b. Cuál es la razón principal por la que escogió esta respuesta?

Transcripción

1 Creemos que es importante conocer la opinión de los pacientes sobre los estudios de investigación. Esto es especialmente importante en el estudio ESETT (Ensayo del tratamiento del estado epiléptico establecido) en el que participó. En el momento en el que se lo incluyó en este estudio, usted estaba con convulsiones así que no pudimos comentarle acerca del estudio antes de incluirlo. Ahora, estamos pidiendo a todas las personas incluidas en el estudio ESETT que respondan unas preguntas sobre el estudio. Usted no está obligado a responder a estas preguntas, pero valoramos su opinión acerca del estudio.. En una escala de a, en la que significa totalmente de y totalmente en des, qué valoración le da a la siguiente afirmación en su caso? a. Me alegro de haber participado en el estudio de investigación ESETT. des b. Cuál es la razón principal por la que escogió esta respuesta? c. Creo que era lo correcto que los investigadores me incluyeran en el estudio de investigación ESETT cuando tuve convulsiones. des d. Creo que estuvo bien incluirme sin antes pedirme autorización. des 2. Debido a que no se le pudo preguntar si quería ser incluido en el estudio ESETT en el momento en el que tenía convulsiones, se le informó más tarde y se le pidió permiso para seguir siendo parte del estudio. Con respecto a cuándo le informaron sobre el estudio y le preguntaron si quería participar: puede decirme, en una escala de a en qué medida está de con la siguiente afirmación? a. Me informaron sobre el estudio ESETT en el momento oportuno. des b. El equipo de investigación me trató con respeto solicitando mi autorización para continuar en el estudio ESETT. des c. Hay algo que cambiaría sobre cómo le informaron acerca del estudio ESETT o la manera en que le solicitamos autorización para continuar participando? Study Survey_Spanish FINAL 2.8.4

2 3a. Había escuchado sobre el estudio ESETT antes de ser inscripto? Sí No (En caso afirmativo) 3b. Cómo escuchó acerca de este estudio? 4. Cuando los investigadores hacen un estudio en los cuales debe inscribirse a las personas antes de solicitar su autorización, los investigadores tienen que hablar con miembros de la comunidad para obtener sus criterios y opiniones acerca del estudio antes de que pueda aprobarse e iniciarse. Esto se suma a la revisión del estudio por parte de la junta de evaluación que controla todos los estudios de investigación. a. En el estudio ESETT en el que usted se incluyó, con qué grupos de personas considera que los investigadores deberían haber hablado con el fin de obtener sus opiniones acerca del estudio antes de iniciarlo? Miembros del público en general Pacientes que han tenido convulsiones Pacientes que pueden ser propensos a experimentar convulsiones (por ejemplo, pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza) Familiares de los pacientes que han tenido convulsiones Líderes religiosos Políticos Líderes de otras comunidades Otros grupos específicos b. De las personas o grupos de personas que escogió anteriormente, cuál considera como el más importante para que hablen los investigadores con el fin de obtener su opinión acerca del estudio antes de iniciarlo? Miembros del público en general Pacientes que han tenido convulsiones Pacientes que pueden ser propensos a experimentar convulsiones (por ejemplo, pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza) Familiares de los pacientes que han tenido convulsiones Líderes religiosos Políticos Líderes de otras comunidades Otros grupos específicos Fecha / (Date) / / Tiempo / (Time) : AM / PM Study Survey_Spanish FINAL 2.8.4

3 SARAH HUDSON ENGLISH SPANISH DECEMBER, 204 DECEMBER, 204 DECEMBER, 204 DECEMBER, 204

4 We think that it is important to understand patients thoughts about research studies. This is especially important in the ESETT study that you were a part of. At the time you were included in this study, you were having a seizure so we were not able to talk to you about the study before including you. Now, we are asking everyone who was included in the ESETT study to answer a few questions about the study. You do not have to answer these questions, but we value any thoughts that you have about this study.. On a scale of to with being strongly agree and being strongly disagree, how do the following statements apply to you? a. I am glad that I was included in the ESETT research study. b. What is the major reason you chose this answer? c. I think that it was ok for researchers to include me in the ESETT research study when I was having the seizure. d. I think that it was ok to include me without asking for permission first. 2. Since you could not be asked about whether you wanted to be included in the ESETT study at the time you were having a seizure, you were told about it later and asked for permission to continue being part of the study. Thinking about when you were told about the study and asked whether you wanted to stay in it, can you tell me, on a scale of to, how much you agree with the following statement? a. I was told about the ESETT study at the appropriate time. b. The research team treated me respectfully by asking for my permission to continue in the ESETT study. c. Is there anything you would change about how you were told about the ESETT study or how we asked you for permission to continue in it? Study Survey FINAL 2.8.4

5 3a. Had you heard of the ESETT study before you were enrolled? Yes No (If yes) 3b. How had you heard about this study? 4. When researchers do a study where people have to be included before being asked for permission, researchers have to talk to community members to get their thoughts and opinions about the study before it can be approved and started. This is in addition to having the study reviewed by the medical research review board that reviews all research studies. a. In the ESETT study that you were included in, which groups of people do you think researchers should have talked to in order to get their thoughts about the study before the study started? Members of the general public Patients who have had seizures Patients who may be likely to experience seizures (such as patients who have had a stroke or head injury) Family members of patients who have had seizures Religious leaders Politicians Other community leaders Other specific groups b. Of the people or groups of people that you chose above, which one do you think is most important for researchers to talk to in order to get their thoughts about the study before the study started? Members of the general public Patients who have had seizures Patients who may be likely to experience seizures (such as patients who have had a stroke or head injury) Family members of patients who have had seizures Religious leaders Politicians Other community leaders Other specific groups Date / / Time : AM / PM Study Survey FINAL 2.8.4