COSMÉTICOS. Delimitación legal ASEDEF 1

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1 COSMÉTICOS Delimitación legal ASEDEF 1

2 Cosméticos: Marco legal Directiva 76/768/CEE (marco), y posteriores modificaciones. Ley 25/90, 20 de diciembre, del Medicamento D.A. Tercera. RD 1599/97, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos, y posteriores modificaciones. ASEDEF 2

3 Definición (elementos esenciales) Destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y mucosas bucales. Con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado. ASEDEF 3

4 Definición (elementos adicionales) listas indicativas exclusiones Productos destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados en el cuerpo humano Productos destinados a la protección frente a la contaminación o infección por microorganismos, hongos o parásitos declaraciones Las autoridades decidirán caso a caso si un producto es cosmético o medicamento La función de proteger no abarca la prevención de enfermedades, ni la de infección por microorganismos, hongos o parásitos ASEDEF 4

5 Lista indicativa (I) Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel (manos, cara, pies, etc). Mascarillas de belleza (con exclusión de los productos de abrasión superficial de la piel por vía química). Maquillajes de fondo (líquidos, pastas y polvos). Polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, etc. Jabones de tocador, jabones desodorantes, etc. Perfumes, aguas de tocador y aguas de colonia. Preparados de baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles) Depilatorios. Desodorantes y antitranspirantes. ASEDEF 5

6 Lista indicativa (II) Productos para el cuidado del cabello Tintes para el cabello y decoloraciones. Productos para la ondulación, alisado y fijación. Productos par el marcado del cabello. Productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas y aceites). Productos para la limpieza (lociones, polvos y champús). Productos para el peinado (lociones, lacas y brillantinas). ASEDEF 6

7 Lista indicativa (III) Productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones). Productos para maquillar y desmaquillar la cara y los ojos. Productos destinados a aplicarse en los labios. Producto para cuidados bucales y dentales. Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas. Productos de higiene íntima externa. Productos para el sol. Productos para el bronceado sin sol. Productos para el blanqueado de la piel. Productos antiarrugas. ASEDEF 7

8 Frontera (I): son cosméticos por su carácter Productos para maquillaje de caracterización teatral y para maquillaje infantil. Pegamentos de uñas artificiales y de pelucas, y limpiadores de estos productos. ASEDEF 8

9 Frontera (II): no son cosméticos por su lugar de aplicación o forma de actuación Productos de higiene bucal con composición o presentación no adecuada para cosméticos (incluidos chicles y blanqueantes) Destinados a mucosas (nasal/vaginal). Lubricantes (vaginales o para uso de productos sanitarios) Destinados a higiene de los oídos. Parches de aplicación en piel con finalidad estética. Mascarillas por abrasión química de la piel y con finalidad estética. Productos de maquillaje permanente o semipermanente o de tatuaje ASEDEF 9

10 Frontera (III): no son cosméticos por su finalidad Destinados a situación patológica. Desinfectantes, fungicidas. Pediculicidas y repelentes de insectos. Adelgazantes. Actúan sobre el sistema circulatorio. Actúan sobre los músculos (masajes terapéuticos) Favorecen las relaciones sexuales. Actúan en la boca con indicaciones no adecuadas (gingivitis, inflamación). Pegamentos, limpiadores y desinfectantes de dentaduras. Limpiadores y desinfectantes de productos sanitarios. ASEDEF 10

11 Cosméticos: indicaciones admitidas Anticaída del pelo (alopecia). Antiedad (antiarrugas). Celulitis. Espinillas y puntos negros. Dermatológico. Higiene dental: Prevención de las caries Antiplaca Dientes sensibles Favorecer la vasodilatación periférica. Masaje con indicaciones cosméticas. Pieles con tendencia acnéica. Pieles atópicas. ASEDEF 11

12 Cosméticos: indicaciones no admitidas Enfermedades y afecciones de la piel y pelo: Acné, manifestaciones acneicas, eccema, psoriasis, forunculosis, prurito (salvo antiocaspa), dermatitis, cicatrizantes, inflamación, quemaduras (salvo prevenir quemaduras ), hemorroides, irritaciones del pañala (salvo prevenir irritaciones ). Acción desinfectante: Antiséptico, bactericida, fungicida, protección frente a contagios, previene la proliferación bacteriana. Acción sobre la circulación sanguínea: Varices, piernas hinchadas, favorecer la circulación general. Acción sobre situaciones de obesidad: Adelgazamiento Protector de picaduras de insecto. Productos de higiene bucal y dental: Gingivitis, parodontitis, inflamación de encías, sangrado de encías. ASEDEF 12

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