FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ

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1 1. OBJETIVO FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 1 de 1 Realizar de manera adecuada los pasos concernientes al montaje de las cargas en el sistema de esterilización a vapor o autoclaves de la Fundación Hospital infantil Universitario de San José, de manera eficaz y eficiente, manteniendo la disponibilidad del producto estéril y la garantía del proceso. 2. RESPONSABLE Operario de área limpia. Coordinador de Esterilización (supervisión del cumplimiento de la actividad) 3. DEFINICIONES. Acondicionamiento: Tratamiento del producto dentro del ciclo de esterilización previo a la exposición del esterilizante, para alcanzar una temperatura y humedad relativa predeterminada. Aireación: Parte del proceso de esterilización, durante el cual el agente esterilizante se remueve del elemento o dispositivo medico hasta que se logran niveles predeterminados. Buenas prácticas de esterilización: Son las normas a seguir durante el proceso de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada. Cámara esterilizadora: Espacio cerrado en el esterilizador en el cual se acomodan los productos a esterilizar. Carga de esterilización: Los elementos que van o han sido esterilizados simultáneamente en la misma cámara de esterilización. Control testigo: Indicador Biológico del mismo lote del indicador biológico de prueba sin exponerlo al ciclo de esterilización que luego debe ser incubado para verificar la viabilidad de la prueba. Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso, como el equipo de desinfección y esterilización de dispositivos médicos. Empaque mixto: Sistema de empaque combinado, papel-polipropileno/poliéster, papelpolietileno/poliéster, Tyvek-polietileno/poliéster, utilizado para contener los elementos a esterilizar. Estéril: Condición libre de microorganismos viables Esterilización a vapor: Proceso de esterilización que utiliza como agente esterilizante el vapor saturado a determinada temperatura bajo presión por un tiempo de exposición estipulado. Esterilización rápida a vapor (flash): Es un ciclo de esterilización, especialmente diseñado para la esterilización de elementos de uso inmediato, sin empaque; que no debe ser usado para implantes. Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las formas vivas de microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de garantía de esterilidad. (10-6 para dispositivos médicos).

2 MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 2 de 2 Esterilizador: Aparato utilizado para esterilizar elementos, equipos o dispositivos médicos por exposición directa al agente esterilizante. Etapa de Inyección del esterilizante: Etapa que se inicia con la entrada del esterilizante en la cámara y finaliza cuando se ha alcanzado la presión operativa del aparato. Incubadora: Equipo que mantiene una temperatura constante y adecuada para el crecimiento y cultivo de microorganismos. Indicador biológico (IB): Portador inoculado (dispositivo que porta una carga de esporas contenido dentro de su empaque primario que da una resistencia conocida a los procesos de esterilización. Indicador químico: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilización, diseñado para responder con un cambio químico o físico característico, a una o más de las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización. Microorganismos: Animales, plantas u otros microorganismos de tamaño microscópico (bacterias, hongos, virus, parásitos) Nivel de aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de microorganismos, después de un proceso de esterilización y un predictor de eficiencia de dicho proceso. Un nivel de seguridad de 10-6 es la Número de control del lote a esterilizar: Designación (mediante números, letras o ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad permita localizar y revisar todas las operaciones de esterilización e inspección practicadas durante su proceso. Paquete desafío: Utilizado para probar la instalación calificación y garantía de calidad continua de esterilizadores hospitalarios. Protocolo del Proceso: Documentación que se realiza para definir cada uno de los procesos de esterilización, basados en el patrón, carga o producto y/o las limitaciones del equipo. Secadores: Gabinetes con inyección de aire caliente para el secado de los materiales. Terminación del ciclo: Punto después de la terminación del ciclo de esterilización, en el cual la carga esterilizada está lista para ser removida de la cámara. Test de Bowie Dick: Test diagnostico de la capacidad de un esterilizador para remover el aire de la cámara. Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la temperatura de esterilización seleccionada, después de que la cámara ha llegado a dicha temperatura. Tiempo de exposición: Tiempo por el cual la cámara del esterilizador es mantenida dentro de un rango específico de temperatura, concentración del esterilizante, presión y humedad. Tiempo de inyección del esterilizante: Periodo durante el cual ocurre la inyección del agente esterilizante.

3 MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 3 de 3 Tiempo de remoción del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilización en el cual el esterilizante es removido de la cámara, termina cuando se ha alcanzado la presión operativa del aparato. Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la puerta y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta. Incluye en caso de esterilización con vapor el tiempo de calentamiento, de exposición, de descenso de la temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo apropiado, el tiempo previo y posterior al vacío. Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre condensación y evaporación. 4. ALCANCE Este proceso esta dirigido al auxiliar de central de esterilización, específicamente el auxiliar del área de empaque en el montaje de las cargas de alta temperatura. 5. CONSIDERACIONES GENERALES El manejo de cada uno de las autoclaves de la institución es diferente por favor ceñirse a las guías rápidas. Conocer los protocolos de los diferentes métodos de esterilización para obtener una buena manipulación y manejo de los equipos. Utilice las medidas de protección personal. Registrar las cargas que se realizan en cada método de esterilización. Hacer lectura del indicador biológico que se debe poner en la primera carga del día, en cada método de esterilización. Reportar al coordinador de la central si existe algún cambio en el proceso de esterilización. Los equipos cuentan con indicadores físicos mecánicos o pantallas en donde indica al operador información necesaria del estado del mismo y del estado del ciclo. Tener en cuenta las contraseñas de los equipos, de no saberlo verificarlo en la ficha guía rápida del manejo del equipo Realizar el test de Bowie and dick, en el primer ciclo de la mañana. 6. DOCUMENTOS RELACIONADOS Libro registro de cargas de vapor. Resolución 2183/2004 Manual de Buenas prácticas de Esterilización para Prestadores de Servicios de Salud. Decreto 2309/2002 Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

4 MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 4 de 4 7. TAREAS TAREA 1. MONTAR LA CARGA: El auxiliar del área de empaque hará el respectivo montaje de la carga en los carritos de montaje de carga diseñados para tal fin y ubicará el carro transportador al interior de la cámara de los autoclaves con la carga ya dispuesta en el. TAREA 2: CERRAR LA AUTOCLAVE: El auxiliar del área de empaque debe cerrar la puerta para el autoclave marca GETTINGE debe pulsar la tecla de cerrar puerta y en la autoclave marca TUTTNAUER se debe pulsar la tecla de cerrar puerta cuando la pantalla lo indique

5 MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 5 de 5 TAREA 3: DILIGENCIAR EL REGISTRO: El auxiliar del área de empaque debe diligenciar en el libro de registro el contenido de la carga especificando, numero de ciclo,hora y fecha del mismo TAREA 4: SELECCIONAR EL CICLO: El auxiliar del área de empaque seleccionará el tipo de ciclo para esterilizar, en la autoclave GETTINGE seleccione P1, P2, P3, según la necesidad de la carga, en el autoclave TUTTNAUER selección 4, 5,6 según las necesidades de la carga. TAREA 5: INICIAR EL CICLO: El auxiliar del área de empaque dará inicio al ciclo de acuerdo a las necesidades de la carga que generalmente para la institución es un ciclo estándar que se seleccionará presionando P1 e INICIO si es la autoclave marca GETTINGE y presionando la tecla START si es la autoclave marca TUTTNAUER.

6 MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 6 de 6 TAREA 6: DESMONTAR LA CARGA: El auxiliar del área estéril hará el desmonte de la carga haciendo uso de los elementos de protección personal para este fin y así almacenar la carguen el área de almacenamiento estéril de la central de esterilización. 8. FLUJOGRAMA INICIO MONTE LA CARGA CIERRE LA AUTOCLAVE DILIGENCIE EL REGISTRO REGISTRO DE CARGA DE EN AUTOCLAVE - VAPOR SELECCIONE EL CICLO INICIE EL CICLO INICIE EL CICLO DEMONTE LA CARGA FIN

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