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1 Av. Américo Vespucio Norte Express 1940 Of Conchalí - Santiago - Chile Teléfono / info@biomundo.cl

2 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Sani-Cloth Bleach es un paño humedecido previamente diseñado para matar a los patógenos clínicamente más relevantes en el cuidado de la salud. La dilución estabilizada de 1:10 de hipoclorito sódico ahora se prueba efectiva contra 50 microorganismos, incluyendo 14 Multi-Drug (MDROs) con un tiempo total de contacto de cuatro minutos. Ideal para desinfectar superficies duras y no porosas en áreas endémicas con organismos multirresistentes a fármacos y esporas de Clostridium difficile. COMPOSICIÓN QUÍMICA Ingrediente activo Hipoclorito de sodio...0,63% Otros ingredientes... 99,37% TOTAL...100,00% EFICACIA EFICACIA Clostridium difficile CLOSTRIDIUM DIFFICILE SPORES: Esporas de Clostridium difficile [ATCC 43598] Método de prueba utilizado: Modificado ASTM E , Método de Prueba de Matrícula de Disco Cuantitativo Estándar II para Determinar las Actividades Bactericidas, Virucidas, Fungicidas, Micobactericidas y Sporicidas del Líquido. Germicidas Químicos, según lo especificado por la EPA de EE.UU. en Guía para la Evaluación de Eficacia de Productos con propiedades esporicidas contra las esporas de Clostridium difficile ( 5 de febrero de 2009). Carga orgánica del suelo: Ninguna Tiempo de exposición: 4 minutos a 73.4º ºF Incubación: 7 días a 82.4º ºF Resultados: Cumplió con el criterio de rendimiento de una reducción mínima en las esporas viables de 6 Log10 para productos con propiedades esporicidas contra Clostridium difficile, de acuerdo con la EPA guía para la Evaluación de la Eficacia de Productos con las Reivindicaciones Sporicidas Contra el Clostridium Difficile (5 de febrero de 2009).

3 EFICACIA DEL ORGANISMO BACTERIANO BACTERIAS RESISTENTES A MULTIDROGAS: Acinetobacter baumannii Resistente a múltiples fármacos [ATCC 19606] [Eficaz contra organismos resistentes a Ampicilina, Cefazolina, Gentamicina, Trimetoprim / Sulfa y Resistencia Intermedia a Cefotaxima, Ceftriaxona Y piperacilina] Enterobacter cloacae - NDM-1 positivo [CDC ] Escherichia coli - NDM-1 positivo [CDC ] Escherichia coli resistente a ESBL [ATCC BAA - 196] Klebsiella pneumoniae resistente a ESBL [ATCC ] Klebsiella pneumoniae - Carbapenem Resistente [ATCC BAA-1705] Klebsiella pneumoniae - NDM-1 positivo [CDC ] Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad (CA-MRSA) [NARSA NRS384] [Genotype USA 300] Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad (CA-MRSA) [NARSA NRS123] [Genotype USA 400] Staphylococcus aureus Resistente a meticilina (MRSA) [ATCC 33592] Streptococcus pneumoniae - Resistente a Penicilina [ATCC ] Vancomycin Intermediate Staphylococcus aureus (VISA) [HIP 5836] Staphylococcus aureus resistente a la vancomicina (VRSA) [NARSA VRS1] Enterococcus faecalis resistente a vancomicina (VRE) [ATCC 51575] Método de prueba utilizado: Método de pulverización germicida AOAC modificado para la desinfección de superficies duras Tiempo de exposición: 1 minuto a 68º - 69,8ºF Incubación: 2-8 días a 95º ºF Resultados: No se observó crecimiento TUBERCULOSIS: Mycobacterium bovis - BCG (TB) Método de prueba utilizado: Método AOAC modificado para toallitas pre-saturadas para desinfección de superficies duras para determinar eficacia Tuberculocida Carga orgánica del suelo: 5% de suero de caballo Tiempo de exposición: 2 minutos a 68ºF Incubación: 90 días a 98.6ºF Resultados: No se observó crecimiento Bacterias Bordetella pertussis [ATCC 12743] Burkholderia cepacia [ATCC 25416] Campylobacter jejuni [ATCC 29428] Escherichia coli [ATCC 11229] Escherichia coli O157: H7 [ATCC 35150] Klebsiella pneumoniae [ATCC 4352] Legionella pneumophila [ATCC 33153] Listeria monocytogenes [ATCC ]

4 Pseudomonas aeruginosa [ATCC 15442] Salmonella enterica [ATCC 10708] Serratia marcescens [ATCC 14756] Staphylococcus aureus [ATCC 6538] Streptococcus pyogenes [ATCC 12344] Método de prueba utilizado: Método de pulverización germicida AOAC modificado para la desinfección de superficies duras Incubación: 2-5 días a 95º ºF Resultados: No se observó crecimiento. EFICACIA DEL ORGANISMO VIRAL VIRUS DESARROLLADOS: Virus de la gripe aviar A H5N1 [cepa VNH5N1-PR8 / CDC-RG CDC # ] Citomegalovirus (CMV) [ATCC VR - 538] Herpes simplex virus tipo 2 [ATCC VR-734], cepa G Coronavirus humano [ATCC VR - 740], cepa 229E Virus de la gripe A / cepa de Hong Kong [ATCC VR-544] * * Pandemia del virus de la Influenza A H1N (Kill claim included) Virus de la influenza B / cepa B / Hong Kong / 5/72, [ATCC VR-823] Virus Respiratorio Sincitial (VSR) [ATCC VR-26], Strain Long VIRUS NO DESARROLLADOS: Adenovirus tipo 2 [ATCC VR - 846], cepa de Adenoide 6 Parvovirus Canino [ATCC VR-2017], cepa de Cornell Virus de la hepatitis A (humano) (VHA) [cepa HM-175] Norovirus (Calicivirus Felino) [ATCC VR-782] Poliovirus tipo 1 [ATCC VR ], cepa de conversación Rhinovirus tipo 37 [ATCC VR ], cepa Rotavirus [Strain WA] Método de prueba utilizado: Las pruebas se realizaron de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección Ambiental de EE.UU. En el momento de determinar la eficacia virucida de los desinfectantes destinados a ser secar las superficies inanimadas. Resultados: Virucida de acuerdo con los criterios establecidos por la US Environmental Protection organismo de registro y etiquetado de un producto desinfectante como virucida. PATÓGENOS TRANSMITIDOS POR LA SANGRE: Virus de la hepatitis B (HBV) - Pato HBV [cepa 7/31/07] Virus de la hepatitis C (Humanos) (VHC) - Diarrea bovina [cepa Oregon C24v-genotipo 1] Método de prueba utilizado: Las pruebas se realizaron de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. para determinar la eficacia virucida de los desinfectantes destinados a ser utilizados en superficies secas inanimadas. Carga orgánica del suelo: Virus de la hepatitis B (HBV) 100% suero de pato

5 Virus de la hepatitis C (HCV) 5% Suero de caballo Resultados: Virucida contra los virus de la hepatitis B y de la hepatitis C según los criterios establecidos por los Estados Unidos Agencia de Protección Ambiental para el registro y etiquetado de un producto desinfectante como virucida. VIH - 1 (virus del SIDA) [cepa HTLV - IIIB] Método de prueba utilizado: Este ensayo se realizó de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. Tiempo para determinar la eficacia virucida de los desinfectantes destinados a ser utilizados en superficies secas inanimadas. Resultados: Virucida contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 según los criterios establecidos por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos para el registro y etiquetado de un producto desinfectante como virucida. EFICACIA PATOGENICA DE LOS HONGOS ORGANISMOS DE LEVADURA: Candida albicans [ATCC 10231] Aspergillus brasiliensis [ATCC 16404] Trichophyton mentagrophytes [ATCC 9533] Método de prueba utilizado: Método de pulverización germicida AOAC modificado para la desinfección de superficies duras Tiempo de exposición: 4 minutos a 70º - 77ºF Incubación: 2-10 días a 77º - 86ºF Resultados: No se observó crecimiento TOXICIDAD TOXICIDAD ORAL AGUDA DE BLEACH SANI-CLOTH Conclusión: Se administró una dosis única de solución Sani-Cloth Bleach y se observó durante 14 días. No se observaron signos de toxicidad durante la Período de 14 días de este estudio. Con base en los resultados de este estudio, la toxicidad oral aguda LD50 de Sani-Cloth Bleach fue superior a 5 g / Kg de peso corporal. IRRITACIÓN AGUDA DE LOS OJOS DE BLEACH SANI-CLOTH Conclusión: Se inculcó un ojo de cada sujeto con la solución no diluida, mientras que el ojo contralateral permaneció sin tratar y sirvió como control. Bajo las condiciones de la prueba, Sani-Cloth Bleach produjo irritación ocular en 7 días o menos.

6 TOXICIDAD AGUDA DERMICA DE SANI-CLOTH BLEACH Conclusión: Tras la administración dérmica única, los sujetos fueron observados durante 14 días. Bajo las condiciones de la prueba, la dermis aguda LD50 de Sani-Cloth Bleach se encontró que era mayor de 5 g / Kg de peso corporal. IRRITACIÓN AGUDA DE LA PIEL EN SANI-CLOTH BLEACH Conclusión: Este ensayo se llevó a cabo de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos en vigor en el momento de la prueba. Los sujetos fueron expuesto a la solución no diluida durante 4 horas. Bajo las condiciones de la prueba, Sani-Cloth Bleach produjo una irritación cutánea mínima. SENSIBILIZACIÓN DE LA PIEL SANL-CLOTH BLEACH Conclusión: Este ensayo se realizó de acuerdo con las directrices de la Agencia de Medio Ambiente de los Estados Unidos en vigor en el momento de la prueba para determinar el potencial de Sani-Cloth Bleach para producir sensibilización después de aplicaciones tópicas repetidas. Basándose en los resultados de esta prueba, Sani-Cloth Bleach no considerado un agente sensibilizante dérmico. TOXICIDAD AGUDA POR INHALACIÓN DE SANI-CLOTH BLEACH Conclusión: Este ensayo se llevó a cabo de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos en vigor en el momento de la prueba. Los sujetos fueron expuesto al producto en aerosol durante un periodo de cuatro horas. Con base en los resultados de este estudio, la toxicidad aguda por inhalación LC50 de Sani-Cloth Bleach es superior a 2,35 mg / l de aire.

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