ECO INNOVATION of PHARMACEUTICAL BUILDINGS SUPPORTING in SUSTAINABLE LCA TOOLS

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1 ECO INNOVATION of PHARMACEUTICAL BUILDINGS SUPPORTING in SUSTAINABLE LCA TOOLS WP N: 6.4 Deliverable 6.4: Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. CIP EIP Eco Innovation 2008: Pilot and market replication projects: ECO/08/239082

2 INDICE 1. INTRODUCCIÓN... Error! Marcador no definido. 2. RECICLAJE DE RESIDUOS... Error! Marcador no definido Gestión de residuos peligrosos 3. RESIDUOS PRODUCIDOS EN PLANTA CONCLUSIONES 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. i

3 1. INTRODUCCIÓN La posible generación de Residuos Peligrosos en las instalaciones eco-diseñadas para Praxis puede provenir de los procesos siguientes: Producción de Materias Primas API s. Se optimizará el desarrollo de productos activos reduciendo la producción de residuos y optimizando las labores de limpieza y control necesario en las salas limpias. Transformación, elaboración, acondicionamiento. Las principales operaciones a desarrollar son: formulación de los productos en un reactor controlado (se puede obtener una efectividad de la producción del 99,9%), carga automática de viales y su liofilización, reduciendo posibles daños y la producción de residuos y productos derfectuosos. Finalmente, se desarrollarán nuevas tecnologías para los siguientes aspectos: Sistemas de combustión por inyección a alta temperatura de residuos de la producción de API s 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 1

4 2. RECICLAJE DE RESIDUOS 2.1. GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS En cuanto a los residuos se ha diseñado un sistema de recogida selectiva para un posterior tratamiento (reutilización, reciclaje, reutilización, esterilización, etc.). Para evitar los residuos peligrosos obtenidos en la planta de procesos de fabricación se han diseñado una serie de reacciones químicas y físicas de inertización, realizando co tratamientos previos a la disposición de un depósito de seguridad. Alternativamente se realizará una incineración-esterilización, utilizando para ello la caldera de vapor disponible en la planta. La incineración es un método de recogida de residuos que implica la combustión de estos a altas temperaturas. La incineración y otros sistemas de tratamiento a altas temperaturas son descritos como "tratamiento térmico". La incineración de materiales de desecho convierte estos en calor evitando su tratamiento químico y la obtención de otros posibles residuos peligrosos. La incineración-esterilización diseñada se realizará a pequeña escala inyectando directamente los residuos biológicos en muy bajas dosis en la salida de la poscombustión de la caldera de producción de vapor, con temperaturas superiores a los 400 ºC. De esta manera se destruyen todos los desechos biológicos que pueden ser biológicos y que se pueden crear en la planta aunque sean de pequeño volumen (100 litros/semana) Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 2

5 Características de idoneidad de los diversos métodos de tratamiento La gestión de residuos tóxicos se hará de la siguiente manera: 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 3

6 3. RESIDUOS PRODUCIDOS EN PLANTA Resumimos a continuación las características y producciones previsibles de residuos de la fabricación: Residuos producidos en Fabricación Los residuos se han calculado por lote de fabricación, es decir, por 8500 viales. TIPO DE RESIDUO Contaminación microbiológica ESTADO CANTIDAD GESTIÓN TIPO DE FÍSICO GENERADA DE RESIDUO Tipo Gestor Coste RECICLAJE Líquido 0,1 kg /lote - - No se recicla El agua para inyección y agua pura utilizadas en los equipos de producción se reciclan como se ha mencionado en el D Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 4

7 Plano de la planta de fabricación: Residuos producidos en el Laboratorio Por lote fabricado, es decir, por 8500 viales fabricados los residuos son los siguientes: TIPO DE RESIDUO Reactivos peligroso ESTADO FÍSICO CANTIDAD GENERADA DE RESIDUO GESTIÓN Tipo Gestor Coste Líquido 0,2 l / lote Gestor especializado 10 euros TIPO DE RECICLAJE No se reciclan 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 5

8 Residuos producidos en la producción de proteínas recombinantes En la producción de proteínas recombinantes los residuos generados son los siguientes: TIPO DE ESTADO CANTIDAD GESTIÓN TIPO DE RESIDUO FÍSICO GENERADA Tipo Coste RECICLAJE DE RESIDUO Gestor Contaminación Líquido 0,1 kg /lote - - No se recicla microbiológica Reactivos Líquido 0,1 kg /lote - - No se recicla Agua para Inyección Líquido 100 litros /lote - - Se recicla en planta 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 6

9 En la Zona de APIs, la mayor contaminación son los residuos producidos por la fermentación, donde pueden aparecer restos de proteínas recombinantes. Una vez realizada la fermentación, los materiales a limpiar y esterilizar se llevan a una lavadora autoclave. Es aquí donde se pueden quedar residuos que hay que eliminar por completo. Para ello se ha pensado la siguiente solución: Las aguas residuales producidas por el equipo lavadora/autoclave se llevan directamente a un depósito donde esta agua son tratadas químicamente. Mediante tratamiento químico se destruyen todo tipo de residuos y células que hayan podido quedar en las aguas de lavado de la lavadora. Una vez inactivadas todas las células, del tanque de tratamiento químico se llevan los residuos a la caldera de vapor, de esta manera, se incinera todo no quedando ningún residuo y evitando todo tipo de posibles contaminaciones en planta. El esquema se observa en el siguiente plano, indicando el flujo de los residuos desde la lavadora /autoclave hasta la caldera Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 7

10 6.4. Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 1

11 4. CONCLUSIONES El objetivo ha sido reducir y minimizar la producción de residuos peligrosos. Para ello se han reelaborado los procesos de fabricación, obteniendo finalmente los mínimos residuos peligrosos en planta Eco Solutions for specific wastes from pharmaceutical laboratories. 1

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