANTITROMBÍNA III x 50 ml Reactivos líquidos listos para el uso APOLIPOPROTEÍNA A-I (Apo A-I) x 50 ml Reactivos líquidos listos para el uso APOLIPOPROTEÍNA B (Apo B) x 50 ml Reactivos líquidos listos para el uso FACTORES REUMATOIDES (FR) x 20 ml LÁTEX x 50 ml x 200 ml FERRITINA x 15 ml LÁTEX x 45 ml FIBRINÓGENO x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso 1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso INMUNOGLOBULINA A (IgA) x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml INMUNOGLOBULINA G (IgG) x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml 8 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

10 TUBIDIMETRÍA Código Presentación Método INMUNOGLOBULINA M (IgM) x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml 1-MICROGLOBULINA x 50 ml LÁTEX 2-MICROGLOBULINA x 50 ml LÁTEX PREALBÚMINA x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR) x 20 ml LÁTEX x 50 ml x 200 ml PROTEÍNA C-REACTIVA hs (PCR-hs) x 50 ml LÁTEX, Alta sensibilidad PROTEÍNA DEL COMPLEMENTO C x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml PROTEÍNA DEL COMPLEMENTO C x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml TRANSFERRINA x 50 ml Reactivo líquido listo para el uso x 250 ml CATÁLOGO BIOSYSTEMS 9

11 COAGULACIÓN Código Presentación Método TIEMPO DE PROTROMBINA (PT) x5 ml Tromboplastina de cerebro de conejo TIEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (APTT) x4 ml Cefalina de cerebro de conejo y Sílice pulverizado x16 ml APTT B: CaCl 2, solución tamponada y con estabilizante FIBRINÓGENO CLAUSS x2 ml Trombina Humana x15 ml Fibrinógeno B: solución tamponada de Imidazol con estabilizante THROMBIN TIME (TT) x3 ml Trombina Humana 10 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

12 CROMATOGRAFÍA EN MICROCOLUMNA Código Presentación Método ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO (ALA) / PORFOBILINÓGENO (PBG) tests REACTIVO EHRLICH Patron ALA incluido ÁCIDO 5-HIDROXIINDOLACÉTICO (5-HIAA) tests NITROSO NAFTOL Patrón incluido ÁCIDO VANILMANDÉLICO tests PERIODATO Patrón incluido 17-CETOSTEROIDES tests ZIMMERMANN Patrón incluido HEMOGLOBINA A1C tests INTERCAMBIO IONICO tests INDEPENDIENTE DE LA TEMPERATURA HEMOGLOBINA A tests INTERCAMBIO IONICO tests SIN INTERFERENCIA POR HbS 17-HIDROXICORTICOSTEROIDES (17-OH) tests PORTER-SILBER Patrón incluido METANEFRINAS tests PISANO Patrón incluido CATÁLOGO BIOSYSTEMS 11

13 PATRONES/CALIBRADORES Código Presentación Componentes SUERO CALIBRADOR BIOQUÍMICA x 5 ml ACE, Ácido úrico, Ácidos Biliares Totales, Albúmina, ALT/GPT, -Amilasa, AST/GOT, Bilirrubina directa, Bilirrubina total, Calcio, CK, Cloro, Colesterol, Creatinina, Fosfatasa Acida, Fosfatasa Alcalina, Fósforo, Glucosa, -GT, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Potasio, Proteína (total), Sodio, Triglicéridos, Urea. SUERO CALIBRADOR BIOQUÍMICA HUMANO x 5 ml ACE, Ácido úrico, Albúmina, ALT/GPT, AST/GOT, -Amilasa, -Amilasa pancreática, Bilirrubina directa, Bilirrubina total, CK, Calcio, Cloro, Colesterol, Colesterol LDL, Colesterol HDL, Colinesterasa, Creatinina, FAC, FAL, Fósforo, Glucosa, GT, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Potasio, Proteína (total), Sodio, Triglicéridos, Urea. CALIBRADOR ADENOSINA DESAMINASA (ADA) x 1 ml Adenosina Desaminasa (ADA) CALIBRADOR CK-MB ml CK-MB CALIBRADOR COAGULACIÓN x 1mL PT y Fibrinógeno Clauss CALIBRADOR FIBRINÓGENO ml CALIBRADOR DE ALBÚMINA (MICROALBUMINURIA) x 1 ml Albúmina (Microalbuminúria) CALIBRADOR DE ANTI-ESTREPTOLISINA O (ASO) x 1 ml Anti-Estreptolisina O (ASO) CALIBRADOR DE ANTITROMBINA III x 1 ml Antitrombina III CALIBRADOR DE APOLIPOPROTEÍNA A-I x 1 ml Apolipoproteína A-I CALIBRADOR DE APOLIPOPROTEÍNA B x 1 ml Apolipoproteína B CALIBRADOR DIÓXIDO DE CARBONO x 1 ml Dióxido de Carbono CALIBRADOR DE FACTORES REUMATOIDEOS (FR) x 3 ml Factores Reumatoideos (FR) CALIBRADOR DE FERRITINA x 3 ml Ferritina CALIBRADOR DE HBA1C x 2 ml HbA1C, Hb Total CALIBRADOR HDL/LDL COLESTEROL x 1 ml Colesterol HDL, Colesterol LDL PATRÓN DE BILIRRUBINA x 5 ml Bilirrubina CALIBRADOR DE 1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA x 1 ml 1-Glicoproteína Ácida CALIBRADOR 1-MICROGLOBULINA x 3 ml 1-Microglobulina CALIBRADOR DE 2-MICROGLOBULINA x 1 ml 2-Microglobulina CALIBRADOR DE PCR/PCR-HS x 1 ml/5 ml PCR, PCR-hs CALIBRADOR DE PREALBÚMINA x 1 ml Prealbúmina CALIBRADORES DE PROTEÍNAS x 1 ml Cinco niveles diferentes Antitrombina III, Complemento C3, Complemento C4, IgA, IgG, IgM, 1-Glicoproteína Ácida, Prealbúmina, Transferrina. CALIBRADOR PROTEÍNA (ORINA) x 5 ml Proteína (Orina) 12 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

14 INSTRUMENTOS Analizador Semi Automático Tecnología LED Tecnología LEDs: 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 nm. Filtros (HCF) duraderos y resistentes a la humedad Batería -Autonomía (2hrs) - OPCIONAL (AC14773) Rango de medida ( A) para todas las long. de onda Cubetas flujo 18 ml. Graficas Levy-Jennings QC (basado en reglas de Westgard) Calibración por Factor, a un punto o curva de calibración Potencia: 30 W. Cód CATÁLOGO BIOSYSTEMS 13

15 INSTRUMENTOS Analizador Automático Random Access Velocidad de preparación de 400 test / hora (Química Clínica y Turbidimetría) Sistema óptico basado en tecnología LED de vida ilimitada que evita el reemplazo de lámpara y mejora la sensibilidad de las lecturas Rango fotométrico hasta 3.5Abs y resolución óptica de Abs Capacidad para 135 posiciones de muestras (90 muestras con código de barras) 88 posiciones para reactivos refrigerados (5-8 º C) en frascos dedicados de 20 y 60 ml. Fácil posicionamiento para muestras urgentes Sin posiciones fijas para muestras controles, calibradores y/o urgencias Lectores de códigos de barras para muestras y reactivos Módulo de iones ISE para Na, K, Cl y Li (opcional) Integración completa a sistema LIS Mantenimiento de usuario reducido Componentes de Hardware de alta durabilidad Bajo consumo de agua(<14 L/h) y electrico (500VA) Sistema compacto sin perífericas (botellas externas, compresores, etc.) 14 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

16 INSTRUMENTOS CONSUMIBLES Codigo Presentación Descripción AC unidades Rotores de reacción AC ml Solución de lavado concentrado A1K unidad Sistema de alimentación ininterrumpida 1500 VA AC unidades Cubetas para muestras pediátricas AC unidad Petacas de reactivos de 60 ml + tapones AC unidad Petacas de reactivos de 20 ml + tapones AC unidad Petacas de reactivos opacas 60mL + tapones AC unidad Petacas de reactivos opacas 20mL + tapones AC x 20 ml Solución de lavado 1 (WSL) unidad Electrodo de Sodio (Na+) unidad Electrodo de Potasio (K+) unidad Electrodo de Cloro (Cl-) unidad Electrodo de referencia unidad Electrodo de Litio (Li+) unidad PACK de reactivos Na/K/Cl/Li ml Diluyente de orina 125ml ml Diluyente de orina 500ml unidad Solución de limpieza para ISE CATÁLOGO BIOSYSTEMS 15

17 INSTRUMENTOS Analizador Automático Random Access Diseño innovador Bajo consumo de agua,: menos de 0,5 L/hora Velocidad de preparación 150 tests/hora Volumen de reacción mínimo 200 ml. Línea de reactivos dedicados de Química Clínica y Turbidimetría Configuración de filtros 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 nm. Cód CATÁLOGO BIOSYSTEMS

18 INSTRUMENTOS Analizador Automático Random Access Velocidad de preparación de 240 test/hora Línea de reactivos dedicados de Química Clínica y Turbidimetría 30 posiciones refrigeradas para reactivos de 20 y 50 ml. Flexibilidad en el posicionamiento de los racks de muestras y reactivos Capacidad STAT ilimitada. Disponible en cualquier momento Volumen de reacción entre 200 y 800 μl. Configuración adaptable de filtros: 340,405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 nm. Acondicionamiento automático del sistema fluídico Cód CONSUMIBLES A15 - A25 Código Presentación Descripción BO ml Líquido de sistema concentrado BO ml Solución de lavado concentrado AC uds. Rotor de reacción A1K110 1 uds. Sistema de alimentación ininterrumpida 110 V A1K220 1 uds. Sistema de alimentación ininterrumpida 220 V AC x 20 ml Solución de lavado 1 (WS 1) CATÁLOGO BIOSYSTEMS 17

19 REACTIVOS DEDICADOS PARA INSTRUMENTOS BIOSYSTEMS Código Test Presentación ml/kit BIOQUÍMICA R1 R Ácido Úrico 10x50 ml 500 MEJORADO Ácidos Biliares Totales* 1x18 ml 1x6 ml Adenosina Desaminasa (ADA) 4x10 ml Alanina Aminotransferasa (ALT/GPT) 5x40 ml 5x10 ml Albúmina 5x50 ml Aspartato Aminotransferasa (AST/GOT) 5x40 ml 5x10 ml Amilasa-Directo 5x20 ml Amilasa Pancreática 1x40 ml 1x10 ml Bilirrubina (Directa) 5x40 ml 5x10 ml Bilirrubina (Total) 5x40 ml 5x10 ml Calcio-Arsenazo 10x50 ml Calcio Cresolftaleína 5x40 ml 5x10 ml Citrato* 1x40 ml 1x10 ml Colesterol 10x50 ml Colesterol HDL Directo 3x20 ml 1x20 ml Colesterol LDL Directo 3x20 ml 1x20 ml Creatina Quinasa (CK) 3x12 ml 1x20 ml Creatina Quinasa-MB (CK-MB) 3x12 ml 1x10 ml Creatinina 5x50 ml 5x50 ml Dióxido de Carbono 5x50 ml Enzyma Convertidora de Angiotensina (ACE) 1x50 ml Fosfatasa Alcalina (FAL)-AMP 5x16 ml 2x10 ml Fosfatasa Alcalina (FAL)-DEA 5x16 ml 2x10 ml Fósforo 3x24 ml 2x15 ml Fructosa* 1x40 ml 1x10 ml Glucosa 10x50 ml Glucosa Hexoquinasa 2x40 ml 2x10 ml Glutamiltransferasa ( -GT) 5x40 ml 5x10 ml Hierro-Ferrozina 5x40 ml 5x10 ml Lactato Deshidrogenasa (LDH) 5x40 ml 5x10 ml Lipasa 2x20 ml 1x8 ml Magnesio 5x16 ml 2x10 ml Proteína (Total) 10x50 ml Proteína (Orina+LCR)* 5x50 ml Triglicéridos 10x50 ml Urea/BUN-UV 5x40 ml 5x10 ml Zinc* 2x20 ml 1x10 ml 250 *Calibrador específico incluido 18 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

20 REACTIVOS DEDICADOS PARA INSTRUMENTOS BIOSYSTEMS Código Test Presentación ml/kit TURBIDIMETRIA R1 R Albúmina (Microalbuminuria) 1x40 ml 1x10 ml Anti-Estreptolisina O (ASO) 1x40 ml 1x10 ml Antitrombina III 1x40 ml 1x10 ml Factores Reumatoideos (FR) 1x40 ml 1x10 ml Ferritina 1x30 ml 1x15 ml Febrinógeno 1x40 ml 1x10 ml Hemoglobina A1C-Turbi 1x40 ml 1x10 ml Inmunoglobulina A (IgA) 1x50 ml Inmunoglobulina G (IgG) 1x50 ml Inmunoglobulina M (IgM) 1x50 ml Proteína del Complemento C3 1x50 ml Proteína del Complemento C4 1x50 ml Proteína C-Reactiva (PCR) 2x40 ml 2x10 ml Proteína C-Reactiva hs (PCR-hs) 1x40 ml 1x10 ml Transferrina 1x50 ml 50 CATÁLOGO BIOSYSTEMS 19

21 REACTIVOS DEDICADOS PARA INSTRUMENTOS BIOSYSTEMS Código Test Presentación ml/kit BIOQUÍMICA R1 R Amilasa-Directo 8x20 ml Amilasa-EPS 2x60 ml 2x15 ml Amilasa Pancreática 2x60 ml 2x15 ml Ácido Úrico 10x60 ml Ácidos Biliares Totales 2x60 ml 2x20 ml Alanina Aminotransferasa (ALT/GPT) 8x60 ml 8x15 ml Albúmina 10x60 ml Enzyma Convertidora de Angiotensina (ACE) 1x50 ml Aspartato Aminotransferasa (AST/GOT ) 8x60 ml 8x15 ml Bilirrubina (Directa) 4x60 ml 3x20 ml Bilirrubina (Total) 8x60 ml 8x15 ml Calcio-Arsenazo 10x60 ml Calcio Cresalftaleina 8x60 ml 8x15 ml Colesterol 10x60 ml Colesterol HDL Directo 2x60 ml 2x20 ml Colesterol LDL Directo 2x60 ml 2x20 ml Colinesterasa (CHE) 2x60 ml 2x15 ml Creatina Quinasa (CK) 2x60 ml 2x15 ml Creatina Quinasa-MB (CK-MB) 2x60 ml 2x15 ml Creatinina 5x60 ml 5x60 ml Dióxido de Carbono (CO2) 2x60 ml Fosfatasa Alcalina (FAL)-AMP 4x60 ml 4x15 ml Fosfatasa Alcalina (FAL)-DEA 4x60 ml 4x15 ml Fósforo 4x60 ml 2x50 ml Glucosa 10x60 ml Glucosa Hexoquinasa 4x60 ml 4x15 ml Glutamiltransferasa ( -GT) 4x60 ml 4x15 ml Hierro-Ferrozina 4x60 ml 4x15 ml Lactato Deshidrogenasa (LDH) 8x60 ml 8x15 ml Lactato Deshidrogenasa (LDH)-IFCC 8x60 ml 8x15 ml Lipasa 2x50 ml 1x20 ml Magnesio 2x60 ml 2x15 ml Proteína (Total) 10x60 ml Proteína (Orina+LCR) 4x60 ml Triglicéridos 10x60 ml Urea/BUN-UV 8x60 ml 8x15 ml CATÁLOGO BIOSYSTEMS

22 REACTIVOS DEDICADOS PARA INSTRUMENTOS BIOSYSTEMS Código Test Presentación ml/kit TURBIDIMETRÍA R1 R Albúmina (Microalbuminuria) 4x60 ml 4x15 ml Anti-Estreptolisina O (ASO) 2x60 ml 2x15 ml Antitrombina III 2x60 ml 2x15 ml Apolipoproteína A-I (APO A-I) 2x60 ml 2x15 ml Apolipoproteína B (APO B) 2x60 ml 2x15 ml Factores Reumatoideos (FR) 4x60 ml 4x15 ml Ferritina 2x50 ml 1x50 ml Fibrinógeno 2x60 ml 2x15 ml Glicoproteína Acida 2x60 ml Hemoglobina A1C-Turbi (Hb A1C-Turbi) 1x60 ml 1x15 ml Inmunoglobulina A (IgA) 2x60 ml Inmunoglobulina G (IgG) 2x60 ml Inmunoglobulina M (IgM) 2x60 ml Microglobulina 2x60 ml 2x15 ml Microglobulina 2x60 ml 2x15 ml Prealbúmina 2x60 ml Proteína C-Reactiva (PCR) 4x60 ml 4x15 ml Proteína C-Reactiva hs (PCR-hs) 2x60 ml 2x15 ml Proteína del Complemento C3 2x60 ml Proteína del Complemento C4 2x60 ml Transferrina 2x60 ml 120 Reactivos para usar en, Olympus AU 400/640/800/2700/5400, Hitachi 917, Advia 1650/1800/2400, DIRUI CS 800/600/400/300/240 CATÁLOGO BIOSYSTEMS 21

23 REACTIVOS SISTEMAS AUTOMÁTICOS Código Test Presentación L/Kit XL600/XL640 BIOQUÍMICA R1 R Ácido Úrico 6x45 ml Alanina Aminotransferasa (ALT/GPT) 6x40 ml 6x10 ml Albúmina 6x45 ml Amilasa-EPS 4x30 ml 4x7,5 ml Amilasa Pancreática 1x40 ml 1x10 ml Aspartato Aminotransferasa (AST/GOT) 6x40 ml 6x10 ml Bilirrubina (Directa) 6x40 ml 6x10mL Bilirrubina (Total) 6x40 ml 6x10mL Calcio-Arsenazo 6x45 ml Calcio Cresalftaleina 6x40 ml 6x10 ml Colesterol 6x45 ml Colesterol HDL Directo 3x20 ml 2x10 ml Colesterol LDL Directo 3x20 ml 2x10 ml Colinesterasa (CHE) 1x40 ml 1x10 ml Creatina Quinasa (CK) 5x8 ml 1x10 ml Creatina Quinasa-MB (CK-MB) 3x12 ml 1x10 ml Creatinina 4x50 ml 4x50 ml Dióxido de Carbono (CO 2 ) 6x50 ml Fosfatasa Alcalina (FAL)-DEA 4x40 ml 4x10 ml Fósforo 5x25 ml 5x10 ml Glutamiltransferasa ( -GT) 6x30 ml 6x7,5 ml Glucosa 6x45 ml Hierro-Ferrozina 6x40 ml 6x10 ml Lactato Deshidrogenasa (LDH) 4x16 ml 4x4 ml Lipasa 2x20 ml 1x8 ml Magnesio 5x16 ml 2x10 ml Proteína (Total) 6x45 ml Triglicéridos 6x45 ml Urea/BUN-UV 6x40 ml 6x10 ml CATÁLOGO BIOSYSTEMS

24 REACTIVOS SISTEMAS AUTOMÁTICOS Código Test Presentación L/Kit XL600/XL640 TURBIDIMETRÍA R1 R Albumina (Microalbuminuria) 1x40 ml 1x10 ml Anti-Estreptolisina O (ASO) 1x40 ml 1x10 ml Antitrombina III 1x40 ml 1x10 ml Factores Reumatoideos (FR) 1x40 ml 1x10 ml Ferritina 1x30 ml 1x15 ml Fibrinógeno 1x40 ml 1x10 ml Glicoproteína Ácida 1x50 ml Inmunoglobulina A (IgA) 1x50 ml Inmunoglobulina G (IgG) 1x50 ml Inmunoglobulina M (IgM) 1x50 ml Proteína del Complemento C3 1x50 ml Proteína del Complemento C4 1x50 ml Proteína C-Reactiva (PCR) 1x40 ml 1x10 ml Proteína C-Reactiva-hs (PCR-hs) 1x40 ml 1x10 ml Transferrina 1x50 ml 50 Reactivos dedicados para XL600 y XL640 CATÁLOGO BIOSYSTEMS 23

25 CONTROL DE CALIDAD

26 CONTROL DE CALIDAD INTERNO Código Presentación Nivel Componentes AST/ SUERO CONTROL BIOQUÍMICA x 5 ml NIVEL I ACE, Ácido úrico, Ácidos biliares totales, Albúmina, -Amilasa, Bilirrubina x 5 ml Directa y total, Calcio,CK, Cloro, Colesterol, Creatinina, FAC, FAL, Fósforo, Glucosa, -GT, AST/GOT, ALT/GPT, Hierro, LDH, Lipasa, x 5 ml NIVEL II Magnesio, Potasio, Proteínas, Sodio, Triglicéridos y Urea x 5 ml SUERO CONTROL BIOQUÍMICA (HUMANO) x 5 ml NIVEL I ACE, Ácido úrico, Albúmina, -Amilasa, -Amilasa pancreática Bilirrubina x 5 ml NIVEL II directa y total, Calcio, CK, Cloro, Colesterol, Colesterol MDL, Colesterol LDL, Colinesterasa, Creatinina, FAC, FAL, Fósforo, Glucosa, -GT, GOT, ALT/GPT, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Potasio, Proteínas, Sodio, Triglicéridos y Urea CONTROL ADA x 1 ml NIVEL I y II Adenosina Desaminasa CONTROL 1-MICROGLOBULINA x 1 ml CONTROL BIOQUÍMICA ORINA x 5 ml Ácido Úrico, Albúmina, -Amilasa, -Amilasa pancreática, Calcio, Cloro, Citrato, Creatinina, Fósforo, Glucosa, Magnesio, Potasio, Proteínas, Sodio y Urea CONTROL BIOQUÍMICO DE FERTILIDAD x 1 ml Citrato, Fructosa y Zinc CONTROL COAGULACIÓN x 1mL NIVEL I PT, APTT, TT y Fibrinógeno Clauss x 1mL NIVEL II PT, APTT y Fibrinógeno Clauss CONTROL 2-MICROGLOBULINA x 1 ml NIVEL I y II CONTROL 2-MICROGLOBULINA ORINA x 3 ml CONTROL DIÓXIDO DE CARBONO x 2 ml Dióxido de Carbono CONTROL DE HEMOGLOBINA A1C x 0,5 ml NORMAL HbA1C (cromatografía, turbidimetría) x 0,5 ml ELEVADO CONTROL DE HEMOGLOBINA A x 0,5 ml ELEVADO HbA2 (cromatografía) ORINA CONTROL x 20 ml Ácido 5-aminolevulínico, Albúmina, Ácido5-hidroxiindolacético, x 20 ml Ácido Vanilmandélico, 17-Cetosteroides, 17-Hidroxicorticoesteroides, Metanefrinas y Proteínas. SUERO CONTROL DE CK-MB x 1 ml CK, CK-MB SUERO CONTROL DE LÍPIDOS x 1 ml NIVEL I Apolipoproteína A-I, Apolipoproteína B, Colesterol, Colesterol-HDL, x 1 ml NIVEL II Colesterol-LDL y Triglicéridos SUERO CONTROL DE PROTEÍNAS x 1 ml NIVEL I Antitrombina III, Complemento C3, Complemento C4, x 1 ml NIVEL II Ferritina, 1-Glicoproteína ácida, Inmunoglobulinas (IgA, IgG y IgM), Prealbúmina, Proteína C-Reactiva (alta sensibilidad) y Transferrina SUERO CONTROL REUMÁTICO x 1 ml NIVEL I Anti-Estreptolisina O, Factores Reumatoideos, x 1 ml NIVEL II Proteína C-Reactiva CATÁLOGO BIOSYSTEMS 25

27 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Programa Internacional de Evaluación Externa de la Calidad Programa anual de intercomparación de resultados de los laboratorios. Más de 3000 laboratorios en todo el mundo. Medidas mensuales de diferentes materiales de control. El informe final resume los 12 informes mensuales y muestra interesantes datos adicionales sobre la capacidad y prestación del laboratorio. Gestión de la calidad 6-sigma para la evaluación de cada procedimiento de medida del laboratorio. Complementa al control interno de calidad. Participación on-line mediante Código Presentación Componentes QUÍMICA CLÍNICA PREVECAL BIOQUÍMICA ( BOVINO ) x 5 ml Ácido úrico, Albúmina, -Amilasa, Bilirrubina total, Calcio, CK, Cloro, Colesterol, Colinesterasa, Creatinina, FAC, FAL, Fósforo, Glucosa, -GT, AST/GOT, ALT/GPT, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Potasio, Proteínas, Sodio, Triglicéridos y Urea PREVECAL BIOQUÍMICA HUMANO x 5 ml Ácido úrico, Albúmina, -Amilasa, Bilirrubina directa y total, (suero humano) Calcio, CK, Cloro, Colesterol, Colesterol-HDL, Colesterol-LDL, Colinesterasa, Creatinina, FAC, FAL, Fósforo, Glucosa, -GT, AST/GOT, ALT/GPT, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Potasio, Proteínas, Sodio, Triglicéridos y Urea PREVECAL REUMA x 1 ml Anti-Estreptolisina O, Factores Reumatoideos y Proteína C Reactiva (suero humano) PREVECAL PROTEÍNAS x 1 ml Complementos C3 y C4, Ferritina, -1 Glicoproteína ácida, (suero humano) Inmunoglobulinas (A, G y M), Prealbumina y Transferrina AUTOINMUNIDAD PREVECAL ANA x 0.1 ml Anticuerpos Antinucleares PREVECAL ANCA x 0.3 ml Anticuerpos Anti-Citoplasma de Neutrófilos PREVECAL ndna x 0.1 ml Anticuerpos Anti-nDNA PREVECAL CELÍACO x 0.3 ml Anti-Endomisio, Anti-tTG, Anti-Gliadina y Anticuerpos Anti-DGP 26 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

28 Guía para la Interpretación y Resolución de los resultados de las series de Control en el Laboratorio Clínico violación regla R 4s Probablemente ha experimentado una desviación. Investigar las componentes asociadas a la prueba que pueden causar una desviación en la prestación. Identificar y corregir la/s fuente/s de error y repetir todas las muestras de pacientes de la serie. Posible presencia de una tendencia. Investigar la consistencia del programa de mantenimiento, la integridad del laboratorio, la sensibilidad de la temperatura sobre la prueba. Repetir las muestras de pacientes afectadas por el error 3s. violación regla 1 2s, 1 3s Presencia de un error aleatorio significativamente estadístico. Investigar las posibles causas de error aleatorio. Identificar y corregir la/s causa/s del error y repetir todas las muestras de pacientes en esta serie. Los valores de control, están en el mismo lado o en lados opuestos con respecto a la media La mayoría de los valores recientes para este nivel están en el mismo lado de la media? violación regla 1 3s Aparte de un valor de control superior a 3s, en esta serie hay más valores de control superiores a 2s? Presencia de un error aleatorio estadísticamente significativo. Investigar las posibles causas del error aleatorio. Identificar y corregir la/s causa/s del error y repetir todas las muestras de pacientes de la serie. Hay una diferencia de cómo mínimo 4 desviaciones estándares entre este valor de control y cualquier otro valor de control en esta serie? Puede indicar un error aleatorio o sistemático anticipado. Investigar las posibles causas de error aleatorio y las componentes asociadas de la prueba que pueden afectar a una parte aislada de la curva de calibración. violación regla de muestreo 1 2s En esta serie, hay al menos un valor de control superior a 3s? En esta serie, hay algún valor de control igual o superior a 2s? Las siguientes decisiones se utilizan para detectar pequeños errores sistemáticos. Los últimos 4 valores de control violación regla 4 1s superiores a 1s están en el mismo lado de la media? Presencia de un pequeño error sistemático que afecta a una parte (un solo nivel de control) o varias partes (varios niveles de control) de la curva de calibración. Revisar el tamaño de la desviación para determinar si es médicamente relevante (clínicamente significativa). Eliminar la desviación realizando el mantenimiento del instrumento o calibrando el método. Si el error no es médicamente relevante, pueden reportarse los resultados de los pacientes. Si el error persiste y no se puede corregir, la media y el intervalo pueden ser incorrectos. Reevaluar la media y el intervalo de la prueba. Pueden estar basados en datos limitados o no se tuvieron sufi cientemente en consideración variables como la calibración, los cambios de lotes de reactivos o el mantenimiento. violación regla 10 x Los últimos 10 valores de control están en el mismo lado de la media? No existe desviación en esta serie analítica. Posible presencia de un error aleatorio que puede ser aceptable (esperado). Puede ser la fase inicial de un error sistemático o de deterioro de la reproducibilidad (precisión). Puede haber una desviación o una tendencia. Recalibrar el instrumento/kit o realizar el mantenimiento del instrumento. Repetir el control. En las 5 últimas series, es la primera o segunda vez que este nivel de control está entre 2s y 3s? Para este nivel de control, el valor superior a 2s fue en la última serie analítica o en una previa? Los valores de control fuera de rango, están en el mismo lado o en lados opuestos con respecto a la media? Presencia de un error sistemático. No obstante, el 5% de los valores (o 1 de 20) deben estar entre 2s y 3s. Buscar una posible desviación o una tendencia. Calcular una SDI tomando las últimas 20 series y la media y desviación estándar acumuladas. La SDI es igual o mayor que + 1.5? Se ha corregido la desviación? Documentar la acción correctiva. Determinar la necesidad de repetir las muestras de los pacientes atendiendo a la relevancia médica de la desviación y de la prueba. No se requiere ninguna acción más. En esta serie, hay un solo valor de control entre 2s y 3s? Posible problema con la precisión. Investigar las causas del error aleatorio. Dividir la desviación estándar de los últimos 20 valores por la desviación estándar acumulada del laboratorio. El resultado calculado debe ser igual o inferior a 1.0 Otras fuentes de comparación incluyen los datos históricos de QC de lotes de control previos o los datos metrológicos de precisión interserial del fabricante. Seguir la monitorización de la prueba o restablecer la media y el intervalo. Determinar la necesidad de repetir las muestras de pacientes atendiendo a la relevancia médica de la desviación y de la prueba. Evaluar las variables que pueden causar desviaciones o tendencias. Investigar las causas del error sistemático. La prueba está bajo control violación regla 2 2s Presencia de un error sistemático estadísticamente significativo. Investigar las componentes asociadas de la prueba que pueden afectar a la completa curva de calibración. Identificar y corregir las causas del error y repetir todas las muestras de pacientes de esta serie. violación regla 2 2s Presencia de un error sistemático estadísticamente significativo. Investigar las componentes asociadas de la prueba que pueden afectar a una parte de la curva de calibración. Identificar y corregir las causas del error y repetir las muestras de pacientes en esta parte de la curva de calibración. Los valores de control fuera de rango, están en el mismo lado o en lados opuestos con respecto a la media? Los valores de control fuera de rango, están en el mismo lado o en lados opuestos con respecto a la media? violación regla R 4s Presencia de un error a l e a t o r i o estadísticamente significativo. Investigar las posibles causas del error aleatorio. Identificar y corregir las causas del error y repetir todas las muestras de pacientes de esta serie. violación regla R 4s Posible presencia de algún error aleatorio. Estadísticamente no hay reglas que identifiquen el error aleatorio entre series. Sin embargo, desiguales volúmenes de muestra o reactivo y fluctuaciones en el suministro eléctrico pueden causar tal efecto. Determinar la necesidad de repetir las muestras de pacientes atendiendo a la relevancia médica del error y de la prueba. DEFINICIONES 1.- Error médicamente relevante: Un grado de error que puede afectar adversamente o cambiar el diagnóstico y evolución del paciente o el plan de tratamiento. 2.- Error aleatorio: Cualquier desviación aleatoria con respecto a la media del laboratorio. Existen errores aleatorios esperados o aceptables entre la media y la media + 3s. Cualquier desviación superior a media + 3s se considera error aleatorio inaceptable. Debido a su naturaleza aleatoria, este tipo de error es impredecible. 3.- Error sistemático: una tendencia o desviación con respecto a la media del laboratorio. Se aceptan pequeñas cantidades de error sistemático. El error sistemático persiste hasta que no se toman acciones correctivas. 4.- Tendencia: Un gradual, a menudo ligero, aumento o disminución en los valores de control y en los posibles valores del paciente. 5.- Desviación: Un repentino y eventual cambio estable en los valores de control y en los posibles valores del paciente. ERROR MÁXIMO PERMITIDO El error de medida máximo permitido es el concepto ISO más apropiado para expresar el requisito de exactitud. Debe establecerse el error de medida máximo tolerable para cada magnitud medida. El laboratorio intenta asegurar que sus resultados no contienen errores iguales o superiores al máximo establecido. Hay diferentes criterios que el laboratorio debe considerar: 1. Criterios de los médicos clínicos 2. Criterios por la variabilidad biológica 3. Criterios por el estado actual de la tecnología Cada laboratorio necesita establecer su error máximo permitido. Hay distintas listas de EMP para un buen número de analitos que cumplen distintos criterios: CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act, legislación norteamericana), datos generados en un Programa de Evaluación Externa de la Calidad (Prevecal), DEBE ASEGURAR LA TRAZABILIDAD DEL PATRÓN O CALIBRADOR Trazabilidad: propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas (VIM, 1993) El material trazable debe cumplir dos condiciones: Especificidad: los procedimientos de referencia y de rutina deben medir la misma magnitud Comparación de procedimientos utilizando muestras humanas Debe mantenerse la relación matemática para todas las muestras (y considerando la incertidumbre) Conmutabilidad: grado de coincidencia entre la relación matemática de los resultados obtenidos en 2 procedimientos de medida para un determinado material y para muestras de rutina. CADENA DE TRAZABILIDAD definición Unidad SI procedimiento de medida de referencia primario calibrador primario procedimiento de medida de referencia secundario calibrador secundario procedimiento de medida seleccionado por el fabricante calibrador interno del fabricante procedimiento de medida comercial calibrador comercial procedimiento de medida comercial muestra paciente resultado (SI) directiva IVD-EU, ISO 17511, ISO Los materiales BioSystems (patrones y calibradores) aseguran la trazabilidad a los sistemas de referencia tal y como describe el Comité de Sistemas de Referencia de la IFCC. CÓMO REDUCIR EL ERROR ALEATORIO? Adecuada selección del procedimiento de medida Mantenimiento preventivo del equipo de medida Riguroso seguimiento del procedimiento escrito Apropiado entrenamiento de los operarios FORMAS DE EVITAR EL ERROR SISTEMÁTICO Selección de un procedimiento de medida de gran especificidad analítica Calibración adecuada: - materiales de calibración trazables a CRM (cuando sea posible) y con incertidumbre conocida - materiales de calibración con matriz idéntica a las muestras - de los instrumentos Estudios de contaminación trazabilidad LABORATORIO FABRICANTES ORGANIZAC. INTERNAC. aumento incertidumbre MATERIAL DE SOPORTE Código Características MONOGRAFÍAS CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO Español Inglés METROLOGÍA EN EL LABORATORIO CLÍNICO Español Inglés ENZIMOLOGÍA CLÍNICA Español Inglés POSTERS CONTROL DE CALIDAD INTERNO Español Inglés VALORES DE REFERENCIA Y SIGNIFICADO CLÍNICO Español Inglés Punto de partida CATÁLOGO BIOSYSTEMS 27

29 AUTOINMUNIDAD

30 INMUNOFLUORESCENCIA Código Presentación Descripción ANTICUERPOS ANTI-NUCLEARES HEP-2 (ANA-HEP-2) Células HEp tests Kit completo, 6 pocillos tests Kit completo, 6 pocillos tests Kit completo, 12 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 6 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 12 pocillos ANTICUERPOS ANTI-DNA NATIVO (ndna) Crithidia luciliae tests Kit completo, 6 pocillos tests Kit completo, 6 pocillos tests Kit completo, 12 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 6 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 12 pocillos ANTICUERPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS (ANCA) ANCA fijados en Etanol tests Kit completo, 6 pocillos tests Kit completo, 6 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 6 pocillos ANCA fijados en Formalina portaobjetos Caja de portaobjetos, 6 pocillos ANTICUERPOS ANTI-ENDOMISIO (AEA) Esófago de Mono (Endomisio) tests Kit completo, 4 pocillos tests Kit completo, 8 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 8 pocillos AUTOANTICUERPOS RL/RK/RS (ANA-AMA-ASMA-APCA) Hígado/Riñón/Estómago de Rata tests Kit completo, 4 pocillos tests Kit completo, 8 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 8 pocillos AUTOANTICUERPOS-MSL/MSK/MSS (ANA-AMA-ASMA-APCA-LKM) Hígado/Riñón/Estómago de Ratón portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 8 pocillos ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIALES (AMA) Riñón de Rata tests Kit completo, 4 pocillos tests Kit completo, 8 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 8 pocillos ANTICUERPOS ANTI-MÚSCULO LISO (ASMA) Estómago de Rata tests Kit completo, 4 pocillos tests Kit completo, 8 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 8 pocillos CATÁLOGO BIOSYSTEMS 29

31 INMUNOFLUORESCENCIA Código Presentación Descripción ANTICUERPOS ANTI-MEMBRANA BASAL GLOMERULAR (GBMA) Riñón de Mono portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-CÓRTEX ADRENAL (AACA) Adrenal de Mono portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-MUSCULO ESTRIADO (AStMA) Músculo Estriado de Rata portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-CÉLULAS DE LOS ISLOTES (AICA) Páncreas de Mono tests Kit completo, 4 pocillos* portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-TIROIDEOS (ATA) Tiroides de Mono tests Kit completo, 4 pocillos portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-EPIDÉRMICOS (ASA) Esófago de Mono tests Kit completo, 4 pocillos* portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos ANTICUERPOS ANTI-QUERATINA (AKA) Esófago de Rata tests Kit completo, 4 pocillos* portaobjetos Caja de portaobjetos, 4 pocillos AUTOANTICUERPOS DUO tests HEp2/ML. Caja de portaobjetos, 6 pocillos. TEJIDOS SÓLO PARA INVESTIGACIÓN Corazón de mono Estómago de mono Ovario de mono Nervio ciático de mono Cerebro de mono Cerebelo de mono Hipófisis de mono Yeyuno de mono Submaxilar de mono Testículo de mono Colon de rata Nervio ciático de rata *Controles no incluidos. La venta de controles está sujeta a su disponibilidad. 30 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

32 INMUNOFLUORESCENCIA Código Presentación Descripción Conjugados para tejidos de Mono IgG FITC/EVANS (M) ,5 ml Conjugado IgG (adsorbido), contiene Evans Blue ml Para ensayo de AEA, GBMA, AICA, ATA, ASA y AACA IgA FITC/EVANS ,5 ml Conjugado IgA, contiene Evans Blue ml Para ensayo de AEA Conjugados para tejidos de Rata y Ratón FITC/EVANS (R) ,5 ml Conjugado polivalente (IgG, IgA, IgM). Adsorbido. Contiene Evans Blue ml Para ensayo de Screening de Autoanticuerpos, AMA y ASMA Conjugados para HEp-2 y ndna IgG FITC/EVANS ml Conjugado IgG. Contiene Evans Blue ml Para ensayo de ANA-HEp-2, ndna, ANCA, AStMA y AKA Reactivos auxiliares ml Medio de montaje ml PBS (10x) ml Glicina (para ensayo de GBMA) u. Cubreobjetos (24 x 60 mm) Controles para Inmunofluorescencia* ,3 ml Control Negativo ml Control Negativo ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Nucleares- Homogéneo ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Nucleares- Homogéneo ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Nucleares- Centromérico ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Nucleares- Nucleolar ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Nucleares- Moteado ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Endomisio ,0 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Endomisio ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Mitocondriales ,0 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Mitocondriales ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Músculo Liso ,0 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Músculo Liso ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-Tiroides ,3 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-nDNA ,0 ml Control Positivo Anticuerpos Anti-nDNA ,3 ml Control positivo C-ANCA ,3 ml Control positivo P-ANCA ,3 ml Control positivo X-ANCA * La venta de controles está sujeta a su disponibilidad CATÁLOGO BIOSYSTEMS 31

33 ELISA Código Presentación Método ANA-SCREENING tests SSA(Ro) (52 & 60kDa), SSB(La), Sm/RNP, RNP (70, A y C), Sm, Scl70, Jo1, dsdna, ssdna, nucleosomas, histonas totales, PM/Scl 100, Centrómero B ENA 6-SCREENING tests SSA (Ro) (52&60 kda), SSB (La), Sm, Sm/RNP, Jo1, Scl70 ENA 4-PROFILE tests SSA (Ro) (52&60 kda), SSB (La), Sm, Sm/RNP ENA 6-PROFILE tests SSA (Ro) (52&60 kda), SSB (La), Sm, Sm/RNP, Jo1, Scl70 ANTICUERPOS ANTI-Sm tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-Sm/RNP tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-SSA (Ro) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-SSB (La) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-CENP-B tests Antígeno recombinante ANTICUERPOS ANTI-Jo tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-Scl tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-PROTEÍNA P RIBOSOMAL (Rib P) tests Antígenos altamente purificados ANTICUERPOS ANTI-HISTONAS (HIST) tests Antígenos altamente purificados ANTICUERPOS ANTI-NUCLEOSOMA (NCL) tests Antígenos purificados ANTICUERPOS ANTI-dsDNA tests Antígeno de timo de ternera ANTICUERPOS ANTI-PROTEÍNA CITRULINADA (ACPA) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-CARDIOLIPINA (ACA-IgG/IgM) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-FOSFOLÍPIDOS (APLA-IgG/IgM) tests Mezcla de cardiolipina, fosfatidil serina, fosfatidil inositol, ácido fosfatídico y 2-Glicoproteína I 32 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

34 ELISA Código Presentación Método ANTICUERPOS ANTI- 2-GLICOPROTEÍNA 1 IgG/IgM ( 2-GP1) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-ANEXINA V (ANX) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-PR3 (C-ANCA) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-MPO (P-ANCA) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS GBMA tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-BPI tests Antigeno humano purificado ANTICUERPOS ANTI-CATEPSINA G tests Antigeno humano purificado ANTICUERPOS ANTI-ELASTASA tests Antigeno humano purificado ANTICUERPOS ANTI-LACTOFERRIN testsa Antigeno humano purificado ANTICUERPOS ANTI-LISOZIMA tests Antigeno humano purificado ANTICUERPOS ANTI-tTRANSGLUTAMINASA IgA (Anti-tTG IgA) tests Antígeno humano recombinante activado por calcio y gliadina ANTICUERPOS ANTI-tTRANSGLUTAMINASA IgG (Anti-tTG IgG) tests Antígeno humano recombinante activado por calcio y gliadina ANTICUERPOS ANTI-GLIADINA (AGA-IgG/IgA) tests Gliadina purificada ANTI-PÉPTIDOS DE GLIADINA DESAMINADOS IgG (DGP-IgG) test Péptido de gliadina desaminada sintética ANTI-PÉPTIDOS DE GLIADINA DESAMINADOS IgA (DGP-IgA) test Péptido de gliadina desaminada sintética ANTICUERPOS ANTI-SACCHAROMYCES CEREVISIAE IgG/IgA (ASCA) tests Manosa altamente purificada de Saccharomyces cerevisiae ANTICUERPOS ANTI- PEROXIDASA TIROIDEA (anti-tpo) tests Peroxidasa tiroidea humana recombinante ANTICUERPOS ANTI-TIROGLOBULINA (anti-tg) tests Antígeno altamente purificado ANTICUERPOS ANTI-INSULINA tests Mezcla de insulina purificada y recombinante ANTICUERPOS ANTI-M2 (M2) tests Antígeno mitocondrial subtipo M2 altamente purificado CATÁLOGO BIOSYSTEMS 33

35 ELISA PROCESADOR DE IMMUNOFLUORESCENCIA Volumen de muestra 3 L mínimo Bandeja de muestra Racks intercambiables Bandeja de dilución 96 viales (1.2 ml) Portas (bandejas) 16 (2) Bandeja de reactivos 8 conjugados (15 ml), 15 controles (2 ml), 1 diluyente adicional (50 ml) Depósitos para reactivos Botella de 1 L para solución de lavado, botella de 1 L para desecho, botella de 1 L para tampón Detección de nivel Conductimétrico Lavado de portas Sistema de flujo que utiliza simultáneamente sondas de aspiración y dispensación Lector de código de barras Lector manual (trazabilidad de portas) Código CONSUMIBLES Código Presentación Método ml PBS (10x) BO ml Solución de Lavado Concentrada AC strips Tubos de dilución ipro (1,1mL) 34 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

36 INSTRUMENTOS MICROSCOPIO DE FLUORESCENCIA (TECNOLOGÍA LED) Sistema óptico Objetivos plan acromáticos corregidos al infinito (10x, 20x y 40x), Cabezal y oculares Oculares WF 10X. Iluminación Campo Claro: Fluente de luz halógena, 12 V, 20W Filtros de fluorescencia Adecuados para FITC Fuente de luz de fluorescencia LED azul de alta potencia ( nm). Requisitos eléctricos V AC. 50 Hz. Código OPCIONALES Código ME15035 ME15039 AC15045 AC15277 Descripción Objetivo 4x Objetivo 100x Trinocular Cámara digital CATÁLOGO BIOSYSTEMS 35

37 INSTRUMENTOS IMMUNOFLUORESCENCE LABORATORY SOFTWARE: INTEGRACIÓN TOTAL Comunicación LIMS Comunicación bidireccional con el ipro: importación de sesiones y petición de nuevos test Patrones, títulos e imágenes de controles configurables por test Gestión de resultados de pacientes con imágenes desde la cámara (compatible con TWAIN ) Histórico de resultados e imágenes de pacientes Posibilidad de imprimir informe de resultados con imágenes Atlas de referencia de imágenes. Código CATÁLOGO BIOSYSTEMS

38 SEROLOGÍA

39 SEROLOGÍA Código Presentación Método ANTI-ESTREPTOLISINA O (ASO) - PORTA x3 ml Aglutinación tests LÁTEX tests PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR) - PORTA x3 ml Aglutinación tests LÁTEX tests FACTORES REUMATOIDEOS (FR) - PORTA x3 ml Aglutinación tests LÁTEX tests RPR-CARBÓN tests Aglutinación tests Controles positivo y negativo incluidos TPHA tests Hemaglutinación Controles positivo y negativo incluidos 38 CATÁLOGO BIOSYSTEMS

40 SEROLOGÍA Código Presentación Método SERODIAGNÓSTICO FEBRIL x 6 tests Aglutinación PRUEBA EN PORTA Y TUBO Brucella abortus (Rosa Bengala), Salmonella typhi H, Salmonella typhi O, Salmonella paratyphi AH, Salmonella paratyphi BH, Proteus Ox19. Controles positivo (Salmonella, Brucella y Proteus) y negativo incluidos SALMONELLA SERODIAGNÓSTICO FEBRIL x 8 tests Aglutinación PRUEBA EN PORTA Y TUBO Salmonella typhi H, Salmonella typhi O, Salmonella paratyphi AH, Salmonella paratyphi AO, Salmonella paratyphi BH, Salmonella paratyphi BO, Salmonella paratyphi CH, Salmonella paratyphi CO. ANTÍGENOS FEBRILES ml Brucella abortus (Rosa Bengala) ml Brucella abortus ml Salmonella typhi H ml Salmonella typhi O ml Salmonella paratyphi AH ml Salmonella paratyphi AO ml Salmonella paratyphi BH ml Salmonella paratyphi BO ml Salmonella paratyphi CH ml Salmonella paratyphi CO ml Proteus Ox19 CATÁLOGO BIOSYSTEMS 39