INTRODUCCIÓN. Formato SSA A 1

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1 SERVICIO: Permisos Publicitarios de Productos o Servicios Q.A. Maribel Bernal Saldivar Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Secretaria Técnica del Sanitarios Comisionado Federal Tel: Correo: ccccofepris@salud.gob.mx RESPONSABLE: Lic. Ernesto Enríquez Rubio Monterrey 33 Piso, PH Col. Roma Delegación Cuauhtémoc, México, D.F. C.P INTRODUCCIÓN La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, (COFEPRIS) es un Órgano Desconcentrado de la Secretaría de Salud del Gobierno Federal, cuya misión es proteger la salud de la población contra riesgos sanitarios. Un riesgo es la probabilidad de ocurrencia de un evento adverso o potencialmente adverso contra la salud, derivado de la exposición involuntaria de la población a peligros o agentes: biológicos, químicos y físicos. La población está expuesta a riesgos sanitarios al consumir o usar agua, alimentos, suplementos alimenticios, bebidas, bebidas alcohólicas, tabacos, productos de perfumería, belleza, aseo, limpieza, medicamentos, remedios herbolarios, equipos médicos, prótesis, ortésis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico y de curación, productos higiénicos, prestación de servicios de salud, servicios y procedimientos de embellecimiento, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas presentes en el medio ambiente o en el trabajo. También se consideran riesgos sanitarios aquellos mensajes que promueven productos que representan un fraude a la salud. Con base en las atribuciones que le confiere la Ley General de Salud, la COFEPRIS efectúa diversas acciones en materia de regulación, control y fomento sanitario. Las acciones de regulación sanitaria, están orientadas a autorizar la publicidad de los productos o servicios señalados, a fin de evitar que lleguen a la población mensajes que puedan inducir a conductas, prácticas, o hábitos nocivos para la salud física o mental, desvirtúen y contravengan los principios, disposiciones, y ordenamientos que en materia de prevención, tratamiento de enfermedades o rehabilitación establezca la Secretaría de Salud. Todas las acciones de la COFEPRIS están encaminadas a la protección de la salud de la población y otorgar un mejor servicio de atención y resolución de trámites, por lo que a través de esta Carta Compromiso al Ciudadano la COFEPRIS se compromete a actuar con transparencia, calidad y oportunidad para la realización de trámites para obtener un Permiso Publicitario de Productos o Servicios. COFEPRIS está en proceso de cambio, sus comentarios, quejas y denuncias nos ayudan a servirle mejor. Formato SSA A 1

2 NUESTRA RESPONSABILIDAD Atenderle con honradez y cortesía; Proporcionarle información y documentación relativa al trámite; Aclarar sus dudas a través de nuestro Centro Integral de Servicios y por medio de la página de Internet Verificar que la documentación presentada, corresponda a la requerida para el trámite por realizar; Verificar que el trámite por realizar no contravenga las disposiciones legales; Emitir la resolución en la forma y el tiempo establecido para ello; Vigilar que las campañas publicitarias se apeguen estrictamente a lo autorizado, y Cumplir con los estándares comprometidos No se divulgará la información, cuando en el formato correspondiente indique el usuario que es información confidencial. SU RESPONSABILIDAD Al tramitar su Permiso Publicitario de Productos o Servicios, usted tiene la responsabilidad de: Mantenerse informado sobre los requisitos establecidos en la normatividad aplicable en la materia; Presentar su solicitud del Permiso Publicitario de Productos o Servicios con información veraz, completa, y con la suficiente antelación al inicio de su campaña de difusión; Efectuar el pago de derechos correspondiente de conformidad con la Ley Federal de Derechos; No contravenir disposiciones de la Ley General de Salud y/o su Reglamento en Materia de Publicidad dentro de su proyecto publicitario; Apegarse a los procedimientos de atención de trámites establecidos por la COFEPRIS; Formato SSA A 2

3 Apegarse estrictamente a las condiciones establecidas en el Permiso Publicitario de Productos o Servicios que expida la COFEPRIS, a fin de evitar la revocación del mismo o la aplicación de sanciones de conformidad con la Ley General de Salud; No fomentar conductas inadecuadas o irregulares en los servidores públicos involucrados en la atención de su trámite; Denunciar cualquier otra irregularidad o desviación durante el proceso del trámite, y En caso de que le soliciten requisitos adicionales o cobros indebidos, usted tiene la responsabilidad de denunciarlo por los canales establecidos para tal efecto, como se indica más adelante en Qué hacer si no cumplimos?. COMPROMISO DE SERVICIO OPORTUNIDAD: Es compromiso de la COFEPRIS emitir la resolución en un plazo máximo de 10 días hábiles contados a partir del día siguiente de su ingreso al Centro Integral de Servicios, conforme a lo dispuesto en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. Como avance para la simplificación administrativa de los trámites, a partir del 13 de mayo del 2004 se reduce el tiempo de atención de 20 a 10 dias hábiles Cuando se trate de empresas que se encuentran suscritas a algún convenio de concertación de acciones derivado de un Código de Ética Publicitaria, el plazo será de 5 días hábiles. En el caso de contar con un convenio de autorregulación publicitaria, la autorización es inmediata. Usted podrá consultar con su Asociación o Cámara el tipo de convenio que pueden firmar con estas Autoridades Sanitarias para tener estos plazos o beneficios. TRANSPARENCIA: La COFEPRIS cuenta con sistemas automatizados de control y seguimiento de trámites que le permiten monitorearlos desde su ingreso al Centro Integral de Servicios, hasta la entrega de resoluciones. El usuario podrá consultar si la respuesta a su trámite ya se encuentra disponible, a través de la página que COFEPRIS pone a sus órdenes o bien en el Centro Integral de Servicios de la propia Comisión. COSTO El pago de derechos será por cada producto y tipo de mensaje. Usted podrá realizarlo en cualquier Institución Bancaria con el formato (SHCP-5) denominado Declaración General de Pago de Derechos correspondiente al Servicio de Administración Tributaria de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público de acuerdo a la siguiente tabla: Formato SSA A 3

4 Medios de difusión Ley Federal de Derechos Productos y Servicios Bebidas Alcohólicas, Tabaco, sustancias toxicas, Plaguicidas, y Alimentos de bajo valor Nutritivo Suplementos Alimenticios Clave de pago Televisión, vídeo en lugares públicos cerrados y medios de transporte público 195-I-a 4,600 9,200 6, Cine 195-I-b 1,900 3,800 2, Radio 195-I-c 1,350 2,700 2, Prensa 195-I-d Folletos, catálogos, carteles, murales, Internet y otros medios similares Impresos con superficie menor de 1m 2 Anuncios exteriores Impresos con superficie mayor de 1m I-e I-f 2,400 4,800 3, Tarifas vigentes del 1º de enero del Es importante mencionar que los costos por pago de derechos estarán sujetos a cambio en el momento que se incremente más del 10% el Índice Nacional de precios al Consumidor de conformidad con la Ley Federal de Derechos que emite la Secretaría de Hacienda y Crédito Público para este año. Usted podrá informarse de los cambios a estas tarifas consultando la página de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios El servicio no tiene costo adicional. Nadie debe solicitarle dinero extra o condicionarle el servicio. Si alguien lo hiciera, usted puede denunciarlo al Órgano Interno de Control. VIGENCIA DEL TRÁMITE La publicidad autorizada tiene una vigencia indefinida. Formato SSA A 4

5 QUÉ HACER SI NO CUMPLIMOS? Para ofrecer un mejor servicio, si usted ya cumplió con su responsabilidad y aún no cumplimos con nuestras obligaciones, tomaremos en cuenta su opinión para adoptar las medidas necesarias que permitan mejorar el servicio. Las denuncias nos ayudarán a combatir la corrupción. En el Centro Integral de Servicios (CIS), en su área de entrega de resoluciones, contamos con un Coordinador el C.P. Mª. de los Ángeles Ramírez Rosas, o el Coordinador de recepción de trámites el C. Alejandro Mendoza Orozco, quien deberá a la brevedad atenderle en forma personal cuando usted lo solicite, en el horario de atención al público de 8:30 a 14:00 horas., asimismo ponemos a sus órdenes el buzón de quejas y sugerencias, el cual se revisa diariamente y usted recibirá respuesta en un máximo de 10 días hábiles. Con el objeto de conocer la calidad de nuestros servicios el Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud aplica una encuesta en forma periódica, ayúdenos a identificar los problemas y dar soluciones. Cualquier denuncia contra servidores públicos, usted podrá presentarla en el Módulo de Punto de Contacto Ciudadano del Órgano Interno de Control que se ubica en la planta baja del edificio de la COFEPRIS, con la Ing. María Ramona Domínguez y/o Sandra Galicia Gutiérrez; o directamente en Carretera Picacho Ajusco número Piso, Colonia Jardines en la Montaña, C.P , México, D. F., Delegación Tlalpan, a los teléfonos , extensiones 201 y 219, fax , quejanet@salud.gob.mx, genriquez@salud.gob.mx y quejas@salud.gob.mx, donde se dará el seguimiento correspondiente. REQUISITOS Toda solicitud deberá ser llenada con letra legible sin tachaduras o enmendaduras, y respaldada con la documentación correspondiente. Antes de presentar sus solicitudes, usted deberá asegurarse de cumplir con lo siguiente: a) Haber dado cumplimiento al requisito de funcionamiento que aplique a su establecimiento: Aviso de funcionamiento u obtención de licencia sanitaria; b) Haber notificado o registrado el producto o servicio que se publicita c) Obtener y llenar el formato SSA d) Efectuar el pago de derechos ante cualquier institución bancaria en el formato SHCP-5 e) Presentar ante el Centro Integral de Servicios (CIS) la solicitud acompañada de: Comprobante de pago de derechos en 2 tantos original y copia, mostrando al frente el sello del banco o marca de la máquina registradora Dos copias a color del proyecto de publicidad f) En caso de Insumos para la Salud además de lo anterior deberá presentar: Copia de autorización sanitaria del producto y su proyecto de marbete autorizado por la Dirección General de Medicamentos y Tecnologías para la Salud. Formato SSA A 5

6 Documentación original que dé sustento a las afirmaciones categóricas hechas en su publicidad g) En caso de un servicio de salud, además de lo indicado del inciso a al e, deberá presentar: Copia de la Licencia Sanitaria o aviso de funcionamiento Si el área técnica que evalúa su proyecto requiere documentación adicional a la que anexó, se le notificará por escrito lo faltante en un plazo no mayor de 7 días hábiles, contados a partir del día siguiente del ingreso de su trámite, para lo cual tendrá usted 5 días hábiles para entregar lo solicitado. En el caso de las empresas que están suscritas en algún convenio de concertación de acciones, el plazo para solicitarle la información faltante será de 2 días hábiles, contados a partir del día siguiente del ingreso de su trámite, y tendrá usted 5 días hábiles para dar respuesta a lo requerido. Para mayor información, puede consultar en el Centro Integral de Servicios (CIS) de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, a los teléfonos: , , y De encontrarse fuera del área metropolitana podrá comunicarse al teléfono: y al en donde le indicarán como realizar su trámite foráneo. Más información sobre los trámites está disponible en la página Web de la COFEPRIS Aquí también encontrará diversos temas de su interés sobre protección contra riesgos sanitarios. PRÓXIMOS COMPROMISOS DE MEJORA Se han celebrado convenios de autorregulación con la Industria de Bebidas Alcohólicas de Alta Graduación, así como los Medicamentos de Libre Acceso y próximamente se evalúan otros productos para realizar dichos convenios. Su participación nos ayudará a mejorar el servicio, clave para establecer un vínculo entre usted y la COFEPRIS. La presente Carta Compromiso al Ciudadano se suscribe en la Ciudad de México a los 30 días del mes de octubre de 2003 ATENTAMENTE LIC. ERNESTO ENRIQUEZ RUBIO Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Próxima revisión (R2): Enero, 2005 Usted encontrará un resumen de esta carta en la ventanilla del CIS de la COFEPRIS y en la página de internet Formato SSA A 6

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