Eficacia clínica de Levocetirizina (1)

Transcripción

1 Eficacia clínica de Levocetirizina (1) Dr José Mª Negro Alvarez H.U. Virgen de la Arrixaca. Murcia (España). Profesor Asociado de Alergología. Facultad de Medicina. Universidad de Murcia. España Febrero 2 Aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo 36 pacientes con RAE por alergia al polen de ambrosía Levocetirizina mg / desloratadina mg / placebo Provocación en la Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 1

2 Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 Programa de dosificación y observación Día 1 Día 2 Basal (8: AM a 1: AM) Complejo de síntomas principales/totales UEA 8:AM 1:AM CSP Rinorrea Ruido nasal Picor nasal Sonarse la naríz Estornudos Ojos llorosos CST CSP Picor de ojos y oidos Picor de garganta Tos Goteo postnasal Cada síntoma puntuado (ninguno) hasta (muy grave) Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 2

3 Programa de dosificación y observación Día 1 Día 2 Basal (8: AM a 1: AM) Periodo I (1: AM a 3: PM) Periodo II (8:3 AM a 1: AM) Periodo III (1:AM a 2:3PM) UEA 8:AM 1:AM Horas Calificación 18 en la suma de 3 evaluaciones de 3:PM 8:3AM 1:AM pretratamiento (8:3 am, 9: am, 4. 9:3. am) el día :3PM Randomización, Primera dosis Segunda dosis levocetirizina mg, desloratadina mg or placebo (3:3:2) Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 Primarias Inicio de la acción Duración de la acción Medidas de eficacia 8:AM 1:AM Horas :PM. 8:3AM 1:AM 2:3PM Basal Periodo I Periodo II Periodo III Secundarias: Cambio desde la puntuación del CSP basal en los Periodos II y III Cambio desde la puntuación del CST basal y el CST+ puntuación de obstrucción nasal en los Periodos I, II y III Decisión de los pacientes en volver a tomar de nuevo la medicación Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 3

4 Puntuación del CSP (Periodos I, II, III) Disminución desde la puntuación CSP basal 1, 9, 8, 7, 6,, 4, 3, 2, 1,, levocetirizina desloratadina placebo -1, -2, Administración del fármaco Administración del fármaco -3,, 1, 2, 3, 4,, 23, 24, 2, 26, 27, 28, Horas tras la primera administración de fármaco Periodo I Periodo II Periodo III Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 p<. vs. Placebo p<. vs. desloratadina /2 Acontecimientos adversos Los acontecimientos adversos fueron similares entre todos los grupos de tratamiento Frecuencia de somnolencia o fatiga: % - levocetirizina (Xazal).7% - desloratadina 3% - placebo Day, J. H. Journal of Clinical Practice.Febrero, 8 /2 4

5 Eficacia en Urticaria Idiopática Crónica - Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, -En pacientescon UrticariaIdiopáticaCrónica - Tratamiento durante 4 semanas con levocetirizina mg o placebo - Objetivos de evaluación : - El impacto de Xazal en la duración y gravedad del prurito - La calidad de vida de los pacientes ( DLQI) - La productividad en el trabajo Kapp A, Pichler WJ Allergy 23; Vol 8 (suppl 74): Pag. 8 Abstract 268 Poster & Abstract presentado en el XXII Congreso de la EAACI, Paris 2 Valoración gravedad media del prurito 2, 2 p<.1 Placebo Xazal mg p<.1 1, 1 p=.33 p=.84 p=.21, Basal Sem 1 Sem 2 Sem 3 Sem 4 Periodo Total tratamiento Data on file ; Publication in preparation

6 Valoración duración media prurito 2, 2 p<.1 Placebo Xazal mg p<.1 1, P=.2 P=.46 P=.1 1, Basal Sem 1 Sem 2 Sem 3 Sem 4 Periodo total tratamiento Data on file ; Publication in preparation Parámetros de coste Directos Indirectos % 4% 2% % -2% -4% -6% 4% Medicaciones Procedimientos médicos -8% -7% Recursos médicos empleados en Urticaria Cambio relativo respecto a basal en % de días trabajados Placebo por 1 sujetos durante el periodo de tratamiento Xazal mg Allergy 23; Vol 8 (suppl 74): Page 8 Abstract 268 6

7 Conclusiones Xazal proporcionó alivio rápido y mantenido de los síntomas más molestos de la UCI: prurito y habones El alivio de síntomas se acompañó de una mejor calidad de vida en el grupo the Xazal. Xazal disminuyó la pérdida de productividad global en el trabajo en la UIC y los costes adicionales de tratamiento. Allergy 23; Vol 8 (suppl 74): Page 8 Abstract 268. Poster & Abstract presented at the XXII Congress of the EAACI, Paris 23 7