Encapsulator. B-390 / B-395 Pro. Encapsule sus valiosos compuestos activos!

Transcripción

1 Encapsulator B-390 / B-395 Pro Encapsule sus valiosos compuestos activos!

2 Qué es la encapsulación? La encapsulación es la inmovilización de ingredientes activos en una matriz de polímero. Los compuestos activos inmovilizados son, por ejemplo, enzimas, medicamentos, aromas y fragancias, vitaminas, aceites, células o microorganismos. Se puede utilizar una amplia gama de matrices de polímero, como alginato, carragenato, sulfato de celulosa, quitosano, gelatina o pectina, así como ceras. La matriz de polímero se utiliza como pantalla protectora o barrera a través de la cual sólo se pueden difundir compuestos específicos. BUCHI ofrece una sofisticada tecnología de encapsulación para producir perlas y cápsulas uniformes a una elevada tasa de reproducibilidad. Su tamaño se puede seleccionar previamente entre 0,15 mm y 2 mm con una forma esférica, una reducida distribución de tamaños (< 5% de desviación estándar) y una productividad de hasta 6000 perlas por segundo. Formación de gotículas Formación de microgotas esféricas con un siste ma de boquilla única para la encapsulación en matriz. Formación de cápsulas Formación de cápsulas núcleo-cubierta con un sistema de boquilla concéntrica en un proce dimiento de un paso.

3 3 Por qué la encapsulación? La encapsulación está ganando adeptos ya que es un proceso suave, continuo y dimensionable. Se utiliza especialmente para proteger o estabilizar medicamentos, microorganismos, enzimas o células en una matriz polimérica. La amplia variedad de matrices de polímero permite la elaboración de perlas con características especiales. Las matrices de hidrogel tienen una estructura de poros abiertos para que las pequeñas moléculas hidrófilas como los péptidos se difundan libremente hacia adentro y hacia afuera. No obstante, las pequeñas moléculas lipofílicas o las moléculas grandes como proteínas permanecen inmovilizadas en la matriz. El comportamiento de difusión de las moléculas de dentro y fuera de la perla se puede modificar añadiendo una segunda membrana. Esta opción es muy útil en el transplante celular para evitar el sistema inmune del huésped en la superficie de la perla. Por lo tanto, las células implantadas extrañas están protegidas contra el sistema inmune del huésped. Los polímeros biodegradables permiten la construcción de fórmulas de liberación lenta. El tamaño uniforme de las perlas, especialmente conseguido gracias al encapsulador, ofrece mejores opciones de modificación en el perfil de liberación. Liberación controlada ventana terapéutica para medicamentos, liberación programada para sabores Estabilidad contra las fuerzas de cizalla en un biorreactor Revestimiento con grupos funcionales Protección del ambiente o del sistema inmune Inmovilización de enzimas para biotransformación Dosificación y almacenamiento manipulación mejorada, seguridad para el consumidor

4 Segmentos de mercado industria farmacéutica y alimentación Los encapsuladores B-390 y B-395 Pro están especialmente diseñados para realizar estudios de viabilidad en laboratorios de I+D y en el ámbito académico. También están perfectamente indicados para la producción a pequeña escala. Productos farmacéuticos Cápsulas/perlas «inteligentes» Encapsulación de material vivo Compuesto rechazado Membrana selectiva Sustratos Compuesto liberado Células Membrana con propiedades definidas Sistema inmune del huésped Productos Áreas de interés Encapsulación de ingredientes activos en una matriz de material (p. ej. medicamentos poco solubles en microesferas poliméricas) Sistemas de suministro de medicación con liberación controlada (p. ej. perlas de ácido poliláctico biodegradable) Protección de ingredientes activos (p. ej. reduce la interacción con otros agentes durante el almacenamiento) Alimentación Revestimiento de partículas con nuevas funciones (p. ej. liberación modulada) Enmascara el sabor de agentes amargos en cápsulas fabricadas con boquillas concéntricas Encapsulación estéril de células animales para así proteger las células frente al sistema inmune en transplantes celulares (p. ej. tratamiento de deficiencias genéticas o afecciones hepáticas) Protección de células contra el estrés de cizalla en reactores con agitación Cápsulas como microsistemas para retención celular con elevada densidad celular Inmovilización de microorganismos y enzimas para biotransformación Encapsulación de lípidos Lípidos (p. ej. aceite y caroteno) Áreas de interés Ingredientes probióticos (p. ej. bacterias del ácido láctico) Estabilización y protección de nutracéuticos (p. ej. vitaminas, aceites) Mejora visual de alimentos Cocina molecular Polímero de hidrogel (p. ej. alginato)

5 5 Una gran variedad de aplicaciones El encapsulador inmoviliza medicamentos, aromas y fragancias, enzimas, pigmentos, microorganismos o células animales o vegetales en polímeros de hidrogel de un tamaño uniforme en condiciones suaves. Productos farmacéuticos Suministro de medicamento Polímero liofilizado con ingrediente activo Alimentación Enriquecimiento alimenticio Cápsulas pequeñas de alginato con aceite de girasol y caroteno Suministro de medicamento Ingrediente activo encapsulado en polímero biodegradable Comida probiótica Encapsulación de bacterias del ácido láctico Suministro de medicamento Perlas de grasa sólida con ingrediente activo inmovilizado Otros Cosméticos Crema encapsulada Enmascara el sabor Almacenamiento de vitaminas Aceite con ingredientes activos en cápsulas de gelatina Cosméticos Grandes cápsulas de alginato que contienen escualeno Biotransformación Microorganismos y encimas encapsuladas Polímeros para la formación de matrices de perlas y membranas: Alginato Sulfato de celulosa Gelatina Quitosano Carragenato Ceras Transplante celular Células animales encapsuladas Agente activo encapsulado: Medicamentos Vacunas Enzimas Microbios Células Aromas Aceites Pesticidas Pigmentos

6 Principio de funcionamiento técnica de vibración eficiente La tecnología de boquilla de vibración se basa en el principio de un chorro de líquido de caudal laminar que se deshace en microgotas uniformes debido a una vibración superpuesta. La frecuencia de vibración seleccionable determina la cantidad de gotículas producidas, por ejemplo una frecuencia de vibración de 700 Hz genera 700 microgotas por segundo. Paso 1 Paso 2 Paso 3 Mezcla del ingrediente activo y el polímero Bombeo de la mezcla con una bomba de jeringa o presión de aire Aplicación de la vibración Paso Formación de microgotas 4 Paso 5 Carga electrostática de las microgotas y dispersión de las mismas Paso 8 Recogida de perlas Paso 7 Formación de perlas en solución de polimerización o por gelificación Paso 6 Control del proceso en línea de la formación de microgotas en la luz de la lámpara estroboscópica

7 7 Principales ventajas El diseño inteligente y la innovadora tecnología convierten al encapsulador especialmente adecuado para estudios de viabilidad de I+D en laboratorios y para aplicaciones versátiles. Sus principales ventajas son la generación continua de cápsulas, la reproducibilidad y la facilidad de uso. Fácil de usar Instalación rápida Funcionamiento de fácil aprendizaje Limpieza fácil y sencilla Diseño sobremesa Configuración de parámetros en pantalla táctil Flexible Una gran variedad de aplicaciones Formación de cápsulas y perlas con el mismo aparato Control del proceso en tiempo real Estroboscopio para optimización y visualización en línea de la producción de microgotas Condiciones de encapsulación suave Posibilidad de encapsulación a temperatura ambiente y en condiciones fisiológicas Total viabilidad de material vivo encapsulado Indicado para encapsulación de células animales Manipulación estéril Las piezas que están en contacto con la mezcla de encapsulación son autoclavables Recipiente de reacción para confinamiento estéril Formación de perlas reproducibles Tamaño de perlas seleccionable entre 0.15 mm y 2 mm Distribución de tamaños reducida y uniforme (posibilidad de < 5% de desviación estándar)

8 Características claves Los encapsuladores B-390 y B-395 Pro ofrecen un fácil acceso a la técnica de la encapsulación. Incluyen características para la producción de perlas de gran calidad, como la lámpara estroboscópica y la dispersión electrostática. Otras características son la calefacción de la boquilla, las condiciones estériles y el bombeo calibrado. Encapsulator B-390 El aparato ofrece microencapsulación en condiciones de trabajo abiertas. El líquido se bombea con presión de gas auxiliar. La boquilla se puede calentar hasta 70 C con la calefacción incorporada. Usuarios Unidad educativa en el ámbito académico Modelo inicial en I+D de productos farmacéuticos y de alimentación Unidad de control Regulación de la frecuencia de vibración, dispersión electrostática, calefacción y presión atmosférica Conjunto de 8 boquillas individuales 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm Acero inoxidable Calefacción de boquillas Calefacción integrada de la unidad de producción de perlas Hasta 70 C Unidad de producción de perlas Para boquillas individuales Botella de presión De cristal, 500 ml de volumen Presión de trabajo hasta 1.5 bar Opcional Conjunto de boquilla concéntrica para producción en un paso de cápsulas núcleo-cubierta Encapsulator B

9 9 Encapsulator B-395 Pro El aparato ofrece la bioencapsulación de células y microbios en condiciones suaves y estériles en un recipiente de reacción. El bombeo del líquido se realiza con la bomba de jeringa integrada o presión atmosférica. Usuarios I+D productos farmacéuticos Investigación avanzada en el ámbito académico Unidad de control Regulación de la frecuencia de vibración, dispersión electrostática, bomba de jeringa y agitador magnético Bomba de jeringa Para jeringas de 1 a 60 ml Medida de caudal de 0,01 a 50 ml/min Calibración de la medida de caudal Conjunto de 8 boquillas individuales 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm Acero inoxidable Unidad de producción de perlas Para boquillas individuales Recipiente de reacción Volumen de trabajo 2 litros Autoclavable Tratamiento de acero inoxidable de superficie conforme a GMP Botellas de presión De cristal, 500 y 1000 ml Presión de trabajo hasta 1.5 bar Agitador magnético Agitación suave Encaja debajo del recipiente de reacción Opcional Documentación conforme a GMP para validación de recipiente de reacción incluido el conjunto de juntas de sellado Conjunto de boquilla concéntrica para producción en un paso de cápsulas núcleo-cubierta Encapsulator B-395 Pro Encapsulator B-395 Pro (con documentación GMP)

10 Información de pedido Accesorios y piezas de recambio recomendadas Conjunto de boquillas concéntricas Conjunto de 7 boquillas externas con abertura de alta precisión de 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7 y 0.9 mm de acero inoxidable incluida botella de presión de 1000 ml. Conjunto de boquillas concéntricas Recipiente de reacción para aplicaciones estériles Recipiente de reacción completamente autoclavable de cristal y acero inoxidable para la producción estéril y recogida de microcápsulas, volumen de trabajo de 2 l, incluida unidad de producción de perlas y conjunto de 8 boquillas individuales Recipiente de reacción Recipiente de reacción con documentación GMP Conjunto de 8 boquillas individuales Conjunto de 8 boquillas individuales con abertura de alta precisión de 0.08, 0.12, 0.15, 0.20, 0.30, 0.45, 0.75 y 1.00 mm, de acero inoxidable incluido soporte para boquillas Conjunto de 8 boquillas individuales Botellas de presión Botellas de cristal con adaptadores, tubos y filtro de aire, presión de trabajo hasta 1.5 bar, autoclavable 500 ml (1 unidad) ml (1 unidad) Conjuntos de juntas tóricas Conjunto de juntas tóricas para boquilla individual Conjunto de juntas tóricas para boquilla concéntrica Conjunto de juntas tóricas para recipiente de reacción Filtros Prefiltros para boquillas, diámetro 7 mm (10 unidades) Filtros de purga para recipiente de reacción, diámetro 35 mm (10 unidades)

11 11 Datos técnicos Consumo eléctrico Voltaje de conexión Frecuencia Encapsulator B-390 máx. 150 W V CA 50 / 60 Hz Encapsulator B-395 Pro Dimensiones (An x Al x Pr) 32 x 29 x 34 cm 32 x 38 x 48 cm Peso 7 kg 11 kg Diámetro de boquilla para boquillas individuales (= núcleo) 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm Diámetro de boquilla para boquillas de cobertura para sistemas concéntricos 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7 y 0.9 mm Gama de tamaño de microgotas 0,15 2,0 mm Frecuencia de vibración Hz Tensión del electrodo V Calefacción C Velocidad de bomba de jeringa ml/min Volumen muerto aprox. 2 ml aprox. 0.5 ml Velocidad de bomba por presión atmosférica ml/min Presión atmosférica máxima permitida en el sistema 1.5 bar Volumen total del reactor 4.5 L Volumen de trabajo del reactor 2 L Piezas en contacto con el medio autoclavable Condiciones de trabajo estériles limitado completo Material en contacto con la muestra acero inoxidable, cristal, silicona, PTFE Grado de contaminación 2 Condiciones medioambientales Certificados Para uso en interior a temperaturas entre 5 y 40 C Humedad relativa máxima 80% para temperaturas hasta 31 C, y luego decrecimiento lineal hasta 50% de humedad relativa a 40 C CE, UL/CSA

12 BÜCHI Labortechnik AG CH 9230 Flawil 1 T F buchi@buchi.com BÜCHI Labortechnik GmbH DE Essen Llamada gratuita T F deutschland@buchi.com BUCHI Sarl FR Rungis Cedex T F france@buchi.com BUCHI UK Ltd. GB Oldham OL9 9QL T F uk@buchi.com BÜCHI Labortechnik GmbH NL 3342 GT Hendrik-Ido-Ambacht T F netherlands@buchi.com BUCHI Italia s.r.l. IT Assago (MI) T F italia@buchi.com BUCHI Hong Kong Ltd. HK Central T F china@buchi.com BUCHI Shanghai CN Shanghai T F china@buchi.com BUCHI (Thailand) Ltd. TH Bangkok T F bacc@buchi.com Nihon BUCHI K.K. JP Tokyo T F nihon@buchi.com BUCHI India Private Ltd. IN Mumbai T / 84 / 85 F india@buchi.com PT. BUCHI Indonesia ID Tangerang T F indonesia@buchi.com BUCHI Korea Inc KR Seoul T F KR-Sales@buchi.com BUCHI Canada Ltd. CA Thornhill, Ontario L4J 6Z2 T F canada@buchi.com BUCHI Corporation US New Castle, Delaware Llamada gratuita T F us-sales@buchi.com es 1110 / Los datos técnicos están sujetos a cambios sin previo aviso / Quality Systems ISO 9001 / La versión inglesa es la original y sirve como base para todas las traducciones. Estamos representados por más de 100 socios en todo el mundo. Encuentre su representante más cercano en