MELANOMA Novedades y futuro. Enrique Espinosa

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1 MELANOMA Novedades y futuro Enrique Espinosa

2 Cirugía: Linfadenectomía? N= 1934, ganglio centinela + Linfadenectomía vs. Seguimiento con ECO Faries, N Engl J Med 2017

3 Fármacos Marcadores

4 Novedades con fármacos Adyuvancia Largos superv. Cerebrales Combos

5 Adyuvancia Piel IIIB, IIIC, M1a, M1b Interferón dosis altas Ipilimumab 10 mg/kg Ipilimumab 3 mg/kg Piel IIB, IIC, III Bevacizumab Observación Ocular alto riesgo Fotemustina Observación Toxicidad Ipi 10 >> Ipi 3 No resultados eficacia No diferencia en: - Supervivencia libre metástasis - Supervivencia global

6 Adyuvancia: pendientes Vemurafenib Dabrafenib + Trametinib Pembrolizumab Nivolumab Nivolumab + Ipilimumab

7 Largos superv: Pembrolizumab Fase III Pembro /2sem Pembro /3sem Ipi Análisis de supervivientes juntando los dos brazos de pembrolizumab 104 completaron 2 años

8 Largos superv: Pembrolizumab Robert, ASCO 2017abs 9504

9 Supervivencia global Largos superv: Dabra + Trame D+T 150/2 D+T 150/1 Dabra Mediana (95% CI) 25 (17,5-36,5) 22,5 (14,2-42,3) 20,2 (14,5-27,1) 60 38% 35% 30% 28% 40 31% 33% 23% 33% 21% Patients 54 at risk, 52 n Weber, ASCO 2017 abs 9505

10 LDH normal y 1-2 localiz. Supervivencia libre de progresión Supervivencia global % 57% 60 47% 60 51% % 25% % 42% 31% 8% 8% 8% Weber, ASCO 2017 abs 9505

11 ibraf y acidez gástrica N=112 tratados con vemurafenib 32 tomaban fármacos para reducir acidez gástrica Riesgo de progresión: HR 4,6 (p<0,05) Knapen, ASCO 2017 abs 9540

12 Metas cerebro: Combi-MB Asintomático 1ªL Asintomático >1ªL Mutación no-v600e Síntomas Davies, ASCO 2017 abs 9506

13 Metas cerebro: Combi-MB Davies, ASCO 2017 abs 9506

14 Metas cerebro: Nivo + Ipi CheckMate 204 Fase II Todos N + I ABC Fase II Un grupo N + I

15 Metas cerebro: comparación Combi-MB CheckMate 204 ABC Cohorte N+I Tratamiento previo 19-41% 16% 23% Pacientes con síntomas Una cohorte No No Respuestas globales 44-58% 54% 42% % SLP a 6 meses 31-71% 67% 46%

16 Metástasis cerebrales Poblaciones seleccionadas No tienen en cuenta tratamiento local Nivo + Ipi mejor que Nivo Futuro: combinar local + sistémico

17 Ensayos melanoma imapk + inmuno Vemurafenib + Cobimetinib Encorafenib + Binimetinib Dabrafenib + Trametinib Atezolizumab Nivolumab + ipilimumab PDR001 Pembrolizumab Durvalumab Nivolumab + ipilimumab

18 Pembro + Ipi N=153, Pembro 2 mg/kg Ipi 1 mg/kg Completas 15%, parciales 46% Supervivencia a 1 año 89% Tox. G3-4 45% Lipasa > piel > colitis > hepatitis Carlino, ASCO 2017 abs 9545

19 Pembro + SD101 (agonista TL-R9) Entinostat (id-histonas) Respuestas: 9/9 en 1ªL 2/13 si tratamiento previo 13 pacientes en progresión a anti-pd1 Respuestas: 31% Leung, ASCO 2017 abs 9550 Lynne Johnson, ASCO 2017 abs 9529

20 Pembrolizumab + Radiocirugía No aumenta toxicidad SG a 1 año 56% SG a 2 años 49% Gaudy, ASCO 2017 abs 9552

21 Nivolumab + BMS 9860 (anti-lag3) Pacientes en progresión a anti-pd1 N=48 RP 13%, EE 42% Toxicidad Ascierto, ASCO 2017 abs 9520

22 Nivolumab + Epacadostat Fase I-II: melanoma, CyC, ovario, colon NIVO 240 mg/2s. EPA mg/12h. Melanoma: respuestas 61% 71% si PD-L1+ y 29% si PD-L1- Toxicidad G3-4 39% Perez, ASCO 2017 abs 3003

23 Novedades con marcadores ADN circulante Firmas génicas

24 ADN tc y pseudoprogresión N=29 en progresión a anti-pd1 ± Ipi Muestra de sangre semana 12 N=11 ADN indetectable N=18 ADN persistente Med. SG 29 meses Similar a respondedores Med. SG 9 meses Lee, ASCO 2017 abs 9546

25 ADN tc y progresión/recaída Enf. avanzada BRAF+ Tratamiento con inmunot. Estadios II y III Mejor SLP si descendía o se negativizaba Leung, ASCO 2017 abs 9550 Relación con SLP Pero aún había recaídas en el grupo con ADN tc indetectable Lynne Johnson, ASCO 2017 abs 9529

26 Firma 31 genes Total riesgo riesgo Hsueh, ASCO 2017 abs 9573

27 Firmas inmunes y de ciclo celular Pacientes tratados con vemu + cobi Normal LDH Alta Inmune Firma génica Ciclo celular Suma diámetros 1 año: 42% 2 años: 26% 3 años: 22% 4 años: 20% % SLP 1 año: 28% 2 años: 13% 3 años: 9% 4 años: 6% Larkin, ASCO 2017 abs 9556

28 Pasado Korn, J Clin Oncol 2008

29 Presente Todos, mediana 17 meses NIVO 3 mg/kg, mediana 20 meses % a 5 años Meses Todos NIVO 3 mg/kg Hodi, AACR 2016

30 Futuro Opciones Eficacia Toxicidad Coste Tasa respuesta Superv.

31 Futuro Fármacos Marcadores

32 Futuro Marcadores pronósticos Bajo riesgo Marcadores predictivos Alto riesgo ibraf/mek Anti-PD1 Combo A Combo B Combo C

33 Necesidades no cubiertas Tratamiento adyuvante 1ª línea enf. mal pronóstico 2ª - 3 ª línea

34 Conclusiones Localizado Fármacos hoy Fármacos futuro Linfadenect? Largos sup. imapk Combinaciones Tto. médico metas SNC Marcadores predictivos

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