3 de noviembre de Manuel Mesa Ramos Presidente de la SATO

Transcripción

1 ALGORITMOS DE TRATAMIENTO MÉDICO POR OSTEOPOROSIS A PACIENTES CON ALTO RIESGO DE FRACTURA OSTEOPORÓTICA Y A PACIENTES CON FRACTURA DE CADERA OSTEOPORÓTICA Grupo de consenso: Por la SECOT-GEIOS: Dr. José R. CaeiroRey Dr. Íñigo Etxebarría Foronda Por la SATO: Prof. Dr. Pedro Carpintero Benítez Prof. Dr. Fernando López Vizcaya Prof. Dr. Ricardo Mena-Bernal Escobar Dr. Manuel Mesa Ramos Dr. Luis Roca Ruiz Dr. Manuel Zabala Gamarra

2 La Sociedad Andaluza de Traumatología y Ortopedia (SATO) presenta los algoritmos de identificación de pacientes subsidiarios de tratamiento médico por osteoporosis y se centra en aquellos que presentan un alto riesgo de fractura osteoporótica, tanto mujeres postmenopáusicas como varones, y en pacientes con fractura de cadera osteoporótica. Estos algoritmos fueron consensuados con el Grupo de Estudio e Investigación de la Osteoporosis y de las fracturas osteoporóticas de la SECOT (GEIOS) en el mes de febrero de 2014 y forman parte de la Guía de Práctica Clínica de Osteoporosis y fracturas osteoporóticas de la SECOT. 3 de noviembre de 2014 Manuel Mesa Ramos Presidente de la SATO

3 Glosario ARFrOP BF Cr DMO FrOP FrOPCad FrOPNoV FrOPV GI RR Alto riesgo de fractura osteoporótica Bifosfonatos Creatinina Densidad mineral ósea Fractura osteoporótica Fractura de cadera osteoporótica Fractura osteoporótica no vertebral Fractura vertebral osteoporótica Gastrointestinales Riesgo relativo

4 Algoritmo de identificación e indicación terapéutica Población adulta con riesgo posible de FrOP Hombre o mujer con FrOP previa (FrOPV, FrOPNoV, FrOPCad) Prevención primaria de la FrOP Prevención secundaria de la FrOP Valoración del riesgo clínico de FrOP(sin DMO) Riesgo bajo de FrOP mayor Riesgo medio de FrOP mayor Riesgo alto de FrOP mayor Revalorar el riesgo de FrOPcon DMO (Herramienta FRAX versión España) Factores de riesgo clínico adicionales Riesgo bajo de FrOP mayor Riesgo alto de FrOP mayor Recomendaciones no farmacológicas universales 1 Evaluación del riesgo y estrategias de prevención de caídas 2 No intervención farmacológica Intervención farmacológica Revaloración clínica periódica del riesgo de FrOP (sin DMO) Valorar monitorización terapéutica (DMO y marcadores) 1 Adecuada ingesta proteica > (1g/kg/día), de calcio ( mg /día incluidos suplementos) y de vitamina D ( IU vitd 3 /día incluidos suplementos en 50 años), no tabaco, no alcohol ( < 3 unidades/día), ejercicio físico regular con carga de peso y ejercicios de estiramiento muscular 2 Mejora de la seguridad en el hogar, corrección de la vista, regularización de fármacos sedantes y psicotrópicos, actividad física adecuada, ejercicios de Tai-Chi, adecuados niveles de vitamina D

5 Medidas de prevención de la fractura osteoporótica Dieta adecuada(productos lácteos y proteínas) - Eliminar tóxicos: tabaco, alcohol (> 3 unidades/día), cafeína (> 4 tazas de café/día)? Adecuado aporte nutricional - Proteínas (1g/kg/día) - Calcio ( mg/día) Equivalencia en calcio elemento 1 vaso de leche=250 mg // 1 yogur no enriquecido=150 mg - Vitamina D UI/día en >50 años Los adultos con deficiencia de vitamina D deben ser tratados con 50000UI de vitamina D 2 o D 3 una vez por semana durante 8 a 12 semanas para alcanzar niveles de 25OH vitamina D próximos a 30 ng/ml (75nmol/L), seguidas de dosis de mantenimiento ( IU/día) que garanticen el mantenimiento de dichos niveles Ejercicio físico aeróbico con carga de peso y ejercicios de estiramiento muscular Prevención de las caídas Seguridad doméstica y ambiental Corregir las alteraciones visuales y de la salud. Vigilancia de la prescripción de fármacos sedantes y psicotrópicos Actividad física adecuada, ejercicios de tai-chi Niveles adecuados de vitamina D

6 Medidas de prevención de la fractura osteoporótica Familia Fármaco Prevención 1ª (Osteoporosis) Prevención 2ª (Osteoporosis establecida) a FrOPV FrOPNoV FrOPCad FrOPV FrOPNoV FrOPCad Comentarios TSH + + NA Alternativa de tto. Efectos esqueléticos + SERMs + NA NA + NA NA Alternativa de tto. Efectos esqueléticos + ALENDRONATO + NA NA Tto. Estándar. Dosis semanal con y sin vit D ANTICATABÓLICOS (Antirresortivos) RISEDRONATO + NA NA Tto. Estándar. Dosis semanal con y sin vit D IBANDRONATO NA NA NA + + b NA Alternativa de tto. Dosis mensual ZOLEDRONATO + NA NA + + NA Alternativa de tto. Dosis anual FrOPV: fractura osteoporótica vertebral; FrOPNoV: fractura osteoporótica no vertebral; FrOPCad: fractura osteoporótica de cadera SERMs: bazedoxifeno, raloxifeno + : droga efectiva; NA: droga con evidencia científica no disponible en cuanto a dicha eficacia a Osteoporosis establecida = mujeres con fractura osteoporótica previa b En subgrupos de TERIPARATIDE ANABÓLICOS pacientes (análisis posthoc) MIXTOS DENOSUMAB b Alternativa de tto. Dosis semestral (1-34 PTH) RANELATO DE ESTRONCIO NA NA NA + + NA Alternativa de tto. 18 o 24 meses + + b Alternativa de tto. Osteoporosis grave SERMs: bazedoxifeno, raloxifeno + : droga efectiva; NA: droga con evidencia científica no disponible en cuanto a dicha eficacia a Osteoporosis establecida = mujeres con fractura osteoporótica previa b En subgrupos de pacientes (análisis posthoc)

7 Algoritmo de tratamiento a mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura osteoporótica MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON ARFrOP Recomendaciones no farmacológicas universales Garantizar adecuado aporte de Ca y Vitamina D Tratamiento durante 5 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad o vacaciones terapéuticas 1ª OPCIÓN BIFOSFONATOS VO Alendronato o Risedronato Ibandronato sólo RR de FrOPV Muy alto riesgo de FrOP (> 2 FrOPV, FrOPV+ FrOPNoV) Contraindicación, mala tolerancia, mal cumplimiento o fracaso terapéutico TERIPARATIDE (1-34 PTH) Alternativa: Denosumab, Zoledronato IV DENOSUMAB Alternativa: SERMs, Ranelato de estroncio Tratamiento durante 5 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad o vacaciones terapéuticas Tratamientodurante 2 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad con bifosfonatos Valoración continuidad mediante revaloración clínica del riesgo de FrOP

8 Algoritmo de tratamiento a varones con alto riesgo de fractura osteoporótica VARONES CON ARFrOP Recomendaciones no farmacológicas universales Garantizar adecuado aporte de Ca y Vitamina D Tratamiento durante 5 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad o vacaciones terapéuticas 1ª OPCIÓN BIFOSFONATOS Risedronato Contraindicación, mala tolerancia, mal cumplimiento o fracaso terapéutico Muy alto riesgo de FrOP (> 2 FrOPV, FrOPV+ FrOPNoV) DENOSUMAB Alternativa: Zoledronato IV TERIPARATIDE (1-34 PTH) Tratamiento durante 5 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad o vacaciones terapéuticas Tratamiento durante 2 años, reevaluación de riesgo y valorar continuidad con bifosfonatos Valoración continuidad mediante revaloración clínica del riesgo de FrOP

9 Algoritmo de tratamiento en casos de fractura de cadera osteoporótica Paciente con FrOPCad Recomendaciones no farmacológicas universales Corregir la deficiencia de vitamina D Garantizar adecuado aporte de Ca y Vitamina D Evaluación del riesgo de caídas y estrategias de prevención de caídas 1ª OPCIÓN BIFOSFONATOS DENOSUMAB No patología GI mayor Posición erguida mantenible minutos Capacidad de seguir instrucciones de la VO Preferencia del paciente Patología GI mayor Efectos secundarios conocidos con BF orales Paciente multitratado vía oral Confinamiento en cama Preferencia del paciente Contraindicación, mala tolerancia o mal cumplimiento con bifosfonatos Preferencia del paciente Fracaso terapéutico Muy alto riesgo de FrOP (> 2 FrOPV, FrOPV+ FrOPNoV) Fracaso terapéutico BIFOSFONATOS ORALES BIFOSFONATOS IV TERIPARATIDE (1-34 PTH) ALENDRONATO VO semanal RISEDRONATO VO semanal RISEDRONATO VO MENSUAL Aclaramientode Cr 30 ml/min ZOLEDRONATO IV ANUAL Aclaramientode Cr 35 ml/min No menos de 15 minutos de infusión Preferentemente en medio hospitalario habilitado > 2 semanas despuésde la fractura Alternativa: Ranelato de Estroncio* Alternativa: Denosumab Valoración continuidad mediante revaloración clínica del riesgo de FrOP * Precisa estricta valoración previa de sus actuales restricciones de uso