Escenario actual en Catalunya en el tratamiento del VHC. Antoni Gilabert Perramon Gerente de Farmacia y del Medicamento

Transcripción

1 Escenario actual en Catalunya en el tratamiento del VHC Antoni Gilabert Perramon Gerente de Farmacia y del Medicamento Jornada sobre tratamiento de las hepatitis víricas en coinfectados con VIH Barcelona, 18 de septiembre de 2014

2 Acceso, innovacion y sostenibilidad Gestionar la incertidumbre Modelo colaborativo

3 Como Programa acotar la de incertidumbre armonización para garantizar farmacoterapéutica el acceso a del la innovación? CatSalut Para que está indicado? Cuales son las mejores alternativas? Cual es el criterio de utilización? Cual es la variabilidad de prescripción? Cuales son los indicadors de seguimiento? Cuales son los endpoints para el éxito? Como se garantiza la equidad de acceso? 3 Financiación Evaluación Criterio para selección, seguimiento y resultados en salud Co-responsabilidad, acuerdos riesgo compartido, pago por resultados Cual debería ser el coste del tratamiento? Cual es el coste real? Cual es el impacto presupuestarios? Como se debería compartir el riesgo? 1 Claridad Metodología Rigor Transparencia Participación Predictibilidad Evidencia real: - Cual es la efectividad? - Cual es la seguridad? - Cual es el tamaño de población? - Cual es la varaiabilidad en resultados en salud? - Cual es la adherencia a las recomendaciones? Utilización Registros de tratamientos y monitorización resultados 2

4 CONCLUSION Sostenibilidad Eficiencia (Compra, pago, Armonización Coresponsabilidad (Compartir riesgos, Colaboracion stakeholders) MODELO COLABORATIVO Gasto Resultados en salud (Registros de tratamientos) Innovación Inversión

5 Tratamientos farmacológicos VHC BITERAPIA - Ribavirina, Peginterferon alfa 2a y 2b TRIPLE TERAPIA - En abril de 2012 se introducen en el catálogo dos nuevos fármacos: Boceprevir y Telaprevir. Su uso está condicionado a las autorizaciones individuales emitidas por el consejo asesor hasta su supresión en abril de 2014 La AEMPS ha extendido los criterios de uso de estos nuevos fármacos a los pacientes coinfectados pendiente publicación NUEVOS FÁRMACOS AUTORIZADOS POR LA EMA EN 2014 Financiados por el SNS : Simeprevir, desde el 1 de agosto No financiados por el SNS : Sofosbuvir. Acceso precoz mediante uso precoz desde enero a cargo del SNS Daclatasvir : Acceso precoz mediante uso precoz a cargo del laboratorio

6 Hepatitis C: estado de situación Catalunya El año 2013 el total de pacientes tratados de hepatitis C en Catalunya fue de (+25,6 % vs 2012) con un coste total de 24,4 M (+108,2 % vs 2012) y un coste por paciente de ( +65,8 % vs 2012) En el año 2013 el total de pacientes de hepatitis C tratados con triple terapia (interferón + ribavirina + boceprevir o telaprevir) fue de 803 pacientes (el 39 % de los pacientes en tratamiento) con un coste total de 19,7 M (el 81 % del coste total de los tratamientos de hepatitis C) y un coste por paciente de , comparado con los de la biterapia. Durante el primer semestre de 2014, pacientes han recibido un tratamiento farmacológico de hepatitis C con un coste de 11,8 M. En el año 2013, el total de pacientes con tratamientos concomitantes para VHC y VIH, fue de 343 (+ 65% vs 2012) con un coste de 8M (+93% vs 2012) y un coste por paciente de (+17% vs 2012)

7 Abordaje de los nuevos tratamientos Des del Programa de Armonización de la MHDA del CatSalut, se está abordando los nuevos tratamientos implicados en la hepatitis C y en el VIH: - VHC Boceprevir i telaprevir para VHC dictamen de abril 2012 En estos dictámenes no se incluye a los pacientes coinfectados (VHC y VIH) por falta de datos en el momento de la publicación (pendiente revisión) Actualmente se están evaluando simeprevir i sofosbuvir En ambos casos hay estudios con coinfectados - VIH Los tratamientos para VIH en pacientes naíf dictamen de julio 2013 Actualmente se está revisando este dictamen actualizado para los nuevos medicamentos

8 Actuaciones del CatSalut para garantizar el acceso precoz a los nuevos fármacos Reuniones con todos los agentes: Societat Catalana de Diegestologia, Associaciones pacientes, MSSSI, AEMPS, laboratorios, patronales Creación de un grupo ad hoc del tratamiento de la hepatitis C en el marco del Programa de Armonización Establecimiento de los criterios de priorización de pacientes en lista de espera de trasplante de hígado y con recidiva post-trasplante Concentración de tratamientos en hospitales que realizan trasplante hepático y que tratan todos los pacientes de Catalunya en esta situación Riesgo centralizado en el CatSalut Negociaciones con los laboratorios para garantizar una marco de sostenibilidad en el uso de Sofosbuvir y para acelerar la autorización del uso compasivo de Daclatasvir Elaboración de la Instrucción 10/2014 para establecer el procedimiento para el acceso precoz a los nuevos medicamentos indicados en la hepatitis C definiendo los criterios de prescripción y los circuitos de prescripción y dispensación incluyendo los pacientes en situación clínica de cirrosis hepática grave

9 Circuito de acceso precoz en pacientes con situaciones clínicas de peritrasplante La prescripción y dispensación se hará en los hospitales que hacen trasplantes hepáticos: H. Vall d Hebrón, H. Clínic y H. Bellvitge Los tratamientos tendrán que ser solicitados y autorizados por la AEMPS, según el proceso establecido por el Real Decreto 1015/2009 de medicamentos en situaciones especiales Para poder facturar a cargo del CatSalut los tratamientos autorizados por la AEMPS se ha incluido el fármaco Sofosbuvir en el Catálogo y será necesario registrar los pacientes en el Registro de Pacientes y Tratamientos MHDA según los criterios y variables requeridos El coste hasta 12 semanas va a cargo del CatSalut sin riesgo asumido por los hospitales El gasto que supere las 12 semanas de tratamiento va a cargo del laboratorio Actualmente se han tratado 77 pacientes, de los cuales 44 pacientes han finalizado el tratamiento y 33 pacientes con tratamiento en curso. Ademàs hay 54 autorizados pendientes de inicio y 26 más en tràmite de autorización. Total 157

10 Circuito de acceso precoz en pacientes con situación clínica de cirrosis hepática grave La prescripción y dispensación se establece en 10 hospitales El centro hospitalario debe solicitar el tratamiento farmacológico al CatSalut a través del Registro de Pacientes y Tratamientos MHDA El Comité de Expertos verifica y valora el cumplimiento de los criterios de uso del fármaco y informa al CatSalut El CatSalut emite un informe de autorización del tratamiento Actualmente ya se han autorizado 19 tratamientos Una vez obtenido el informe favorable, los tratamientos tienen que ser solicitados y autorizados por la AEMPS, según el proceso establecido por el Real Decreto 1015/2009 de medicamentos en situaciones especiales

11 Muchas gracias!