Reunión de equipo. Asistentes: Excusan: Hora local Málaga (España) Reunión convocada y organizada por: Spanish-Latin DILI Network.

Transcripción

1 Reunión de equipo Hora local Málaga (España) Reunión convocada y organizada por: Spanish-Latin DILI Network. Tipo de reunión: Videoconferencia Asistentes: Dr. Raúl J. Andrade Bellido. Servicio de Digestivo. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga Dra. Maribel Lucena González. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Dr. Fernando Bessone. Servicio de Gastroenterología. Hospital Provincial del Centenario. Argentina. Dra. Nelia Hernández. Cátedra de Gastroenterología. Facultad de Medicina. Universidad de la República. Uruguay. Dra. Adriana Sánchez. Servicio de Gastroenterología. Facultad de Medicina. Universidad de la República. Uruguay. Dra. Maribel Lizarzábal. Departamento de Gastroenterología. Hospital Universitario de Maracaibo, Maracaibo. Venezuela. Ha intentado conectarse durante la conferencia pero no ha podido unirse al grupo. Dr. Edgardo Mengual. Departamento de Gastroenterología. Hospital Universitario de Maracaibo, Maracaibo. Venezuela. Dr. Marco Arrese. Departamento de Gastroenterología, Universidad Pontificia Católica de Chile. Dra. Teresa Rizo. Hospital de Especialidades CMN La Raza, IMSS. México, D.F. Presidenta de la Asociacion Mexicana de Hepatologia. Dra. Camilla Stephens. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Dra. Mercedes Robles. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Dra. Inmaculada Medina Cáliz. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Andrés González Jiménez. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Judith Sanabria. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga. Excusan: Dra. Milagros Dávalos. Hospital Rebagliati, Lima. Perú. Dr. Enrique Carrera. Hospital de Especialidades Eugenio Espejo. Quito. Ecuador. Dr. Lito Campos. Servicio de Medicina Interna. Hospital Teodoro Maldonado Carbo, IESS, Guayaquil. Ecuador. Dr. Nahum Méndez. Fundación Clínica Médica Sur, Ciudad de México, México. Aurelie Papineau. Communication Manager. Servicio de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Málaga.

2 Acta: Orden del día: 1. Aprobación del acta de la última reunión. 2. Bienvenida y acciones realizadas desde la última TC. 3. Principales dificultades detectadas en los protocolos. 4. Recogida de muestras. 5. Informe de los casos de DILI recogidos en los diferentes centros participantes. Nuevas incorporaciones al grupo. Argentina Dr. Fernando Bessone, Uruguay Dra. Nelia Hernández, Chile Dr. Marco Arrese Dr. Javier R. Brahm, Dr. Alex Ruíz, Dr. José Ignacio Vargas México Dra. A Loaeza, Dra. Ruby Ann Chirino, Dr. Nahum Méndez, Dra. Teresa Rizo Brasil Dr. Raymundo Paraná, Dra. M Schinoni, Vinícius Nunes, Venezuela M Lizarzábal y E Mengual, M Garrassini, Ecuador Dr. Enrique Carrera y el Dr. Lito Campos. Perú Dra. Milagros Dávalos. Paraguay Dr. Marco Girala. Bolivia Dra. Virginia Berdeja. 6. Buenas prácticas de las publicaciones en el grupo de trabajo SLATINDILI Network. 7. Trabajos a realizar antes de final de año. 8. Ruegos y preguntas.

3 2. Bienvenida y acciones realizadas desde la última TC. ARGENTINA URUGUAY CHILE MÉXICO PARAGUAY VENEZUELA ECUADOR BRASIL PERÚ INCLUIDOS ULTIMOS RECIBIDOS Total: 229 casos TOP TEN SLATINDILI DRUG N AMOXICILLIN-CLAVULANATE 17 DICLOFENAC 13 NIMESULIDE 11 NITROFURANTOIN 11 CYPROTERONE 8 IBUPROFEN 7 STANOZOLOL 7 RIP+INH+PIZ 7 CARBAMAZEPINE 5 HERBALIFE PRODUCTS 5 DRUG CLASSES N ANTIINFECTIVES 57 MUSCULO-SKELETAL SYSTEM 37 HDS 21 NERVOUS SYSTEM 21 GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES 19

4 Se exponen los casos incluidos hasta el momento y aquellos enviados en espera de ser incluidos. Pronto alcanzaremos la cifra de los 300 casos, que tenemos como meta para realizar la publicación con los resultados de la Red SLATIN DILI Network. Publicaciones: Bessone F, Lucena MI, Roma MG, Stephens C, Medina-Cáliz I, Frider B, Tsariktsian G, Hernández N, Bruguera M, Gualano G, Fassio E, Montero J, Reggiardo MV, Ferretti S, Colombato L, Tanno F, Ferrer J, Zeno L, Tanno H, Andrade RJ. Cyproterone acetate induces a wide spectrum of acute liver damage including corticosteroid-responsive hepatitis: report of 22 cases. Liver Int Jun 22. doi: /liv [Epub ahead of print] PubMed PMID: Mengual-Moreno E, Lizarzábal-García M, Ruiz-Soler M, Silva-Suarez N, Andrade-Bellido R, Lucena-González M, Bessone F, Hernández N, Sánchez A, Medina-Cáliz I. [Case reports of drug-induced liver injury in a reference hospital of Zulia state, Venezuela]. Invest Clin Mar;56(1):3-12. Spanish. PubMed PMID: Libro de ponencias del Congreso de la ALEH Nahum Mendez. Se destaca la importancia de la publicación del Dr. Bessone, ya que supone un gran esfuerzo una publicación en una revista de cuartil uno de su especialidad, como es Liver International. El Dr Bessone agradece todo el apoyo obtenido por los Drs. Andrade y Lucena y miembros del grupo coordinador. El Dr. Mengual y la Dra. Lizarzábal hablan de su publicación en Investigación Clínica. Trabajo que les sirve para dar difusión del estudio entre los hepatólogos en Venezuela y motivar e incrementar su participación en el Registro para aumentar la notificación de casos. Abstracts enviados a Congresos: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) A comparative analysis of the Spanish and Latin-American prospective drug-induced liver injury (DILI) networks. F Bessone, N Hernández, A Sánchez, M Di Pace, G Gualano, M Arrese, A Ruiz, A Loaeza, M. Girala, E Carrera, M Lizarzábal, E Mengual, J Brahm, JP Arancibia, FC. Tanno, M Davalos, R Paraná, MI Schinoni, N Méndez-Sanchéz, M Garassini, RL Zapata, I Medina-Cáliz, A González-Jiménez, M Robles-Díaz, C Stephens, A. Ortega, J Sanabria, M García-Cortés, B García-Muñoz, MI Lucena, RJ Andrade.

5 Publicación con el consorcio IDILIC: HLA-A*33:01 is strongly associated with drug-induced liver injury (DILI) due to terbinafine and several other unrelated compounds. Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD) Hepatotoxicidad asociada al consumo de hierbas y suplementos dietéticos. Andrade Bellido, RJ.; Medina Cáliz, I.; Robles Díaz, M.; Stephens, C.; González Jiménez, A.; Sanabria Cabrera, J.; Ortega Alonso, A.; García Cortes, M.; Mirwani, S.; Thorpe, B.; Jiménez Pérez, M.; Peláez, G.; Navarro, JM.; Planas, R.; Prieto, M.; García Eliz, M.; Bessone, F.; Hernández, N.; Carrera, E.; Mengual, E.; Cabello Porras, MR.; García Muñoz, B.; Lucena González, MI. Sociedad Española de Patología Digestiva 2015, junio Diferenciando hepatitis autoinmune inducida por fármacos frente a hepatitis autoinmune idiopática y DILI con autoanticuerpos. Ortega-Alonso, A; Castiella, A; Robles-Díaz, M; Medina-Cáliz, I; Stephens, C; Sanabria, J; Gónzalez-Jiménez, A; García-Muñoz, B; García-Cortés, M; Zapata, EM; Otazua, P; Blanco, S; Prieto, M; García, M; Bessone, F; Hernández, N; Fernández, MC; Hallal, H; Primo, J; Moreno-Planas, JM; Arrese, M; Andrade, RJ; Lucena, MI. Sociedad Española de Patología Digestiva 2015, junio Research Workshop on the Hepatotoxicity of Herbals and Dietary Supplements. Ponencia: HDS Associated Liver Injury Worldwide Europe and Latin America. NIH campus- Bethesda. Mayo Poster: Hepatotoxicity related to Herbals and Dietary Supplements (HDS) MI Lucena, I Medina-Cáliz, M Robles-Díaz, C Stephens, A González-Jiménez, J Sanabria-Cabrera, A Ortega-Alonso, M García-Cortés, S Mirwani, B Thorpe, M Jiménez-Pérez, G Peláez, JM Navarro, R Planas, M Prieto, F Bessone, N Hernández, E Carrera, E Mengual, B García-Muñoz, RJ Andrade. Advisory Board de AINES. Organizado por GlaxoSmithKline. New York. Fernando Bessone. Presentación del SLATINDILI en cumbre de ALEH en Stgo de Chile ( ). Nelia Hernández.

6 3. Principales dificultades detectadas en los protocolos. CRITERIOS MÍNIMOS PARA INCLUIR UN PACIENTE EN EL REGISTRO: 1. Debe cumplir los criterios bioquímicos establecidos en la última Reunión de Expertos en la materia (Aithal, 2011) Resumen del Criterio bioquímico de definición de daño hepático tóxico ALT 5xLSN FA 2xLSN ALT > 3 x LSN y Bilirrubina total > 2xLSN Si la analítica basal del paciente está elevada se tomará como límite superior de la normalidad este valor basal. 2. Descartar hepatitis aguda por VHA, VHB y VHC. Si el paciente tuviera una hepatitis crónica B ó C, sería interesante disponer de una bioquímica basal y si fuera posible cargas virales para ver si se trata de una reagudización de su hepatitis crónica. 3. Es imprescindible disponer de una prueba de imagen durante el episodio. 4. Conocer la fecha de inicio y fin del fármaco sospechoso y del inicio del daño hepático. 5. Medicación concomitante previa al episodio. Indicar las iniciales del paciente en vez del nombre completo para asegurar la anonimización. Indicar fecha de pruebas de imagen, determinaciones de serología, si se ha realizado biopsia. Si falta determinación alguna determinación de serología el paciente no puede ser incluido. Valorar la necesidad de realizar VHE. Es muy importante disponer de seguimiento y evolución del paciente. También disponer de una analítica basal previa al tratamiento sospechoso. Indicar en el mayor número de analíticas posibles los valores de ALT y FA. La intoxicación por paracetamol con intención suicida no serán incluidos en el Registro. Es muy importante indicar si existe una patología subyacente y cuando esté ingresado por algún problema añadido hay que explicar la evolución en planta. Y si desarrolla FHF, describir cuando empieza la coagulopatia, la fecha trasplante o éxitus.

7 5. Informe de los casos de DILI recogidos en los diferentes centros participantes. Nuevas incorporaciones al grupo. INFORME URUGUAY PARA TELECONFERENCIA DILI 13/JULIO/15 Casos incorporados: 69 aceptados (38 mujeres), 41 con ictericia, 42 hospitalizados. Edad promedio 53 (18-89). 34 fármacos involucrados. 7 casos de rechallenge (diclofenac, tramadol, ketoprofeno, ACO, metildopa, sertralina e ibuprofeno). 10 casos severos, 1 muerte por FHF (rechallenge ibuprofeno). Patrón hepatocelular 36, colestasico 21 y mixto casos normalizaron. Se realizaron 2 envíos (20 muestras). Pendiente envió de 13 muestras. Grupos farmacológicos más frecuentes: J/antiinfeccioso: 16 (amoxiclavulanico 7) M/sistema musculo esquelético: 12 (diclofenac 5) G/genitourinario y hormonas sexuales: 10 (ACO 7) N/sistema nervioso central: 9 Presentación del SLATINDILI en cumbre de ALEH en Stgo de Chile ( ) Nuevos contactos en LA: Juan Carlos Restrepo (Colombia): jcrestrepo@hptu.org.co Enrique Adames (Panamá): adamesaenrique@gmail.com Abstract con datos de Uruguay a la fecha para Jornada Universitaria de nuestro hospital (casi pronto) Paper de AC (estamos en eso ) Hemos recibido un informe de la situación del Dr. Lito Campos, en el cual se disculpa por no haber podido remitir casos hasta el momento, pero el continúa trabajando activamente para facilitar la comunicación de las sospechas de hepatotoxicidad en su centro y otros de referencia. El Dr. Arrese nos expone la situación de Chile. Han enviado 19 casos que están siendo evaluados para su inclusión en el Registro. Comenta la incorporación a su grupo del Dr. Juan Pablo Araz y José Ignacio Vargas.

8 Quedamos pendientes de recibir sus respectivas direcciones de correo electrónico. El Dr. Alex Ruiz ha finalizado su periodo de residencia y desde el centro de trabajo en el que comienza su actividad profesional continuará su colaboración con el proyecto 7. Trabajos que están en elaboración para antes de final de año: Desde Uruguay la Dra Nelia Hernández y su equipo preparan la publicación de la serie de amoxicilina-clavulánico. Desde Argentina el Dr Fernando Bessone está avanzando la publicación de la serie de casos de nimesulida más amplia en la literatura Queda pendiente la publicación de un documento Consenso de definiciones, terminología, criterios de DILI del SLATINDILI Network. Lamentamos las dificultades técnicas que hemos tenido durante la realización de la TC ocasionadas por un fallo del equipo. Ha sido muy frustrante y confiamos no vuelvan a producirse. Para poder retomar el contacto hemos considerado volver a organizar otra teleconferencia a final de septiembre. Lamentamos mucho los inconvenientes que os hayamos podido ocasionar. Inmaculada Medina Cáliz, Málaga, 13 de Julio de 2015