ACTUALIZACIÓN DE NORMAS ISO Y 9001

Transcripción

1 ACTUALIZACIÓN DE NORMAS ISO Y 9001 Revisión de cambios y novedades en la versión 2015 RUBEN BERNAL INSTRUCTOR SENA / CENTRO DE SERVICIOS FINANCIEROS

2 REQUISITOS

3 INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

4 INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

5 INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

6 LISTADO DE ASISTENCIA Diligenciar con esfero negro En una sola fila Letra legible Diligenciar únicamente en los espacios designados, si se termina la hoja, solicitar una nueva.

7 EVIDENCIA DE APRENDIZAJE PARA TENER EN CUENTA! - Se matriculan únicamente las personas que entregan evidencia (Siempre y cuando estén registrados en Sofia Plus) - Llegarán correos haciendo una citación al taller, por favor Hacer caso omiso, no deben asistir - El certificado se genera de dos a tres meses aproximadamente y debe verificar en Sofia Plus con su usuario y contraseña.

8 CAMBIOS Y TRANSICIONES

9 CONSIDERACIONES

10 JUSTIFICACIÓN Las normas ISO comparten elementos comunes pero tienen estructuras diferentes Genera confusión y dificultad en la implementación Estructura y terminología común facilita implementación Permite que la organización tenga SG

11 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Es genérica y puede ser aplicada a todos los sistemas ISO, proporcionando idéntico texto base y terminología común, así como, definiciones que resultan de ayuda para la integración de diversas normas ISO dentro de las Organización. (Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Laboral, entre otros).

12 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

13 VERSIONES ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015

14 CERTIFICACIONES ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015

15 BENEFICIOS

16 GENERALES Mayor participación de los directivos. Pensamiento basado en el riesgo Lenguaje más simple, estructura y términos comunes. Más entendible para el sector de servicios La alineación de la política con la estrategia de la organización.

17 POTENCIALES Focalización en el logro de resultados Flexibilidad en la información documentada Fidelización de los clientes Mejora la imagen y reputación de la organización.

18 ISO 9001:2015

19 EVOLUCIÓN ISO 9001

20 CONSIDERACIONES ISO 9001

21 TRANSICIÓN ISO 9001: de Septiembre de años 22 de Septiembre de 2018

22 ASPECTOS INCLUIDOS Imagen 1: Charris,J.2016

23 PRINCIPIOS Imagen 2: Charris,J.2016

24 ELEMENTOS DE UN PROCESO Imagen: NTC ISO 9001:2015

25 DEFINICIONES

26 DEFINICIONES

27 CONTENIDO 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas Orientación 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora P P P H H V A Requisitos

28 CAPÍTULO 4 Contexto de la organización Entorno empresarial, combinación de factores internos y externos y de condiciones que pueden afectar al enfoque de una organización a sus productos servicios e inversiones y partes interesadas

29 CAPÍTULO 4

30 CAPÍTULO 4 Cambios - Determinar el contexto interno y externo de la organización, su seguimiento y revisión - Identificar partes interesadas y sus necesidades, seguimiento y revisión. - No se incluye manual de calidad. - Información documentada: El alcance está basado en los contextos, las necesidades de las partes interesadas y los tipos de productos y servicios cubiertos - No especifica una exclusión permisible. - Enfatiza el esquema por procesos y su mejora. Métodos para realizar su seguimiento, medición y evaluación. - Orienta a la planeación de elementos de salida de los procesos. - Incluye la pertinencia de definir indicadores de desempeño. - Planificación de Riesgos y oportunidades para el proceso. - Incluye responsabilidades y autoridades para los procesos

31 CAPÍTULO 5 Liderazgo Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización

32 CAPÍTULO 5

33 CAPÍTULO 5 Cambios - Requisito, la alta dirección debe rendir cuentas para el SGC - Compatibilidad de la política y objetivos de calidad con la estrategia y el contexto. - Procesos del negocio integrados con los requisitos del sistema de gestión. - Promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y del pensamiento basado en riesgos. -Asegurar que el sistema de gestión logre resultados previstos - Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para que contribuyan a la eficacia del sistema de gestión de la calidad. - Apoyando otros roles pertinentes de la dirección para demostrar su liderazgo. - Se deben determinar, comprender y cumplir los requisitos de cliente, legales y reglamentarios aplicables - Deben determinarse y tratarse los riesgos y oportunidades que puedan afectar la conformidad con productos y servicios.

34 CAPÍTULO 5 Cambios - La política debe ser adecuada también al contexto de la organización - - Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables (del cliente, legales, reglamentarios, entre otros). - Debe estar disponible para las partes interesadas pertinentes - Desaparece el rol de Representante de la Dirección. - Planificar roles y responsabilidades del sistema de gestión de la calidad. - Suministrar información del Sistema de Gestión de Calidad y las oportunidades de mejora

35 CAPÍTULO 6 Planificación La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica para una organización. Un sistema de gestión de la calidad robusto puede ayudar a una organización a mejorar su desempeño global y constituye un componente integral de las iniciativas de desarrollo sostenible. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por el contexto de la organización y por los cambios en ese contexto.

36 CAPÍTULO 6

37 CAPÍTULO 6 Cambios - Considerar el contexto y una planeación basada en riesgos. - Definir acciones para prevenir efectos no deseados. - No incluye acción preventiva, puesto que estas se tomarán de manera anticipada para asegurar resultados previstos. - El enfoque de riesgo en el SGC debe permitir a la organización abordar el respectivo tratamiento e integrarlo a sus procesos. - Incluye la pertinencia de efectuar un despliegue de los objetivos de calidad. - Medir objetivos de la calidad, hacer seguimiento y ser comunicados. - Mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad. - El contenido mínimo de una planificación con base en los objetivos establecidos. - Planificar los cambios: El propósito y sus potenciales consecuencias, la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades

38 CAPÍTULO 7 SOPORTE

39 CAPÍTULO 7

40 CAPÍTULO 7 Cambios - Hace mención a la consideración de las limitaciones de los recursos internos. - Definir requisitos para los proveedores - Pide puntualmente determinar y proporcionar el talento humano necesario para el SGC y sus procesos asociados - Aclara que los factores ambientales para la operación de los procesos pueden diferir dependiendo de los productos y servicios. - No incluye la habilidad en la definición de la competencia. - La competencia está orientada al desempeño. - La toma de conciencia orientada a los beneficios y a las implicaciones por no cumplir con los requisitos. - Determina las comunicaciones internas y externas y lo que deben de contener (Que, cómo, cuándo, a quién, quién). - Procedimientos documentados Mantener la información documentada - Registros Conservar la información documentada

41 CAPÍTULO 7 Cambios - Suministra información para estructurar la documentación. -Incluye la idoneidad y adecuación de la documentación asociado a la revisión y aprobación. - Suministra información acerca del formato a utilizar. - Clarifica el medio de soporte. - Clarifica el requisito protegido adecuadamente (pérdida de confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad). - Orienta el control de la información documentada empleando un lenguaje más claro para asegurar su comprensión.

42 CAPÍTULO 8 OPERACIÓN

43 CAPÍTULO 8

44 CAPÍTULO 8 Cambios - Involucra la gestión de los cambios y los riesgos asociados a los mismos. -Posibilita la planificación integral del sistema de gestión de calidad, los riesgos y oportunidades, así como también el control operacional. - Incluye el almacenamiento en función del mantenimiento y conservación de la información documentada. - Cambia el orden de los numerales para dar una orientación del PHVA. -Sustituye el requisito de disposiciones eficaces por procesos para la comunicación con el cliente relativa a productos y servicios. -Manipulación del producto según sus propiedades. -Determina un requisito para acciones de contingencia - Se debe evaluar que se tiene capacidad de cumplir requisitos y la justificación de las reclamaciones de productos y servicios (atención de garantías)

45 CAPÍTULO 8 Cambios - Especifica la existencia de un proceso de diseño y desarrollo y las etapas que la conforman, junto a su naturaleza, duración y complejidad. - Incluye la necesidad de considerar: recursos internos y externos, la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios, los requisitos para la posterior producción de productos y prestación de servicios, el nivel de control del proceso de D&D y, la información documentada de que se han cumplido los requisitos de D&D. - Amplía e incorpora requisitos para anticipar situaciones que impidan el desarrollo del proceso. - Reorganiza el numeral dándole mayor claridad en los controles que debe tener el proceso de diseño y desarrollo. - Agrupa los numerales de revisión, verificación y validación en controles. - Limita a revisar, controlar e identificar los cambios, haciendo diferencia de revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación exigido en la versión Especifica la información documentada que debe conservar la organización en lo referente a los cambios del D&D

46 CAPÍTULO 8 Cambios - Denomina literalmente a los proveedores de productos y servicios como proveedores externos. - Incluye el seguimiento del desempeño a los proveedores externos como elemento adicional. - Los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su Sistema de Gestión de la Calidad. - Se incluye la comunicación de requisitos para los procesos a proporcionar y las interacciones del proveedor externo con la organización. - Se adiciona que las condiciones deben incluir el uso de la infraestructura y el ambiente adecuados para la operación de los procesos y la implementación de acciones para prevenir los errores humanos. - El requisito de validación lo incluye dentro de las condiciones controladas que debe tener la organización para la producción y prestación de servicios.

47 CAPÍTULO 8 Cambios - Se amplía el concepto de seguimiento a productos por seguimiento a las salidas. - Se incluye a la propiedad del cliente, la propiedad perteneciente a proveedores externos. - La nota incluye propiedades como materiales, componentes, herramientas y equipo. Se adiciona parte del requisito de preservación como una nota y se elimina la preservación a las partes constitutivas del producto. -Se establecen requisitos a tener en cuenta para las actividades relacionadas a la entrega de productos y servicios. - Se establece el control de cambios para la producción y prestación de servicios y la conservación de información documentada que describa dichos cambios. - La información documentada de liberación de productos y servicios debe incluir la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.

48 CAPÍTULO 8 Cambios - Elimina el requisito de establecer un procedimiento documentado para el tratamiento de las salidas no conformes. - Se amplía la aplicación del control de las salidas no conformes detectadas después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de servicios. - Se describen los requisitos mínimos para el mantener información documentada de las salidas no conformes

49 CAPÍTULO 9 Evaluación del desempeño Desempeño =Resultado medible El desempeño se puede relacionar con hallazgos cuantitativos o cualitativos. Se puede relacionar con la gestión de actividades, procesos, productos incluidos servicios,sistemas u organizaciones.

50 CAPÍTULO 9

51 CAPÍTULO 9 Cambios - Es necesario diferenciar entre lo que es necesario hacerle seguimiento y medición. -Establecer métodos para seguimiento, medición, análisis y evaluación. -Evaluar el desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad. - La organización debe realizar seguimiento al grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. - La nota adiciona las reuniones con el cliente como un posible elemento de entrada - Incluye la evaluación como requisito posterior al análisis de los datos e información. - Reorganiza el numeral dando mayor claridad a la pertinencia del análisis y la evaluación de datos e información. - Añade que los resultados deben evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades, convirtiéndose en el Verificar de la gestión del riesgo.

52 CAPÍTULO 9 Cambios - Determinación de criterios para la elaboración de uno ó mas programas de auditoría. - No especifica la necesidad de un procedimiento para hacer auditorías. - Deben tenerse en consideración los cambios que afecten la organización para la elaboración de programa de auditorías - Especifica la previa planificación de la revisión por la dirección. -incluye como información de entrada de manera adicional los cambios en las cuestiones externas e internas (contexto). - El suministro de tendencias específicas. -El suministro del información acerca de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades. - Incluye adicionalmente a la retroalimentación del cliente la de las partes interesadas pertinentes - Da una orientación a los resultados de la revisión por la dirección en términos de oportunidades de mejora

53 CAPÍTULO 10 Mejora El proceso mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso continuo a través del uso de los hallazgos de la auditoría,las conclusiones de la auditoría, el análisis de los datos, la revisión por la dirección u otros medios, y generalmente conduce a la acción correctiva

54 CAPÍTULO 10

55 CAPÍTULO 10 Cambios - Define las necesidades de determinar y seleccionar las oportunidades de mejora (que puede tener prioridad) en los procesos, en los productos y los servicios, y de igual manera tratando necesidades o expectativas futuras - La No Conformidades pueden ocurrir en situaciones diferentes a una auditoría. - Evaluación previa para determinar las acciones que se tomarán. - Las acciones pueden generar cambios en el sistema. - Las No Conformidades pueden ser fuente para la actualización de los riesgos y oportunidades. - El requisito de análisis y evaluación (9.1.3) tiene 7 entradas, la mejora continua debe considerar un mayor número de entradas.

56 ISO 14001:2015

57 EVOLUCIÓN ISO 14001

58 TRANSICIÓN ISO 14001: de Septiembre de años 14 de Septiembre de 2018

59 CONSIDERACIONES ISO 14001

60 GENERALIDADES EN LOS CAMBIOS Gestión ambiental estratégica Mejora del desempeño ambiental Comunicaciones más claras, precisas y transparentes Consideración del ciclo de vida Mayor facilidad para la documentación Liderazgo en todos los niveles Pasar de prevención de la contaminación a protección del medio ambiente

61 GENERALIDADES EN LOS CAMBIOS Gestión ambiental estratégica Mejora del desempeño ambiental Comunicaciones más claras, precisas y transparentes Consideración del ciclo de vida Mayor facilidad para la documentación Liderazgo en todos los niveles Pasar de prevención de la contaminación a protección del medio ambiente

62 ASPECTOS E IMPACTOS MEDIO ORGANIZACIÓN

63 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

64 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

65 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

66 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

67 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

68 EVIDENCIA DE APRENDIZAJE 1. Definir el contexto organizacional de su empresa. 2. Definir las partes interesadas. 3. Definir productos y servicios. 4. Elegir un proceso: Identificar sus riesgos, como el medio puede influir en el cumplimiento de sus objetivos. 5. Plantear una estrategia para conservar el ambiente.

69 FUENTES DE INFORMACIÓN 1. Jaime Charris Salas Actualización ISO 9001: NTC : ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Información ICONTEC La actualización de las normas ISO 9001 e ISO y la transición de la certificación de los sistemas de gestión ICONTEC. 4. ISO tolos Excellence, ISO 14001:2015 Cambios y novedades

70 1. Entregar la evidencia. 2. Realizar la inscripción en Sofía Plus.

71 Instructor: RUBEN BERNAL PEÑA