1. Identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa

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1 Hoja de Seguridad Página: 1/10 1. Identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa Vitamin D3 100 GFP kosher Principales usos recomendados: uso: Vitamina Empresa: BASF Argentina S.A. Tucumán Buenos Aires, ARGENTINA Teléfono: Telefax número: Dirección ehs-ar@basf.com Información en caso de urgencia: Tel.: , , Identificación de los peligros Elementos de la etiqueta De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) El producto no requiere ninguna etiqueta de aviso de peligro de acuerdo con los criterios del GHS. Clasificación de la sustancia o de la mezcla De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) El producto no requiere ninguna clasificación de acuerdo con los criterios del GHS. Otros peligros De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) Otros Peligros (GHS):

2 Página: 2/10 En determinadas condiciones el producto es susceptible de explosión por formación de nube de polvo. El producto no contiene ninguna sustancia que cumpla con el criterio PBT (persistente/bioacumulable/tóxica) ni con el criterio mpmb(muy persistente/muy bioacumulable) Valoración PBT / mpmb: Según el Anexo XIII del Reglamento (CE) Nº 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH): El producto no contiene ninguna sustancia que cumpla con el criterio PBT (persistente/bioacumulable/tóxica) ni con el criterio mpmb(muy persistente/muy bioacumulable). Autoclasificación 3. Composición/Información sobre los componentes Mezcla Descripción Química Preparado en base a: colecalciferol/vitamina D3 en una matriz de: carbohidratos, almidón, goma arabiga estabilizado con: 3,4-dihidro-2,5,7,8-tetrametil-2-(4,8,12 trimetiltridecil)-2h-benzopirano-6-ilo Ingredientes peligrosos (GHS) De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) colecalciferol/vitamina D3 Contenido (P/P): >= 0,2 % - <= 0,3 % Número CAS: Acute Tox.: Cat. 2 (Inhalación - polvo) Acute Tox.: Cat. 2 (Por ingestión) Acute Tox.: Cat. 2 (dérmica) STOT RE (riñón, Sistema de vasos sanguíneos): Cat. 1 Factor M agudo: 1 Factor M crónico: 1 H310, H330, H300, H Medidas de primeros auxilios Indicaciones generales: Quitarse la ropa contaminada. Tras inhalación: Reposo, respirar aire fresco. Tras contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabón. Tras contacto con los ojos: Lavar los ojos abundantemente durante 15 minutos con agua corriente y los párpados abiertos. Si la irritación persiste, acuda al médico.

3 Página: 3/10 Tras ingestión: Lavar la boca y beber posteriormente abundante agua. Indicaciones para el médico: Síntomas: Los efectos y síntomas conocidos más importantes se describen en la etiqueta (ver sección 2) y/o en la sección 11. Tratamiento: Tratamiento sintomático (descontaminación, funciones vitales). 5. Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción adecuados: agua pulverizada, espuma, dióxido de carbono, extintor de polvo Medios de extinción no adecuados por motivos de seguridad: chorro de agua Riesgos especiales: Al quemar, produce vapores nocivos y tóxicos. Información adicional: Eliminar los restos del incendio y el agua de extinción contaminada respetando las legislaciones locales vigentes. Vestimenta de protección especial: Protéjase con un equipo respiratorio autónomo. 6. Medidas en caso de vertido accidental Precauciones personales, equipos de protección y medidas de emergencia Medidas de protección para las personas: Úsese indumentaria protectora adecuada. Indicaciones relativas a protección personal: véase sección 8. Evite la formación de polvo. Medidas de protección para el medio ambiente: Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterráneas. Método para la limpieza/recogida: Para grandes cantidades: Utilícese equipo mecánico de manipulación. Para residuos: Utilícese equipo mecánico de manipulación. Evitar la formación de polvo. Los trabajo de limpieza deben realizarse utilizando siempre equipo de protección respiratoria Eliminar el material recogido teniendo en consideración las disposiciones locales. Otras informaciones relevantes: Evitar que el polvo se disperse en el aire (p. ej., limpiar las superficies con polvo mediante aire comprimido). Evitar la formacion y generacion de polvo - peligro de explosiones de polvo.

4 Página: 4/10 7. Manipulación y almacenamiento Manipulación Medidas Técnicas: Manipular de acuerdo con las normas de seguridad para productos químicos. Protección de Fuego y Explosión: Evitar todas las fuentes de ignición: calor, chispas, llama abierta. Evítese la acumulación de cargas electroestáticas. Evite la formación de polvo. Precauciones/ Orientaciones para el manipuleo seguro.: Manipular de acuerdo con las normas de seguridad para productos químicos. Evitar la formación y acumulación de polvo. Medidas específicas de Higiene: Quitarse la ropa contaminada. Lavarse las manos y/o cara antes de las pausas y al finalizar el trabajo. Almacenamiento Otras especificaciones sobre condiciones almacenamiento: Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar seco. Conservar a temperaturas que no excedan los 25 ºC. Proteger de la luz. materiales adecuados: Polietileno de alta densidad (HDPE), Polietileno de baja densidad (LDPE) 8. Controles de exposición / Protección personal Parámetros de control específico Componentes con valores límites de exposición en el lugar de trabajo: : sacarosa Valor VLA-ED 10 mg/m3 (ACGIH) Valor VLA-ED 10 mg/m3 (Decreto 351/79 - Resolución 295/03) : almidón Valor VLA-ED 10 mg/m3 (ACGIH) Valor VLA-ED 10 mg/m3 (Decreto 351/79 - Resolución 295/03) Equipo de protección personal Protección de las vías respiratorias: Protección de las vías respiratorias en caso de formación de aerosol/polvo inhalable. Filtro de partículas con baja eficacia para partículas sólidas (p.ej. EN 143 ó 149, Tipo P1 ó FFP1)

5 Página: 5/10 Protección de las manos: Guantes de protección resistentes a productos químicos (EN 374). Protección de los ojos: gafas protectoras con protección lateral (gafas con montura) (EN 166) Protección de la piel y cuerpo: Protección corporal debe ser seleccionada basándose en los niveles de exposición y de acuerdo a la actividad. 9. Propiedades físicas y químicas Estado de la materia: sólido (20 C) Forma: polvo Color: blanco Olor: inodoro Valor ph: No hay información aplicable disponible. Temperaturas específicas o rangos de temperaturas en los cuales ocurren cambios en el estado físico. Punto de fusión: No hay datos disponibles. Punto de ebullición: no aplicable Punto de inflamación: no aplicable, el producto es un sólido Límite inferior de explosividad: Para sólidos no relevantes para la clasificación y el etiquetado. Límite superior de explosividad: Para sólidos no relevantes para la clasificación y el etiquetado. Descomposición térmica: > 150 C Ninguna descomposición, si se almacena y aplica como se indica/está prescrito. Capacidad de calentamiento propio: No es una sustancia susceptible de ser autoinflamable. SADT: No es una sustancia capaz de autodescomponerse según la clasificación de transporte UN clase 4.1 Energía mínima de inflamación: mj (1.013 hpa, 25 C) Inducción: 1 mh Susceptible de explosión por formación de polvo.

6 Página: 6/10 Riesgo de explosión: El producto no es explosivo, sin embargo, una mezcla de aire/polvo puede causar una explosición de polvo. Propiedades comburentes: no es comburente Presión de vapor: no relevante Densidad relativa de vapor (aire): El producto es un sólido no volátil. Peso específico: aprox. 600 kg/m3 Solubilidad en agua: dispersable Coeficiente de reparto n-octanol/agua (log Pow): no aplicable para mezclas Valor límite de olor perceptible: no determinado Velocidad de evaporación: El producto es un sólido no volátil. Flamabilidad: no es facilmente inflamable (UN Test N.1 (ready combustible solids)) Viscosidad, dinámica: no aplicable, el producto es un sólido Corrosión metal: No es de esperar un efecto corrosivo del metal. 10. Estabilidad y reactividad Reacciones peligrosas: Riesgo de explosión por formación de polvo. Condiciones a evitar: Evitar cargas electrostáticas. Evitar todas las fuentes de ignición: calor, chispas, llama abierta. Evite la formación de polvo. Materiales y sustancias incompatibles: Se desconocen durante el uso y almacenaje si se usa de acuerdo a las instrucciones. Productos peligrosos de descomposición: No se presentan productos peligrosos de descomposición, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. 11. Informaciones toxicológicas Toxicidad aguda Valoración de toxicidad aguda: Después de una ingestión oral practicamente no es tóxico. Prácticamente no tóxico por un único contacto cutáneo. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3

7 Página: 7/10 CL50 rata (Por inhalación): aprox. 0,13-0,38 mg/l 4 h Indicación bibliográfica. La clasificación UE 'muy tóxico por inhalación' se obtuvo a partir de un ensayo con un aerosol inhalable. Fue analizado un polvo-aerosol Efectos Locales Valoración de efectos irritantes: No irritante para los ojos y la piel. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Valoración de otros efectos agudos. Indicaciones: No hay información aplicable disponible. Sensibilización Valoración de sensibilización: no tiene efecto sensibilizante El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Toxicidad en caso de administración repetida Valoración de toxicidad en caso de aplicación frecuente: El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Valoración de toxicidad en caso de aplicación frecuente: Tras una exposición oral repetida de pequeñas cantidades la sustancia puede causar daños específicos en determinados órganos. En caso de administración oral repetida de pequeñas cantidades, la sustancia puede causar daños en los riñones (resultado de análisis en animales). Tras ensayos experimentales realizados en animales por ingesta oral repetida de la sustancia puede causar en pequeñas dosis lesiones en los vasos sanguíneos Toxicidad genética Valoración de mutagenicidad: Basado en los ingredientes, no hay sospechas de efecto mutagénico. Carcinogenicidad Valoración de cancerogenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad en la reproducción Valoración de toxicidad en la reproducción: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad en el desarrollo

8 Página: 8/10 Valoración de teratogenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Peligro de Aspiración Ensayo de toxicidad por aspiración: No hay datos disponibles. Otras indicaciones de toxicidad El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre toxicología han sido calculadas a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Durante una manipulación correcta y una utilización adecuada del producto, no se producen efectos nocivos según nuestras experiencias e informaciones. 12. Información ecológica Posibles efectos ambientales, comportamiento e impacto. Ecotoxicidad Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Toxicidad crónica peces: En cuanto a la toxicidad crónica en peces no hay datos disponibles. Valoración de toxicidad terrestre: No hay datos disponibles en cuanto a la toxicidad terrestre. Movilidad Evaluación de la movilidad entre compartimentos medioambientales: No hay datos disponibles. Persistencia y degradabilidad Valoración de biodegradación y eliminación (H2O): Biodegradable. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Bioacumulación Potencial de bioacumulación: No se espera una acumulación en los organismos. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales.

9 Página: 9/10 Indicaciones adicionales Más informaciones ecotoxicológicas: El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre ecotoxicología ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. 13. Consideraciones relativas a la eliminación Métodos de disposición seguros y ambientalmente adecuados. Producto: Observar las legislación nacional y local. Residuos de productos: Observar las legislación nacional y local. 14. Información para el transporte Transporte Terrestre Transporte por carretera Transporte Ferroviario Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte Fluvial Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte Maritimo IMDG Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Sea transport IMDG Transporte Aéreo IATA/ICAO Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte

10 Página: 10/10 Air transport IATA/ICAO 15. Reglamentaciones Otras reglamentaciones En este subapartado se encuentra aquella información regulatoria aplicable que no está mencionada en otros apartados de esta Ficha de datos de seguridad. Esta hoja de seguridad fue realizada de acuerdo a los requerimientos de Resolución 801/15 de la SRT 16. Otras informaciones Cualquier otra aplicación diferente a las recomendadas para el producto debe ser consultada con el proveedor. Las variaciones respecto a la versión anterior se han señalado para su comodidad mediante líneas verticales situadas en el margen izquierdo del texto. Los datos contenidos en esta hoja de seguridad se basan en nuestros conocimientos y experiencia actuales y describen el producto considerando los requerimientos de seguridad. Los datos no describen en ningún caso las propiedades del producto (especificación de producto). La garantía en relación a ciertas propiedades o a la adecuación del producto para una aplicación específica no pueden deducirse a partir de los datos de la Hoja de Seguridad. Es responsabilidad del receptor de nuestros productos asegurar que se observen los derechos de propiedad y las leyes y reglamentaciones existentes.

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