MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE USO. RESULTADOS EN SALUD

Transcripción

1 Temática: resultados en salud MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE USO. RESULTADOS EN SALUD RODRÍGUEZ PÉREZ L 1, ARROYO ÁLVAREZ C 2, RODRÍGUEZ MATEOS ME 3, MARTINEZ BAUTISTA MJ 3, BENÍTEZ RODRÍGUEZ E 4, BAENA CAÑADA JM 1 1 Servicio de Oncología Médica y 4 Unidad de Farmacia. Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz 2 Facultad de Medicina. Universidad de Cádiz 3 Registro provincial del Cáncer. Cádiz

2 2. Contexto de Servicio de Oncología Médica y Unidad de Farmacia del HUPM de Cádiz Trabajo Fin de Grado / Máster Colaboración con el Registro Provincial del Cáncer Registrado en la página web de la AEMPS con código JBC- ABI

3 El uso de medicamentos antineoplásicos en situaciones especiales es común en la práctica clínica, está fuertemente regulado y hay poca información sobre sus resultados. La justificación del trabajo se centra en conocer de forma retrospectiva los resultados en salud en el grupo de pacientes oncológicos tratados con fármacos antineoplásicos en situaciones especiales en un solo centro, describiendo el tipo de situación especial de uso, la tasa de respuesta, la supervivencia y la toxicidad.

4 Cohorte de todos los casos off label entre 2005 y 2015, en cualquier cáncer y estadio. Se revisaron historias de salud para extraer información sobre el tratamiento, respuesta, supervivencia y toxicidad. Situaciones especiales: uso compasivo de medicamentos en investigación Uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas en la ficha técnica Uso de medicamentos próximos a comercializar (uso expandido y medicación extranjera) Uso de medicamentos con aprobación regulatoria en España pero no incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital

5 Diagrama de flujo del estudio

6 Características N (%) Edad (mediana y rango) 56 (20-84) Sexo Hombres Mujeres Capacidad funcional Desconocido Comorbilidad (M y R) Desconocido 85 (50.6) 83 (49.4) 51 (30.4%) 80 (47.6%) 19(11.3%) 8 (4.8 %) 10 (6%) 6 (2-10) 4 (2.4%) 5 (3%) 1 (0.6%) 1 (0.6) 108 (64.3%) 30 (17.9%) 9 (5.4%) 5 (3%) 2 (1.2%) 3 (1.8%)

7 Diagnostico Tumoral Cabeza y cuello Estómago Colorrectal Páncreas Pulmón Mesotelioma de pleura Sarcoma de partes blandas Piel, melanoma Piel, carcinoma epidermoide Mama Cérvix Ovario Próstata Vejiga Riñón Tiroides Cerebro Tumor neuroendocrino Pelvis renal Suprarrenal Cordoma Estadio tumoral II III IV y recurrente Desconocido 19 (11.3%) 3 (1.8%) 22 (13.1%) 13 (7.7%) 4 (2.4%) 1 (0.6%) 13 (7.7%) 10 (6%) 4 (2.4%) 18 (10.7%) 1 (0.6%) 4 (2.4%) 10 (6%) 2 (1.2%) 8 (4.8%) 2 (1.2%) 30 (17.9%) 1 (0.6%) 1 (0.6%) 1 (0.6%) 1 (0.6%) 5 (3%) 1 (0.6%) 160 (95.2) 2 (1.2%)

8 41 Tipo de tratamiento 21 Quimioterapia 64 Hormonoterapia 76 Terapia biológica 4 TB + QT Tratamiento concomitante Ninguno Quimioterapia Radioterapia 114 Hormonoterapia QT + RT Desconocido

9 Intención del tratamiento Adyuvante Neoadyuvante Paliativo Línea de tratamiento ª 2ª 3ª 4ª 5ª 6ª 7ª 8ª 9ª 10ª Línea de tratamiento

10 25 Reducción de dosis 25 Sí 25 Retraso de dosis 42 Sí 118 No Desconocido 99 No Desconocido Interrupción del tratamiento Sí No Desconocido

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12 Tasa de respuesta en 160 pacientes con cáncer en estadio IV o recurrente 40,00% 35,00% 30,00% 25,00% 20,00% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% 32,50% Respuesta subjetiva 8,80% 1,90% 38,80% 35,10% 15,60% Respuesta objetiva Respuesta subjetiva Respuesta completa Respuesta parcial Estabilización Progresión No valorable

13 Supervivencia libre de progresión. Mediana: 5 meses (rango: 1 92)

14 Supervivencia global. Mediana: 11 meses (rango: 4 92)

15 Factores predictivos de la supervivencia global. Análisis univariante

16 Factores predictivos de la supervivencia global. Análisis multivariante

17 Efectos tóxicos de grado 3 y 4

18 6.Conclusiones El uso de medicamentos antineoplásicos en situaciones especiales en pacientes con cáncer es en nuestro medio menos frecuente que el descrito en la literatura Fueron empleados mayoritariamente en tumores metastásicos Fueron empleados con relativamente poca efectividad Los efectos secundarios reportados en este estudio están dentro de la frecuencia e intensidad esperable en el ámbito asistencial diario del tratamiento del cáncer El estado funcional debe ser tenido en cuenta para seleccionar los pacientes con objeto de optimizar su eficacia y seguridad