UNA COMPAÑIA SANOFI. Línea UNA NUEVA VISION EN VACUNACION FELINA

Transcripción

1 UNA COMPAÑIA SANOFI Línea UNA NUEVA VISION EN VACUNACION FELINA

2 ...nació para crear una nueva visión en vacunación felina. Unica vacuna QUINTUPLE felina (R, CVF431, CVFG1, P y Ch). SIN ADYUVANTES. Dos nuevas cepas de Calicivirus (CVF431 y CVFG1). Nueva valencia de Clamidia viva atenuada (Cepa 905). Respuesta inmunológica temprana. Origen Francia

3 ...la visión de proteger Máxima seguridad y protección contra: Panleucopenia: El virus de la Panleucopenia Felina se caracteriza por causar una elevada morbi-mortalidad en gatitos jóvenes. Es una enfermedad altamente contagiosa de aparición brusca y curso agudo, manifestándose con un cuadro de: gastroenteritis, hipertermia y panleucopenia. También puede provocar: hipoplasia cerebelosa, resorción embrionaria o muerte fetal. Rinotraqueítis: El herpesvirus felino causa severos cuadros oculares y de las vías respiratorias superiores, pudiendo llegar a ser mortal en gatitos jóvenes. El 80% de los gatos que superan la enfermedad se transforman en portadores crónicos. Diferentes situaciones de estrés pueden reactivar el virus provocando la excreción del mismo (riesgo epidemiológico) y la recurrencia de los signos clínicos. Calicivirosis: El calicivirus felino con sus más de 40 cepas de campo, es altamente patógeno y responsable de un cuadro respiratorio superior y gingivo-estomatitis con lesiones ulcerativas, pudiendo asociarse con otros agentes infecciosos y provocar bronconeumonía. La prevalencia de la enfermedad en criaderos, refugios y colonias, puede alcanzar el 90% con una alta tasa de mortalidad en gatitos jóvenes. Los gatos portadores pueden excretar el virus de manera persistente incluso por varios años, constituyendo un elevado riesgo epidemiológico. Clamidiosis: Chlamydia felis provoca un cuadro crónico, persistente y/o recurrente causando conjuntivitis uni ó bilateral con descarga óculo-nasal que puede ir de serosa a mucopurulenta. Es una enfermedad de alta prevalencia, fundamentalmente en lugares con alta densidad de gatos, su presencia induce portadores asintomáticos con excreciones regulares. Chlamydia felis también ha sido aislada de gatos con neumonía.

4 ...la visión de investigar Purevax frente a la Calicivirosis. Nuevos antígenos. Purevax incluye dos nuevas cepas (CVF431 y CVFG1) frente al Calicivirus con una sinergia única que proporcionan una amplia protección contra prácticamente todas las cepas aisladas en la actualidad. Purevax es la primera y única vacuna inactivada para calicivirosis SIN ADYUVANTES La selección de dos cepas inactivadas distintas y antigénicamente distantes (CVF431 y CVFG1), mejora la eficacia vacunal. Merial ha desarrollado y patentado un sistema único e innovador para inactivación de las cepas frente al calicivirus felino, asegurando una mayor protección frente a la mayoría de las cepas de campo y eliminando el riesgo de la reversión a la virulencia. Relaciones antigénicas y de dominancia entre las cepas europeas de CVF aisladas Da Las cepas CVF431 y CVFG1 de Purevax, neutralizan más del 90% de las cepas de campo 1.50 Dominancia antigénica (Da): refleja el poder de neutralización de una cepa frente a otras heterólogas 1.40 J Relación antigénica (Ra): refleja los antígenos comunes de una cepa en relación a un grupo de cepas aisladas. F3 J Las cepas vacunales actuales CVF255 y CVFF9 neutralizan menos del 30% de las cepas de campo G1 H b H F1 A2 G3 F F Cepas vacunales actuales 0.40 Cepas aisladas en Europa 0.45 Cepas vacunales Purevax Valoración Clínica Valoración clínica (Cepa heteróloga-sinergismo de las cepas CVF431 y CVFG1) (1) CONTROLES CVF G1 CVF 431 Grupo vacunado Ra CVF G1+431 p< (1) - Eficacia del componente de Calicivirus comprobada por Merial ante un desafío heterólogo.

5 ...la visión de proteger Purevax frente a la Rinotraqueitis. Purevax contiene la cepa HVFF2 frente al Herpesvirus felino. Dicha cepa es atenuada, para asegurar una eficacia preventiva superior y es termosensible para evitar su replicación sistémica indiscriminada y su recombinación con cepas virulentas de campo. Purevax frente a la Panleucopenia. Virus atenuado de la Panleucopenia felina (PLI IV) altamente purificado, que garantiza una mínima concentración de proteínas brindando máxima seguridad y protección. Purevax frente a la Clamidia. Protección adicional en situaciones de riesgo. La vacunación frente a la Clamidia potencia la prevención de problemas oculares y del tracto respiratorio superior. Las vacunas de Clamidia viva modificada son más eficaces que las inactivadas. Se ha demostrado su inocuidad incluso por vía intraocular y la ausencia de reversión a la virulencia mediante pasajes inversos en gatos.

6 ...la visión de innovar Línea Purevax SIN ADYUVANTES Purevax es actualmente la única gama de vacunas felinas que le permite vacunar a gatos contra la R, C, P, Ch y FeLV sin utilizar adyuvantes. Merial ha desarrollado la tecnología más eficaz para cada valencia para poder eliminar la necesidad de adyuvantes, y así reducir considerablemente el riesgo de reacciones locales y fibrosarcomas (Gobar y Kass. JAVMA, 2002). TOLERANCIA LOCAL EN EL PUNTO DE INOCULACIÓN (Reacción a los 21 días post vacunación) PureVax Vacuna con Adyuvantes Básicamente células linfoides (respuesta inmune) No hay una reacción histofibroblástica significativa Reacción histofibroblástica Trombosis, hemorragias, calcificaciones masivas DISMINUCIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS, TANTO INMEDIATAS COMO RETARDADAS, EN COMPARACIÓN CON LA VACUNA DE REFERENCIA 2 Reacciones locales adversas inmediatas % de reacciones % 12.1% Reacciones locales adversas retardadas 7.1% 2.7% Tras la primera inyección 3.6% 1.1% Tras la segunda inyección Purevax RCPCh + Purevax FeLV 1.1% 0.8% Tras la primera inyección Tras la segunda inyección Vacuna de referencia Para minimizar los efectos adversos en el punto de inoculación, la elección es sencilla: Purevax (2) - Day, MJ et al., Vaccine 25 (2007); in press

7 PUREVAX FeLV recombinante es: Pura No contiene material patogénico del virus de la Leucemia felina, sólo los inmunógenos necesarios para estimular la protección contra la enfermedad. Segura PUREVAX FeLV no contiene adyuvantes químicos que pueden provocar reacciones o inflamación crónica en el sitio de aplicación. Se reduce por lo tanto el riesgo de formación de FIBROSARCOMAS postvacunales. PUREVAX FeLV tiene el perfil de seguridad de una vacuna inactivada, pero la eficacia de una vacuna a virus vivo modificada. Efectiva PUREVAX FeLV estimula ambos tipos de inmunidad, la humoral y la celular. La tecnología PUREVAX FeLV utiliza un vector de canarypox recombinante. Este vector no se multiplica en células de mamíferos pero presenta los inmunógenos del virus de la Leucemia felina para desarrollar una rápida respuesta inmune protectora. Lista para usar PUREVAX FeLV es una vacuna líquida lista para aplicar, que también puede ser usada como reconstituyente de vacunas liofilizadas de la línea PUREVAX. Sin adyuvantes Vacuna que provee inmunidad superior gracias a los antígenos específicamente dirigidos para estimular la inmunidad celular y humoral. Origen Francia

8 ...la visión de proteger Vacuna recombinante contra la Leucemia felina. La vacuna contra la Leucemia felina es producto de las más avanzadas tecnologías de biología molecular. Es elaborada a partir de una cepa recombinante del virus de la viruela del canario (canarypox) que codifica los inmunógenos gag y env del virus de la Leucemia felina. LA PUREZA DE LOS INMUNÓGENOS GAG Y ENV. Virus Leucemia felina Vector viral CANARYPOX (1) Antígeno gag: proteínas p27, p10, p12 y p15c (2) Antígeno env: proteínas gp70 y p15e Código env Código gag El vector viral canarypox codifica los antígenos involucrados en la protección contra la Leucemia felina: gag y env. Los antígenos gag están preferentemente involucrados en la respuesta inmune celular, la cual controla la replicación y elimina el virus de la Leucemia felina del organismo del gato. Los antígenos env son los blancos de los anticuerpos neutralizantes del virus especialmente involucrados en el control de la viremia. Flynn, J.N.; Hanlon, L.; Jarrett, O Feline leukemia virus: protective immunity is mediated by virus-specific cytotoxic T-lymphocites. Immunology 200:

9 ...la visión de innovar Vacuna recombinante contra la Leucemia felina. Una presentación natural de los antígenos estimula una amplia y potente respuesta inmune humoral y celular. Célula de gato Núcleo El vector viral ingresa en la célula del organismo del gato. Dispara la síntesis de las proteínas inmunogénicas gag y env. Los antígenos gag y env se presentan en la superficie de la célula de una manera muy parecida a lo que ocurre en una infección natural. Los antígenos gag y env estimulan a los linfocitos T y B. INMUNIDAD CELULAR Estimulación de los linfocitos T citotóxicos. Los linfocitos estimulados destruyen las células infectadas con el virus de la Leucemia felina. INMUNIDAD HUMORAL Estimulación de los linfocitos B. Los linfocitos B estimulados producen anticuerpos que neutralizan el virus de la Leucemia circulante.

10 ...la visión de investigar Vacuna recombinante contra la Leucemia felina. La seguridad ha sido demostrada a campo, con casi 8 millones de dosis aplicadas. No se han observado efectos adversos en estudios con administración de sobredosis en gatos de diversas razas y en gatitos de 8 semanas de edad. DURACIÓN DE LA INMUNIDAD: DESAFÍO A LOS 374 DÍAS DESPUÉS DE LA VACUNACIÓN % de infección % de infección / título de ANV EFICACIA INMEDIATA: 14 DÍAS DESPUÉS DE LA VACUNACIÓN Protección ANV= Anticuerpos neutralizantes de virus Vacunados % 67% 18.8% 20% FelV lv os VAX P Fe s E dult R a CCl atito R PU o ol g AX r ontr t V C n E Co PUR Controles PUREVAX FeLV induce protección temprana, tal cual lo demostró el estudio con desafío virulento a los 14 días postvacunación. Tartaglia J. - Journal of Virology 67 (4) PUREVAX FeLV ha demostrado eficacia duradera - por lo menos 1 año postvacunación - cuando los lotes de gatitos fueron desafiados con una cepa de virus de alta virulencia 374 días después. La primovacunación podría iniciarse a partir de las 8 semanas de vida y requiere 2 dosis con 3-5 semanas de intervalo. Se recomienda revacunar anualmente. Estudios publicados han demostrado que los poxvirus tienen un efecto positivo, estimulante de la inmunidad, que puede llegar a inducir un efecto temporal de fiebre leve y/o letargia en algunos pacientes.

11 Línea Sin adyuvantes RCPCh INDICACIONES: Inmunización activa de los gatos a partir de las 8 semanas de edad: Contra Rinotraqueitis felina viral para reducir signos clínicos, infección por calicivirus para reducir signos clínicos y excreción, infección por chlamydophila felis para reducir signos clínicos y Panleucopenia felina para impedir mortalidad y signos clínicos. DOSIFICACION: Inyectar por vía subcutánea una dosis de 1 ml de vacuna después de la reconstitución del comprimido liofilizado con el diluyente, según el siguiente programa de vacunación: Programa de vacunación primaria: Primera dosis: después de las 8 semanas de edad. Segunda dosis: 3 a 4 semanas después de la primera. En la presencia de niveles elevados de anticuerpos específicos derivados de la madre, el programa de vacunación primaria debe postergarse hasta las 12 semanas de edad. Revacunación: Un año despues de la primovacunación. ADMINISTRACION: No se ha observado ninguna interacción cuando Purevax RCPCh ha sido administrada con otras vacunas felinas no adyuvadas de Merial. CONTRAINDICACIONES: La vacuna está contraindicada en hembras gestantes o lactantes. ADVERTENCIAS: Como con cualquier vacuna, excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad. Debe ser instaurado entonces un tratamiento sintomático apropiado. Durante 1 día, excepcionalmente 2 días, pueden ser observadas letargia e hipertermia transitorias. PRECAUCIONES ESPECIALES AL ELIMINAR VACUNA NO UTILIZADA O RESIDUOS: Eliminar el material de desecho hirviéndolo, incinerándolo, sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos aprobados por las autoridades competentes. PRESENTACION: 10 Dosis (liofilizado) y 10 ampollas (1 ml) de diluyente. Origen Francia FeLV VACUNA LIOFILIZADA FRENTE AL HERPESVIRUS, CALICIVIRUS, PANLEUCOPENIA Y CLAMIDIA DEL GATO + FRASCO DILUYENTE LÍQUIDO. VACUNA LÍQUIDA FRENTE A LA LEUCEMIA DEL GATO. INDICACIONES: Inmunización activa de los gatos de 8 semanas de edad y mayores contra la leucemia felina. Para la prevención de la viremia persistente y las manifestaciones clínicas de la enfermedad. DOSIFICACION: Una dosis de 1 ml de vacuna, por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación: Primera dosis: a partir de la edad de 8 semanas, Segunda dosis: 3 a 5 semanas después. Revacunación: Anual. ADMINISTRACION: No se ha observado ninguna interacción cuando Purevax FeLV ha sido administrada con otras vacunas felinas no adyuvadas de Merial. INFORMACION ADICIONAL: La cepa vacunal es un virus canarypox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A. En condiciones naturales, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Así, la vacuna induce un estado inmunitario contra el virus de la leucemia felina. CONTRAINDICACIONES: Como no se ha realizado ningún estudio específico, la vacuna está contraindicada en hembras gestantes o lactantes. ADVERTENCIAS: Como con cualquier vacuna, excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad. Debe ser instaurado entonces un tratamiento sintomático apropiado. La vacunación puede provocar, en el punto de inyección, un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas. Durante 1 día, excepcionalmente 2 días, pueden ser observadas letargia e hipertermia transitorias. PRECAUCIONES ESPECIALES AL ELIMINAR VACUNA NO UTILIZADA O RESIDUOS: Eliminar el material de desecho hirviéndolo, incinerándolo, sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos aprobados por las autoridades competentes. PRESENTACION: 10 Dosis (líquida). Origen Francia Opciones de vacunación OPCIÓN 1 OPCIÓN 2 FeLV + OPCIÓN 3 RCPCh + RCPCh FeLV Leucemia Purevax FeLV líquida Quíntuple Felina Purevax RCPCH (liofilizado) + Diluyente Séxtuple Felina Purevax RCPCH (liofilizado) + Purevax FeLV (diluyente) LA GAMA DE VACUNAS QUE MEJOR SE ADAPTA

12 Línea LA GAMA DE VACUNAS QUE MEJOR SE ADAPTA Julio 2011 Es Marca Registrada de Merial Línea gratuita de Atención al Cliente atencionalcliente.merialargentina@merial.com