Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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1 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 ESTUDIO SOBRE LA UTILIDAD DE LA DETERMINACIÓN SERIADA DE CALPROTECTINA EN HECES EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL EJ Laserna Mendieta,2, A Clooney,2, A Cabezas Martinez 3, JF Carretero Gomez 3, MJ Rocha Bogas 3, S Joyce,4, C Gaham,2, M Claesson,2.APC Microbiome Institute, University College Cork (Irlanda) 2.School of Microbiology, University College Cork (Irlanda) 3.Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Virgen de la Salud (SESCAM), Toledo (España) 4.School of Biochemistry, University College Cork (Irlanda) COMUNICACIÓN NÚMERO 795

2 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Patología de carácter orgánico caracterizada por una inflamación crónica del tracto intestinal y síntomas como dolor abdominal, diarrea, fiebre, pérdida de peso y sangrado rectal Incluye dos entidades principales: la enfermedad de Crohn (que puede afectar a cualquier parte del tracto digestivo) y la colitis ulcerosas (limitada al colon) No existe cura y el tratamiento consiste en el control de la enfermedad para tratar de conseguir largos periodos de remisión y evitar las complicaciones (que pueden requerir finalmente de cirugía)

3 Proteína citoplasmática liberada por los neutrófilos activados cuando son reclutados a zonas inflamadas del intestino Su rendimiento en EII se ha demostrado superior a marcadores clásicos (PCR o VSG) FCAL Existe un consenso amplio sobre la utilización de un punto de corte de 50 µg/g en el diagnóstico (selección pacientes para pruebas invasivas) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Para el seguimiento y detección de recaídas, no existe consenso y se han propuesto diferentes puntos de corte, la mayoría en el rango entre 00 y 250 µg/g

4 Evaluar la utilidad de la determinación seriada de calprotectina fecal en el seguimiento de pacientes con EII. Para ello, se analizaron los valores de calprotectina obtenidos en una cohorte de pacientes en los que la determinación de calprotectina se realizó 3 veces. CORK 2 3 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Índices clínicos de la enfermedad y presencia de síntomas Cirugía previa relacionada con EII y año de realización Tratamiento con agentes biológicos (infliximab o adalimumab)

5 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Extracción calprotectina: EliA Stool Extraction kit. Determinación calprotectina: EliA TM Calprotectin v2 (ThermoFisher Scientific) en ImmunoCap 250 Test estadísticos: Shapiro-Wilk, t-student, Mann-Whitney, Kruskal-Wallis, exacto de Fisher y riesgo relativo

6 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Clasificación de los pacientes según los índices clínicos y la frecuencia de los síntomas: Pacientes en remisión, índice de Harvey-Bradshaw 4 (para EC) o índice de Powell-Tuck 3 (para CU) y síntomas descritos como ausentes, raros o infrecuentes (pocos días al mes). Pacientes activos, índice de Harvey-Bradshaw > 4 (para EC) o índice de Powell-Tuck > 3 (para CU) y síntomas descritos como activos frecuentemente (dos o mas días a la semana) o persistentemente. Pacientes con EII de actividad variable, cuando no se engloban en ninguno de los dos grupos anteriores porque los índices y/o sintomatología cambian a lo largo del periodo estudiado. EII (n=) EC (n=53) CU (n=58) P-valor EC vs CU % Hombres 60 (67) 57 (30) 64 (37) 0,56 Edad (años) 46,8 ± 2,6 45,5 ± 2,7 48,0 ± 2,7 0,3 Años con EII 6, ± 0,3 6, ± 0,7 6, ± 0,2 0,89 % Remisión 29 (32) 28 (5) 29 (7) 0,99 % Activo 4 (6) (6) 7 (0) 0,42 % Cirugía 26 (29) 5 (27) 3 (2) <0,00*** % Biológicos 22 (24) 28 (5) 6 (9) 0,

7 Calprotectina fecal g/g Calprotectina fecal g/g Calprotectina fecal g/g n Media ± DS Mediana Q-Q3 Min-Max Remisión ± Variable ± Activa ± *** *** * 0000 * Enfermedad de Crohn ** 0000 * Colitis ulcerosa *** Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 Remisión Variable Activo Remisión Variable Activo Remisión Variable Activo

8 PACIENTES EN REMISIÓN 00 µg/g Remisión No remisión FCAL< FCAL> p<0,00; RR: 3,9 (IC 95%:,9-8,0) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico µg/g Remisión No remisión FCAL< FCAL> p<0,00; RR: 4,3 (IC 95%:,6-,3) PACIENTES ACTIVOS 00 µg/g Activo No activo FCAL>00 20 FCAL< p<0,00; RR: 5,7 (IC 95%: 2,-5,0) 250 µg/g Activo No activo FCAL< FCAL> p<0,0; RR: 5,2 (IC 95%: 2,2-2,0)

9 Calprotectina fecal g/g Calprotectina fecal g/g Número de pacientes Enf Crohn Colitis ulcerosa Cirugía No cirugía Solamente un 3% de los pacientes con CU fueron sometidos a cirugía, frente al 5% con EC (p>0,00) No se observan diferencias en el valor medio de FCAL ni en el número de pacientes con todas sus determinaciones < 00 o 250 µg/g No cirugía Cirugía Congreso Nacional del Laboratorio Clínico años 5 años Tiempo desde la última cirugía

10 Calprotectina fecal g/g 0000 *** Alguna >250 Todas <250 n 7 7 Media 359 µg/g 34 µg/g Rango µg/g 4-79 µg/g Sí No Alguna CLP > 250 g/g Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206 En el grupo de pacientes con todos los valores de FCAL por debajo de 250 µg/g, sólo 7 de los 7 pacientes (4,2%) pertenecen al grupo con EII en remisión, y además todos ellos presentan las tres determinaciones de FCAL por debajo de 00 µg/g,.

11 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206. El valor medio de FCAL calculado a partir de determinaciones seriadas se asocia al grado de actividad de la EII, de modo que es significativamente mayor en enfermos continuamente activos respecto a aquellos que alternan periodos de actividad y remisión, y a su vez es en éstos mayor que el valor observado en pacientes con remisión sintomatológica. 2. Concentraciones persistentemente bajas de FCAL se asocian con remisión sintomatológica. Cuando todas ellas son inferiores a 250 µg/g, existe una probabilidad 4,3 veces mayor de presentar remisión. 3. Concentraciones persistentemente altas de FCAL se asocian con presencia continuada de síntomas. Cuando todas ellas son superiores a 00 µg/g, existe una probabilidad 5,7 veces mayor de presentar EII con síntomas activos. 4. Los valores de FCAL no presentan cambios entre pacientes operados y no operados, ni tampoco al analizar diferencias a medio plazo, lo que sugiere una alta probabilidad de recaída tras la cirugía. 5. Concentraciones de FCAL continuadamente por debajo de 250 µg/g en pacientes tratados con agentes biológicos podrían indicar una respuesta eficaz a dicho tratamiento. La remisión sintomatológica completa podría requerir un descenso mayor de la FCAL hasta lograr niveles continuados por debajo de 00 µg/g.

12 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 206

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