Moléculas Protegidas - Enero 2012

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1 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de Colombia Escherichia coli O83: K24: H31 COLINFANT NEWBORN HAHNEMANN FARMACÉUTICA METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG 3 Tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de replicación vírica e inflamación hepática activa. Profilaxis y tratamiento de infecciones nosocomiales, las enfermedades gastrointestinales de diferentes etiologías, desórdenes en la composición de la flora intestinal, en los portadores de cepas de enteropatógenos y para la profilaxis de enfermedades alérgicas. Para recién nacidos, así como para bebes prematuros, especialmente aquellos que no son lactantes y adultos. TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) INVIMA 2007M /10/ /10/2012 VIGENTE NEGADO INVIMA 2002M N10 NEGADO INVIMA 2002M N10 NEGADO ROTIGOTINA NEUPRO ROTIGOTINA 2 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO GALANTAMINA BROMHIDRATO REMINYL TABLETAS DE 4 mg mg. GALANTAMINA BROMHIDRATO 4 REMINYL SOLUCION ORAL DE mg. mg GALANTAMINA BROMHIDRATO REMINYL TABLETAS DE 8mg mg. GALANTAMINA BROMHIDRATO REMINYL TABLETAS DE 12 mg 12 mg. SCHWARZ PHARMA LIMITED (LABORATORIES BIOPAS) JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L- dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad INVIMA 2008M durantre los estados finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se N10 NEGADO vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on-off"). Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVIMA 2003M /05/ /05/ N10 VENCIDA INVIMA 2002M /05/ /05/ N10 VENCIDA INVIMA 2002M /05/ /05/ N10 VENCIDA JANSSEN - CILAG de Johnson y INVMA 2003M /05/ /05/ N10 VENCIDA 5 johnson TADALAFIL 20 mg. CIALIS 20mg ELI LILLY END COMPANY Disfunción erectil INVIMA 2003M /05/ /05/ N40 VENCIDA EZETIMIBA (SCH 58235) Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y ZETIA TABLETAS SCHERING-PLOUGH S.A INVIMA 2003M /06/ /06/ N10 VENCIDA 3 7 MICRONIZADO citosterolemia EZETIMIBA (SCH 58235) MICRONIZADO EZETROL 10 MG RUFLOXACINO RUFLAM TABLETAS 200 MG FROSST LABORATORIES INC LABORATORIOS BAGO DE COLOMBIA LTDA LEVETIRACETAM 1000 mg. KEPPRA TABLETAS 1000 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica LEVETIRACETAM 500 mg. KEPPRA TABLETAS 500 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica TENECTEPLASA 40 mg TENECTEPLASA 50 mg TENECTEPLASA 30 mg. METALYSE 8000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE METALYSE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE METALYSE 6000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE ADALIMUMAB HUMIRA SOLUCION INYECTABLE ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 15 mg ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 10 mg ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 20 mg ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 30 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL ABBOTT LABORATORIOS DE COLOMBIA S.A BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y citosterolemia. INVIMA 2003M /06/ /06/ N10 VENCIDA Tratamiento de infecciones de tracto urinario. INVIMA 2003 M /08/ /08/ N10 VENCIDA Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos INVIMA 2003M /12/ /12/ N10 VENCIDA INVIMA 2003M /12/ /12/ N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M /12/ /12/ N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M /12/ /12/ N10 VENCIDA Trombolitico INVIMA 2002M /12/ /12/ N10 VENCIDA Indicado para reducir los signos y síntomas e inhibir la progresión del daño estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a 2003 M severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más 19/12/ /12/ N10 VENCIDA agentes antirreumáticos modificadores Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M /02/ /02/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /02/ /02/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /02/ /02/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /02/ /02/ N10 VENCIDA

2 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección ROSUVASTATINA 40 mg CRESTOR 40 mg AZTRAZENECA UK LIMITED ROSUVASTATINA 10 mg CRESTOR 10 mg AZTRAZENECA UK LIMITED ROSUVASTATINA 20 mg CRESTOR 20 mg AZTRAZENECA UK LIMITED ROSUVASTATINA 5 mg CRESTOR 5 mg AZTRAZENECA UK LIMITED TERIPARATIDA FORTEO 250 ug/ml ELI LLY AND COMPANY ATOMOXETINA 10 mg STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANY ATOMOXETINA 25 mg STRATTERA 25 mg ELI LLY AND COMPANY ATOMOXETINA 40 MG STRATTERA 40 mg ELI LLY AND COMPANY ATOMOXETINA STRATTERA 60 mg ELI LLY AND COMPANY ATOMOXETINA STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANY ADEFOVIR DIPIVOXIL HEPSERA 10 mg GLOXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Tratamiento de la osteoporosis establecida en mujeres posmenopáusicas y en hombres. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos. Tratamiento de la hepatitis B cronica en adultos con evidencia de replicación del virus de la hepatitis B INVIMA 2004M /03/ /03/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /03/ /03/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /03/ /03/ N10 VENCIDA INVIMA 2007M /03/ /03/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /04/ /04/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /05/ N90 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /05/ N90 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /05/ N90 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /05/ N90 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /05/ N90 VENCIDA INVIMA 2004M /05/ /08/ N10 VENCIDA APREPITANT EMEND 80 mg y 125 mg capsulas MERCK & CO INC. Náuseas y vómito inducido por quimioterapia. INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA CLORHIDRATO DE SEVELAMER GENZYME-RENAGEL 800 MG TABLETAS GENZYME IRELAND LIMITED EVEROLIMUS CERTICAN 0,75 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G EVEROLIMUS 0.5 MG EVEROLIMUS 0.75 TABLETAS CERTICAN 0,1 MG TABLETAS DISPERSABLES CERTICAN 0,25 MG TABLETAS DISPERSABLES NOVARTIS PHARMA A.G. NOVARTIS PHARMA A.G EVEROLIMUS 1 MG TABLETAS CERTICAN 1 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G EVEROLIMUS CERTICAN 0,5 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G EVEROLIMUS CERTICAN 0,25 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal en estadio terminal sin presentar riesgo de hipercalcemia. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en combinación con ciclosporina y corticosteroides. INVIMA 2004M /08/ /08/ N20 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /08/ /08/ N10 VENCIDA

3 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección ALEMTUZUMAB MABCAMPATH ILEX PHARMACEUTICALS L.P ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 150 MG ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 200 MG PERFLUTREN MICROESFERAS LIPIDICAS ENFUVIRTIDA DEFINITY SUSPENSIÓN INYECTABLE FUZEON polvo solucion inyectable 90 mg/mi BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A CICLESONIDA 80 mcg ALVESCO 80 mcg ALTANA PHARMA A.G CICLESONIDA 160 mcg ALVESCO 160 mcg ALTANA PHARMA A.G Tratamiento de leucemia linfocitica cronica que han sido tratados con agentes alquilantes y en los que no se ha logrado una respuesta completa o INVIMA 2004M parcial, o que solo han logrado una remisión de corta duración (menos de 15/09/ /09/ N10 VENCIDA seis meses tras el tratamiento con fo En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera sean susceptibles al producto. Indicado para acentuar el contraste en imágenes de ultrasonido en ecocardiografias subóptimas para el diagnostico de lesiones cardiacas. Indicado para el uso en asociación con otros antirretrovirales en el tratamiento de pacientes adultos (> 16 años) infectados por el VIH-1. Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve, moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años. Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve, moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años. Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé INVIMA 2004M /09/ /09/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /09/ /09/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /09/ /09/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /09/ /09/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /11/ /11/ N10 VENCIDA INVIMA 2004M /11/ /11/ N10 VENCIDA PEMETREXED ALIMTA ELI LILLY AND COMPANY En combinación con un agente platino esta indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es resecable o que de cualqueir modo no son candidatos a cirugia curativa. Y como monoterapia de segunda línea para el INVIMA 2005M /03/ /03/ N10 VENCIDA BORTEZOMIB VELCADE SOLUCION INYECTABLE JANSSEN - CILAG S.A Tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido cuando menos dos terapias previas y han demostrado avance de la enfermedad luego de la ultima de ellas. INVIMA 2005M /03/ /03/ N10 VENCIDA DULOXETINA CYMBALTA 60 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M /04/ /04/ N10 VENCIDA DULOXETINA CYMBALTA 30 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M /04/ /04/ N10 VENCIDA DULOXETINA CYMBALTA 20 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M /04/ /04/ N10 VENCIDA 28

4 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección LUMIRACOXIB 200 MG PREXIGE 200 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M /05/ /05/ N10 VENCIDA LUMIRACOXIB 100 MG PREXIGE 100 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M /05/ /05/ N10 VENCIDA LUMIRACOXIB 400 MG PREXIGE 400 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M /05/ /05/ N10 VENCIDA PREGABALINA 165 MG LYRICA 75 MG PFIZER S.A. 1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. 2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. INVIMA 2005M /05/ /05/ N10 VENCIDA PREGABALINA 300 MG LYRICA 300 MG PFIZER S.A. 1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. 2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. INVIMA 2005M /05/ /05/ N10 VENCIDA PREGABALINA 150 MG LYRICA 150 MG PFZER S.A. Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada con la edad (todos los subtipos). INVIMA 2006M /05/ /05/ N10 VENCIDA CETUXIMAB ERBITUX MERCK S.A Tratamiento de cáncer colorrectal metastásico, que expresa el EGFR, refractario a la quimioterapia citotóxica, incluyendo irinotecan. INVIMA 2005M /07/ /07/ N10 VENCIDA NESIRITIDE NATRECOR JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada INVIMA 2005M /08/ /08/ N10 VENCIDA OMALIZUMAB XOLAIR 150 MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de adultos y adolescentes (mayores de 12 años) afectados de asma alergica moderada o grave, cuyos sintomas no pueden controlarse como es debido con corticosteroides inhalados INVIMA 2005M /08/ /08/ N10 VENCIDA OLMESARTAN Y OLMESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN Y OLMESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA OLMETEC 20G TABLETAS RECUBIERTAS OLMETEC HCT 20/12.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS OLMETEC 40MG TABLETAS RECUBIERTAS PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/ /08/ N10 VENCIDA PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/ /08/ N10 VENCIDA PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/ /08/ N10 VENCIDA OLMESARTANY OLMESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA OLMETEC HCT 40/12.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS EFALIZUMAB 100 MG/ML RAPTIVA 100 MG SERONO DE COLOMBIA S.A BEVACIZUMAB 100 mg/4ml BEVACIZUMAB 400 mg/16ml AVASTIN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION 100 mg/4ml AVASTIN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION 400 mg/16ml PFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/ /08/ N10 VENCIDA PRODUCTOS ROCHE S.A PRODUCTOS ROCHE S.A Indicado en el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con psoriasis en placa de moderada a severa. Asociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto. Asociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto. INVIMA 2005M /09/ /09/ N30 VENCIDA INVIMA 2005M /09/ /09/ N10 VENCIDA INVIMA 2005M /09/ /09/ N10 VENCIDA FULVESTRANT FASLODEX ASTRAZENECA COLOMBIA S.A Tratamiento de mujeres posmenopáus INVIMA 2005M /10/ /10/ N10 VENCIDA

5 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección DARIFENACINA 7.5 mg DARIFENACINA 15 mg ENABLEX 7.5 mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. ENABLEX 15 mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M /10/ /10/ N10 VENCIDA NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M /10/ /10/ N10 VENCIDA TIGECICLINA TYGACIL LABORATORIOS WYETH INC Infecciones ocasionadas por bacterias Gram-positivas, Gram-positivas resistentes, Gram-negativas, Gram-negativas resistentes, anaerobias y INVIMA 2005M atípicas susceptibles a la Tigeciclina, entre otras: Infecciones complicadas de 24/10/ /10/ N10 VENCIDA piel y tejidos blandos AGALSIDASA BETA FABRAZYME 5 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M /11/ /11/ N80 VENCIDA AGALSIDASA BETA FABRAZYME 35 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M /11/ /11/ N80 VENCIDA ERLOTINIB 150mg TARCEVA 150mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A. Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M /02/ /02/ N10 VENCIDA ERLOTINIB 100mg TARCEVA 100mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A ERLOTINIB 25mg TARCEVA 25mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A. Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M /02/ /02/ N10 VENCIDA Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de primera línea. INVIMA 2006M /02/ /02/ N10 VENCIDA TOSILATO DE SORAFENIB NEXAVAR BAYER HEALTH CARE Tratamiento de pacientes con carcinoma celular renal avanzado. INVIMA 2006M /05/ /05/ N10 VENCIDA PALONOCETRON ONICIT SCHERING PLOUGH La prevención de la náusea y el vómito agudo o tardío asociado con los cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderada y altamente emetizante. INVIMA 2006M /06/ /06/ N10 VENCIDA PEGAPTANIB SODICO MACUGEN 0.3 MG PFIZER S.A. Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada con la edad (todos los subtipos). INVIMA 2006M /06/ /06/ N10 VENCIDA ENTECAVIR 1mg BARACLUDE TABLETAS 1mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M /06/ /06/ N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H ENTECAVIR 0.05mg BARACLUDE TABLETA 0,5mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M /06/ /06/ N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H ENTECAVIR 0.05mg/ml BARACLUDE SOLUCION 0.05mg/ml BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en INVIMA 2006M /06/ /06/ N10 VENCIDA las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H DEFERASIROX 125 MG EXJADE COMPRIMIDOS DISPERSABLES 125 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M /07/ /07/ N10 VENCIDA dos años de edad.

6 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección DEFERASIROX EXJADE comprimidos dispersable 250 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M /07/ /07/ N10 VENCIDA dos años de edad DEFERASIROX EXJADE comprimidos dispersable 500 mg NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los INVIMA 2006M /07/ /07/ N10 VENCIDA dos años de edad IBRITUMOMAB TIUXETAN ZEVAMAB SCHERING COLOMBIANA S.A TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HIDGKINIANO DE CÉLULA B FOLICULAR CD20+ RELAPSANTE O REFRACTARIO INVIMA 2006M /07/ /07/ N10 VENCIDA LARONIDASA ALDURAZYME GENZYME CORPORATION SUNITINIB 12,5 mg SUTENT CAPSULAS 12.5 MG PFIZER S.A SUNITINIB 25 mg SUTENT CAPSULAS 25,MG PFIZER S.A SUNITINIB 50 mg SUTENT CAPSULAS 50,MG PFIZER S.A EXENATIDA BYETTA SOLUCION INYECTABLE ELLI LILLY AND COMPANY SITAGLIPTINA 100 mg JANUVIA 100 MG SITAGLIPTINA 25 mg JANUVIA 25 MG SITAGLIPTINA 50 mg JANUVIA 50 MG MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS MERCK &CO INC CON DOMICILIO EN NEW JERSEY, ESTADOS UNIDOS Está indicado en la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I para tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad. INVIMA 2006M /08/ /08/ N10 VENCIDA Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o INVIMA 2006M /10/ /10/ N10 VENCIDA intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o INVIMA 2006M /10/ /10/ N10 VENCIDA intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o Tratamiento de los tumores malignos mestastásico del estroma gastrointestinal (gist) luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o intolerancia.tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o INVIMA 2006 M /10/ /10/ N10 VENCIDA mestastásico Terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo II que estan tomando metformina una sulfoniurea o INVIMA 2007M una combinación de metformina y sulfonilurea pero no han logrado un 26/03/ /03/ N10 VIGENTE control glucémico adecuado. En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M /04/ /04/ N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M /04/ /04/ N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con INVIMA 2007M /04/ /04/ N10 VIGENTE diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no RANIBIZUMAB LUCENTIS 10mg /ML SOLUCION INYECTABLE NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la degeneración macular exudativa húmeda relacionada con INVIMA 2007M /07/ /07/ N10 VIGENTE la edad (DMAE) ETORICOXIB 120 mg ARCOXIA 120 mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria. INVIMA 2007M /07/ /07/ N10 VIGENTE ETORICOXIB 60mg ARCOXIA 60mg TABLETAS ETORICOXIB 90mg ARCOXIA 90mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MERCK & CO. INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria. Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). INVIMA 2007M /07/ /07/ N10 VIGENTE INVIMA 2007M /07/ /07/ N10 VIGENTE

7 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección ABATACEPT ORENCIA 250 MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE BRISTOL MYER SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Medicamento útil para reducir los signos y sintomas en pacientes adultos con artritis reumatoidea activa de grado moderado a grave que ha tenido una respuesta adecuada con uno o más medicamentos modificadores de la INVIMA 2007M enfermedad en artritis reumatoridea, como monoterapia o concomitante 02/08/ /08/ N10 VIGENTE con medicamentos modificadores de la enfermedad en artritis reumatoridea que no sean antaginistas del FNT DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2007M /09/ /09/ N10 VIGENTE DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 400mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M /09/ /09/ N10 VIGENTE DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 600mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M /09/ /09/ N10 VIGENTE DASATINIB SPRYCEL 70 mg DASATINIB SPRYCEL 50 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M /09/ /09/ N10 VIGENTE INVIMA 2007M /09/ /09/ N10 VIGENTE DASATINIB SPRYCEL 20 mg DASATINIB SPRYCEL 100 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M /09/ /09/ N10 VIGENTE INVIMA 2009M /09/ /09/ N10 VIGENTE LAPATINIB TYKERB 250 mg GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. En combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores sobreexpresan la proteína her2 +/neu (erbb2+)y que han recibido tratamiento previo incluyendo trastuzumab. INVIMA2007 M /11/ /11/ N10 VIGENTE L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO TIPO 16 ;20 MCG Y 18 ; CERVARIX VACUNA 20 MCG GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Mujeres a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas INVIMA2007 M de significancia indeterminada (asc-us); la neoplasia intraepitelial cervical 14/11/ /11/ N20. VIGENTE (nic), y las lesiones precancerosas (nic2+) causadas por el virus del papiloma humano (vph) oncogénico serotipos 16 y 18

8 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección VARENICLINA VARENICLINA CHAMPIX 0,5 mg TABLETAS RECUBIERTAS CHAMPIX 1 mg TABLETAS RECUBIERTAS PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M /01/ /01/ N10 VIGENTE PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M /01/ /01/ N10 VIGENTE DAPTOMICINA CUBICIN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 350MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las INVIMA 2008M bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la 28/01/ /01/ N10 VIGENTE participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados DAPTOMICINA CUBICIN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 500MG NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las INVIMA 2008M bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la 28/01/ /01/ N10 VIGENTE participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME GENZYME EUROPE B.V. Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de POMPE. Déficit de alglucosidasa alfa acida. INVIMA 2008M /02/ /02/ N10 VIGENTE ATOSIBAN TRACTOCILE 37,5 MG/ 5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION POR INFUSION RECHON LIFE SCIENCE AB Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas que presentan las siguientes características: contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4 contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para INVIMA 2008M /03/ /03/ N10 VIGENTE nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años ATOSIBAN TRACTOCILE 6,75 MG/ 0,9 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION POR INFUSION RECHON LIFE SCIENCE AB Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas que presentan las siguientes características: contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4 contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para INVIMA 2008M /03/ /03/ N10 VIGENTE nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años ALISKIRENO ALISKIRENO RASILEZ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 300 NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M /03/ /03/ N10 VIGENTE mg RASILEZ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 150 NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M /03/ /03/ N10 VIGENTE MG ANIDULAFUNGINA ECALTA INVIMA 2008M MARAVIROC CELSENTRI 150 MG PFIZER S.A MARAVIROC CELSENTRI 300 MG PFIZER S.A RETAPAMULINA ALTARGO UNGÜENTO GLAXOSMITHKLINE Tratamiento de la candidemia y otras formas de infecciones severas por candida, incluyendo abscesos intra abdominales y peritonitis. Indicado en combinación con otros antirretrovirales para pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5- trópico, con evidencia de replicación viral y con antecedente de tratamiento. INVIMA 2008M /03/ /08/ N10 VIGENTE INVIMA 2008M /04/ /04/ N10 VIGENTE Indicado en combinación con otros antirretrovirales para pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5- trópico, con evidencia de replicación viral y con antecedente de tratamiento. INVIMA 2008M /04/ /04/ N10 VIGENTE Impétigo primario y lesiones traumáticas, dermatosis incluyendo psoriasis, dermatitis atópica y dermatitis por contacto, infectadas secundariamente y INVIMA 2008M /04/ /04/ N10 VIGENTE sin complicaciones.

9 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección En combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de RALTEGRAVIR ISENTRESS RALTEGRAVIR 400 MG MERCK & CO. INC. la infección por VIH-1 en pacientes con exposición a tratamientos y evidencia de replicación del VIH-1 a pesar de la terapia antirretroviral en INVIMA 2008M /04/ /04/ N10 VIGENTE curso VILDAGLIPTINA GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS cobija las diferentes concentraciones y sus asociaciones NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A. Como complemento de la dieta y el ejercicio u otra terapia farmacológica para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. En monoterápia o en terapias asociadas con metformina, una sulfunilurea (SU), una tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la dieta, el ejercicio y un solo antidiabético no redunden en el control adecuado de la glicemia. El tratamiento de la diabetes siempre debe incluir el control del INVIMA 2008M /05/ /05/ N10 VIGENTE régimen alimenticio. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio son elementos fundamentales del tratamiento adecuado del paciente diabético. Lo anterior es importante, no solo para el tratamiento primario de la diabetes, sino también como complemento del tratamiento farmacológico NILOTINIB TASIGNA 200 MG CAPSULAS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento de la fase crónica y acelerada de la leucemia mieloide crónica asociada al cromosoma Filadelfia (Ph positivo), en pacientes adultos con resistencia o intolerancia a por lo menos un tratamiento previo que incluya imatinib. INVIMA 2008M /05/ /05/ N10 VIGENTE POSACONAZOL NOXAFIL SCHERING CORPORATION, USA DABIGATRAN PRADAXA 75 MG DABIGATRAN PRADAXA 110 MG BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. Infecciones por candida orofaríngea, esofágica o sistémica y aspergillosis invasiva. Profilaxis de infecciones micóticas invasivas incluyendo tanto levaduras como mohos en pacientes mayores de 13 años que tenga riesgo INVIMA 2008M /09/ /09/ N10 VIGENTE de desarrollar estas infecciones, como pacientes con neutropenia prolongada o receptores de transplante de células madre hematopoyéticas. Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor. Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor INVIMA 2008M /09/ /09/ N10 VIGENTE INVIMA 2008M /09/ /09/ N10 VIGENTE BOSENTAN MONOHYDRATE TRACLEER 125 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA. ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido INVIMA 2008M conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y 17/10/ /10/ N90 VIGENTE toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia tradicional BOSENTAN MONOHYDRATE TRACLEER 62.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) DECITABINA DACOGEN JANSSEN CILAG S.A. Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido INVIMA 2008M conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y 17/10/ /10/ N90 VIGENTE toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia tradicional. Tratamiento en pacientes de riesgo INT 1 y 2 ALTO, no candidatos a trasplante de médula ósea o a quimioterapia intensiva. INVIMA 2008M /12/ /12/ N10 VIGENTE ETRAVIRINA INTELENCE TABLETAS DE 100 MG JANSSEN CILAG S.A. En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales, INTELENCE está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana TIPO 1 (VIH-1) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral, incluidos aquellos que tienen resistencia al inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (NNRTI). INVIMA 2008M /12/ /12/ N10 VIGENTE VORINOSTAT ZOLINZA VORINOSTAT 100 MG CAPSULAS MERCK & CO. INC. Indicado en manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T que tienen una enfermedad progresiva persistente o recurrente en INVIMA 2008M /12/ /12/ N10 VIGENTE terapias o después de 2 terapias sistémicas.

10 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección IXABEPILONA - 45 mg IXEMPRA Bristol-Myers Squibb de Colombia Ltda Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano. INVIMA 2008M Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes 19/01/ /01/ N10 VIGENTE con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina IXABEPILONA- 15 mg IXEMPRA Bristol-Myers Squibb de Colombia Ltda Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano. INVIMA 2008M Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes 19/01/ /01/ N10 VIGENTE con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina DORIPENEM DORIBAX JANSSEN-CILAG Neumonía nosocomial, incluida la neumonía asociada con respirador. Infecciones intraabdominales complicadas. Infecciones complicadas del INVIMA 2009M tracto urinario, incluidas pielonefritis complicadas y no complicadas y casos 01/06/ /06/ N10 VIGENTE con bacteremia concurrente LAROPIPRANT CORDAPTIVE MERCK SHARP & DOHME Hipolipemiante. INVIMA 2009M /06/ /06/ N10 VIGENTE TRABECTEDIN YONDELIS JANSSEN CILAG S.A BROMURO DE METILNALTREXONA 20mg/mL. RELISTOR LENALIDOMIDA 10mg REVLIMID LENALIDOMIDA 5 mg REVLIMID LENALIDOMIDA 25 mg REVLIMID LENALIDOMIDA 15mg REVLIMID LABORATORIOS WYETH INC Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A RIVAROXABÁN 10 mg XARELTO BAYER HEALTH CARE ACIDO ALPHA LIPOICO ACIDO ALPHA LIPOICO TOCILIZUMAB THIOCTACID 600 T SOL. INYECTABLE THIOCTACID 600 mgtabletas LACADAS ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUSION 200 MG/10ML MERCK S.A. MERCK S.A. PRODUCTOS ROCHE S.A Tratamiento alternativo para sarcomas de tejidos blandos, avanzado o metastático después del fallo de primera en línea con progresión o recaída INVIMA 2009M /05/ /05/ N10 VIGENTE con antraciclinas e Ifosfamida. la Indicación: tratamiento de la constipación inducida por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que reciben cuidado paliativo cuando la respuesta a otra terapia laxante no ha sido INVIMA 2009M suficiente. Su condición es de venta con formula médica. Se incluye 23/02/ /02/ N10 VIGENTE en la norma farmacológica N10, se recomienda igualmente la protección por el Decreto 2085 (ACTA 08 DE 2008) indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). INVIMA 2009M /05/ /05/2014 VIGENTE INVIMA 2009M /05/ /05/2014 VIGENTE La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). INVIMA 2009M /05/ /05/2014 VIGENTE La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior). La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto Indicaciones: Prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores.(acta 15 DE 2008) INVIMA 2009M /05/ /05/2014 VIGENTE INVIMA 2008M /12/ /12/ N10. VIGENTE Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo- INVIMA 2008M /12/ /12/ N90 VIGENTE Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(acta 06 DE 2008) Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo- INVIMA 2008M /12/ /12/ N90 VIGENTE Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(acta 06 DE 2008) Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) INVIMA 2009M /05/ /05/ N10 VIGENTE

11 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección TOCILIZUMAB TOCILIZUMAB AMBRISENTAN 10mg AMBRISENTAN 5mg ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUSION 400 MG/20ML ACTEMRA CONCENTRADO PARA INFUNSION 80 MG/4ML VOLIBRIS 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS VOLIBRIS 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS PRODUCTOS ROCHE S.A PRODUCTOS ROCHE S.A GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A Sugammadex 500 mg /5mL BRIDION Schering Plough S. A Sugammadex 200 mg /2mL BRIDION Schering Plough S. A Prasugrel (como clorhidrato). 5mg EFFIENT Eli Lilly Interamérica Inc Prasugrel (como clorhidrato). 10mg EFFIENT Eli Lilly Interamérica Inc Ustekinumab 45 mg / 0.5 ml y 90 mg / ml) Ustekinumab 45 mg / 0.5 ml y 90 mg / ml) STELARA 45mg/0.5 ml STELARA 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A. JANSSEN-CILAG S.A Emtricitabina 200 mg EMTRIVA GILEAD SCIENCES Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg VIREAD GILEAD SCIENCES Lacosamida VIMPAT tabletas de 50 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A Lacosamida VIMPAT - TABLETAS DE 100mg LABORATORIOS BIOPAS S.A Lacosamida VIMPAT - TABLETAS DE 150 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A Lacosamida VIMPAT -TABLETAS DE 200 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A Lacosamida VIMPAT LABORATORIOS BIOPAS S.A. Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008) INVIMA 2009M /05/ /05/ N10 VIGENTE INVIMA 2009M /05/ /05/ N10 VIGENTE Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del INVIMA 2009M ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento 29/05/ /05/ N90 VIGENTE clínico.(acta 33 DE 2008) Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del INVIMA 2009M ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento 29/05/ /05/ N90 VIGENTE clínico.(acta 33 DE 2008) Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 ) Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 ) Effient coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea Effient coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico. Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico. INVIMA 2009M /12/ /12/ N10 VIGENTE INVIMA 2009M /12/ /12/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /01/ /01/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /01/ /01/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /05/ /05/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /05/ /05/ N10 VIGENTE Emtriva está indicado, en combinación de otros agentes antirretrovirales, para el ESTUDIO ( NO HA SOLICITADO TIENE EVAL FARMACOLOGICA N10 tratamiento de la infección por VIH-1. REGISTRO) El Viread está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para negado en espera de resolver N10 NEGADO5 el tratamiento de la infección por el VIH-1. recurso Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años. INVIMA 2010 M INVIMA 2010 M INVIMA 2010 M INVIMA 2010 M INVIMA 2010 M /05/ /07/ /05/ /07/ /05/ /07/ /05/ /07/ /05/ /07/2015 Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin Lacosamida VIMPAT - JARABE 15 mg/ ml LABORATORIOS BIOPAS S.A. INVIMA 2010 M N10 VIGENTE generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años /05/ /07/ Certolizumab CIMZIA (Certolizumab) LABORATORIOS BIOPAS S.A. coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea INVIMA 2011 M /02/ /02/ N10 VIGENTE Emtricitabina y tenofovir disoproxil Indicado en terapia antirretroviral, para el tratamiento de infecciones por virus de negado en espera de resolver TRUVADA GILEAD SCIENCES NEGADO 93 fumarato. inmunodeficiencia adquirida VIH-1 recurso clofarabina CLOLAR GENZYME CORPORATION DRONEDARONA 400 mg MULTAQ SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. Clolar (Clofarabina) está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos que han presentado una recaída o son refractarios al tratamiento tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica con la que se prevea una respuesta duradera. La seguridad y la eficacia del fármaco se han evaluado en estudios con pacientes < 21 años de edad en el momento del diagnóstico inicial Multaq está indicado para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular (FAL), con un episodio reciente de FA/FAL y que está asociado a factores de riesgo cardiovascular (por ej., edad >70 años, hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular previo, diámetro de la aurícula izquierda = 50mm o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%) quienes están en ritmo sinusal o pueden ser cardiovertidos N N N N N10 VIGENTE VIGENTE VIGENTE VIGENTE VIGENTE INVIMA 2010 M /01/ /01/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /08/ /08/ N10 VIGENTE

12 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección Vidaza está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se Azacitidina VIDAZA 100 mg Saxagliptina 2.5 mg FARMACOLOGICA / Saxagliptina Saxagliptina 5 mg Eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag Eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2.5 mg ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5.0 mg REVOLADE REVOLADE INDUSTRIAL FARMACÉUTICA UNIÓN DE VÉRTICES DE TECNOFARMA S.A. BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB Glaxosmithkline Colombia S.A. Glaxosmithkline Colombia S.A Temsirolimus 25 mg/ml TORISEL 30 mg Laboratorios Wyeth Inc Gefitinib 250 mg Indacaterol Maleato 194 μg equivale a indacaterol 150 μg Indacaterol Maleato 389 μg equivale a 300 μg de indacaterol Dihidrocloruro de Sapropterina 100 mg de equivalente a 77 mg de sapropterina. Asenapina maleato equivalente a Asenapina 5mg Asenapina maleato equivalente a Asenapina 10 mg IRESSA 250mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ONBRIZE BREEZHALER ONBRIZE BREEZHALER KUVAN SAPHRIS 5 mg. SAPHRIS 10 mg Astrazeneca Colombia S.A. Novartis de Colombia S.A. Novartis de Colombia S.A. Merck Serono S.A. Schering Plough S.A. Schering Plough S.A. consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según el sistema internacional de puntuación pronostica (IPSS). Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. Leucemia mieloide aguda (LMA) con el 20 al 30 % de blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. REVOLADE está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. INVIMA 2011M REVOLADE está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. Indicaciones: Tratamiento alternativo de carcinoma de células renales: Temsirolimus está indicado para el carcinoma avanzado o metastásico de células renales que no han respondido a otras alternativas terapéuticas. Indicaciones terapéuticas: IRESSA está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (también llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas), en pacientes adultos con mutaciones activadoras de la EGFR TK demostrada, que han recibido previamente quimioterapia Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). INVIMA 2010M Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Está indicado para reducir la concentración de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes con hiperfenilalaninemia (HPA) debido a fenilcetonuria (PKU) que responde a tetrahidrobiopterina (BH4). Kuvan se debe usar en conjunto con una dieta restringida en fenilalanina Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I. Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I. Está indicado para casos de terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de Muco-polisacáridos VI (MPS VI, deficiencia de N-ACETILGALACTOSAMINA 4-SULFATASA; síndrome de MAROTEAUX - LAMY). Igual que sucede con todas las enfermedades hereditarias de almacenamiento lisosomal, reviste especial importancia, particularmente en las formas graves de la enfermedad, que el tratamiento se inicie lo antes posible, GASULFASA 1 mg / Ml NAGLAZYME BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC antes de la aparición de manifestaciones clínicas irreversibles. TRATAMIENTO DE EPISODIOS DE DEPRESIÓN MAYOR EN ADULTOS AGOMELATINA VALDOXAN 25 MG LES LABORATORIES SERVIER INVIMA 2010 M ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR ELEVADA EN TAFLUPROST saflutan MERCK SHARP & DOHME CORP. GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O EN HIPERTENSIÓN INTRAOCULAR (COMO INVIMA 2010 M /08/ /08/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /10/ /10/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /10/ /10/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /10/ /10/ N10 VIGENTE 17/12/ /12/ N20 VIGENTE INVIMA 2010 M /12/ /12/ N21 VIGENTE INVIMA 2011 M /02/ /02/ N10 VIGENTE INVIMA 2011 M /05/ /05/ N10 VIGENTE 21/12/ /12/ N10 VIGENTE INVIMA 2010 M /12/ /12/ N10 VIGENTE INVIMA 2011 M /05/ /05/ N130 VIGENTE INVIMA 2011 M /06/ /06/ N10 VIGENTE INVIMA 2011 M /06/ /06/ N10 VIGENTE EN ESTUDIO MONOTERAPIA O COMO TERAPIA ADJUNTA A LOS BETA-BLOQUEADORES). INVIMA 2010 M N10 Acta 11/2010 Numeral y acta 62 de N10 Acta No. 14/12/ /12/ /2009 VIGENTE N40 Acta16 de 23/12/ /12/ No 3,1,1,3 VIGENTE NEGADA PAZOPANIB VOTRIENT GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de carcinomas en células renales en estado avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en inglés). INVIMA 2011M N10 ACTA 37/ /07/ /07/2016 NUMERAL 3,1,1,2 vigente

13 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección VERNAKALANT CLORHIDRATO BRINAVESS MERCK SHARP &DOHME CORP Conversión rápida de la fibrilación auricular de reciente aparición (= 7 días de acta 18 de 2011 numeral duración) a ritmo sinusal. INVIMA 2011M /11/ /11/ N10 VIGENTE ACTA 36 DE 2009/ ACTA DAPOXETINA 30 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M /12/ /12/2015 DE ACTA 36 DE 2009/ ACTA DAPOXETINA 60 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M /12/ /12/2015 DE 2009 GOLIMUMAB SIMPONI Schering Plough S.A DENOSUMAB PROLIA Glaxosmithkline Colombia S.A DEGARELIX ACETATO FIRMAGON 80 mg, 120 mg Solmedical S.A. C.I. SAXAGLIPTINA + METFORMINA ASTRA ZENECA BOCEPREVIR 200 mg VICTRELIS SCHERING CORPORATION ACIDO CARGLUMICO CARBAGIU BIOTEFAR Romiplostim 250 μg y μg NPLATE 250 μg Y 500 μg BILASTINA 20 mg - BILAXTEN fdes farma Industria Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Artritis reumatoide (AR): Simponi en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de artritis reumatoide activa, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, ha sido inadecuada. INVIMA 2011 M /11/ /11/ N10 acta 53 de 2010 VIGENTE Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de No tiene solicitud de registro fractura. todavia N10 acta 53 de 2011 en estudio Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) indicado para el tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado No tiene solicitud de registro hormona-dependiente todavia N10 acta 48 de 2010 en estudio SOLICITO EVALUACIÓN FARMACOLOGIA EN ESTUDIO Victrelis está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 de la hepatitis C (HCV), en combinación con peg-interferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos (de 18 años y mayores) con enfermedad hepática compensada, quienes no han sido tratados previamente o quienes han fallado a terapia previa. INVIMA 2011M /12/2011 acta 37 de 2011 Norma 21/12/2016 Farmacológica: N10 VIGENTE SOLICITO EVALUACIÓN acta 16 de 2011 numeral FARMACOLOGIA EN ESTUDIO Nplate está indicado para pacientes adultos esplenectomizados con Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas). Se puede considerar la utilización de Nplate como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada. No tiene solicitud de registro todavia acta 06 de 2011 numeral En estudio Antihistamínico. Útil en el tratamiento sintomático de la acta 16 de 2011 numeral rinoconjuntivitis alérgica (Estacional y perenne) y de la urticaria. INVIMA 2011M /07/ /07/ VIGENTE VIGENTE VIGENTE PITAVASTATINA - REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc. Redevant está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. acta 37 de 2011 Norma Farmacológica: N BELIMUMAB BENYSTA GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. En estudio de farmacológica linagliptina TRAYENTA (ONDERO) Boehringer Ingelheim S.A Linagliptina está indicada junto con la dieta y el ejercicio en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glicémico, ya sea como monoterapia o en asociación con metforminas sulfonilúreas o tiazolidinedionas o en asociación con metformina + sulfonilúreas. INVIMA 2011M /10/2011 acta 22 de 2011 numeral Norma 27/10/2016 farmacológica: N10 VIGENTE CRIZOTINIB 200mg y 250 mg XALKORI PFIZER S.A.S En estudio de farmacológica EPLERENONA INSPRA PFIZER S.A.S En estudio de farmacológica FINGOLIMOD(clorhidrato) GILENYO Novartis de Colombia S.A. En estudio de farmacológica ARMODANIFILO NUVIGIL LUNBECK COLOMBIA S.A Se nego en el acta romiplostin 500 mg Unión de vertices En estudio de farmacológica romiplostin 250 mg Unión de vertices En estudio de farmacológica Cinacalcet MIMPARA 30 mg MIMPARA 60 mg MIMPARA 90 mg Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Mimpara puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda. Reducción de la hipercalcemia en pacientes con: Carcinoma de paratiroides. Hiperparatiroidismo primario, para los que según los niveles de calcio sérico estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento), pero, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada. acta 26 de 2011

14 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección PANITUMUMAB 20mg/mL VECTIBIX Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Para ser usado en terapia combinada de quimioterapia, en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que expresa EGFR con KRAS no mutado (tipo silvestre), de primera línea o después de falla de regímenes de quimioterapia que contienen fluoropiridina, oxaliplatino e irinotecan. Se recomienda que en todos los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que pueden recibir tratamiento anti-efgr (panitumumab), deben realizarse pruebas para detectar mutaciones del gen KRAS. Si el tumor muestra una forma mutada de dicho gen, se desaconseja el tratamiento con el medicament acta 37 de acta 01 de 2011 Norma farmacológica: N ticagrelor. BRILINTA Astrazeneca Uk Limited BRILINTA está indicado para ser coadministrado con Ácido Acetil Salicílico (ASA) para la prevención de episodios atero-trombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (Angina inestable, infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST) y en pacientes con intervención coronaria percutanea o por puenteo vascular (bypass) acta 37 de 2011 Norma farmacológica: N belatacept 250 mg NULOJIX Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. NULOJIX (Belatacept) está indicado para la profilaxis del rechazo de órgano y la conservación de un injerto funcional en pacientes adultos receptores de un trasplante renal. NULOJIX se utiliza en combinación con un antagonista del receptor de interleucina-2 (IL-2), un ácido micofenólico (MPA) y corticosteroides. Su uso está limitado a pacientes seropositivos para EBV acta 37 de 2011 Norma farmacológica: N cabazitaxel 60mg JEVTANA Sanofi-Aventis de Colombia S.A prucaloprida 1mg y 2 mg RESOLOR TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 mg Y 2 mg. Janssen Cilag S.A Alcaftadina 0.25 % (2.5 mg/ml) LASTACAFT Allergan de Colombia S.A fingolimod 0,5 mg (como clorhidrato) GILENYA 0,5 mg CÁPSULA DURA Novartis Pharma A.G. Jevtana es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con prednisona y prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas, que hayan recibido previamente un régimen de tratamiento que contenga docetaxel. INVIMA 2011M /12/2011 acta 37 de 2011 Norma 14/12/2016 farmacológica: N10 Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en pacientes en los cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. Lastacaft está indicado para profilaxis del prurito asociado con conjuntivitis alérgicas. Gilenya está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple recidivante remitente INVIMA 2011M /10/ /10/2016 acta 31 de 2011 y Acta No. 39 de 2011Norma farmacológica: N10 acta 42 de 2011 Norma farmacológica: N10 acta 42 de 2011 Norma farmacológica: N abiraterona acetato 250 mg ZYTIGA TABLETAS DE 250 mg Janssen Cilag S.A. Tratamiento del cáncer metastásico de próstata avanzado (cáncer de próstata resistente a la castración), en combinación con prednisona o prednisolona, en pacientes que han recibido quimioterapia previa con un taxano. acta 42 de 2011 Norma farmacológica: N Ipilimumab 5 mg /ml YERVOY Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. YERVOY (ipilimumab) está indicado para el tratamiento de melanoma no resecable o metastásico acta 47 de 2011 Norma farmacológica: N10 Eylia está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la acta 53 de 2011 Norma farmacológica: 135 aflibercept 40 mg EYLIA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN Bayer Schering Pharma A.G. edad (DMAE) neovascular (húmeda) N liraglutida VICTOZA 6 mg / ml Scandinavia Pharma Ltda. acta 53 de apixaban 2.5 mg ELIQUIS 2.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS Pfizer S.A.S. Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos sometidos a cirugía programada de cadera o rodilla acta 61 de 2011 SOLIRIS 300 mg SOLUCION PARA Acta 32 de 2010 Numeral ECULIZUMAB 300 mg INFUSIÓN INTRAVENOSA ALEXION PHARMA COLOMBIA S.A.S TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN INVIMA 2011M /11/ /11/

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