CATALOGO INSTITUCIONAL DE INSUMOS Y MATERIALES

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1 DE INSUMOS Y MATERIALES TOMO I 2013 Capítulo I: LABORATORIO INSTITUTO NACIONAL DEL NIÑO SUB DIRECCION GENERAL

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3 INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO CATALOGO INSTITUCIONAL DE INSUMOS Y MATERIAL TOMO I LABORATORIO SUB DIRECCION GENERAL Dra. Virginia Alicia Garaycochea Cannon EQUIPO TÉCNICO SDG: Lic. Carolina Cerna Silva Lic. Blanca Edith Díaz Chávez 2013 Pág. 3

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5 AGRADECIMIENTOS El Equipo Técnico de la Subdirección del Instituto Nacional de Salud del Niño desea expresar su más sincero agradecimiento a los representantes de las Direcciones, Departamentos y Servicios que remitieron las Especificaciones Técnicas de los Insumos y Materiales según la naturaleza de la atención que brindan, contribuyendo con la elaboración del presente Catálogo. Pág. 5

6 INTRODUCCIÓN En el análisis inicial de la problemática en la Gestión de Adquisición de Insumos y materiales de uso hospitalario se observó que una de las demoras en el proceso estaban relacionados con la disponibilidad de Especificaciones Técnicas de los productos solicitados. Por ello Equipo Técnico de la Subdirección General del Instituto de Salud del Niño identificó la necesidad de contar con el Catálogo Institucional de Insumos y Materiales conteniendo las Especificaciones Técnicas estandarizadas por los usuarios directos de: Laboratorio, Médico quirúrgico, Odontológico y Radiológico. Por la amplia información recepcionada y revisada durante el periodo junio a diciembre del 2012, éste catálogo se ha estructurado en tres tomos con cuatro Capítulos: Tomo I. Capítulo I: Insumos y Materiales de Laboratorio; Tomo II. Capítulo II: Insumos y Materiales Médico y el Tomo III. Capítulo III: Insumos y Materiales de Odontoestomatología y Capitulo IV: Insumos y Materiales Diagnóstico por Imágenes. El formato de cada especificación técnica contiene el nombre y código SIGA consignado en el Catálogo de Bienes Servicios y del Ministerio de Economía y Finanzas, unidad de medida, documentos necesarios para la adjudicación, datos de presentación, envase, rotulado y características mínimas del producto. Ponemos así a disposición de los usuarios internos la Primera versión 2013 del Catálogo Institucional de Insumos y Materiales que facilitará la ejecución de los procesos de adquisiciones dentro de los plazos estimados; contribuyendo con la transparencia de la gestión y garantizando la calidad de atención que se brinda a nuestros usuarios. Pág. 6

7 RESPETO Pág. 7

8 CONTENIDO INTRODUCCION Pag. ABREVIATURAS... 9 CAPITULO I. LABORATORIO I.1. Insumos de Laboratorio I.2. Materiales de Laboratorio INDICE 217 CAPITULO II. MEDICO-QUIRURGICO II.1. Insumos Médico Quirúrgicos. 219 II.2. Material Médico Quirúrgico INDICE CAPITULO III. ODONTOESTOMATOLOGIA III.1. Insumos III.2. Material CAPITULO IV. RADIOLOGIA IV.1. Insumos y materiales 617 INDICE Pág. 8

9 ABREVIATURAS Cm Centímetro C Grados centígrados G Gramo Kg Kilogramo Lb Libra m 2 Metro cuadrado m Metro µg Microgramo mg Miligramo mm Milímetro ng Nanogramo oz Onza in Pulgada yd Yarda Pág. 9

10 CAPITULO I. LABORATORIO Pág. 10

11 I. 1. Insumos de Laboratorio Pág. 11

12 ACIDO ACETICO GLACIAL GRADO QP X 2.5 L CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO QUIMICA: REACTIVOS USO GENERAL EN LABORATORIOS Y OTROS QIMICA: REACTIVOS USO LABORATORIO CODIGO SIGA DE MEDIDA Unidad DOCUMENTOS Registro Sanitario Certificado de calidad del producto Certificado de buenas prácticas de almacenamiento de la empresa. PRESENTACION Fco. X 2.5 L ENVASE INMEDIATO: Envase original herméticamente sellado, debidamente etiquetado EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO Rotulado de acuerdo a DS SA. Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles En envases inmediato y mediato CARACTERISTICAS Conservación: C Peso Molecular : g / mol Aspecto : Líquido claro Periodo de consumo :15 días Pág. 12

13 ACIDO FOSFOMOLIBDICO X 100 GR. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO QUIMICA: REACTIVOS USO GENERAL EN LABORATORIOS Y OTROS QIMICA: REACTIVOS USO LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: PRESENTACION: Unidad Registro Sanitario Fco. X 100 gr. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales. Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Ácido Fosfomolibdico Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 13

14 ACIDO FOSFOTUNGSTICO QP. X 100 GR. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO QUIMICA: REACTIVOS USO GENERAL EN LABORATORIOS Y OTROS QIMICA: REACTIVOS USO LABORATORIO CODIGO SIGA: Unidad DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 100 gr. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales. Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Acido Fosfotungstico QP Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 14

15 ACIDO CLORHIDRICO 1 N PARA CULTIVO CELULAR X 100 ml CLASE: FAMILIA : PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO QUIMICA: REACTIVOS USO GENERAL EN LABORATORIO Y OTROS QUIMICA: REACTIVOS USO LABORATORIO CODIGO SIGA : DE MEDIDA. DOCUMENTOS: Certificado de calidad del producto Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la empresa Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco por 100 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original herméticamente sellado, debidamente etiquetado EMBALAJE: ROTULO: CARACTERISTICAS: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. Rotulado de acuerdo a DS SA. Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato. Conservación: Ambiente Condiciones Biológicas Fórmula : CLH Peso Molecular : g/mol Aspecto : Líquido transparente incoloro ligeramente amarillo Periodo de consumo : 1 año Pág. 15

16 ALBUMINA BOVINA FRACCION V 96 99% X 50 g CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO BANCO DE SANGRE: REACTIVOS USO ESPECIFICO Y USO GENERAL BANCO DE SANGRE: REACTIVOS USO ESPECIFICO CODIGO SIGA : DOCUMENTOS: Certificado de calidad del producto Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la empresa Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco por 50 g ENVASE INMEDIATO: Envase original herméticamente sellado, debidamente etiquetado EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato. CARACTERISTICAS: Conservación: Ambiente Condiciones Biológicas Aspecto : Polvo granular Periodo de consumo : 6 meses Pág. 16

17 ANHIDRIDO CARBÓNICO X 90 LIBRAS CLASE: FAMILIA : PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO QUIMICA: REACTIVOS USO GENERAL EN LABORATORIO Y OTROS QUIMICA: REACTIVOS USO LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Certificado de calidad del producto Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la empresa Registro Sanitario PRESENTACION: Balón por 90 libras ENVASE INMEDIATO: Envase original herméticamente sellado, debidamente etiquetado EMBALAJE: ROTULO: CARACTERISTICAS: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. Rotulado de acuerdo a DS SA. Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato. Conservación: Ambiente Condiciones Biológicas Fórmula : CO2 Aspecto : Gas incoloro ligeramente irritante, ligeramente ácido Periodo de consumo : 6 meses Pág. 17

18 ANTI BRUCELLAS IgG ELISA X 96 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: Unidad DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Kit, empaque de 96 o más pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Presentación: Kit de Elisa semi cuantitativo indirecto con controles cut off, positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, en cantidad suficiente para el procesamiento. Método: Enzimo-inmuno-ensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, recubiertos con antígeno (LPS) de Brucella abortus para la detección especifica de anticuerpos Ig G frente a Brucella abortus en suero; en empaque de 96 o más pruebas. Muestra biológica: Suero Tiempo de expiración no menor de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Componentes líquidos listos para su uso, reactivo TMB de un solo paso Menor tiempo de procesamiento. Pág. 18

19 ANTI BRUCELLAS IgM ELISA X 96 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Kit, empaque de 96 o más pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Presentación: Kit de Elisa semi cuantitativo indirecto con controles cut off, positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, en cantidad suficiente para el procesamiento, incluir reactivo absorbente de IgG para las muestras. Método: Enzimo-inmuno-ensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, recubiertos con antígeno (LPS) de Brucella abortus para la detección especifica de anticuerpos IgM frente a Brucella abortus en suero; en empaque de 96 o más pruebas. Muestra biológica: Suero Tiempo de expiración no menor de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Componentes líquidos listos para su uso, reactivo TMB de un solo paso Menor tiempo de procesamiento. Pág. 19

20 ANTICUERPO A CELL "B" (CD 20) FCO. X 7 ML. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 7 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasa do Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo A CELL "B" (CD 20) Presentación prediluido para inmunohistoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 20

21 ANTICUERPO MONOCLONAL PARA CD 8 FCO. X 6 ML. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CD 8 Presentación prediluido para inmuno histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 21

22 ANTICUERPO PARA ANTIGENO DE MEMBRANA EPITELIAL ( EMA ) FCO. X 6 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: PRESENTACION: Registro Sanitario Fco. X 6 ml ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo para Antígeno de Membrana Epitelial ( EMA) Presentación en estado líquido, prediluido para inmunohistoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 22

23 ANTICUERPO PARA CD 15 X 6 ML. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS:. Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS Anticuerpo CD 15 Presentación pre diluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 23

24 ANTICUERPO A PROTEINA X FRAGIL MENTAL RETARDATION X 100 ML CLASE: FAMILIA : PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA : DOCUMENTOS: Certificado de calidad del producto Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la empresa Registro Sanitario PRESENTACION Frasco por 01 microtubo por 100 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original herméticamente sellado, debidamente etiquetado EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO Rotulado de acuerdo a DS SA. Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. De acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato. CARACTERISTICAS Conservación: - 20 C Condiciones Biológicas Fórmula : CO2 Aspecto : Líquido transparente Periodo de consumo : 01 año Pág. 24

25 ANTICUERPO ANTI BORDETELLA PERTUSIS IgM ELISA CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Kit, empaque de 96 o más pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS Presentación: Kit de Elisa semi-cuantitativo indirecto con controles positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, (solución de lavado para diluir) en cantidad suficiente para el procesamiento; incluir reactivo absorbente de IgG para las muestras. Método: Enzimoinmuno-ensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, para la detección especifica de anticuerpos Ig M en suero, frente al antígeno de Bordetella pertussis unida a la superficie de poli estireno en empaque de 96 o más pruebas. Muestra biológica: Suero Tiempo de expiración no menor de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Componentes líquidos listos para su uso, reactivo TMB de un solo paso Menor tiempo de proceso Pág. 25

26 ANTICUERPOS ANTI CHLAMYDIA PNEUMONIAE IgG (ELISA)X 96 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS Registro Sanitario PRESENTACION Kit, empaque de 96 pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS Presentación: Kit de Elisa semi cuantitativo indirecto con controles cut off, positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, en cantidad suficiente para el procesamiento. Método: Enzimoinmunoensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, para la detección especifica de anticuerpos IgM en suero; en empaque de 96 pruebas Pocillo recubierto con cepa de antígenos CM-1 (ATCC VR-1360) Muestra biológica: Suero Tiempo de expiración no menor de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Componentes líquidos listos para su uso, reactivo TMB de un solo paso Menor tiempo de proceso. Pág. 26

27 ANTICUERPO ANTI CHLAMYDIA PNEUMONIAE TIPO IgM (ELISA) X 96 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Kit, empaque de 96 pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Presentación: Kit de Elisa semi cuantitativo indirecto con controles cut off, positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, en cantidad suficiente para el procesamiento; incluir reactivo absorbente de IgG para las muestras. Método: Enzimo-inmuno-ensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, para la detección especifica de anticuerpos IgM en suero; en empaque de 96 pruebas Pocillo recubierto con cepa de antígenos CM-1 (ATCC VR-1360). Pág. 27

28 ANTICUERPO ANTI MYCOPLASMA PNEUMONAE IgM ELISA X 96 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS OTROS REACTIVOS Y SIMILARES PARA DIAGNOSTICO USO EN LABORATORIO CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION Kit, empaque de 96 pruebas ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y adecuado almacenamiento del producto. Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS Presentación: Kit de Elisa semi cuantitativo indirecto con controles cut off, positivo y negativo, procesamiento de la muestra sin pre-dilución, con reactivos líquidos y listo para su uso, en cantidad suficiente para el procesamiento; incluir reactivo absorbente de IgG para las muestras. Método: Enzimoinmunoensayo (Elisa) indirecto en tiras fraccionables y con código de color, para la detección especifica de anticuerpos IgM en suero; en empaque de 96 pruebas. Pocillos recubiertos con cepa de antígenos FH(ATCC 15531) Muestra biológica: Suero Tiempo de expiración no menor de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Componentes líquidos listos para su uso, reactivo TMB de un solo paso Menor tiempo de proceso. Pág. 28

29 ANTICUERPO MONOCLONAL CD 3 FCO. X 6 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: / DETERMINACIÓN DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CD 3 Presentación pre diluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 29

30 ANTICUERPO MONOCLONAL PARA CALRETININA X 6 ml CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. WENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CALRETITINA Presentación prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Uso manual del Kit de detección de inmuno-histoquímica Pág. 30

31 ANTICUERPO MONOCLONAL PARA INMUNOHISTOQUIMICA CD 99 FCO X 7 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: PRESENTACION: Registro Sanitario Fco. X 7 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CD 99 Presentación prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Uso manual del Kit de detección de inmuno-histoquímica Pág. 31

32 ANTICUERPO MONOCLONAL PARA INMUNOHISTOQUIMICA SINAPTOFISINA X 7 ml CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS PRESENTACION Registro Sanitario Fco. X 7 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo SINAPTOFISINA Presentación pre diluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Uso manual del Kit de detección de inmuno-histoquímica Pág. 32

33 ANTICUERPO MONOCLONAL PARA VIMENTINA (V9) X 7 mll CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: PRESENTACION: Registro Sanitario Fco. X 7 ml ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo A VIMENTINA Presentación en estado líquido, prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 33

34 ANTICUERPO PARA KI- 67 (MIB-1) FCO. X 6 ML. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA : DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo KI- 67 Presentación prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 34

35 ANTICUERPO PARA CD 30 X 6 ML. CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: ROTULO: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CD 30 Presentación pre diluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 35

36 ANTICUERPO PARA CD 68 X 7 ml CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION Fco. X 7 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo CD 68 Presentación pre-diluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Uso manual del Kit de detección de inmuno-histoquímica Pág. 36

37 ANTICUERPO POLICLONAL PARA ALFAFETOPROTEINA (AFP) X 7 ml CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA : DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Fco. X 7 ml ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo Alfa Feto Proteína Presentación en estado líquido, prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 37

38 ANTICUERPO POLICLONAL PARA TERMINAL DESOXINUCLEOTIDIL TRANSFERASA (TDT) X 6 ml CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTRIALIES Y REACTIVOS DE ANALISI CLINICOS Y DE DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OOTRO SIMILAR P/ANALISIS DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET., BILOG MOLEC Y OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro sanitario PRESENTACION: Fco. X 6 ml. ENVASE INMEDIATO: Envase y precinto de seguridad originales, no re envasado Identificación con código de barras Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. Identificación con código de barras CARACTERISTICAS: Anticuerpo Tdt Presentación prediluido para inmuno-histoquímica en tejidos parafinados Tiempo de incubación no mayor de 20 min Vencimiento no menor a 2 años Información referida a condiciones de conservación y almacenamiento del producto. Pág. 38

39 ANTIGENO ANTI RH D MONOCLONAL X 10 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco x 10 ml. ENVASE INMEDIATO: Número de lote y fecha de vencimiento visible e impreso en frasco y/o envase, original de la casa matriz. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo con anticuerpos monoclonales para la determinación de antígenos de grupo. Método cualitativo del antígeno Anti D (Ig G + Ig M). Prueba en porta y tubo Sanguíneo D. Envase y precinto de seguridad originales. Aspecto de los reactivos: Transparente. Certificación ISO 9001 o ISO Información referida a condiciones de conservación, almacenamiento y precauciones del producto. Pág. 39

40 ANTIGENO ANTI A MONOCLONAL X 10 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco x 10 ml. ENVASE INMEDIATO: Número de lote y fecha de vencimiento visible e impreso en frasco y/o envase, original de la casa matriz. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo con anticuerpos monoclonales para la determinación de antígenos de grupo. Método cualitativo del antígeno A. Prueba en porta y tubo Sanguíneo A. Envase y precinto de seguridad originales. Aspecto de los reactivos: Transparente. Certificación ISO 9001 o ISO Información referida a condiciones de conservación, almacenamiento y precauciones del producto. Pág. 40

41 ANTIGENO ANTI B MONOCLONAL X 10 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco x 10 ml. ENVASE INMEDIATO: Número de lote y fecha de vencimiento visible e impreso en frasco y/o envase, original de la casa matriz. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo con anticuerpos monoclonales para la determinación de antígenos de grupo. Método cualitativo del antígeno B. Prueba en porta y tubo Sanguíneo B. Envase y precinto de seguridad originales. Aspecto de los reactivos: Transparente. Certificación ISO 9001 o ISO Información referida a condiciones de conservación, almacenamiento y precauciones del producto. Pág. 41

42 ANTIGENO BRUCELLA ABORTUS P/PRUEBA EN TUBO X 5 ML (60 DOSIS) CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco ampolla x 5 ml ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Antígeno Brucella abortus (prueba en tubo), suspensión de células de Brucella abortus cultivadas en fermentador e inactivadas por calor. Se presenta como una suspensión blanquecina. Con la prueba en tubo, se detecta anticuerpos IgM e IgG2, mediante la técnica de aglutinación seriada de sueros en tubos; se utiliza el antígeno para el diagnóstico in vitro de Brucelosis humana y animal. Antígeno: Brucella abortus cepa Rendimiento. 60 pruebas o dosis Conservación: Temperatura de refrigeración entre 2-8 C Pág. 42

43 ANTIGENO BRUCELLAS ABORTUS PARA PRUEBA DE ROSA DE BENGALA X 5 ML (160 DOSIS) CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco ampolla x 5 ml ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo para el diagnostico serológico de la brucelosis humana y animal mediante la técnica de aglutinación. Antígeno Brucella abortus cepa Rendimiento. 160 pruebas o dosis. Conservación: Temperatura de refrigeración entre 2-8 C Pág. 43

44 ANTIGENO BRUCELLAS ABORTUS PARA PRUEBA EN PLACA X 5 ML (40 DOSIS) CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco ampolla x 5 ml ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo para el diagnostico serológico de la brucelosis humana y animal mediante la técnica de aglutinación en lámina. Con la prueba en placa, se detecta anticuerpos de tipo IgM e IgG2 mediante la titulación del suero. Antígeno: Brucella abortus cepa Rendimiento. 40 pruebas o dosis. Conservación: Temperatura de refrigeración entre 2-8 C Pág. 44

45 ANTIGENO VDRL X 250 DETERMINACIONES CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS CEPAS/ ANTIGENOS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco ENVASE INMEDIATO: Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Reactivo contiene una suspensión acuosa de antígeno de cardiolipina y lectina purificaods, en buffer fosfatos con cloruro de colina y EDTA de acuerdo a las indicaciones de la OMS. Antígeno listo para usar, estable hasta la fecha de vencimiento, en refrigerador ( 2-10 C) Inserto contiene procedimiento, interpretación, interferencias y limitaciones de la prueba. Rendimiento: 250 pruebas. Para procesamiento en sangre y liquido cefalorraquídeo Pág. 45

46 CLASE: FAMILIA: ANTISUERO ANTI E. COLI ENTEROPATOGENO POLIVALENTE A X 3 ML PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTISUEROS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco gotero de 3 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original, caja sellada. Frasco debidamente etiquetado, indicando la marca, número de lote, lugar de manufactura, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Contiene anticuerpos contra los antígenos O y K de E.coli 026, 055, 0111 y Antisuero en presentación líquida. Pág. 46

47 ANTISUERO ANTI E.COLI ENTEROPATOGENO POLIVALENTE B X 3 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTISUEROS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco gotero de 3 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original, caja sellada. Frasco debidamente etiquetado, indicando la marca, número de lote, lugar de manufactura, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Contiene anticuerpos contra los antígenos O y K de E.coli 0114, 0125, 0142 y Antisuero en presentación líquida. Pág. 47

48 ANTISUERO ANTI E. COLI ENTEROPATOGENO POLIVALENTE C X 3ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTISUEROS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco gotero de 3 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original, caja sellada. Frasco debidamente etiquetado, indicando la marca, número de lote, lugar de manufactura, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Contiene anticuerpos contra los antígenos O y K de E.coli 086, 0126, 0127 y Antisuero en presentación líquida. Pág. 48

49 ANTISUERO ANTI E.COLI ENTEROHEMORRAGICO O 157-H7 X 3 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTISUEROS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco gotero de 3 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original, caja sellada. Frasco debidamente etiquetado, indicando la marca, número de lote, lugar de manufactura, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Contiene suero de conejo hiperinmunizado contra las toxinas de E.coli: VT1 (Verotoxina 1) VT 2(Verotoxina 2) Antisuero en presentación líquida. Pág. 49

50 ANTISUERO ANTI E.COLI ENTEROINVASIVA POLI B X 3 ML CLASE: FAMILIA: PRODUCTOS QUIMICOS INCLUYE BIO-QUIMICOS Y GASES INDUSTR. Y REACTIVOS DE ANALISIS CLINICOS Y DIAGNOSTICO REACTIVOS Y OTROS SIMILAR P/ANAL. DE ANATOMOPATOLOGIA, INMUNOLOGIA, CITOGENET, BIOLOG, MOLEC Y OTROS ANTISUEROS CODIGO SIGA: DOCUMENTOS: Registro Sanitario PRESENTACION: Frasco gotero de 3 ml ENVASE INMEDIATO: Envase original, caja sellada. Frasco debidamente etiquetado, indicando la marca, número de lote, lugar de manufactura, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento. Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, herméticamente sellado sin porosidad. Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje. Fácil de abrir manualmente (sistema Peel open). Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes EMBALAJE: Debe asegurar la integridad, orden, conservación, transporte y Según bases. ROTULO: Rotulado de acuerdo a DS SA. CARACTERISTICAS: Contiene anticuerpos contra los antígenos O y K de E.coli 0112AC, 0124, 0164 y Antisuero en presentación líquida. Pág. 50