FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006

Transcripción

1 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Fecha de revisión Identificación de la sustancia o el preparado y de la sociedad o empresa Información del Producto Uso de la sustancia o del preparado Sodio benzoato adecuado para uso como excipiente EMPROVE exp Ph Industria farmacéutica y alimenticia, Producción y análisis farmacéuticos Compañía: Merck KGaA * Darmstadt * Alemania * Tel: Teléfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicología * Madrid * Tel: Departamento Responsable: EQ-RS * prodsafe@merckgroup.com 2. Identificación de los peligros Advertencia de riesgo para el hombre y para el medio ambiente Esta sustancia no es clasificada como siendo peligrosa según la legislación de la Unión Europea. 3. Composición/Información sobre los componentes Formula C₆H₅COONa C₇H₅NaO₂ (Hill) No. CAS No. CE PM 144,1 g/mol Observaciones : Ningún ingrediente peligroso según el Reglamento (CE) No. 1907/ Primeros auxilios Tras inhalación: aire fresco. Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada. Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Tras ingestión (grandes cantidades): consultar al médico si subsiste malestar. 5. Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción adecuados Agua, Dióxido de carbono (CO2), Espuma, Polvo seco Peligros específicos en la lucha contra incendios Material combustible, Riesgo de explosión del polvo. En caso de incendio posible formación de gases de combustión o vapores peligrosos. Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios Permanencia en el area de riesgo sólo si va provisto de sistemas respirartorios artificiales independientes del entorno. Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 1 de 6

2 Impedir la contaminación de las aguas superficiales o subterráneas por el agua que ha servido a la extinción de incendios. 6. Medidas in caso de liberacíon accidental Precauciones personales Evitar la formación de polvo; no inhalar el polvo. Precauciones para la protección del medio ambiente No tirar los residuos por el desagüe. Métodos de limpieza Recoger en seco y proceder a la eliminación de residuos. Aclarar. Evitar la formación de polvo. 7. Manipulación y almacenamiento Manipulación Consejos para una manipulación segura Almacenar en lugar seco y en recipiente bien cerrado. Almacenamiento Información complementaria sobre las condiciones de almacenamiento Bien cerrado. Seco. Almacenar entre +5 C y +30 C. 8. Controles de la exposición/protección personal No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Protección personal Los tipos de auxiliares para protección del cuerpo deben elegirse específicamente según el puesto de trabajo en función de la concentración y cantidad de la sustancia peligrosa. Debería aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los productos químicos. Protección respiratoria Tipo de Filtro recomendado: Filtro P 1 necesaria en presencia de polvo. Protección de las manos Sumerción: Material del guante: Espesor del guante: Tiempo de perforación: Salpicaduras: Material del guante: Espesor del guante: Tiempo de perforación: Caucho nitrílo 0,11 mm > 480 min Caucho nitrílo 0,11 mm > 480 min Los guantes de protección indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741 Dermatril L (Sumerción), KCL 741 Dermatril L (Salpicaduras). Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 2 de 6

3 Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de KCL según EN374. Esta recomendación solo es válida para el producto mencionado en la ficha de datos de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D Eichenzell, Internet: Protección de los ojos precisa Medidas de higiene Sustituir la ropa contaminada. Lavar manos al término del trabajo. 9. Propiedades físicas y químicas Estado físico Color Olor sólido blanco inodoro ph aprox. 9 a 100 g/l 20 C Viscosidad, dinámica Punto de fusión C Punto /intervalo de ebullición Temperatura de ignición > 500 C Punto de inflamación > 100 C Propiedades comburentes Inflamabilidad Límite de explosión, inferior Límite de explosión, superior Presión de vapor Densidad relativa del vapor Densidad Densidad aparente Solubilidad 1,44 g/cm3 aprox.350 kg/m3 Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 3 de 6

4 Solubilidad en agua Coeficiente de reparto n- octanol/agua Velocidad de evaporación 660 g/l a 20 C log Pow: -2,27 (calculado), (Literatura), No es de esperar una bioacumulación (log Pow <1). 10. Estabilidad y reactividad Condiciones que deben evitarse información no disponible Materias que deben evitarse Posibles reacciones violentas con: Agentes oxidantes fuertes, Ácidos fuertes Productos de descomposición peligrosos información no disponible higroscópico, Peligro potencial de una explosion de polvo. 11. Información toxicológica Toxicidad agua por vía oral DL50 rata Dosis: mg/kg Síntomas: Tras ingestión de grandes cantidades:, Náusea, Vómitos, Trastornos del estómago/intestinales Irritación de la piel conejo Resultado: Sin irritación OECD TG 404 Irritación ocular conejo Resultado: ligera irritación OECD TG 405 Genotoxicidad in vitro Prueba de Ames Resultado: negativo (Literatura) Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prácticas de seguridad. Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 4 de 6

5 12. Información ecológica Ecotoxicidad Toxicidad para los peces CL50 Especies: Leuciscus idus (Carpa dorada) Dosis: 460 mg/l (Base de datos ECOTOX) Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuáticos. CE50 Especies: Dafnia Dosis: > 100 mg/l Tiempo de exposición: 48 h Toxicidad para las algas IC50 Especies: algas Dosis: > 10 mg/l Tiempo de exposición: 72 h Toxicidad para las bacterias CE0 Especies: Bacterias Dosis: mg/l Persistencia y degradabilidad Biodegradabilidad Resultado: Fácilmente biodegradable. 90 % Tiempo de exposición: 7 d (OCDE 301 B) Coeficiente de reparto n-octanol/agua log Pow: -2,27 (calculado) (Literatura) No es de esperar una bioacumulación (log Pow <1). Información ecológica complementaria Información complementaria sobre la ecología No incorporar a suelos ni acuíferos! 13. Consideraciones relativas a la eliminación Producto Los productos químicos han de eliminarse siguiendo las normativas nacionales. Bajo encontrará indicaciones sobre paises, indicaciones especificas de productos así como contactos. Envases Los envases de productos Merck han de eliminarse siguiendo las normativas nacionales. Bajo encontrará indicaciones especiales para las peculiaridades nacionales así como contactos Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 5 de 6

6 14. Información relativa al transporte Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte. 15. Información reglamentaria Etiquetado SGA No es una sustancia peligrosa según SGA. Etiquetado de acuerdo con las Directivas CE Conforme a las directrices de la CE o las leyes nacionales respectivas, el producto no necesita ser ni clasificado, ni etiquetado. Legislación nacional Clase de almacenamiento VCI: Legislación de Peligro de Accidente Importante Alemán: Otros liquidos y sustancias sólidas 96/82/EC Puesto al día: 2003 La directiva 96/82/EC no se aplica 16. Otra información Representante regional: VWR International Eurolab S.L C/ de la Tecnología, 5-17 A7-Llinars Park Llinars del Vallés Tel.: Fax: Merck, S.L. María de Molina, Madrid España Tel: Fax: scm.chemicals.es@merckgroup.com Los datos suministrados en ésta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de éste producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo. Las Fichas de Datos de Seguridad para artículos del catálogo también se obtienen en Pagina 6 de 6