Associated Consultant (attaché) in Surgery. Hôpital de la Lauter (Wissembourg, Bas Rhin), (France) Consultant in surgery

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1 Curriculum Vitae PERSONAL INFORMATION Luis Mendoza WORK EXPERIENCE August 2009 Present PV assessor ANSM, (France) pharmacovigilance January 2009 July 2009 PV physician CRPV de Strasbourg, (France) - Basic pharmacovigilance activities - Assessment of all different reports (PSUR, PBRER, DSUR, LL, RAS) and demands coming from the industry. - Surveillance and signal detection. - Assessment of clinical trials amendments to protocol demands and to investigator brochures. - Assessment of risk management plans. - Updating of medicines labelling as needed. - Communication to the general community and individuals, DIL, DHPC, DDL. During these years, I worked as well during a two-year period as clinical assessor in the authorisation of CT in the portfolio of Infectious diseases (HIV, VHC, VHB), diabetology, haematology-oncology, urology and gastroenterology medicines: - Clinical assessment of clinical trials authorisation demands for all products in the portfolio, in close interaction with other assessors such as pre-clinical, quality and viral. CTs would be authorised after all required measures to assure subject s safety would be fulfilled. - Assessment of amendments to clinical trials demands concerning all products in the portfolio and regulatory matters concerning the products in the portfolio. - Continuous regulatory and procedural up-dating. October 2006 January 2009 Associated Consultant (attaché) in Surgery Hôpital de la Lauter (Wissembourg, Bas Rhin), (France) Consultant in surgery January 2005 August 2006 Fellow researcher IRCAD/EILTS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg), (France) Fellow researcher in the development of new technologies in surgery and development of a hepatic cancer model March 1994 August 2004 Consultant in Surgery Hospital General San Juan de Dios, (Guatemala) General, digestive and endocrine surgery ward EDUCATION AND TRAINING January 1976 February 1982 Medicine doctor San Carlos de Guatemala University, (Guatemala) European Union, Page 1 / 7

2 September 1984 April 1989 General Surgery San Juan de Dios General Hospital/USAC, (Guatemala) May 1989 October 1993 Visceral (digestive) surgery Hospices Civils de Strasbourg, (France) General, digestive and endocrine surgery ward research August 1999 May 2003 MBA Francisco Marroquin University, (Guatemala) Master in business administration ADDITIONAL INFORMATION Expertise Clinical evaluation Pharmacovigilance Clinical trials digestif system, endocrine surgery Publications THESIS PROCTORING Supervision and Proctoring of the following Residents Thesis to get the General Surgeon Diploma by the San Carlos de Guatemala University: Année 2003 Incidencia de Divertículo de Meckel y sus Variantes Anatómicas Alejandra Carrera García Conversión de Colecistectomía Laparoscópica en Cirugía Electiva Douglas Felipe Escot Incidencia de complicaciones en Pacientes Pediátricos con Derivación Ventrículo Peritoneal. Estuardo Guzmán Medina y Michael Vitale Trauma Cardíaco Penetrante Antonio Isaías Palacios Riesgo de Perforación en Apendicitis Aguda Carlos Ramírez Gutiérrez y Manuel Vargas Tisucryl y Sutura Convencional en el Cierre de Herida Operatoria Transversa y Oblicua. Fernado Xavier Romero Prieto Année 2002 Reparación de Hernias en la Región Inguinal con Anestesia Local. José Raúl Contreras. Variantes Anatómicas del Ciego y Apéndice Vermiforme en Cadáveres. Edwin de León Incidencia de Complicaciones Transoperatorias y Postoperatorias en Pacientes Sometidos a Prostatectomía. Rodrigo Del Cid Disly Variantes Anatómicas del Sistema Biliar. Luis Arturo Herrera European Union, Page 2 / 7

3 Trauma Vascular Pediátrico Giovanni Renato Juárez Chen Evaluación de la Perfusión con Eritrocitos Marcados en Pacientes con Síndrome Compartamental. Erny Leal Guerra Complicaciones Postoperatorias en Recién Nacidos. Ronalt Ramírez Chamán Complicaciones de Proctosigmoidoscopía. Isaías Sándigo Année 2001 Experiencia Quirúrgica en el Trauma Ureteral, Vesical y Uretral en el Hospital General San Juan de Dios. Agosto 1999 a Agosto Juan Carlos Argueta Suazo. Descripción del Tratamiento de Áscaris en Vías Biliares. Frolián Cutzal Correlación de Hallazgos Operatorios, Citología de aspirado con aguja Fina e Histopatología de Pacientes Operados por Nódulo Tiroideo en el Servicio de la Segunda Cirugía, Año 1996 a 2000, en el Hospital General San Juan de Dios. Roberto López Gutiérrez Estudio Descriptivo de Pacientes Sometidos a un Nuevo Método de Estabilización Quirúrgica de Tórax Inestable en el Hospital General San Juan de Dios. Luis Pedro Mérida Chúa Descripción de la Experiencia en el Tratamiento de Neumonías Complicadas en pacientes Atendidos en los Servicios de Cirugía Pediátrica del Hospital General San Juan de Dios, Durante el Período del 1 de Enero al 31 de Diciembre del año Carlos Rubén Peche Negrete Evaluación del Manejo de la Patología Tiroidea en la Segunda Unidad de Cirugía. Marco Antonio Tobar Molina Determinación de la Presión Intravesical y su Relación con Reflujo Vésico Ureteral en Pacientes Con Meningocele. Estudio Prospectivo en el Departamento de Pediatría del Hospital General San Juan de Dios. Gilberto Velázquez Tépaz Tratamiento Quirúrgico de Disfunciones Vesicales en Pacientes Pediátricos y Adolescentes. Esteban Xicay. MEDICAL PUBLICATIONS - SYNDROME DE SEVRAGE LIÉS À LA PRISE DE NALTREXONE LORS DE TRAITEMENT SUBSTITUTIF AUX OPIACÉS (méthadone/buprénorphine). Signalement suite à des cas d interactions L Mendoza Vigilances, Bulletins N 49 de l AFSSAPS 1f.pdf - SUIVI CARDIO-MÉTABOLIQUE DES PATIENTS TRAITÉS PARA ANTI-PSYCHOTIQUES Mise au point en collaboration avec un groupe d experts: présidé par J. Caron (Lille) composé par B. Duly-Bouhanick (Toulouse), E. Corruble (Paris), P. Giral (Paris), E. Kaloustian (Compiègne), J-P. Lépine (Paris), H. Peyrière (Montpellier), M-F. Poirier (Paris), F. Thibaut (Rouen). Coordination scientifique et rédactionnelle: N. Deleau (Afssaps), C. Ferard (Afssaps), participation à l élaboration de ce document : A. Castot (Afssaps), C. Deguines (Afssaps), C. Kreft-Jaïs (Afssaps), L. Mendoza (Afssaps), E. Monzon (Afssaps), Paris EXPERIMENTAL PANCREATIC CANCER IN THE RAT TREATED BY PHOTODYNAMIC THERAPY. European Union, Page 3 / 7

4 Evrard S, Keller P, Hajri A, Balboni G, Mendoza-Burgos L, Damgé C, Marescaux J, Aprahamian M. Br J Sur : EXISTE UNA INDICACIÓN DE APENDICECTOMÍA LAPAROSCÓPICA EN EL HOMBRE? Mémoire présenté à l'association guatémaltèque des chirurgiens comme condition requise d'admission à cette société. Rev Guatem Cir (1): Y A-T-IL UNE PLACE POUR L'APPENDICECTOMIE Mémoire pour l'acquisition du diplôme interuniversitaire de chirurgie laparoscopique, de l'université Louis Pasteur, Strasbourg et l'université de Paris Nord (Bobigny) l'année GRAVES COMPLICATIONS APRÈS CHOLECYSTECTOMIE PAR COELIOSCOPIE: LEÇONS D'HIER ET D'AUJOURD'HUI. Evrard S, Dondelinger R, Mutter D, Vix M, Mendoza-Burgos L, MarescauxJ. J Chir, (5): FUNDOPLICATURE SELON NISSEN-ROSSETTI PAR COELIOSCOPIE: 10 OBSERVATIONS. Mutter D, Evrard S, Vix M, Keller P, Mendoza-Burgos L, Marescaux J. Press Med, (16): ACTINOMYCOSE VÉSICULAIRE: UNE ENTITÉ RARE. (Lettre) Mutter D, Mendoza-Burgos L, Evrard S, Keller P, Vix M, Marescaux J. Press Med, (16): RUPTURE DE RATE AU COURS DE LA MONONUCLÈOSE INFECTIEUSE: POUR L'ABANDON DES CRITÉRES D'ORLOFF ET PESKIN. Evrard S, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Keller P, Marescaux J. Cahiers de Chirurgie (2): MANAGEMENT OF SPLENIC RUPTURE IN INFECTIOUS MONONUCLEOSIS (Case Report) Evrard S, Mendoza L, Mutter D, Vartolomei S, Marescaux J. Eur J Surg, : ENDOCRINOLOGIE CHIRURGICALE (McGraw-Hill Editions 1991) Proye Ch, Dubost C; en collaboration avec Boissel P, Crepin G, Chapius Y Henry J-F, Jaeck D, Marescaux J, Peix J-L. Chapitre THYROIDE par J. Marescaux en collaboration avec L. Mendoza. -MASSIVE GAS SPREAD THROUGH A DUODENAL PERFORATION AFTER ENDOSCOPIC SPHINCTEROTOMY. (Letter to the editor) Evrard S, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Vetter D, Marescaux J. Gastrointestinal Endosc, accepté pour publication décembre RISQUE CHIRURGICALE NOSOCOMIAL PAR INFECTION LATENTE AU VIH EN ZONE DE FAIBLE PRÉVALENCE. Evrard S, Meyer C, Van Haaften K, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Marescaux J. Ann Chir (10): TRAITEMENT CHIRURGICALE DES COMPLICATIONS HÉMORRAGIQUES DE L HYPERTENSION PORTALE: L'ÉVOLUTION DES IDÉES Evrard S, Mendoza L, Marescaux J. Gastroentérologie, : TRAITEMENT D UN CANCER PANCRÉATIQUE CHEZ LE RAT PAR PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE INTRA-ABDOMINALE. Evrard S, Aprahamian M, Fukawa H, Miehe J, Heysel F, Mendoza L, Damgé C, Marescaux J. Annales de Chirurgie, : CONDUITE A TENIR DEVANT LA DÉCOUVERTE FORTUITE D UNE TUMEUR SURRENALIENNE A L'ÉCHOGRAPHIE OU AU SCANNER. Marescaux J, Lantz J-M, Mendoza L. J. Med. Strasbourg, 1989, 20: INFILTRACIÓN LEUCÉMICA AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: ENSAYO DE UN NUEVO European Union, Page 4 / 7

5 MÉTODO DIAGNÓSTICO. Thèse pour l'acquisition du diplôme de médecin et chirurgien de l'université de San Carlos de Guatemala, mars, Publié dans "Revista del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala", février - mars 1983, 34 : Projects RESEARCH Two well defined periods: while working in the service of Prof. Marescaux, mainly in photodynamic therapy with pheophorbide, and at the IRCAD in the development of new technologies, a mouse model of hepatic tumor, and NOTES (Natural Orifice Surgery). Memberships HONORS AND MEDICAL SOCIETIES First place of the class in the School of Medicine, of a group of 622 students. Magna Cum Laude at the MBA Diploma Founder of the Guatemalan Association of the Liver (AGH) in Member of the International Association of Endocrine Surgeons (IAES) since June 1995 (first from Central America). Member of the International Society of Surgery (ISS) since January Member of the French Association of Hepatobiliary Surgery and Liver Transplant (AFCHBT) since December Member of the European Association of Endoscopic Surgery and other Interventionist techniques (EAES) since May of Member of the French Association, now Francophone, of Endocrine Surgery (AFCE) since December of Member of the French Association of Digestive Surgery (AFCD) since December of Member of the French Surgery Association (AFC) since October Candidate Member of the Surgeons Association of Guatemala (ACG) since 1989 and Active Member since March Member 5375 of the College of Physicians and Surgeons of Guatemala. PAPER PRESENTATION IN CONGRESSES - IN VIVO EVALUATION OF A GUIDANCE SYSTEM FOR COMPUTER ASSISTED ROBOTIZED NEEDLE INSERTION DEVOTED TO SMALL ANIMALS. ( ) Stéphane Nicolau, Luis Mendoza-Burgos, Luc Soler, Didier Mutter, Jacques Marescaux: 4th medical imaging and augmented reality, August The University of Tokyo, Tokyo Japan - EVALUATION IN VIVO PAR FCFM (FIBERED CONFOCAL FLUORESCENCE MICROSCOPY), DE L EFFICACITÉ DE RADIATIONS À TRANSFERT D ÉNERGIE LINÉIQUE (TLE) ÉLEVÉ SUR UN MODÈLE ORTHOTOPIQUE DE CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE CHEZ LA SOURIS NUDE Ignat M.1, Altmeyer A.2, Benzina S.2, Denis J.M.3, Gueulette J.3, Mendoza L.1, Peretta S.1, Mutter D.1, Dallemagne B.1, Marescaux J.1, Bischoff P.2 XXVIIème FORUM DE CANCEROLOGIE Société française de cancérologie poster N , 27 et 28 juin LAPAROSCOPIC TME WITH INTERSPHINCTERIC DISSECTION AND COLOANAL ANASTOMOSIS IN ULTRA-LOW RECTAL CANCER (video) J. Leroy, L. Mendoza-Burgos, M. Simone, A. Alzahrani, J. Marescaux - BLEEDING CONTROL DURING LAPAROSCOPIC PELVIC SURGERY (video) L. Mendoza-Burgos, J. Leroy, F. Rubino, S. Sereno, M. Vix, J. Marescaux - LAPAROSCOPIC ABDOMINOPERINEAL RESECTION FOR T4 RECTAL CANCER (video) A. Alzahrani, J. Leroy, L. Mendoza-Brugos, M. Simone, F. Rubino European Union, Page 5 / 7

6 - TELEMENTORING FOR MINIMALLY INVASIVE SURGICAL TRAINING BY WIRELESS ROBOT (poster) S. Sereno, D. Mutter, F. Rubino, L. Mendoza-Burgos, C. Bailey, J. Leroy, B Dallemagne, J. Marescaux - LAPAROSCOPIC MANAGEMENT OF COMMON BILE DUCT STONES IN ACUTE CHOLECYSTITIS. Mendoza L, Simone M, Inoue H, Alzahrani A, Parini D, Marescaux J 13 Congrès EAES, Venise 1-4 juin, USE OF 3D VIRTUAL CHOLANGIOSCOPY FOR THE LAPAROSCOPIC MANAGEMENT OF COMMON BILE DUCT STONES. Simone M, Mutter D, Vix M, Leroy J, Mendoza L, Soler L, Marescaux J. 13 Congrès EAES, Venise 1-4 juin, L ENDOMETRIOSIS OF THE RECTOVAGINAL SEPTUM: THE ROLE OF SURGERY. J Leroy, L Mendoza, J Marescaux. XXVI Journées niçoises, Pathologie et Chirurgie digestives, - Vidéo laparoscopie-obésité (digestive diseases and surgery, video-laparoscopy- obesity) février 2005, Nice, France - TÉCNICA DE ADRENALECTOMÍA LAPAROSCÓPICA. XXX Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 9-11 avril TÉCNICA DE INCISIÓN CERVICAL REDUCIDA DE KOCHER XXX Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 9-11 avril AVANCES EN CIRUGÍA DE SUPRARRENALES V Congreso de Residentes de Cirugía HGSJD, novembre INCISIÓN REDUCIDA DE KOCHER V Reunión Científica Médica del centro Médico, Guatemala, octobre MESA REDONDA SOBRE CÁNCER DE ESÓFAGO Presidente de Mesa Primer Congreso de Residentes de Cirugía Actualizaciones en Cirugía de Cáncer Guatemala septembre MESA REDONDA SOBRE NÓDULO TIROIDEO Presidente de mesa. XXVIII Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 2-4 mai ESTRECHECES BILIARES BENIGNAS Miembro mesa redonda 11 Simposio de Residentes de Cirugía del Hospital General San Juan de Dios: "El Estado del Arte en la Cirugía del Tracto Gastrointestinal Superior", Guatemala, octobre 25-27, PAPEL DE LA COLANGIOGRAFÍA TRANS-OPERATORIA DURANTE LA COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA Presentado a la Asociación de Cirugía Endoscópica de Guatemala, 27 mai, 1994, pour devenir membre. -ROLE DE LA CHOLANGIOGRAPHIE PER-OPÉRATOIRE PENDANT LA CHOLECYSTECTOMIE COELIOSCOPIQUE. Marescaux J, Mendoza-Burgos L, Mutter D. 64 Congreso Argentino de Cirugía, Buenos Aires, octobre PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE EXPÉRIMENTALE EN CANCÉROLOGIE COLORECTALE: INTÉRET DU LASER A VAPEUR DE CUIVRE. Lantz J-M, Meyer C, Mendoza L, Miehe J, Fukawa H, Leberquier C, Kedinger M, Marescaux J. Congres Société Française de Laser Médical. Arcs (France), janvier European Union, Page 6 / 7

7 -PRINCIPES DE LA THYROIDECTOMIE POUR MALADIE DE BASEDOW.(Video) Marescaux J, Miranda E. avec la collaboration de Dumeny E, Mendoza L. Biennal Internationale du Vidéo Médical (film). Amiens, Septembre Premier place de la catégorie Chirurgie Générale. -PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE PER-OPÉRATOIRE EN ONCOLOGIE DIGESTIVE. Lantz J-M, Kedinger M, Miehe J, Meyer C, Mendoza L, Heisel F, Leberquier C, Fukaxa H, Marescaux J. 92 Congres Français de Chirurgie-Eurosurgery 90, Paris, Octobre TRAITEMENT D UN CANCER PANCRÉATIQUE CHEZ LE RAT PAR PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE INTRA-ABDOMINALE. Evrard S, Aprahamian M, Fukawa H, Miehe J, Heysel F, Mendoza L, Damgé C, Marescaux J. 5 Journée de la Société Française de Chirurgie Digestive, Clermont Ferrand, Décembre INCIDENTALOMA SUPRARRENAL. Marescaux J, Lantz J-M, Mazzucotelli J-P, Miranda E, Mendoza L. 60 Congres Argentin de Chirurgie, Buenos Aires, Octobre CANCER MEDULAR DE LA TIROIDES; MEN I Y MEN II. Marescaux J, Evrard S, Mazzucotelli J-P, Miranda E, Mendoza L. 60 Congres Argentin de Chirurgie, Buenos Aires, Octobre PIELOGRAFÍA ENDOVENOSA EN PACIENTES CON HEMATURIA POSTRAUMÁTICA. Hernández D, Mendoza L. 17 Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala City, avril EMPLEO DE SOLUCIONES NORMOTÉRMICAS EN LA RESUCITACIÓN DEL CHOQUE HIPOVOLÉMICO. Castañeda F, Mendoza L. 17 Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala City, Avril INFILTRACIÓN LEUCÉMICA AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: ENSAYO DE UN NUEVO MÉTODO DIAGNÓSTICO. 7 Congreso Nacional y Centroamericano de Medicina Interna, Guatemala, Other Relevant Information European Union, Page 7 / 7