DESFIBRILADOR-MONITOR BIFÁSICO CARDIODEF 2

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1 DESFIBRILADOR-MONITOR BIFÁSICO CARDIODEF 2 Presentador: José Folgueras Méndez Departamento Equipos Médicos 1 Instituto Central de Investigación Digital ICID

2 Participantes 2 Autor y coautores Colaboradores José Folgueras Méndez Miladys Pardo Fuentes Alejandro E. Portela Otaño Luis A. Guevara González Alejandro A. Milanés Cruz Francisco J. Tornés Bárzaga Osmani Colorado Lorenzo Dalilys Druyet Castillo Heberto Domínguez López Gay A. MeissimillyGonzález Liu M. Alfonso Zayas Miguel Gómez Florido Mary E. Cartaya López Oriol Sánchez Cruz Juan E. Suen Díaz Víctor F. Martínez Medina Regla M. Márquez Chomat Adria R. Fernández Fornés EdreiDelgado Aroche Michel José Aguilar DanlyMancebo Teijero José Agustín Díaz López Antonio FontelaLamelas

3 Aplicaciones del Desfibrilador Pacientes con paro cardiaco (FV) o arritmias supraventriculares no mortales a corto plazo. Se suministra una descarga eléctrica de la energía adecuada en el tórax del paciente: 1. La descarga detiene el corazón. 2. El nodo SA restaura la actividad eléctrica del corazón eliminando la arritmia. 3

4 Escenario de Aplicación 4 Desfibrilador externo. Tratamiento de la FV (desfibrilación) y de las arritmias supraventriculares (cardioversión). Útil en servicios móviles o de urgencias. Permite visualizar la señal de ECG.

5 Historia de CARDIODEF 2 Desarrollado por un colectivo multidisciplinario: Ingenieros, físicos, cibernéticos, técnicos y la colaboración de especialistas médicos. Proceso de Investigación-Desarrollo-Producción ejecutado durante varios años ( ). Producción:

6 Relevancia y Beneficios 6 Desarrollo con know-how y diseño propios, sin asesoría extranjera. Establecimiento de una base científico-técnica para el desarrollo continuado en el tema. Formación de personal cubano altamente especializado en el tema. Producción nacional. Competitivo con el estado del arte internacional. Garantía de mantenimiento y reparación rápidos. Introducción rápida de los nuevos resultados de investigación.

7 Resultados Originales en CARDIODEF 1. Modelo eléctrico de la descarga del condensador. 2. Algoritmo para compensación de impedancia. 3. Método para generar la forma de onda bifásica. 4. Método para el control de la carga del condensador. 5. Método para determinar la carga de la batería. 6. Sistema computacional para el mantenimiento Paletas pediátricas propias.

8 Ventajas de la Onda Bifásica Proporciona mayor eficacia en la resucitación y en la cardioversión que la obtenible con la forma de onda monofásica. La forma de onda bifásica emplea valores de energía menores que la forma de onda monofásica Produce menor daño postdescarga. V t 8

9 Ensayo en Cerdos Yorkshire CC21. Preparación. Inducción de fibrilación. Desfibrilación. Registro del ECG: 10 min : ECG normal. 2: Inducción de la FV 3: FV, 4: Inicio de la descarga, 5: Inicio del ECG

10 Ensayos de Laboratorio Múltiples ensayos de laboratorio durante todo el desarrollo. Ensayos se seguridad realizados por LACETEL. Ensayos ambientales realizados por LACETEL. 10

11 Ensayos de Uso en Humanos Se ha aplicado en varias instituciones, con autorización de la agencia reguladora: Instituto de Cardiología ICCCV. Cuidados Especiales HM Luís Díaz Soto. Terapia intensiva HG Calixto García. SIUM. 11

12 Resultados del ICCCV CHOQUES POR PACIENTE 78, 87% CASOS EXITOSOS SÌ NO 12, 13% Ptes más de 3 No. de choques 12 Total de pacientes en Marzo 2006 > 90

13 Producción Científico-Técnica 13 Patentes concedidas en Cuba: 4 Registros de marca: 3 (1 concedido, 2 pendientes) Publicaciones en el extranjero: 5 Publicaciones nacionales: 7 Trabajos en eventos internacionales: 7 Trabajos en eventos nacionales: 6 Tesis de Diploma: 2 (defendidas) Tesis de Maestría: 2 (defendidas) Tesis de Doctorado: 1 (en preparación) Informes científico-técnicos: 16

14 Registro y Marca Comercial El Centro para el Control Estatal de Equipos Médicos CCEEM le ha otorgado a CARDIODEF 2 el Certificado de Registro I CARDIODEF es una Marca Registrada en la Oficina Cubana de la Propiedad Industrial OCPI. 14

15 Principales Características 15 Operación sencilla y fácil. Portátil, de dimensiones reducidas. Peso: < 4 kg Alimentado por baterías recargables. Monitorización e indicación continua del estado de la batería. Puede operar conectado a la línea de alimentación eléctrica.

16 Prestaciones Forma de onda bifásica. Energía: 30, 50, 100, 130, 150, 180, 200 J. Precisión en la energía entregada: mejor que 4%. Compensación de la impedancia del paciente entre 25 Ω y 175 Ω. Descargas sincronizadas (cardioversión). Descargas asíncronas (desfibrilación). Visualización de la señal de ECG. Modo de prueba interna. 16

17 Producción Se culminó la producción de 779 equipos, de los cuales una parte se encuentra situada en Cuba y otra fue exportada, con un beneficio económico mayor de los 2 millones de dólares. 17

18 Mejoramiento Continuo Siguiendo la política del ICID, certificado ISO9001:2000, se continúa añadiendo prestaciones a CARDIODEF 2: Aplicaciones pediátricas. Registro y análisis de eventos y bioseñales. Conectividad USB. Programas de servicio fuera de línea. Nuevos moldes de inyección para las piezas plásticas. 18

19 Unas Palabras Finales Muchas gracias por su presencia y por su atención! 19

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