MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS

Transcripción

1 MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE CALIDAD NECESIDADES Y ESPECTATIVAS RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN SATISFACCION GESTIÓN DE RECURSOS MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA REQUISITOS REALIZACIÓN DEL PRODUCTO PRODUCTO SERVICIO CONFORMIDAD

2 2008: 4 a versión? 2000:3 a versión Mejoramiento continuo SGC 1994: 2 a versión Confianza a los clientes Aseguramiento 1987: 1 a versión Normalizar la calidad Control

3 ESTRUCTURA ISO 9000: : 2000 SGC: FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO Terminología y principios de SGC 9001: 2000 SGC: REQUISITOS 9004: 2000 SGC:RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO 19011: GUÍAS PARA LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y AMBIENTALES Requisitos para propósitos de auditoria y certificación Apoyo para implementar ISO 9001: Describe y amplia los elementos del SGC Unifica sistemas de auditoría ISO 9000 y 14000

4 ORGANIZACION ENFOCADA HACIA EL CLIENTE LIDERAZGO PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDOR PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MEJORA CONTINUA ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS ENFOQUE DEL SISTEMA HACIA LA GESTIÓN TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS

5 REQUERIMIENTOS

6 2 3 REFERENCIAS NORMATIVAS TÉRMINOS Y DEFINICIONES 8 MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO INTRODUCCIÓN RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7 REQUISITOS... 1 A 3: ELEMENTOS INTRODUCTORIOS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES P 4,5/6 4. SGC (4.2, 4.5, 4.16) 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (4.1) 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (4.1, 4.9, 4.18) (4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, , 4.11, 4.12, 4.15, 4.19) H 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA (4.10, 4.13, 4.14, 4.20, 4.17) V. A

8 REQUISITOS ISO 9000: 2000 NUEVOS 1. IDENTIFICAR, INTERRELACIONAR, CONTROLAR Y EVALUAR PROCESOS 2. IDENTIFICAR NECESIDADES Y EXPECTATIVAS REQUISITOS DE CALIDAD (ESPECIFICACIONES) MEDIR, ANALIZAR, ACTUAR (SATISFACCION/ INSATISFACCION 3. POLITICA DE LA CALIDAD: COMPROMISO PARA EL MEJORAMIENTO: PLANIFICAR, EJECUTAR, EVALUAR(MEJORAMIENTO CONTINUO) 4. PROCESOS DE COMUNICACIÓN DEL SGC INTERNA: DIVULGAR POLITICAS, OBJETIVOS, PROCESOS EXTERNA: ATENCION A LAS INQUIETUDES DEL CLIENTE

9 Especifica requisitos para un S. G. C. cuando necesita: DEMOSTRAR CAPACIDAD PARA PROPORCIONAR PRODUCTOS Que satisfagan requisitos del cliente Reglamentarios aplicables AUMENTAR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Aplicación eficaz del S. G. C. Aseguramiento de conformidad Procesos de mejora continua

10 El documento ISO 9000 : 2000 Contiene disposiciones que lo son de esta norma. Aplicables los dados en la norma ISO 9000 : 2000 CADENA DE SUMINISTRO: PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE NOTA: Producto puede significar también servicio

11 METODOLOGÍA PARA EL ESTUDIO DE LA NORMA MODELO MATRICIAL Nro.. VERBO COMPLEMENTO DOCUMENTO P R O.D P : Procedimiento R : Registro O.D : Otro documento

12 ESTABLECER DOCUMENTAR IMPLEMENTAR MANTENER MEJORAR GESTIONAR PROCESOS : S. G. C. Identificar procesos Determinar interacción Métodos de aseguramiento Asegurar recursos Seguimiento, medición y análisis Mejoramiento continuo

13 Política y objetivos de calidad Manual de calidad INCLUÍR : Procedimientos Doc. Planificación, operac. y control Registros requeridos Alcance y justificación exclusiones MANUAL DE CALIDAD: Procedimientos documentados Describir interacción entre procesos CONTROL DE DOCUMENTOS: Establecer procedimiento documentado. CONTROL DE REGISTROS : Establecer procedimiento documentado.

14 APROBAR antes de emitir REVISAR Y ACTUALIZAR ASEGURAR QUE: Se identifican cambios Documentos legibles e identificables Identificación de doc. Externos y control de distribución PREVENIR el uso no intencionado de documentos obsoletos

15 PROPORCIONAR EVIDENCIA DE : Comunicar importancia... Satisfacer requisitos Establecer política y objetivos Revisiones de Dirección Disponibilidad de recursos ASEGURAR QUE REQUISITOS SE DETERMINAN PARA : AUMENTAR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

16 A S E G U R A R Adecuada a propósitos de organización Incluye compromiso de cumplir requisitos y de la mejora continua Proporciona marco de referencia para establecer y revisar los objetivos Es comunicada y entendida dentro de la organización Revisada para continua adecuación

17 DIRECTRICES QUE CONSTITUYEN LA POLÍTICA Directrices sobre los cuales se estructura la política de calidad. 1. Conformidad de producto o servicio. 2. Oportunidad en la entrega. 3. Racionalización de los recursos. 4. Organización. 5. Entorno.

18 1. CONFORMIDAD. Cumplimiento de las especificaciones del producto o servicio con relación a los requisitos acordados con el cliente interno o externo. 2. OPORTUNIDAD. Disponibilidad del producto o servicio en el momento u lugar requerido. 3. RACIONALIZACIÓN DE RECURSOS. Utilización adecuada de los recursos asignados a la producción, prestación del servicio y actividades involucradas. 4. ORGANIZACIÓN. Las personas y las actividades que le fueron asignadas La cultura organizacional La relación de los empleados con el cliente y su incidencia con el servicio o producto suministrado 5. ENTORNO El medio ambiente, la comunidad, el estado con alguna incidencia directa en la empresa

19 OBJETIVOS DE CALIDAD Algo previsto o deseado en relación con la política de calidad. * Nota 1: Usualmente se derivan de la política de calidad y su cumplimiento deberá ser verificado. Nota 2: Los objetivos de calidad usualmente están especificados a diferentes niveles y son nombrados en términos distintos. * Nota 3: Los objetivos a nivel operacional deberán ser cuantitativos

20 O B J E T I V O S D E L S. G. C. Se establecen en funciones y niveles pertinentes. Para cumplir requisitos del 4.1 y objetivos de calidad. MEDIBLES Y COHERENTES CON POLÍTICA DE CALIDAD INTEGRALIDAD

21 QUÉ ES PLANIFICAR? Es tratar hoy las decisiones que deben tomarse hoy para alcanzar los objetivos y las metas de desarrollo y progreso que deseamos obtener en el futuro QUÉ ES ESTRATEGIA? Es el diseño del camino por el cual debe ir la empresa para Alcanzar los objetivos deseados, analizando detalladamente tanto sus características internas como las de su entorno QUÉ ES PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA? Es definir cómo alcanzar los objetivos deseados mediante la óptima utilización de los recursos Humanos, Materiales y Tecnológicos diponibles

22 NIVELES DE LA PLANIFICACIÓN PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA DE LA CALIDAD Las actividades que establecen LA POLÍTICA y los OBJETIVOS DE LA CALIDAD PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Las actividades que establecen LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PLANIFICACIÓN ADMINISTRATIVA Y OPERACIONAL Las actividades que establecen LOS REQUISITOS PARA LA APLICACIÓN DE LOS ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

23 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Asegurar que están definidas y son comunicadas REPRESENTANTE DE DIRECCIÓN Asegurar EDIMM procesos Informar desempeño S. G. C. Asegurar toma de conciencia COMUNICACIÓN INTERNA Procesos comunicación apropiados Considerar eficacia del S. G. C.

24 ENTRADA PROCESO RESULTADOS Resultados auditorías Retroalim. Cliente Desempeño procesos Conformidad producto Estado de Acc. Correct. Estado Acc. Prevent. Revisiones previas Cambios para S.G.C. Recomendac. mejora Intervalos planificados Revisar el S. G. C. Conveniencia, adecuación Evaluar oportunidades mejora Necesidad de cambios Incluír política y objetivos DECISIONES Y ACCIONES: Mejora eficacia del S. G. C. Mejora producto Necesidad de recursos

25 IMPLEMENTAR MANTENER MEJORAR AUMENTAR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

26 PERSONAL COMPETENTE INFRAESTRUCTURA ( Determinar, proporcionar, mantener ) Edificios, espacios Equipos Servicios de apoyo COMPETENCIA CONCIENCIA FORMACIÓN Determinar competencia Proporcionar formación Evaluar acciones formativas Asegurar conciencia de Importancia actividades Mantener registros AMBIENTE DE TRABAJO

27 PLANIFICAR Y DESARROLLAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO COHERENTES REQUISITOS OTROS PROCESOS DEL S. G. C. D E T E R M I N A R : Objetivos de calidad. Requisitos para producto Necesidad de procesos, documentos, recursos para producto Actividades de verificación, validación, seguimiento, inspecciones, pruebas, criterios de aceptación. Evidencias de cumplimiento de requisitos. ADECUADO A METODOLOGÍA DE OPERACIÓN

28 DETERMINAR REQUISITOS PRODUCTO Especificados por el cliente Necesarios para uso previsto Requisitos legales y reglamentarios Requisitos determinados por la organiz. REVISAR REQUISITOS DE PRODUCTO Definir requisitos Resolver diferencias con requisitos previos Capacidad de cumplimiento Confirmar requisitos Modificar documentos ante cambios < Mantener registros de revisiones COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Sobre el producto Consultas, contratos, modificaciones Retroalimentación, quejas

29 ELEMENTOS DE ENTRADA Requisitos funcionales y de desempeño Requisitos legales y reglamentarios Info de diseños previos similares Otros requisitos esenciales PLANIFICACIÓN Planificar y controlar el D & D Determinar etapas, revisión, verificación, validación, responsabilidad, autoridad. Gestionar interfases RESULTADOS Verficar cumplimiento requisitos de entrada Info para compras, producción y servicio Referencia a criterios de aceptación Características esenciales para uso seguro y correcto.

30 Concepto - Inicio PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD DE PRODUCTO APQP Aprobación 1. PLAN Y DEFINICIÓN DEL PROGRAMA Prototipo Piloto Lanzamiento 2. DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO 3. DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO 4. VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y PROCESO PRODUCCIÓN 5. RETROALIMENTACIÓN, ESTUDIO Y ACCIÓN CORRECTIVA

31 Sistemáticas Capacidad cumplir requisitos Identificar problemas REVISIÓN Resultados Vs. Requisitos Mantener registros VERIFICACIÓN Resultados Vs. Requisitos uso Antes de entrega o implement. VALIDACIÓN Mantener registros Identificar cambios revisar, verificar, validar, aprobar CONTROL DE CAMBIOS

32 PROCESO Asegurar cumplimiento Tipo y alcance control Evaluación y selecc. De Proveedores Criterios Mantener registros INFORMACIÓN DESCRIBIR PRODUCTO: Requisitos, procedim, procesos, equipos. Calificación del personal Requisitos S. G. C. VERIFICACIÓN Implementar inspección u otros sistemas. Establecer metodoloía para verificación y liberación en instalaciones del proveedor.

33 CONTROL PLANIFICAR Y EJECUTAR BAJO CONDICIONES CONTROLADAS Características del producto Instructivos de trabajo Uso de equipo apropiado Dispositivos de medición Seguimiento y medición Activ. De liberación, entrega VALIDACIÓN Si no hay seguimiento o medición Mostrar capacidad alcance resultados ESTABLECER: Criterios de revisión y aprobación procesos Aprobación equipos. Calificación personal

34 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Identificar producto a través de su realización Identificar estado del producto requisitos y medición Controlar y registrar, si es requisito PROPIEDAD DEL CLIENTE Cuidar los bienes del cliente Identificar, verificar, proteger Registrar pérdidas o deterioro PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO Durante proceso y entrega Identificar manipulación, embalaje, Almacenamiento, protección. Incluye materias primas

35 DETERMINAR SEGUIMIENTO MEDICIÓN DISPOSITIVOS EVIDENCIAR CONFORMIDAD PRODUCTO VS. REQUISITOS Si es necesario asegurar Validez de resultados: Calibrar o verificar con patrones Ajustar o reajustar Identificar la calibración Proteger contra desajustes Proteger contra daños y deterioro Evaluar validez de Mediciones anteriores Mantener registros de Resultados de calibración

36 Procesos de: Para: Planificar E implementar Seguimiento Medición Análisis Mejora Demostrar conformidad Asegurar el S. G. C. Mejorar continuamente Determinar métodos aplicables, Técnicas estadísticas y alcance.

37 DETERMINAR MÉTODO PERCEPCIÓN SATISFACCIÓN DEL CLIENTE DESEMPEÑO DEL S. G. C. AUDITORÍA INTERNA SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE PROCESOS SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE PRODUCTO

38 ASEGURARSE QUE P. N. C. SE IDENTIFICA Y CONTROLA PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO TRATAMIENTO Eliminar la no conformidad Tomar acciones por Efectos postentrega Autorizar Mantener registros Impedir uso/aplicación

39 Satisfacción del cliente Conformidad requisitos producto Características, tendencias, oport. Proveedores SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DETERMINAR RECOPILAR ANALIZAR DATOS DEMOSTRAR: IDONEIDAD Y EFICACIA DEL S. G. C.

40 Política y objetivos Resultados d e auditorías Análisis de datos A cciones correctivas A cciones preventivas Revisión por dirección ACCIÓN CORRECTIVA ACCIÓN PREVENTIVA Eliminar causa de no conformidades Eliminar causa de no conformidades potenciales Determinarlas Determinar las causas Evaluar necesidad de acciones Registrar resultados Revisar las acciones tomadas