Roche con un sólido crecimiento de las ventas en los nueve primeros meses de 2014

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 16 de octubre de 2014 Roche con un sólido crecimiento de las ventas en los nueve primeros meses de 2014 Las ventas del Grupo crecieron un 5% a TCC 1 y permanecieron estables en francos suizos. El crecimiento de las ventas en la Division Pharma fue del 4%, con una contribution significativa de los productos oncológicos, así como de Actemra en la artritis reumatoide y Xolair en el asma y la urticaria crónica. La División de Diagnostica creció un 6%, crecimiento impulsado principalmente por el fuerte desarrollo de Professional Diagnostics. Finalizada la adquisición de InterMune; Esbriet aprobado por la FDA. Se lanzó una nueva generación de sistemas de análisis PCR totalmente automatizados. Confirmadas las perspectivas para el ejercicio completo. Ventas de enero a septiembre de 2014 En millones de CHF En % de las ventas % de variación a TCC 1 en CHF Ventas del Grupo División Pharma EE.UU. Europa Japón Internacional* División Diagnostics * Asia Pacífico, EEMEA (Europa del Este, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá y otros países 1 Salvo indicación en contrario, todas las tasas de crecimiento mencionadas se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, media de todo el año 2013). F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Basilea Suiza Group Communications Relaciones con la Prensa del Grupo Roche Tel Fax /14

2 El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, ha dicho sobre los resultados del Grupo en los nueve primeros meses de 2014: «La demanda de nuestros productos es fuerte en ambas divisiones y avanzamos según las previsiones para alcanzar los objetivos del ejercicio completo. Nuestra línea de desarrollo ha aportado noticias positivas, incluidos los resultados clínicos de Perjeta en el cáncer de mama y una nueva combinación terapéutica con Zelboraf en el melanoma. La adquisición de InterMune también ha fortalecido nuestra cartera de productos con uno nuevo, Esbriet, contra la fibrosis pulmonar idiopática, el cual ha sido aprobado por la FDA. En la División Diagnostics, el crecimiento siguió impulsado por el negocio de inmunodiagnóstico, y hemos fortalecido nuestra cartera de diagnóstico molecular con una nueva generación de sistemas analíticos». Resumen del Grupo en los nueve primeros meses de 2014 En los nueve meses de enero a septiembre de 2014, las ventas del Grupo alcanzaron un crecimiento del 5% a tipos de cambio constantes y permanecieron estables en francos suizos, situándose en millones de CHF. Diversas monedas continuaron débiles frente al franco suizo a lo largo del año, en primer lugar el dólar estadounidense, pero también todas las divisas latinoamericanas y el yen japonés. En ambas divisiones avanzaron bien las ventas durante los nueve primeros meses del año: un 4% en Pharma y un 6% en Diagnostics. El crecimiento de la División Pharma estuvo impulsado por la cartera de oncología, en particular los medicamentos contra el cáncer de mama HER-positivo, Herceptin, Perjeta y Kadcyla, mientras que la División Diagnostics creció apoyada fundamentalmente en el fuerte rendimiento continuado de Professional Diagnostics. Noticias recientes destacadas han sido las nuevas aprobaciones de Avastin contra el cáncer de cuello uterino en los Estados Unidos y contra el cáncer de ovario resistente al platino en Europa, así como la de Gazyvaro en Europa contra la leucemia linfocítica crónica. En la División Diagnostics se lanzaron los instrumentos integrales para análisis de laboratorio cobas 6800 y cobas Esta división también lanzó un programa mundial de acceso para el análisis de la carga vírica de VIH en países de recursos restringidos en cooperación con diversas organizaciones como ONUSIDA, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud y el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos de América para el Alivio del Sida. El reconocimiento de Roche por sexto año consecutivo en los índices de sostenibilidad Dow Jones como líder de sostenibilidad en el sector de farmacia, biotecnología y biociencias constituyó otro logro del Grupo. 2/14

3 Adquisición de InterMune Con la adquisición de InterMune, finalizada en septiembre, Roche dispone de un nuevo medicamento contra la fibrosis pulmonar idiopática, Esbriet, aprobado por la FDA en octubre de La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva, caracterizada por la formación de tejido cicatricial en los pulmones y una tasa de supervivencia de 2 a 3 años desde el diagnóstico. Esbriet tiene el potencial para marcar una considerable diferencia en el tratamiento de esta enfermedad debilitante. Roche ha emitido con éxito bonos por un valor de 5750 millones de USD para financiar la transacción. Novedades de la cartera de desarrollo En el congreso anual de Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en septiembre, Roche presentó los datos finales de la supervivencia global en el estudio de fase III CLEOPATRA sobre Perjeta en el cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Los resultados revelaban que, en combinación con Herceptin y quimioterapia, Perjeta prolongaba la supervivencia global en 15,7 meses en comparación con solo Herceptin y quimioterapia. También se presentaron los resultados del estudio de fase III cobrim, para evaluar la combinación de Zelboraf y cobimetinib, el inhibidor de MEK de Roche en investigación, en pacientes con melanoma maligno. Los datos ponían de manifiesto que el tratamiento con la combinación reducía a la mitad el riesgo de empeoramiento de la enfermedad. Otra noticia destacada en el congreso de la ESMO fueron los prometedores datos obtenidos en los primeros estudios del inmunoterápico oncológico en investigación anti- PDL1 (MPDL3280A) contra el cáncer de vejiga, designado por la FDA como avance terapéutico decisivo contra esta enfermedad. También fueron positivos los datos iniciales de anti-pdl1 combinado con Avastin en el carcinoma de células renales y otros tumores sólidos. La inmunoterapia oncológica constituye una aproximación terapéutica con el objetivo de que el propio organismo combata el cáncer. Otras noticias positivas de la cartera de desarrollo llegaron de dos estudios de fase III (IMELDA y TANIA) de Avastin contra el cáncer de mama HER2-negativo, la forma más frecuente de cáncer de mama, en los que se observó una mejora significativa de la supervivencia sin progresión. En septiembre se iniciaron estudios de fase III con el lampalizumab, el primer tratamiento potencial de la atrofia geográfica. La atrofia geográfica es una forma avanzada de la degeneración macular relacionada con la edad, una enfermedad progresiva que puede conducir a la ceguera. En Japón, Alecensa (alectinib) recibió en julio la autorización para el tratamiento del carcinoma pulmonar no microcítico ALK-positivo a la vista de los resultados obtenidos en un estudio realizado en ese país. Por otra parte, la FDA ha designado como avance terapéutico decisivo al alectinib, que está siendo objeto de varios estudios internacionales actualmente. 3/14

4 Confirmadas las perspectivas para el ejercicio completo Para el ejercicio 2014, Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo en la zona baja o media de un dígito a tipos de cambio constantes. De igual modo, Roche aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca por encima de las ventas. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo. División Pharma Medicamentos más vendidos y lanzamientos recientes eneroseptiembre 2014 Total EE.UU. Europa Japón Internacional** mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF MabThera/Rituxan % % % 165 2% 959 6% Avastin % % % % % Herceptin % % % 200 4% % Lucentis % % Tarceva 971 0% 486 7% % 73 17% % Actemra/RoActemra % % % % % Pegasys % % % 49 37% 401-4% Xolair % % Perjeta % % % 58 *** 38 *** Xeloda % % 76-68% 67-8% 309-8% Lanzamientos recientes Kadcyla % % 111 *** *** Zelboraf 230-8% 53-42% 145 2% % Erivedge 90 93% 57 29% 29 *** *** Gazyva/Gazyvaro * A tipos de cambio constantes (TCC) ** Asia Pacífico, EMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, otros países *** >500% %* 4/14

5 Las ventas de la División Pharma se elevaron un 4%, con una contribución significativa de los medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo, Herceptin, Perjeta y Kadcyla, que en conjunto crecieron un 21%. Este crecimiento compensó sobradamente el descenso en las ventas del quimioterápico oral Xeloda tras el lanzamiento de productos genéricos competidores en mercados clave. En los Estados Unidos se elevaron las ventas un 5%, con los medicamentos contra el cáncer de mama HER2- positivo y Avastin como pilares principales del crecimiento. Este crecimiento compensa ampliamente el descenso de la facturación de Xeloda y Pegasys, contra la hepatitis B y C, que afronta la competencia de una nueva generación de tratamientos de la hepatitis C. La demanda de Xolair aumentó tras su aprobación por la FDA contra una forma de ronchas crónicas (urticaria idiopática crónica), que se suma al uso ya establecido contra el asma alérgica. Al incremento de las ventas en Europa del 3% contribuyó fuertemente el crecimiento en Alemania, sobre todo de los medicamentos contra el cáncer de mama HER2 y de MabThera/Rituxan; en el Reino Unido destacaron en primer lugar los medicamentos HER2 y Tamiflu (creación de stocks). Estos aumentos se vieron parcialmente contrarrestados por la presión continua sobre los precios en diversos mercados. Las ventas de Xeloda cayeron significativamente al no tener más la protección de patente en Europa. Tras una nueva aceleración del crecimiento en el tercer trimestre, la facturación en la región Internacional avanzó un 3%, con un fuerte crecimiento en Latinoamérica, particularmente en Argentina, Venezuela y Brasil. En Oriente Próximo, las ventas sufrieron el impacto de la inestabilidad política. En China se mantuvieron estables, con un crecimiento continuo de los productos principales, como los medicamentos contra el cáncer de mama HER2, MabThera/Rituxan y Actemra/RoActemra. La facturación de algunos productos maduros, incluidos Tarceva, Madopar y Xeloda, disminuyó en China a causa sobre todo de la mayor competencia. La facturación de Tamiflu en China cayó significativamente. El incremento de las ventas del 7% en Japón obedeció a la fuerte demanda de los medicamentos contra el cáncer de mama HER2, así como de Avastin y Actemra/RoActemra. En campo de la osteoporosis se registró un sólido avance de las ventas de Edirol y de Bonviva. 5/14

6 Productos principales Herceptin, Perjeta, Kadcyla (+21%), contra el cáncer de mama HER2-positivo y Herceptin contra el cáncer de estómago metastásico (avanzado) HER2-positivo. El crecimiento de las ventas de Herceptin (+7%) estuvo impulsado especialmente en los Estados Unidos (+10%) por el mayor uso contra el cáncer de mama en combinación con Perjeta. La región Internacional también registró un fuerte crecimiento (+9%), que alcanzó cifras significativas en China y Brasil. En Europa, las ventas se incrementaron un 3%, con una fuerte demanda en Alemania, España y el Reino Unido. En Japón, la facturación se elevó un 4% y aumentó el uso en combinación con Perjeta contra el cáncer de mama y el cáncer gástrico. Perjeta (633 millones de CHF) siguió creciendo fuertemente en los Estados Unidos y Europa, sobre todo en Francia y el Reino Unido. Kadcyla (371 millones de CHF) es un conjugado de anticuerpo y fármaco que puede unirse a las células cancerosas HER2-positivas y llevar el potente quimioterápico directamente a esas células cancerosas. De este modo pueden evitarse determinados efectos adversos de la quimioterapia convencional. La demanda de este medicamento en los Estados Unidos y Europa, especialmente en Alemania y el Reino Unido, está siendo muy fuerte. MabThera/Rituxan (+3%), contra formas comunes de cánceres hemáticos, los linfomas no hodgkinianos y la leucemia linfocítica crónica, así como contra la artritis reumatoide y ciertos tipos de vasculitis asociada a ANCA. Las ventas registraron un fuerte crecimiento en Europa (+6%), donde estuvieron impulsadas por una mayor cuota de mercado tanto contra los linfomas foliculares como en el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica. En los Estados Unidos, las ventas permanecieron estables. En los mercados de la región Internacional, la facturación creció un 6%, particularmente por el fuerte impulso experimentado en Latinoamérica. Avastin (+6%), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de ovario en fase avanzada, así como contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral). Las ventas en los Estados Unidos crecieron un 5%, con una creciente demanda para el tratamiento del cáncer colorrectal y de pulmón. En Europa, las ventas se elevaron un 3% gracias al mayor uso contra el cáncer de ovario y el cáncer de mama. El incremento de las ventas del 10% en la región Internacional obedeció en buena medida al lanzamiento contra el cáncer de ovario y la buena acogida contra el cáncer colorrectal. En Japón (+11%), el crecimiento obedeció fundamentalmente a la mayor demanda contra el cáncer de mama, así como contra el cáncer de ovario y el glioma maligno, dos nuevas indicaciones aprobadas en Lucentis (+5%, Estados Unidos solamente), contra las enfermedades oculares degeneración macular senil húmeda, edema macular por oclusión de vena retiniana y edema macular del diabético. El crecimiento estuvo impulsado fundamentalmente por el uso de Lucentis para tratar el edema macular del diabético. 6/14

7 Actemra/RoActemra (+24%), contra la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil sistémica y la artritis idiopática juvenil poliarticular. Las ventas registraron un fuerte crecimiento en todos los mercados principales (Estados Unidos +31%; Europa +22%; región Internacional +17%; Japón +23%) gracias a la fuerte demanda para el uso monoterápico en la artritis reumatoide. Ahora está también autorizado su uso en Europa para el tratamiento precoz de la artritis reumatoide. Las ventas de la nueva formulación subcutánea de este medicamento también están creciendo en los Estados Unidos y Europa. Zelboraf (-8%), contra el melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF V600, está afrontando actualmente una fuerte competencia en los Estados Unidos (-42%), mientras que en Europa crecieron las ventas un 2%. Los resultados del estudio fundamental de fase III cobrim, para comparar la combinación de cobimetinib (inhibidor de MEK de Roche) y Zelboraf frente a Zelboraf en monoterapia, se presentaron en el congreso de la ESMO y se publicaron en la revista New England Journal of Medicine en septiembre, poniéndose de manifiesto que el riesgo de empeoramiento de la enfermedad se reducía a la mitad con la combinación. Los datos han sido presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La FDA ha decidido la tramitación rápida de la combinación, y la solicitud de comercialización en los Estados Unidos seguirá en fecha posterior de este mismo año. Gazyva/Gazyvaro (32 millones de CHF), para el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (LLC), fue aprobado en noviembre de 2013 en los Estados Unidos, siendo designado por la FDA como avance terapéutico decisivo, y en julio de 2014 en Europa. La acogida inicial ha sido muy positiva en Europa, donde se vende con el nombre de marca Gazyvaro. En Suiza también está ya aprobado, y se espera su autorización en varios mercados clave antes de finalizar Noticias destacadas de estudios clínicos y registro farmacéutico hasta mediados de octubre de 2014 Producto Indicación Hito MabThera LNH (linfoma folicular y linfoma difuso Aprobación en la UE T1 (formulación subcutánea) de células B grandes) Xolair Urticaria idiopática crónica Aprobación por la FDA T1 Lebrikizumab Asma grave no controlado Resultados clínicos de fase T1 IIb (LUTE, VERSE) Onartuzumab y Tarceva Carcinoma pulmonar no microcítico Resultados clínicos de fase T1 III (MetLung) RoActemra Artritis reumatoide Aprobación en la UE T2 (formulación subcutánea) Anti-PDL1 Cáncer de vejiga metastásico Resultados de un estudio de fase I motivan la T2 7/14

8 designación como «avance terapéutico decisivo» por la FDA LptD (antibiótico) Infecciones bacterianas Designación para T2 tramitación rápida por la FDA Bitopertina Esquizofrenia Resultados clínicos de fase T3 III Alectinib Carcinoma pulmonar no microcítico Aprobación en Japón T3 ALK-positivo Gazyvaro Leucemia linfocítica crónica Aprobación en la UE T3 RoActemra Artritis reumatoide precoz Aprobación en la UE T3 Avastin Cáncer cervicouterino Aprobación por la FDA T3 Avastin Cáncer de ovario recidivante resistente Aprobación en la UE T3 al platino Avastin Glioblastoma Aprobación en la UE T3 Cobimetinib y Zelboraf Perjeta Perjeta Melanoma metastásico con la mutación BRAF V600 Cáncer de mama HER2-positivo (tratamiento neoadyuvante) Cáncer de mama metastásico HER2- positivo (primera línea) Resultados clínicos de fase III (co-brim) presentados en la UE, designado para tramitación rápida en los EE.UU. Resultados clínicos de fase II (NEOSPHERE) presentados en la UE Datos finales de la supervivencia global de estudio de fase III (CLEOPATRA) Lucentis Retinopatía diabética Revisión prioritaria por la T3 FDA Esbriet Fibrosis pulmonar idiopática Aprobación por la FDA T3 T3 T3 Q3 División Diagnostics División Diagnostics Ventas de enero a septiembre de 2014 En millones de CHF % de variación En % de las a TCC* en CHF ventas División Áreas de negocio Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics /14

9 Regiones Europa, Oriente Próximo y África Norteamérica Asia-Pacífico Latinoamérica Japón * A tipos de cambio constantes (TCC) La División Diagnostics registró un fuerte incremento de las ventas del 6%, hasta alcanzar los 7800 millones de CHF. Professional Diagnostics fue la unidad que más contribuyó al crecimiento con un aumento de la facturación del 8%, lideradas por el negocio de inmunodiagnóstico (+12%). La facturación de Molecular Diagnostics se elevó un 5%; la de Tissue Diagnostics, un 10%, y la de Diabetes Care, un 1%. Todas las regiones contribuyeron al crecimiento, impulsado fundamentalmente por Asia-Pacífico (+15%), EMEA (Europa, Oriente Próximo y África, +3%) y Norteamérica (+6%). Las ventas avanzaron un 12% en Latinoamérica y un 3% en Japón. En los nueve primeros meses del año se lanzaron 10 productos clave, entre ellos los nuevos sistemas cobas 6800 y cobas 8800 para el análisis de PCR totalmente automatizado. Se mantuvo el fuerte crecimiento en las ventas de pruebas diagnósticas asociadas para medicina personalizada y en los ingresos derivados del desarrollo para empresas externas de este tipo de pruebas, especialmente las asociadas a tratamientos selectivos del cáncer. Professional Diagnostics (+8%). El área de negocio continúa superando la media del mercado con un crecimiento muy elevado en los segmentos de inmunodiagnóstico (+12%) y bioquímica clínica (+8%). Todas las regiones incrementaron sus ventas: Asia Pacífico en un +18% (siendo de destacar la contribución de China); Norteamérica, en un +7%; EMEA, en un 4%; Latinoamérica, en un +13%, y Japón, en un +8%. En septiembre se lanzó una nueva prueba para el análisis en sangre de la hormona antimülleriana (AMH en su sigla inglesa). Se trata de la primera prueba de AMH totalmente automatizada para evaluar la reserva ovárica en las mujeres con vistas a la fecundación in vitro. La prueba podrá incorporarse a la práctica clínica habitual y permitirá obtener resultados más rápidos y fiables. Diabetes Care (+1%). Las ventas totales aumentaron a pesar del difícil entorno de mercado. La facturación de productos de control de glucemia aumentó un 1%, por encima de la media del mercado mundial. El producto de gama alta Accu-Chek Mobile generó un incremento de la facturación del 22% y las ventas de 9/14

10 Accu-Chek Aviva/Performa crecieron un 6%; ahora bien, los cambios en la política de reembolso y la caída de las ventas de los productos situados en las etapas finales de su ciclo de vida lastraron la facturación total. Las ventas de sistemas de administración de insulina aumentaron un 5%, impulsadas por los sistemas de infusión. Roche lanzó el sistema Accu-Chek Insight, que combina bomba de insulina y glucómetro, y más recientemente el sistema Accu-Chek Connect, que ofrece conectividad a aplicaciones móviles a través del teléfono o a plataformas basadas en la web. Roche Diabetes Care prosiguió las actividades de reestructuración, que permitirán a este negocio centrarse en los cambios del mercado y aumentar la eficiencia. Molecular Diagnostics (+5%). Las ventas aumentaron un 7% en los negocios fundamentales de diagnóstico molecular (excluida la secuenciación genómica), impulsadas por las pruebas de infección vírica (+7%) y de hemocribado (+5%), así como por la prueba cobas para el VPH (+57%) para el cribado del cáncer cervicouterino. También contribuyeron al crecimiento los reactivos para purificación de ácidos nucleicos y PCR cuantitativa (+8%). El crecimiento de las ventas estuvo en parte contrarrestado por una caída en el negocio de secuenciación genómica. En Norteamérica, la prueba cobas de VPH siguió registrando un crecimiento continuado de dos dígitos tras su autorización en los Estados Unidos y Canadá para el cribado primario del cáncer cervicouterino. Roche lanzó la siguiente generación de instrumentos de análisis molecular totalmente automatizado para volúmenes medios y altos los sistemas cobas 6800 y cobas 8800, así como tres pruebas de nueva generación para el cribado de sangre donada. Estos sistemas permiten obtener resultados con más rapidez y analizar mayores volúmenes de muestras que otros instrumentos de análisis moleculares disponibles en la actualidad. Molecular Diagnostics también lanzó tres pruebas en Europa: una para el virus del herpes simple y dos para infecciones intrahospitalarias, correspondientes a MRSA/SA 2 y Clostridium difficile. La prueba cobas de ácidos nucleicos para estreptococos del grupo A recibió la homologación CE, que permite su comercialización en la UE y el resto de mercados que reconocen la marca CE. La nueva prueba viene a añadirse a otra prueba cobas de ácidos nucleicos para gripe A y B ya autorizada, y está destinada a su uso en el cobas Liat, una plataforma de diagnóstico molecular inmediato desarrollada por IQuum, empresa 2 MRSA/SA: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y Staphylococcus aureus 10/14

11 adquirida por Roche este año. Otra adquisición destacada es la de la empresa Genia Technologies, Inc., que está desarrollando una tecnología de secuenciación de ADN de nueva generación cuya plataforma de secuenciación monomolecular, basada en semiconductores, utiliza tecnología de nanoporos. En septiembre se lanzó un nuevo programa mundial de acceso para el análisis de la carga vírica de VIH, desarrollado en colaboración con el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSIDA), la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI), el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos de América para el Alivio del Sida (PEPFAR) y el Fondo Mundial para la Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria. Esta iniciativa para impulsar el acceso al análisis de VIH pretende mejorar las capacidades de los laboratorios a fin de garantizar que todas las personas afectadas por el VIH puedan ser remitidas a unos servicios eficaces y de alta calidad para el tratamiento de esta enfermedad. Tissue Diagnostics (+10%). Las ventas se vieron impulsadas por el crecimiento del 8% en el segmento de tinción avanzada, en el que destacaron los reactivos de inmunohistoquímica. Las ventas de las pruebas histológicas CINtec y de la prueba totalmente automatizada CINtec PLUS crecieron un 13% y un 33%, respectivamente. Ambas pruebas complementan la cartera de productos de Roche para el cribado del cáncer cervicouterino. Las regiones EMEA, Norteamérica y Asia-Pacífico crecieron con fuerza. Los ingresos derivados de las colaboraciones con compañías farmacéuticas externas volvieron a registrar un gran aumento. División Diagnostics: Principales lanzamientos de producto previstos para 2014 Área Nombre del producto Descripción Instrumentos/dispositivos Mercado cobas 6800/8800 Sistema molecular (PCR) de nueva generación Mundial* Laboratorios cobas m511 Sistema hematológico totalmente integrado/automatizado UE cobas 6500 Plataforma automatizada para análisis de orina UE Connect-V Middleware (software de interfaz) para proporcionar conectividad a sistemas informáticos hospitalarios Mundial* Diabetes Care Accu-Chek Insight Bomba de insulina y sistema de control de glucemia de última generación UE 11/14

12 Accu-Chek Connect Glucómetro conectable a teléfonos móviles, a aplicaciones móviles y a la nube UE Pruebas MPX 2.0 Prueba múltiple de hemocribado de nueva generación EE.UU. Hemocribado / enfermedades infecciosas MPX (HIV, HCV, HBV), HEV, DPX 1, WNV 2 HIV, HBV, HCV, CMV Menú completo de hemocribado con tecnología de ácidos nucleicos para cobas 6800/8800 Pruebas virológicas para cobas 6800/8800 Mundial* Mundial* HSV Detección del virus del herpes simple en el analizador cobas 4800 UE Syphilis Detección de Treponema pallidum (inmunoensayo) UE Microbiología Salud femenina MRSA/SA Prueba de nueva generación para cobas 4800 UE C-difficile Diagnóstico de infecciones y diarrea asociada UE AMH Análisis de la reserva ovárica para evaluar la fertilidad UE PE Prognosis Predicción a corto plazo de la preeclampsia en el embarazo UE (ampliación de las indicaciones) 1 Parvovirus B19 y virus de la hepatitis A 2 Virus del Nilo Occidental *excluidos los EE.UU. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista modela de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24 medicamentos 12/14

13 desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de empleados, invirtió millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Comunicado de prensa con todas las tablas: Desarrollo sostenible en Roche: Memoria anual de Roche 2013 (con la Memoria de sostenibilidad): Índices de sostenibilidad Dow Jones: SAM: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: roche.mediarelations@roche.com - Nicolas Dunant (director) - Ulrike Engels-Lange - Štěpán Kráčala - Claudia Schmitt - Nina Schwab-Hautzinger Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth 13/14

14 is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. 14/14