Nuevo Real Decreto de Cosméticos

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1 Ideado y desarrollado por En el marco de las ferias + cosmética 2-3 de marzo de 2016 Conozca todos los cambios y nuevas exigencias del Nuevo Real Decreto de Cosméticos 13 Expertos STANPA LABORATORIOS ISDIN UNILEVER LABORATORIOS BELLOCH COSMETICS INMIND Cómo le van a afectar esos cambios Cómo prepararse para ellos Cómo los va a aplicar Con análisis detallado de todos los puntos clave > INSTALACIONES: Efectos de la declaración responsable de actividades y los procedimientos de comprobación > COSMETOVIGILANCIA: Evaluación, adopción de medidas y transmisión de información para la gestión de los riesgos producidos con productos cosméticos > COMERCIO EXTERIOR: Nuevos requisitos y condiciones de las empresas que fabrican, importan y exportan productos cosméticos > BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION: cómo actuar ante las nuevas exigencias RNB Cosméticos RECKITT BENCKISER SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS- SEQC- ANTONIO PUIG LABORATORIOS ALCOR CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS AEFI- Sección centro #iircosmo Llámenos ahora info@iirspain.com Madrid, 2 de Marzo de 2016

2 Toda la información necesaria para la aplicación de la nueva reglamentación de cosméticos Madrid 2 de Marzo de 2016 Estimado Profesional Bienvenidos a Nuevo Real Decreto de Cosméticos La aprobación del Real Decreto que desarrolla las normas complementarias del Reglamento 1223/2009 que entró en vigor en Julio de 2013, es inminente. Aquel Reglamento supuso una revolución en el sector al verse afectada toda la cadena de fabricación y comercialización del producto, ahora la nueva preocupación es el nuevo Real Decreto. Un Real Decreto que afecta a los productos cosméticos, las actividades de fabricación e importación de cosméticos y las personas físicas o jurídicas que fabriquen, introduzcan en el mercado, comercialicen, distribuyan, importen, vendan o utilicen cosméticos en el territorio español y que tiene por objeto regular: Quiénes son las autoridades competentes en materia de productos cosméticos Las normas complementarias en relación con el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre, sobre los productos cosméticos El Sistema Español de Cosmetovigilancia La Declaración Responsable de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos El comercio exterior de productos cosméticos Las facultades de inspección y adopción de medidas de protección de la salud El Comité de Cosméticos y Productos de Cuidado Personal iir siempre elabora los contenidos de máxima actualidad para el sector cosmético, organiza esta Jornada en el marco de las ferias FarmaForum y CosmeticaForum, la forma más completa de ponerse al día en los cambios normativos que afectan a su sector y al mismo tiempo poder hacer networking con sus colegas. Le esperamos el próximo 2 de Marzo de 2016 en Madrid. Trinidad Villar Directora de Programas iir España Por qué elegir iir Desde hace más de 25 años, somos el referente en España, en el ámbito de la formación y eventos de networking para las empresas y sus profesionales. Nuestro compromiso con su desarrollo profesional nos mantiene siempre a la vanguardia y es motor para la innovación en la creación de novedosos formatos de cursos, seminarios, jornadas, conferencias y congresos con la máxima calidad y actualización que Vd. necesita. La oferta formativa de iir España incluye la realización de nuestros cursos y seminarios tanto en abierto como a medida para empresas y abarcamos todos los sectores y áreas de actividad profesional. iir España es partner de Informa plc, el mayor especialista en contenidos académicos, científicos, profesionales y comerciales a nivel mundial. Cotizado en la Bolsa de Londres, el grupo cuenta con empleados en 40 países, 150 unidades operativas y más de 120 líneas de negocio distintas. [ 2 ] Llámenos: info@iirspain.com

3 Madrid 28 2 de de Marzo ENERO de de PROGRAMA 9.30 Recepción de los asistentes 9.55 Presentación de la jornada por el Presidente de Jornada SESIÓN ESPECIAL Situación actual del Real Decreto: revisión de los cambios que impactan en cosméticos Qué se ha modificado y qué se ha mantenido con el nuevo Real Decreto > Comercio Exterior > Instalaciones: declaración responsable y técnico responsable de la instalación Contenido de la declaración responsable Presentación de la declaración responsable Efectos de la declaración responsable de actividades > Cosmetovigilancia > Buenas Prácticas de Fabricación Normas normas complementarias en relación con el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre: > La lengua nacional > Las normas en relación con el etiquetado de los artículos que se presenten sin envase previo > Los procedimientos para la comunicación y transmisión de información en caso de riesgo > Los procedimientos para la comunicación y transmisión de los efectos graves no deseados. > Las actividades de control del mercado para la supervisión del cumplimiento del Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre Carmen Esteban Directora Técnica STANPA Pausa MESA REDONDA Cómo va a afectar los cambios que supone la figura de la Declaración Responsable La declaración responsable deberá ser presentada también por los importadores de productos cosméticos procedentes de terceros países. La no presentación de la declaración responsable determinará la imposibilidad de iniciar las actividades de fabricación o de importación o, en el supuesto de actividades validamente iniciadas, de proceder a la modificación de las mismas. Trámites para la importación de productos cosméticos junto con la figura de la Declaración Responsable de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos Efectos de la declaración responsable de actividades Cuáles son los procedimientos de comprobación de la declaración responsable Obligación de presentar la declaración responsable los importadores de productos cosméticos procedentes de terceros países Qué supondrá la no presentación de la declaración responsable Moderador José Vicente Calomarde Vocal de la Delegación Centro SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS- SEQC- Gemma Uroz Dermopharmaceutical Regulatory LABORATORIOS ISDIN MESA REDONDA Cosmetovigilancia y red de alerta nacional de productos cosméticos: obligación de notificación de efectos no deseados, cómo le van a afectar los cambios que van a suponer en su día a día [ 3 ] Llámenos: info@iirspain.com

4 1 Jornada clave para conocer de primera mano y con todos los agentes implicados los cambios que se han incluido en el Real Decreto Madrid 28 2 de de Marzo ENERO de de PROGRAMA Cómo le van a afectar las normas que se dictan para el funcionamiento del Sistema Español de Cosmetovigilancia y de la Red de alerta de productos cosméticos Evaluación, adopción de medidas y transmisión de información que resulten necesarias en la gestión de los riesgos producidos con productos cosméticos Moderadora Consuelo del Cañizo Experta en Cosmética. Ex Directora Científica de L oreal España Anabel Sanchís Directora de Calidad RNB Cosméticos Elena Espada Local Deploy & Regulatory Manager Home and Personal Care Spain UNILEVER Susana Andújar Responsable Técnico LABORATORIOS BELLOCH Pausa Almuerzo libre MESA REDONDA Comercio Exterior de Cosméticos: Requisitos y condiciones que deben reunir las empresas que realicen actividades de fabricación e importación/ exportación de productos cosméticos, contribuirá a la dinamización de la actividad económica de este sector? Procedimientos de presentación de la declaración responsable de actividades ante la Agencia Española de Medicamentos Cuáles serán las condiciones para el comercio exterior de los productos La figura del fabricante exportador Moderador Marta Moreno Vocal de cosmética y Seguridad Alimentaria AEFI- Sección centro Ana Rocamora General Manager COSMETICS INMIND Ruth Romo Regulatory Affairs Manager Personal Care & Medical Devices RECKITT BENCKISER MESA REDONDA Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación Moderador Cristina Tiemblo Vocal Nacional de Dermofarmacia CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS Mercé Rodriguez Service Laboratory Manager ANTONIO PUIG Alfonso Copoví Director Técnico LABORATORIOS ALCOR Fin de COSMOFORUM 2015 [ 4 ] Llámenos: info@iirspain.com

5 13 EXPERTOS Madrid 28 de ENERO de 2015 Carmen Esteban Directora Técnica STANPA José Vicente Calomarde Vocal de la Delegación Centro SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS- SEQC- Gemma Uroz Dermopharmaceutic al Regulatory LABORATORIOS ISDIN Consuelo del Cañizo Experta en Cosmética. Ex Directora Científica de L oreal España Anabel Sanchís Directora de Calidad RNB Cosméticos Elena Espada Local Deploy & Regulatory Manager Home and Personal Care Spain UNILEVER Susana Andújar Responsable Técnico LABORATORIOS BELLOCH Ana Rocamora General Manager COSMETICS INMIND Ruth Romo Regulatory Affairs Manager Personal Care & Medical Devices RECKITT BENCKISER Mercé Rodriguez Service Laboratory Manager ANTONIO PUIG Alfonso Copoví Director Técnico LABORATORIOS ALCOR Marta Moreno Vocal de cosmética y Seguridad Alimentaria AEFI- Sección centro Cristina Tiemblo Vocal Nacional de Dermofarmacia CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS [ 5 ] Llámenos: info@iirspain.com

6 Quién debe asistir Fabricantes de productos cosméticos Director General tv Director de Producción Revolution Director Técnico Larga experiencia en Eventos para el Sector Cosmético Director de Calidad Porcentajes de asistentes por cargo Otros 14% Fabrica / Planta 8% Comercio y Marketing 9% Biotecnología 10% Porcentajes de asistentes por empresa Otros 30% Productos Sanitarios 2% Industria Alimentaria 5% Biotecnología 5% Dtor. Técnico 26% Regulatory Affairs 11% Calidad 11% Dtor. General 11% Cosméticas 38% Farmacéuticas 15% Laboratorios 5% Los comentarios de los asistentes de nuestras anteriores Conferencias de Cosméticos. NUESTRA GARANTÍA Interesante Interesante, útil y práctico Antonio F. García. Responsable Departamento Técnico. BRISEIS Interesante, ponentes de calidad, bien organizado Joaquín Pérez. Director de Marketing. BIOTECH Considero que ha sido muy satisfactorio. El nivel de los ponentes muy adecuado y muy útil para el sector cosmético Camino García Casado. VITAE CAPS Un evento imprescindible para estar al día en legislación cosmética y en los requerimientos que el reglamento impondrá Gina Puig. Técnico Cosmético I+D+i. DERMOFARM con aportación de conocimientos interesantes sobre el sector cosmético Elena Martín. Técnico Comercio Exterior. VITAE CAPS Con agradecimiento a Media Partner Formuladores o I+D+i Laboratorios farmacéuticos Encuentro líder en Director General Director Garantía de Calidad España Director Técnico en el Mercado Distribuidoras de Productos cosméticos Audiovisual Director de Ventas Product Manager Director de Marketing Director Comercial [ 6 ] Llámenos: info@iirspain.com

7 La SOLUCIÓN de PATROCINIO PERFECTA para conseguir SUS OBJETIVOS Nuevo Real Decreto de Cosméticos Por qué participar en los eventos de iir España? > Contamos con los mejores líderes en España, al que acuden para conocer cómo está cambiando su negocio, y poner en común sus experiencias más novedosas > Reunimos al público objetivo perfecto para la presentación de servicios y soluciones Juntos podemos encontrar la solución de patrocinio perfecta para conseguir sus objetivos Llámenos ahora Daniel Ronceros dronceros@iirspain.com Protagonice una intensa campaña de promoción previa e identifique su marca con el tema del evento Participe como ponente en el programa y presente su propuesta de valor Contacte con el público asistente > Marketing Directo y Televenta 100% enfocados a su público objetivo > Redes Sociales > Revistas y portales especializados > Localización de cuentas específicas para patrocinadores > Formará parte de un selecto grupo de representantes de grandes empresas > Frente a un auditorio formado por sus potenciales clientes > Con las últimas tendencias del mercado y los avances de su competencia > En un Evento 100% profesional con soluciones que le ahorrarán tiempo y dinero. Podrá dedicarse por completo a sus clientes Disfrute todas las oportunidades de hacer Networking y establezca nuevas relaciones comerciales > Desde los ponentes al último asistente, todos quieren saber cómo la tecnología puede impulsar su negocio. Nuestros eventos se dirigen a profesionales con poder de decisión Haga negocio y no olvide el seguimiento > Con nuestro Informe Post Evento, podrá cosechar todo aquello que sembraste en el congreso [ 7 ] Llámenos: info@iirspain.com

8 Planifique su Agenda Agenda 2015 Acceda a la agenda más completa de formación y conferencias para directivos enfocada a todas las áreas de la empresa. Si no encuentra el evento que necesita, llámenos Formación A MEDIDA en su empresa Documentación ONLINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Especialmente recomendados para Vd. Procedimiento de Aprobación y Registro de Biocidas Barcelona, 29 de Septiembre de 2015 Publicidad, Promoción y Etiquetado de Productos Cosméticos Barcelona, 29 de Septiembre de 2015 Drug Master File & Cep Electrónico Barcelona, 28 y 29 de Octubre de 2015 Degradación Forzada Barcelona, 29 de Octubre de 2015 Logística Farmacéutica 2015 Madrid, 26 de Noviembre de 2015 > INNOVACIÓN > AGILIDAD > RESULTADOS Nuestro equipo de consultores y expertos formadores le asesoran incompany@iirspain.com Uno de los programas formativos estrella de nuestro Plan Anual [ ] Lo mejor de todo es la calidad del equipo humano que está detrás Trabajar con vosotros resulta más fácil Fernando Rambla Robles Gestor Operaciones Mundial E&P. REPSOL Contacte con nosotros y reserve ya su plaza:

9 Beneficios adicionales Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Barceló Viajes, mad-barcelona@barceloviajes.com o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Barceló Viajes, indicando el Tour Code BT5IB21MPE0005. Inscríbase ahora Contacte con Sandra Fernández a través de estas opciones: info@iirspain.com Núñez de Balboa, Madrid Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Cancelación Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes de la celebración del evento, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hará responsable de los gastos incurridos en desplazamiento y alojamiento contratados por el asistente. (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Nuevo Real Decreto de Cosméticos Madrid, 2 de Marzo de 2016 BF145 Lugar de Celebración: Palacio Municipal de Congreso. Campo de las Naciones. PRECIO Si efectúa el pago hasta el 04/12/2015 iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal Estoy interesado en su documentación % IVA + 21% IVA Div. C/AF Más #iireventos facebook.com/ iirspain Empresa iir España youtube.com/ iirespana flickr.com/photos/ iirspain

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