Especificaciones del Producto Azteca A-501

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1 Especificaciones del Producto Azteca A-501 Descripción de Producto Azteca A-501 es un esterilizador a vapor de alta velocidad con pre & post vacío completamente automático. Este modelo es un esterilizador calentado eléctricamente, que opera con vapor saturado como un agente de esterilización, y tiene rango de temperatura de de hasta 137ºC (279ºF) y presión de hasta 2.3 bars (34 psi). La autoclave está clasificada como Clase IIb de acuerdo a la norma MDD 93/42/EEC. La autoclave está diseñada como un Esterilizador a Vapor Grande de acuerdo con la norma EN285 y como Clase I de acuerdo con la norma EN , operada continuamente, equipo ordinario sin partes aplicadas y sin partes de señal de entrada-salida. El dispositivo no está destinado para usarse en la presencia de mezclas inflamables. El esterilizador incluye las siguientes características: Cámara de esterilización de gran capacidad Bomba de vacío para la evacuación de la cámara Sistema de cierre de puerta completamente automático Reservorios de agua para proceso y retención de agua usada Bomba de agua para circulación de agua Condensador y recolector para condensación y recolección de agua Sensor de temperatura y un transductor de presión para monitorear los estados presurizados y de vacío Válvula de control que operan en intervalos programados Aplicación La unidad está diseñada para cubrir un gran campo de aplicaciones para hospitales, CSSDs, laboratorios, industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Dimensiones Dimensiones de la Cámara Interna W x H x D: 500 x 500 x 1000 mm Volumen de cámara neto: 250 Litros Externas W x H x D: 940 x 1800 x 1270 mm Configuración y Opciones Modelo Calentamiento Puertas Azteca A-501 Electricidad, 400V, AC Simple o Doble Accesorios Disponibles Impresora de Impacto Puerto de Comunicación RS 232 Tarjeta SD & Lectora Software HMI PC IQ, PQ, OQ Sistema de Evaluación del Esterilizador SES 285 Sistema de Ósmosis Inversa Generador de Vapor Incorporado Protector Biológico Filtro para bio-peligro Paneles laterales/cabina Rack de parrilla Carro de carga/descarga Canastillas ISO Sistema de reciclaje de agua Compresor de Aire Silencioso Lenguas El panel del operador está configurado con las siguientes lenguas estándar (máximo 8 lenguas por esterilizador, más opciones disponibles a solicitud): Inglés Rumano Ruso Francés Normas Azteca A-501 cumple con los siguientes estándares y códigos: CE 0473 Aprobado por el organismo notificado británico Intertek AMTAC. EN 285:2006 Esterilizadores a Vapor Grandes. Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/EEC. EN :01 Seguridad de equipo eléctrico Requisitos Generales. EN Requisitos de Seguridad para Equipos Eléctricos de Medición, Control y Uso en Laboratorio (Requisitos EMC). EN (Directiva 89/336/EE) (EMC) Compatibilidad de Emisión. EN ; EN Compatibilidad electromagnética (EMC)-Normas Genéricas- Emisión e Inmunidad para ambientes industriales. Directivas de Equipos de Presión (PED) 97/23/EC Requisitos Esenciales de seguridad. ISO :2006 Esterilización de productos de cuidado para la salud La parte de Calor Húmedo: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Normas del sistema de Gestión de Calidad: ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos. ISO 13485:2003 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos especiales para la aplicación de la ISO EN ISO Gestión de Riesgo para el Dispositivo Médico. Ref.: MS de 5

2 Especificaciones del Producto Azteca A-501 Características estándar Esterilizador a vapor controlado por micro-procesador -Usando el vapor bajo presión como el agente de esterilización para artículos envueltos o desenvueltos tal como tela, instrumentos quirúrgicos, utensilios, y otros materiales estables con el calor y humedad en temperaturas que van desde 121 C hasta 134 C. El esterilizador A-501 es un esterilizador pre y post vacío diseñado para cubrir un gran campo de aplicaciones para hospitales, laboratorios, industrias farmacéuticas y bio-tecnológicas. Dentro de los servicios de cuidado de la salud, la esterilización de suministros médicos es un tema esencial en la batalla contra el avance de muchas enfermedades infecciosas. Con el fin de mejorar la calidad del suministro estéril, se han desarrollado normas internacionales, que especifican los requerimientos para el equipo, y procedimientos en los departamentos de esterilización en las instalaciones de cuidado de la salud. Diseño y Construcción - El esterilizador Azteca A-501 cumple con los requisitos normativos para calidad, seguridad y operación más altos. El marco del esterilizador, tubería y alojamiento están hechos de acero inoxidable. El material de aislamiento de alta calidad Hanno-Tech altamente eficiente no libera partículas; por lo tanto, el Azteca A-501 se puede usar bajo condiciones de sala blanca. Cámara - El recipiente con una cámara cuadrada de doble chaqueta está hecho de acero inoxidable 316 L tratado con chorro de arena es resistente a la corrosión, y así es fácil de limpiar. Los recipientes de presión 316 L cumplen con la Directiva de Equipo de Presión (PED). El protector interno, puerta(s) y chaqueta son diseñados para una máxima presión de trabajo de 2.76 bar y vacío total. Exterior Cubierta de acero inoxidable con paneles laterales de acero inoxidable o sin ellos. Sistema de vacío Equipado con una bomba de vacío de anillo Líquido, combinado con un intercambiador de calor, y es un esterilizador de prevacío y post-vacío que tiene las siguientes características: - Una etapa de remoción de aire (pre-vacío), antes de iniciar la etapa de esterilización. - Una fase de secado post-esterilización, en base a la operación combinada de calor y vacío con pulsos de entrada de aire. Con el fin de mejorar la eficiencia de de la bomba de vacío capacidad y velocidad un inter-cambiador de calor es instalado en la tubería de salida de la cámara. Las ventajas del esterilizador con pre-vacío son las siguientes: - Remoción de los bolsillos de aire de carga porosa y de paquetes y la mayoría de tipos de mangueras (goma, plástico etc.) mediante vacío en la primera etapa del ciclo. - Mejor penetración de vapor en la carga; que resultan en una efectiva esterilización. - Mejor uniformidad de temperatura. - Mejor secado de materiales debido al vacío conseguido en la cámara y al final del ciclo de esterilización. Dispositivos de Seguridad Las numerosas características de seguridad incluyen: una válvula de seguridad, termostato, un sensor de temperatura, un electrodo de detección de agua en el generador de vapor, sensores de presión, un dispositivo de seguro de puerta y características de seguridad de software. Alarmas Dependiendo del estado de la entrada y de los accesorios instalados, el controlador tiene la capacidad de proveer una alarma de audio, así como también varias alarmas de despliegue y/o impresora: Puerta abierta Error de Temperatura/Presión Temperatura Alta/Baja Presión Alta/Baja Vació bajo y más. Mecanismo de cierre de puerta El sistema de puerta es automático y el esterilizador está equipado con una o dos puertas corredizas verticales, provistas con un mecanismo de cierre neumático, activado por una válvula operada por aire, y el pin de seguridad evita la abertura de la puerta cuando la cámara es presurizada. Sistema de agua Los esterilizadores están equipados con 2 Reservorios de Agua: uno para el agua de drenaje y bomba de vacío de anillo líquido y el otro para el agua libre de minerales para el vapor saturado Modo de ahorro de energía - Los Esterilizadores son equipados con el Modo de Ahorro de Energía que es activado cuando la unidad no está en uso luego de un cierto periodo de tiempo. Este Modo reduce el consumo de energía aproximadamente de 12% a 30% y así es amigable con el ambiente. Sistema de control / Panel de pantalla táctil Un sistema de control en base al micro-procesador, tecnología "Free scale" de vanguardia, controla automáticamente todos los programas incluyendo el ciclo de esterilización. El sistema incluye una pantalla gráfica táctil digital de 5.7 (2 pantallas para unidades de doble puerta), comunicación, autodiagnóstico y diagnóstico remoto y conexión a PC para documentación externa e impresión. Eso asegura una operación confiable, segura y amigable con el usuario. La información desplegada se encuentra disponible para los usuarios en una variedad de lenguas. Durante el ciclo de esterilización, el sistema de control mide, controla y muestra en la pantalla digital: el tiempo, la presión de cámara y el estado de esterilización. Mientras la energía está apagada, la memoria no volátil guarda el estado del Esterilizador, y el reloj en tiempo real, accionado por su propia batería de respaldo, mantiene la corrida de la fecha y hora. Operación La operación es simple: cierre la puerta, seleccione el ciclo del Panel de la Pantalla Táctil, y presione la Tecla de Inicio. El ciclo correrá automáticamente. Al final del ciclo, presionando el botón de Open Door en el Panel de Pantalla Táctil, la puerta se abrirá automáticamente. Ref.: MS de 5

3 Especificaciones del Producto Azteca A-501 Impresora La unidad es suministrada con una impresora de impacto integrada. Cada ciclo puede ser documentado mediante la impresora que registra los parámetros pre-establecidos y reales del ciclo : el ciclo seleccionado, los parámetros de ciclo, fecha, hora, temperatura, presión, errores, etc. Los datos de los últimos 60 ciclos se guardan automáticamente en la memoria y se pueden imprimir. Opciones y Accesorios Recolección de datos Los datos de los ciclos de esterilización se pueden recolectar en línea a través de la conexión RS232 estándar, permite conectar la computadora y el Esterilizador usando el software para PC (opcional). Los datos de los ciclos de esterilización también se pueden recolectar en línea en una Tarjeta SD a través de una Ranura de Tarjeta SD. Los datos pueden ser descargados en una computadora equipada con software de PC de propiedad exclusiva. La tarjeta SD de 2 Gigabites recolecta hasta 40 años de datos de registro que incluye: el ciclo seleccionado, tiempo de inicio, etapas de ciclo, temperatura / presión, tiempo final, estado de ciclo (aprobó/falló), etc. Una conexión Ethernet opcional permite controlar, monitorear y conectar su esterilizador Azteca A-501 sin la necesidad de un software adicional. Software de Monitoreo y Documentación (HMI Software) Potente software en base a Windows para PC se encuentra disponible para monitoreo, control de registro y servicio. Sistema de Evaluación del Esterilizador (SES 285) Un sistema de monitoreo y documentación totalmente independiente, el SUPERVISOR, compara los parámetros registrados por el sistema de control de esterilización automático básico con los parámetros registrados por su propio sistema de sensor completamente independiente. El SUPERVISOR realiza una verificación cruzada de los tiempos/etapas/ciclos de esterilización de acuerdo a los límites y tolerancias definidas en EN285, y la envía a las alarmas de usuario en caso que los parámetros no sean aceptados. El SUPERVISOR está conectado a una impresora que registra todos los parámetros y provee una prueba documentaria de los procesos de esterilización. Protector biológico El protector biológico se usa como un sello para evitar que cualquier contaminación cruzada pase del lado sucio al lado limpio de la sala. El protector biológico está ensamblado solamente en una autoclave de 2 puertas. Un reborde de metal está soldado alrededor de la chaqueta de la autoclave, para separar los lados por completo. Filtro de bio-peligro Esta opción se usa para verificar que no se sacarán materiales sin esterilizar del esterilizador. Con el propósito de implementar esta verificación, el esterilizador está equipado con un sistema especial de seguridad de puerta para bio-peligros. Un filtro de bio-peligro y un electrodo sensor de agua. El condensado se recolecta en la cámara y se descarga en el drenaje, después de haber sido esterilizado. En caso que falle un ciclo, existe un riesgo de contaminación y bio-peligro; por lo tanto, no se permite la abertura de la puerta. Con el fin de abrir la puerta, el agua se debe retirar de la cámara presionando la tecla FLUSH. Paneles laterales / gabinete El esterilizador Azteca A-501 puede ser comprado como una unidad independiente con paneles laterales de acero inoxidable. Rack de parrillas Rack de parrillas de acero inoxidable con 2 parrillas. Carrito de carga/descarga Carrito de carga/descarga de acero inoxidable. Se sugiere dos carritos para una unidad con doble puerta. Canastillas ISO Canastillas de alambre de acero inoxidable se encuentran disponibles a solicitud (tamaño: 300*300*600 mm). Sistema de reciclaje de agua El sistema de ahorro de agua es suministrado para reducir la cantidad de agua usada durante el ciclo de esterilización (pre vacío, esterilización, extracción de secado). Compresor de Aire Silencioso - Un compresor de aire operado electrónicamente provisto si hay una falta de aire comprimido disponible. El aire usado para operar las válvulas y puerta de la unidad. Ósmosis Inversa (ablandador de agua) Se debe usar un sistema de Ósmosis Inversa para mejorar la calidad del agua usada para generar vapor en el generador de vapor eléctrico. El uso de agua libre de minerales contribuirá a un mejor funcionamiento y vida más larga de la cámara de la autoclave. El sistema de purificación de agua usa una bomba auxiliar que puede proporciona presión de agua 6.8 bar para pasar a través de la membrana incluso bajo un área de presión de agua baja. La bomba auxiliar evita el daño, prolonga la vida de la membrana y mejora los sólidos de +99% de toda la materia orgánica +99% de todas las bacterias. Generador de vapor El esterilizador Azteca A-501 puede ser equipado con un generador de vapor incorporado de 27 kw, cuando la fuente de vapor central no se encuentra disponible. El generador de vapor está hecho de acero inoxidable 316 L. La gran capacidad de los calentadores permite que el vapor siempre esté listo para la operación y así pueda contribuir con un ciclo muy rápido. Ref.: MS de 5

4 Especificaciones del Producto Azteca A-501 Descripciones de Ciclo Azteca A-501 ofrece 7 ciclos diferentes: 5 ciclos de esterilización y 2 ciclos de prueba. Los ciclos adicionales se encuentran disponibles a solicitud. Los dos programas de prueba disponibles son la Prueba de Vacío para verificar la integridad de la cámara y el sistema de tuberías y la prueba de Bowie & Dick que verifica la eficiencia del proceso de esterilización. t1 = Acondicionamiento t2 = Etapa de esterilización t3 = Etapa de Extracción y Secado 4 - Prión 134 C /18 min, seco 20 min Esterilización de instrumentos envueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado Tiempo de esterilización: 18 minutos. Tiempo de Secado: 20 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 55 minutos. 6 Poroso 121 C /20 min, seco 20 min Esterilización de materiales y textiles sensibles al calor Peso de carga <7.5 kg/1stu. Con etapa de secado Temperatura de esterilización: 121ºC, 0 C +3 C. Tiempo de esterilización: 20 minutos. Tiempo de Secado: 20 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 55 minutos. 1 - Flash 134 C /3 min (Calentamiento). Esterilización de instrumentos desenvueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Sin etapa de secado Tiempo de esterilización: 3 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 20 minutos. 2 - Desenvuelto 134 C /3 min, seco 2 min (Presión dinámica de la cámara del esterilizador). Esterilización de instrumentos desenvueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado Tiempo de esterilización: 3 minutos. Tiempo de Secado: 2 minutos. Pulsos de vacío: 4 Tiempo promedio de ciclo: 21 minutos. 3 - Envuelto 134 C /3.5 min, seco 15 min Esterilización de instrumentos envueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado 8 Prueba de Bowie & Dick a 134 C /3.5 min, secado de 1 min. (Carga hueca A) Este es un programa de prueba con parámetros de esterilización fija de 134 C y 3.5 min., tiempo de secado de 1 min., que no puede ser modificado por el operador. Tiempo de esterilización: 3.5 minutos. Tiempo de Secado: 1 minuto. Tiempo promedio de ciclo: 21 minutos. 9 Prueba de fuga (Prueba de vacío) La bomba de vacío se activa hasta que la presión alcanza un nivel de al menos 15 kpa, todas las válvulas y la bomba se apagan. Los siguientes 5 min. son para la condición de estabilización de la cámara. Desde ahora y durante los siguientes 10 min. la disminución permisible de presión es de 0.13 kpa / min. (o 1.3 kpa durante 10 min.) Tiempo de esterilización: 3.5 minutos. Tiempo de Secado: 15 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 35 minutos. Ref.: MS de 5

5 Especificaciones del Producto Azteca A-501 Datos Técnicos Azteca A-501 Tipo de ciclo (de acuerdo a la EN 285) B Dimensiones Externas W x H x D 940 x 1800 x 1270 mm (37.0 x 70.9 x 50.0 pulgadas) Volumen de cámara, neto: 250 Litros. (66 gal) Forma de cámara, tipo Cuadrada 316L, soldada, con tratamiento de chorro de arena Dimensiones Internas de la Cámara, W x H x D 500 x 500 x 1000 mm (19.7 x 19.7 x 39.4 pulgadas) Peso aproximado 685 kg ( lb) Peso de Envío 850 kg ( lb) Dimensiones de envío W x H x D 1150 x 1980 x 1410 mm (45.3 x 77.9 x 55.5 pulgadas) Volumen del reservorio de agua libre de minerales 8.5 Litros (2.25 gal) Consumo promedio de agua durante el ciclo 180 Litros (47.55 gal) (depende de la carga y del ciclo seleccionado) Máx. temp. de agua en los reservorios 65ºC (149ºF) Máx. Presión de Trabajo 2.76 bar (40 psi) Min. Presión de Trabajo -0.9 bar (-13.5 psi) Chaqueta Chaqueta doble Nivel de sonido de pico < 70 db Máx. energía eléctrica sin generador de vapor 2 kw, tri-fásico, 400V 3 x 16A, 50/60 Hz Máx. energía eléctrica con generador de vapor 29 kw, tri-fásico, 400V 3x 63A, 50/60 Hz Fluctuación de voltaje ±10% Operación Electrónica con micro-procesador Controles Digital Pantalla Pantalla a color LCD, Pantalla Táctil Resistente Impresora integrada Si -(Estándar) Conexión a PC RS232 Estándar, conexión USB para técnicos de servicio y conexión Ethernet como una opción Máxima carga de sólidos recomendada Máxima carga de textiles recomendada Número de Ciclos Tipo de Ciclo (tipos de carga declarados) Temperaturas de esterilización Ciclos Especiales / de Prueba Remoción de aire Sistema de secado Tiempo Sugerido de Ciclo (minutos) Stand-by (Reposo) Apariencia de la fachada: Llenado automático de agua Drenaje automático de agua Dispositivo de cierre de seguro de puerta 10 kg (22.0 lb) / 1 STU 7.5 kg (16.5 lb) / 1 STU 7 ciclos - 5 ciclos de esterilización y 2 ciclos de prueba Productos de carga envueltos o desenvueltos, sólidos, huecos Tipo A y productos porosos C Prueba de Bowie & Dick y Prueba de vacío Vacío fraccionado Vacío Tiempo total: Flash134-(20 min) desenvuelto +hueco134 (21 min), prión, poroso 134 (55 min), envuelto 134-(35 min) Si Acero Inoxidable Estándar. Estándar. Dispositivo de seguro de cierre de puerta neumático completamente automático con pin de seguridad Ref.: MS de 5

6 Especificaciones del Producto Azteca A-6612 Descripción de Producto Azteca A-6612 es un esterilizador a vapor de alta velocidad con pre & post vacío completamente automático. Este modelo es un esterilizador calentado electricamente, que opera con vapor saturado como un agente de esterilización, y tiene una temperatura rango de hasta 137ºC (279ºF) y presión de hasta 2.3 bars (34 psi). La autoclave está clasificada como Clase IIb de acuerdo a MDD 93/42/EEC. La autoclave está diseñada como un Esterilizador a Vapor Grande de acuerdo con la norma EN285 y como Clase I de acuerdo con la norma EN , operada continuamente, equipo ordinario sin partes aplicadas y sin partes de señal de entrada-salida. El dispositivo no está destinado para usarse en la presencia de mezclas inflamables. El esterilizador incluye las siguientes características: Cámara de esterilización de gran capacidad Bomba de vacío para la evacuación de la cámara Sistema de cierre de puerta completamente automático Reservorios de agua para proceso y retención de agua usada Bomba de agua para circulación de agua Condensador y recolector para condensación y recolección de agua Sensor de temperatura y un transductor de presión para monitorear los estados presurizados y de vacío Válvula de control que operan en intervalos programados Aplicación La unidad está diseñada para cubrir un gran campo de aplicaciones para hospitales, CSSDs, laboratorios, industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Dimensiones Dimensiones de la Cámara Interna W x H x D: 700 x 700 x 1250 mm Volumen de cámara, neto: 610 Litros (8 STU) Externas W x H x D: 1116 x 1950 x 1520 mm Configuración y Opciones Modelo Calentamiento Puertas Azteca A-6612 Electricidad, 400V, AC Simple o Doble Accesorios Disponibles Impresora de Impacto Puerto de Comunicación RS 232 Tarjeta SD & Lectora Software HMI PC IQ, PQ, OQ Sistema de Evaluación del Esterilizador SES 285 Sistema de Ósmosis Inversa Generador de Vapor Incorporado Protector Biológico Filtro para bio-peligro Paneles laterales/cabina Rack de parrilla Carro de carga/descarga Canastillas ISO Sistema de reciclaje de agua Compresor de Aire Silencioso Lenguas El panel del operador está configurado con las siguientes lenguas estándar (máximo 8 lenguas por esterilizador, más opciones disponibles a solicitud): Inglés Rumano Ruso Francés Normas Azteca AC-6612 cumple con los siguientes estándares y códigos: CE 0473 Aprobado por el organismo notificado británico Intertek AMTAC. EN 285:2006 Esterilizadores a Vapor Grandes. Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/EEC. EN :01 Seguridad del Equipo Eléctrico Requisitos Generales. EN Requisitos de Seguridad para Equipos Eléctricos de Medición, Control y Uso en Laboratorio (Requisitos EMC). EN (Directiva 89/336/EE) (EMC) Compatibilidad de Emisión. EN ; EN Compatibilidad electromagnética (EMC)-Normas Genéricas- Emisión e Inmunidad para ambientes industriales. Directivas de Equipos de Presión (PED) 97/23/EC Requisitos Esenciales de seguridad. ISO :2006 Esterilización de productos de cuidado para la salud La parte de Calor Húmedo: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Normas del sistema de Gestión de Calidad: ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos. ISO 13485:2003 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos especiales para la aplicación de la ISO EN ISO Gestión de Riesgo para el Dispositivo Médico. Ref.: MS de 5

7 Especificaciones del Producto Azteca A-6612 Características estándar Esterilizador a vapor controlado por micro-procesador -Usando el vapor bajo presión como el agente de esterilización para artículos envueltos o desenvueltos tal como tela, instrumentos quirúrgicos, utensilios, y otros materiales estables con el calor y humedad en temperaturas que van desde 121 C hasta 134 C. El esterilizador A-6612 es un esterilizador pre y post vacío diseñado para cubrir un gran campo de aplicaciones para hospitales, laboratorios, industrias farmacéuticas y bio-tecnológicas. Dentro de los servicios de cuidado de la salud, la esterilización de suministros médicos es un tema esencial en la batalla contra el avance de muchas enfermedades infecciosas. Con el fin de mejorar la calidad del suministro estéril, se han desarrollado normas internacionales, que especifican los requerimientos para el equipo, y procedimientos en los departamentos de esterilización en las instalaciones de cuidado de la salud. Diseño y Construcción - El esterilizador Azteca AC-6612 cumple con los requisitos más altos de la norma para calidad, seguridad y operación. El marco del esterilizador, tubería y alojamiento están hechos de acero inoxidable. El material de aislamiento de alta calidad Hanno-Tech altamente eficiente no libera partículas; así, el Azteca A-6612 se puede usar bajo condiciones de limpieza. Cámara - El recipiente con una cámara cuadrada de doble chaqueta está hecho de acero inoxidable 316 L tratado con chorro de arena es resistente a la corrosión, y as es fácil de limpiar. Los recipientes de presión 316 L cumplen con la Directiva de Equipo de Presión (PED). El protector interno, puerta(s) y chaqueta son diseñados para una máxima presión de trabajo de 2.76 bar y vacío total. Exterior Cubierta de acero inoxidable con o sin los paneles laterales de acero inoxidable. Sistema de vacío Equipado con una bomba de vacío de anillo Líquido, combinado con un intercambiador de calor, y es un esterilizador de prevacío y post-vacío que tiene las siguientes características: - Una etapa de remoción de aire (pre-vacío), antes de iniciar la etapa de esterilización. - Una fase de secado post-esterilización, en base a la operación combinada de calor y vacío con pulsos de entrada de aire. Con el fin de mejorar la eficiencia de de la bomba de vacío capacidad y velocidad un inter-cambiador de calor es instalado en la tubería de salida de la cámara. Las ventajas del esterilizador con pre-vacío son las siguientes: - Remoción de los bolsillos de aire de carga porosa y de paquetes y la mayoría de tipos de mangueras (goma, plástico etc.) mediante vacío en la primera etapa del ciclo. - Mejor penetración de vapor en la carga; que resultan en una efectiva esterilización. - Mejor uniformidad de temperatura. - Mejor secado de materiales debido al vacío conseguido en la cámara y al final del ciclo de esterilización. Dispositivos de Seguridad Las numerosas características de seguridad incluyen: una válvula de seguridad, termostato, un sensor de temperatura, un electrodo de detección de agua en el generador de vapor, sensores de presión, un dispositivo de seguro de puerta y características de seguridad de software. Alarmas Dependiendo del estado de la entrada y de los accesorios instalados, el controlador tiene la capacidad de proveer una alarma de audio, así como también varias alarmas de despliegue y/o impresora: Puerta abierta Error de Temperatura/Presión Temperatura Alta/Baja Presión Alta/Baja Vació bajo y más. Mecanismo de cierre de puerta El sistema de puerta es automático y el esterilizador está equipado con una o dos puertas corredizas verticales, provistas con un mecanismo de cierre neumático, activado por una válvula operada por aire, y el pin de seguridad evita la abertura de la puerta cuando la cámara es presurizada. Sistema de agua Los esterilizadores están equipados con 2 Reservorios de Agua: uno para el agua de drenaje y bomba de vacío de anillo líquido y uno para el agua libre de minerales para el vapor saturado Modo de ahorro de energía - Los Esterilizadores son equipados con el Modo de Ahorro de Energía que es activado cuando la unidad no está en uso luego de un cierto periodo de tiempo. Este Modo reduce el consumo de energía aproximadamente de 12% a 30% y así es amigable con el ambiente. Sistema de control / Panel de pantalla táctil Un sistema de control en base al micro-procesador, tecnología "Free scale" de vanguardia, controla automáticamente todos los programas incluyendo el ciclo de esterilización. El sistema incluye una pantalla gráfica táctil digital de a 5.7 (2 pantallas para unidades de doble puerta), comunicación, autodiagnóstico y diagnóstico remoto y conexión a PC para documentación externa e impresión. Eso garantiza una operación confiable, segura y amigable con el usuario. La información desplegada se encuentra disponible para los usuarios en una variedad de lenguas. Durante el ciclo de esterilización, el sistema de control mide, controla y muestra en la pantalla digital: el tiempo, la presión de cámara y el estado de esterilización. Mientras la energía está apagada, la memoria no volátil guarda el estado del Esterilizador, y el reloj en tiempo real, accionado por su propia batería de respaldo, mantiene la corrida de la fecha y hora. Operación La operación es simple: cierre la puerta, seleccione el ciclo del Panel de la Pantalla Táctil, y presione la Tecla de Inicio. El ciclo correrá automáticamente. Al final del ciclo, presionando el botón de Open Door en el Panel de Pantalla Táctil, la puerta se abrirá automáticamente. Ref.: MS de 5

8 Especificaciones del Producto Azteca A-6612 Impresora La unidad suministrada con una impresora de impacto integrada. Cada ciclo puede ser documentado por la impresora que registra los parámetros pre-establecidos y reales del ciclo: el ciclo seleccionado, los parámetros de ciclo, fecha, hora, temperatura, presión, errores, etc. Los datos de los últimos 60 ciclos se guardan automáticamente en la memoria y se pueden imprimir. Opciones y Accesorios Recolección de datos Los datos de los ciclos de esterilización se pueden recolectar en línea a través de la conexión RS232 estándar, permite conectar la computadora y el Esterilizador usando el software para PC (opcional). Los datos de los ciclos de esterilización también se pueden recolectar en línea en una Tarjeta SD a través de una Ranura de Tarjeta SD. Los datos pueden ser descargados en una computadora equipada con software de PC de propiedad exclusiva. La tarjeta SD de 2 Gigabites recolecta hasta 40 años de datos de registro que incluye: el ciclo seleccionado, tiempo de inicio, etapas de ciclo, temperatura /presión, tiempo final, estado de ciclo (aprobó/falló), etc. Una conexión Ethernet opcional permite controlar, monitorear y conectar su esterilizador Azteca A-6612 sin la necesidad de un software adicional. Software de Monitoreo y Documentación (HMI Software) Potente software en base a Windows para PC se encuentra disponible para monitoreo, control de registro y servicio. Sistema de Evaluación del Esterilizador (SES 285) Un sistema de monitoreo y documentación totalmente independiente, el SUPERVISOR, compara los parámetros registrados por el sistema de control de esterilización automático básico con los parámetros registrados por su propio sistema de sensor completamente independiente. El SUPERVISOR realiza una verificación cruzada de los tiempos/etapas/ciclos de esterilización de acuerdo a los límites y tolerancias definidas en EN285, y los envía a las alarmas de usuario en caso que los parámetros no sean aceptados. El SUPERVISOR está conectado a una impresora que registra todos los parámetros y provee una prueba documentaria de los procesos de esterilización. Protector biológico El protector biológico se usa como un sello para evitar cualquier contaminación cruzada que pasa del lado sucio al lado limpio de la sala. El protector biológico está ensamblado solamente en una autoclave de 2 puertas. Un reborde de metal está soldado está soldado alrededor de la chaqueta de la autoclave, para separar los lados por completo. Filtro de bio-peligro Esta opción se usa para verificar que no se sacarán materiales sin esterilizar del esterilizador. Con el propósito de implementar esta verificación, el esterilizador está equipado con un sistema especial de seguridad de puerta para bio-peligros. Un filtro de bio-peligro y un electrodo sensor de agua. El condensado se recolecta en la cámara y se descarga en el drenaje, después de haber sido esterilizado. En caso que falle un ciclo, existe un riesgo de contaminación y bio-peligro; por lo tanto, no se permite la abertura de la puerta. Con el fin de abrir la puerta, el agua se debe retirar de la cámara presionando la tecla FLUSH. Paneles laterales / gabinete El esterilizador Azteca A-6612 puede ser comprado como una unidad independiente con paneles laterales de acero inoxidable. Rack de parrillas Rack de parrillas de acero inoxidable con 2 parrillas. Carrito de carga/descarga Carrito de carga/descarga de acero inoxidable. Se sugiere dos carritos para una unidad de doble puerta. Canastillas ISO Canastillas de alambre de acero inoxidable se encuentran disponibles a solicitud (tamaño: 300*300*600 mm). Sistema de reciclaje de agua El sistema de ahorro de agua es suministrado para reducir la cantidad de agua usada durante el ciclo de esterilización (pre vacío, esterilización, extracción de secado). Compresor de Aire Silencioso - Un compresor de aire operado electrónicamente provisto si hay una falta de aire comprimido disponible. El aire usado para operar las válvulas y puerta de la unidad. Ósmosis Inversa (ablandador de agua) Se debe usar un sistema de Ósmosis Inversa para mejorar la calidad del agua usada para generar vapor en el generador de vapor eléctrico. El uso de agua libre de minerales contribuirá a un mejor funcionamiento y vida más larga de la cámara de la autoclave. El sistema de purificación de agua usa una bomba auxiliar que puede proporcionar una presión de agua 6.8 bar para pasar a través de la membrana incluso bajo un área de presión de agua baja. La bomba auxiliar evita el daño, prolonga la vida de la membrana y mejora los sólidos de +99% de toda la materia orgánica +99% de todas las bacterias. Generador de vapor El esterilizador Azteca A-6612 puede ser equipado con un generador de vapor incorporado de 54 kw cuando la fuente de vapor no se encuentra disponible. El generador de vapor está hecho de acero inoxidable 316 L. La gran capacidad de los calentadores permite que el vapor siempre esté listo para la operación y así contribuya con un ciclo muy rápido. Ref.: MS de 5

9 Especificaciones del Producto Azteca A-6612 Descripciones de Ciclo Azteca AC-6612 ofrece 7 ciclos diferentes: 5 ciclos de esterilización y 2 ciclos de prueba. Los ciclos adicionales se encuentran disponibles a solicitud. Los dos programas de prueba disponibles son la Prueba de Vacío para verificar la integridad de la cámara y el sistema de tuberías y la prueba de Bowie & Dick que verifica la eficiencia del proceso de esterilización. t1 = Acondicionamiento t2 = Etapa de esterilización t3 = Etapa de Extracción y Secado 4 - Prión 134 C /18 min, seco 20 min Esterilización de instrumentos envueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado Tiempo de esterilización: 18 minutos. Tiempo de Secado: 20 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 55 minutos. 6 Poroso 121 C /20 min, seco 20 min Esterilización de materiales y textiles sensibles al calor Peso de carga <7.5 kg/1stu. Con etapa de secado Temperatura de esterilización: 121ºC, 0 C +3 C. Tiempo de esterilización: 20 minutos. Tiempo de Secado: 20 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 55 minutos. 1 - Flash 134 C /3 min (Calentamiento). Esterilización de instrumentos desenvueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Sin etapa de secado Tiempo de esterilización: 3 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 20 minutos. 2 - Desenvuelto 134 C /3 min, seco 2 min (Presión dinámica de la cámara del esterilizador). Esterilización de instrumentos desenvueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado Tiempo de esterilización: 3 minutos. Tiempo de Secado: 2 minutos. Pulsos de vacío: 4 Tiempo promedio de ciclo: 21 minutos. 3 - Envuelto 134 C /3.5 min, seco 15 min Esterilización de instrumentos envueltos. Peso de carga <10 kg/1stu. Con etapa de secado 8 Prueba de Bowie & Dick a 134 C /3.5 min, secado de 1 min. (Carga hueca A) Este es un programa de prueba con parámetros de esterilización fija de 134 C y 3.5 min., tiempo de secado de 1 min., que no puede ser modificado por el operador. Tiempo de esterilización: 3.5 minutos. Tiempo de Secado: 1 minuto. Tiempo promedio de ciclo: 21 minutos. 9 Prueba de fuga (Prueba de vacío) La bomba de vacío se activa hasta que la presión alcanza un nivel de al menos 15 kpa, todas las válvulas y la bomba se apagan. Los siguientes 5 min. son para la condición de estabilización de la cámara. Desde ahora y durante los siguientes 10 min. la disminución permisible de presión es de 0.13 kpa / min. (o 1.3 kpa durante 10 min.) Tiempo de esterilización: 3.5 minutos. Tiempo de Secado: 15 minutos. Tiempo promedio de ciclo: 35 minutos. Ref.: MS de 5

10 Especificaciones del Producto Azteca A-6612 Datos Técnicos Azteca A-6612 Tipo de ciclo (de acuerdo a la EN 285) B Dimensiones Externas W x H x D 1116 x 1950 x 1520 mm (43.9 x 76.8 x 59.8 pulgadas) Volumen de cámara, neto: 610 Litros. (161.1 gal) (8 STU) Forma de cámara, tipo Cuadrada 316L, soldada, con tratamiento de chorro de arena Dimensiones Internas de la Cámara, W x H x D 700 x 700 x 1250 mm (27.6 x 27.6 x 49.2 pulgadas) Peso aproximado 1000 kg ( lb) Peso de envío aproximado 1240 kg ( lb) Dimensiones de envío W x H x D 1370 x 2210 x 1600 mm (53.9 x 87.0 x 63.0 pulgadas) Volumen del reservorio de agua libre de minerales 8.5 Litros (2.25 gal) Consumo promedio de agua durante el ciclo 225 Litros (59.4 gal) (depende de la carga y del ciclo seleccionado) Máx. temp. de agua en los reservorios 65ºC (149ºF) Máx. Presión de Trabajo 2.76 bar (40 psi) Min. Presión de Trabajo -0.9 bar (-13,5 psi) Chaqueta Chaqueta doble Nivel de sonido de pico < 70 db Máx. energía eléctrica sin generador de vapor 2 kw, tri-fásico, 400V 3 x 16A, 50/60 Hz Máx. energía eléctrica con generador de vapor 56 kw, tri-fásico, 400V 3x 100A, 50/60 Hz Fluctuación de voltaje ±10% Operación Electrónica con micro-procesador Controles Digital Pantalla Pantalla a color LCD, Pantalla Táctil Resistente Impresora integrada Si -(Estándar) Conexión a PC RS232 Estándar, conexión USB para técnicos de servicio y conexión Ethernet como una opción Máxima carga de sólidos recomendada Máxima carga de textiles recomendada Número de Ciclos Tipo de Ciclo (tipos de carga declarados) Temperaturas de esterilización Ciclos Especiales / de Prueba Remoción de aire Sistema de secado Tiempo Sugerido de Ciclo (minutos) Stand-by (Reposo) Apariencia de la fachada: Llenado automático de agua Drenaje automático de agua Dispositivo de cierre de seguro de puerta 10 kg (22.0 lb) / 1STU 7.5 kg (16.5 lb) / 1STU 7 ciclos - 5 ciclos de esterilización y 2 ciclos de prueba Productos de carga envueltos o desenvueltos, sólidos, huecos Tipo A y productos porosos C Prueba de Bowie & Dick y Prueba de vacío Vacío fraccionado Vacío Tiempo total: Flash134-(20 min) desenvuelto +hueco134 (21 min), prión, poroso 134 (55 min), envuelto 134-(35 min) Si Acero Inoxidable Estándar. Estándar. Dispositivo de seguro de cierre de puerta neumático completamente automático con pin de seguridad Ref.: MS de 5

11 Especificaciones del Producto Azteca A-456 Descripción de Producto A-456 A-456

12 Especificaciones del Producto Azteca A-456 Características estándar A-456 A-456 A-456

13 Especificaciones del Producto Azteca A-456 Opciones y Accesorios

14 Especificaciones del Producto Azteca A-456 Descripción de Producto A-456

15 Especificaciones del Producto Azteca A-456 Datos Técnicos Azteca A Litros. 500 x 500 x 700 mm 570 kg

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