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2 Normalización Acreditación Certificación

3 Normalización Actividad colectiva encaminada a solucionar situaciones repetitivas y a unificar criterios, posibilitando la utilización de un lenguaje común en un campo de actividades concretas El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO", define a la normalización de la siguiente manera: La normalización es el proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de realizar en orden, una actividad específica para el beneficio y con la obtención de una economía de conjunto óptimo, teniendo en cuenta las características funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la experiencia. Determina no solamente la base para el presente si no también para el desarrollo futuro y debe mantener su paso acorde con el progreso

4 Normas Contienen especificaciones técnicas. Su aplicación es voluntaria. En su elaboración intervienen las partes interesadas. Están en continuo desarrollo. Están a disposición del público. Son aprobadas por Organismos de Normalización. DOCUMENTOS El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO", define a la norma de la siguiente manera: Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido, reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en un contexto dado.

5 Normalización CAMPOS DE ACTIVIDAD MATERIALES ELEMENTOS Y PRODUCTOS MÁQUINAS Y CONJUNTOS MÉTODOS DE ENSAYO GESTIÓN DE LA CALIDAD GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL GESTIÓN DE PREVENCIÓN, ETC. FAMILIA NORMAS ISO 9000

6 En la siguiente tabla se muestran algunos ejemplos de niveles de normas: EMPRESARIAL SECTORIAL NACIONAL REGIONAL INTERNACIONAL PEMEX ASTM NOM (DGN) CEN ISO CFE API UNE CENELC CEI (AENOR) IMP ANSI NF (AFNOR) COPANT CODEX ALIMENTARIUS RESISTOL GAE BS (BSI) ARSO OIMIL NACOBRE AMSE DIN (DIN) ASMO BIMP VITRO SAE JIS (JIS) PASC

7 EQUIVALENCIA DE LAS NORMAS ISO 9000 Y LAS NORMAS MEXICANAS NMX-CC NORMA ISO 9000 NORMA MEXICANA NMX-CC CONCEPTO ISO 8402 NMX-CC-1 Vocabulario. ISO 9000 NMX-CC-2 Gestión de calidad, guía para la selección y el uso de normas de aseguramiento de la calidad. Gestión de Calidad en la Norma ISO 9001:2000 y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000 ISO 9001 NMX-CC-3 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto, diseño, fabricación, instalación y servicio. ISO 9002 NMX-CC-4 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación e inspección. ISO 9003 NMX-CC-5 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y pruebas finales. ISO 9004 NMX-CC-6 Gestión de calidad y elementos de un sistema de calidad, directrices generales. ISO ISO NMX-CC-7 Auditorías de calidad. ISO NMX-CC-8 Calificación y certificación de auditores. NMX-CC-9 Criterios generales para los organismos de certificación de sistemas de calidad. NMX-CC-10 Criterios generales para los organismos de certificación de productos. NMX-CC-11 Criterios generales para los organismos de certificación de personal. NMX-CC-12 Criterios generales referentes a la declaración de conformidad de los proveedores. NMX-CC-13 Criterios generales para la operación de los laboratorios de pruebas. NMX-CC-14 Criterios generales para la evaluación de los laboratorios de pruebas. NMX-CC-15 Criterios generales relativos a los organismos de acreditamiento de laboratorios. NMX-CC-16 Criterios generales relativos a las unidades de verificación entidades de inspección. NMX-Z-109 Términos generales y sus definiciones referentes a la normalización y actividades conexas.

8 LISTA DE ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIÓN ACREDITADOS 1. SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, S. C. (NORMEX) 2. INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, A. C. (IMNC) 3. ASOCIACIÓN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DEL SECTOR ELÉCTRICO, A. C. (ANCE) 4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN TEXTIL, A. C. (INNTEX) 5. ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LA CONSTRUCCIÓN Y EDIFICACIÓN, S.C. (ONNCCE) 6. NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ELECTRÓNICA, A. C. (NYCE)

9 Nace en Europa Empieza con Procedimientos o Reglamentos Aseguramiento de Calidad y Seguridad del armamento Planeación estratégica de ataques y después de la 2da. G.M. la Industria adopta los conceptos En 1987 surgen varias normas enfocadas a los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad de productos y servicios ISO Auge en América hasta principios de 90 S

10 ISO: Organización Internacional para la Estandarización, fundada en 1946 Es un federación mundial de organismos nacionales de normalización conformada por 149 países y cuenta con 224 comités técnicos que han editado mas de 15 normas internacionales Estandarización (PRODUCTOS, PROCESOS,...) La coincidencia... El vocablo Griego ISOS significa semejante-igualdad es simplemente un número asignado por la misma organización internacional

11 Por qué nace ISO???? Por la necesidad de las empresas de estandarizar los métodos de trabajo que utilizan dentro de sus procesos, para asegurar que el producto o servicio cumpla con los requerimientos del cliente.

12 Que no ISO 9001:2000? No es un texto de ley. No es un texto que imponga los medios aplicables para el cumplimiento de sus requisitos. No es un texto que exija la implantación de un sistema documental complejo y difícil de gestionar.

13 Que es ISO 9001:2000? Es un instrumento de adhesión VOLUNTARIA. Es un texto aplicable a cualquier tipo de organización independientemente de cual sea su tamaño y su grado de implantación en el mundo. Es un texto que exige compromisos.

14 normas normas obligatorias normas voluntarias Ejemplo: leyes nacionales Ejemplo: normas de calidad leyes institucionales etc.

15 Objetivo de aplicación de ISO 9001 Identificar los procesos internos y su interacción Estandarizar los criterios claves de las operaciones Trabajar en base a objetivos medibles Identificar y digerir los requerimientos del cliente para lograr su satisfacción. Documentar los criterios de aceptación Ordenar la empresa hacia adentro (disciplina) Contar con Colaboradores seguros de sus actividades

16 Principios del Sistema de Gestión de la Calidad 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistemas para la gestión 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

17 B e n e f i c i o s Administración con enfoque de procesos Aprendizaje de una cultura de calidad Control nuestros procesos Cumplimiento de los requisitos del cliente Capacitación constante al personal Contribución a la mejora continua Creación una cultura de servicio Estandarización de métodos y procedimientos Orientación hacia los resultados Reducción de costos

18 Las tres normas básicas de ISO 9000:2000 ISO Sistema de Gestión de la Calidad: Fundamentos y vocabulario ISO Sistema de Gestión de la Calidad: Requisitos ISO Sistema de Gestión de la Calidad: Directrices para la mejora del desempeño.

19 Normas Familia ISO 9000 yla Norma ISO 9000:2000 describe los principios de los sistemas de gestión de la calidad y define los términos utilizados en las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000. yla Norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, los cuales pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.

20 Normas Familia ISO 9000 yla Norma ISO 9004:2000 proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de la calidad, incluyendo recomendaciones para la mejora del desempeño. ylas Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 se han desarrollado como un PAR COHERENTE. Han sido diseñadas para complementarse entre sí, pero pueden utilizarse como documentos independientes.

21 Objetivo de las normas ISO ESPECIFICAR los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad, cuando una organización: Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos/servicios que satisfagan los requisitos del CLIENTE y los reglamentarios aplicables. Aspira a aumentar la satisfacción del CLIENTE a través de la aplicación eficaz del sistema.

22 Estructura de ISO 9001:2000 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN GESTIÓN DE LOS RECURSOS RECURSOS HUMANOS, INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO REALIZACIÓN DEL PRODUCTO MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS AUXILIARES SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

23 Requisitos de la norma ISO 9001: Objeto y campo de aplicación No Auditables 2. Normas para consulta 3. Definiciones 4. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad Auditables 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora

24 Requisitos auditables conforme a la norma ISO 9001: Sistema de gestión de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación 5 Responsabilidad de la dirección 7 Realización del producto 5.1 Compromiso de la dirección 7.1 Planificación de la realización del 5.2 Enfoque al cliente producto 5.3 Política de la calidad 7.2 Procesos relacionados con el cliente 5.4 Planificación 7.3 Diseño y desarrollo 5.5 Responsabilidad, autoridad y 7.4 Compras comunicación 7.5 Producción y prestación del servicio 5.6 Revisión de la dirección. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición. 6 Gestión de recursos 8 Medición, análisis y mejora 6.1 Provisión de recursos 8.1 Generalidades 6.2 Recursos humanos 8.2 Seguimiento y medición 6.3 Infraestructura 8.3 Control de producto no conforme 6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora

25 Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000 La organización basa su Sistema de Gestión de Calidad en la Norma ISO 9001:2000 y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000; de conformidad con los requisitos de la misma, se han identificado como exclusiones las siguientes: Determinación de los requisitos relacionados con el producto Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio Propiedad del Alumno Preservación del Producto Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición

26 Andres Senlle, Guillermo Stoll

27 Acreditación Procedimiento mediante el cual un ORGANISMO AUTORIZADO reconoce formalmente la COMPETENCIA TÉCNICA de una organización para la realización de una determinada actividad EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD de

28 Qué es una certificación? Es un proceso por medio del cual una organización externa (organismo certificador), avala nuestra capacidad como empresa de proporcionar de forma coherente los servicios que satisfacen los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, a través de revisiones con respecto a la norma ISO 9001:2000.

29 Certificación Acción llevada a cabo por una ENTIDAD RECONOCIDA COMO INDEPENDIENTE DE LAS PARTES INTERESADAS mediante la que se manifiesta la conformidad de una empresa, productos, proceso, servicio o persona con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas

30 Acreditadoras (ISO Organismos nacionales de normalización) Certificadoras (Empresas Privadas) Asesoras (Empresas Privadas) PROACTIVA, CONSULTORES Cliente (Empresa Certificada)

31 GRACIAS!!!!! Tom Peters

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