La investigación clínica en centros privados: la visión del gerente y del investigador

Transcripción

1 La investigación clínica en centros privados: la visión del gerente y del investigador Dr. Jesús Peláez Fernández Director de Docencia e I+D. HM Hospitales.

2 Jesús Peláez Fernández Director de Docencia e I+D HM Hospitales

3 MISIÓN HM Hospitales define su misión como la gestión de servicios sanitarios asistenciales, docentes y de investigación y desarrollo que contribuyan al mantenimiento y mejora de la salud de la población VISIÓN Ser el grupo empresarial de referencia a nivel nacional para la asistencia sanitaria, la docencia y la investigación en este campo 3

4 ASISTENCIA SANITARIA PACIENTE DOCENCIA MEDICINA PERSONALIZADA EXCELENCIA SANITARIA I+D+i 4

5 INNOVACIÓN HM Hospitales es desde sus orígenes una empresa innovadora en el sector sanitario Gestión: - actividad asistencial - Unidades multidisciplinares, transversales - Centro Integral Oncológico Clara Campal - CIOCC - Centro Integral de Enfermedades Cardiovasculares - CIEC - recursos tecnológicos y TICs - HIS, HCE, central radiológica vistual, recursos on line para usuarios - recursos humanos - Calidad: ISO 9001, 14001, 18001, EFQM, Madrid Excelente - docencia y FC - Acreditación universitaria, MIR, promoción académica - I+D+i - INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL 5

6 Objetivos del I+D+i Promoción de la investigación traslacional, investigación liderada por profesionales médicos (investigadores), que plantean los problemas de su práctica clínica y buscando una solución a través de equipos multidisciplinares, que se apoyan en la investigación básica Utilización de las nuevas tecnologías (de la información y comunicación, de diagnóstico y terapéutica) en la práctica diaria asistencial y acercamiento de las mismas a profesionales y usuarios de los servicios de salud Investigación, desarrollo e innovación en tecnológica diagnóstica y terapéutica. Transferencia tecnológica de la innovación diagnóstica y terapéutica Comunicación científica: divulgación de los resultados científicos obtenidos y promoción de un conocimiento profesional y una cultura general en población científicas Financiar y/o buscar la financiación necesaria para cumplir los objetivos 6

7 MEDICINA TRASLACIONAL La investigación de HM Hospitales tiene por objetivo mejorar el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades. Engloba: 1) La identificación de moléculas y genes asociados a los síntomas y signos del paciente, a su evolución, y a su respuesta al tratamiento 2) La verificación de nuevos métodos para el diagnóstico y tratamiento del paciente, a través de tecnología desarrollada en el laboratorio de investigación, que requiere una rigurosa validación clínica. Es necesario el traslado de información y resultados en dos direcciones, desde el paciente al laboratorio de investigación y, desde éste al paciente 7

8 MEDICINA TRASLACIONAL 8

9 Recursos de I+D+i Departamento de I+D+i Comité de I+D+i laboratorio de ideas Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) Infraestructuras todos los recursos asistenciales laboratorios de investigación - LDT unidad de ensayos clínicos banco de muestras biológicas Alianzas estratégicas 9

10 DEPARTAMENTO I+D+i 10

11 Laboratorio de Dianas Terapéuticas Objetivo: desarrollo de plataformas, para facilitar la aplicación de las nuevas terapias oncológicas en un amplio espectro de neoplasias humanas. Área de Inmunohistoquímica. Área de hibridación in situ (FISH y SISH). Área de Biología Molecular: análisis de mutaciones a partir de DNA usando las plataformas tecnológicas más novedosas del mercado. Banco de Muestras Biológicas Secuenciación masiva (PGM Ion Torrent) Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin Instituto Roche 11

12 Unidad de Xenoinjertos Unidad de Xenoinjertos. Banco de tejidos vivos, pruebas de nuevos fármacos. Tratamiento personalizado del cáncer 12

13 Unidad de EECC recursos humanos Unidad de Ensayos Clínicos Dirección 1 Director operaciones 1 Farmacéuticas 2 Enfermeras de tratamiento 4 Coordinadoras de estudios/data manager Data entries 9 Secretaria 1 Administrativo 1 Auxiliar de clínica

14 Unidad de Ensayos Clínicos No oncológicos Oncológicos Unidad del Dolor 10 Oncología Digestivo 59 Pediatría 8 Hemato-oncología 22 Reumatología 8 Oncología Pulmón 19 Ginecología 5 Oncología Génito-Urinaria 15 Endocrinología 4 Oncología Mama 13 Neurología 4 Oncología Ginecológica 11 Anestesia 2 Oncología Pediátrica 3 Cardiología 2 Radioterapia 2 Traumatología 2 Rehabilitación 1 ORL 1 Cirugía 1 Anatomía Patológica 1 14

15 Unidad de Ensayos Clínicos Ensayos Clínicos en Oncología pacientes ensayos abiertos

16 Unidad de Fases I en Oncología pacientes ensayos abiertos

17 INDICADORES 17

18 INDICADORES Índice de demora en la aprobación de un ensayo clínico: tiempo desde la aceptación para participar en un estudio hasta que el estudio es aprobado por el CEIC-AGEMED. 40 t (d)

19 INDICADORES Índice de demora en la firma de contrato entre el Promotor del Ensayo y la Fundación del Grupo Hospital de Madrid: tiempo desde la aprobación de la AGEMED y la firma del contrato. 4,5 t (d)

20 INDICADORES Índice de demora en la firma del documento Conformidad del Centro por parte de la Dirección del Centro: tiempo desde aprobación CEIC y la firma del documento. 3 t (d)

21 INDICADORES Índice de demora en el reclutamiento del primer paciente (t desde la apertura del estudio hasta inclusión del primer paciente). 20 t (d)

22 ALIANZAS ESTRATÉGICAS HM Hospitales busca alianzas en universidades y centros de investigación para complementar y completar su actividad en I+D+i, así como con otros centros asistenciales y con empresas para la aplicación clínica de su I+D+i. 22

23 Instituto de Medicina Molecular Aplicada IMMA El IMMA desarrolla su investigación traslacional a través de la validación de los biomarcadores moleculares y dianas terapéuticas que se identifican en la fisiopatología molecular de pacientes incluidos en los programas de Neurociencias, Oncología, Medicina Regenerativa, Cardiología, Pediatría, Traumatología, Ginecología, Urología y Odontología. Los investigadores analizan las correlaciones genéticas y moleculares de los datos clínicos y formulan hipótesis patogénicas y fisiopatológicas, cuya verificación se hace con la colaboración de investigadores básicos a través de modelos preclínicos. De esta manera, se desarrollan nuevas tecnologías cuya validación diagnóstica y terapéutica se hace de nuevo a través de ensayos clínicos. 23

24 USP-CEU IMMA SOCIOS FINANCIEROS FACULTAD DE MEDICINA IMMA SPIN OFF BIOPHARMA OTROS SOCIOS TECNOLÓGICOS ACUERDO COLAB CIENTÍFICA FINANCIACIÓN PUBLICA ACUERDO COLAB DOCENTE FUNDACION CIENTÍFICAHM SOCIO CLÍNICO HM Hospitales 24

25 IMMA Plataforma de Validación Clínica Investigación clínica HM Hospitales hospitales - tecnología pacientes - muestras Universidad CEU I nstituto de M edicina M olecular A plicada Investigación traslacional Desarrollo de fármacos: desde el laboratorio hasta la clínica Desarrollo de la innovación en tecnología diagnóstica pronóstica de gestión (TICs): HCE, e-salud Investigación básica 25

26 Instituto de Medicina Molecular Aplicada IMMA Programa de Medicina Regenerativa y Terapia Celular. Programa de Enfermedades Cardiovasculares. Programa de Neurociencias. Programa de Diagnóstico y Terapéutica del Cáncer. Programa de Fisiopatología del Estrés Oxidativo Programa de Traumatología y Ortopedia. Programa de Odontología Programa de Ginecología. Programa de Medicina del Deporte y Terapéutica Física. 26

27 IMMA Programa de Medicina Regenerativa y Terapia Celular. Cultivo primario de células de la pulpa dental humana Cultivo primario de células Fibro- Condrogénicas Transplante autólogo de progenitores mesenquimales proangiogénicos en cicatrices malformadas Programa de Enfermedades Cardiovasculares. Marcadores moleculares del síndrome metabólico y riesgo cardiovascular Biomarcadores de trombogénesis en Fibrilación Auricular Marcadores genéticos de cardiopatía isquémica y dilatada Alteraciones cardiovasculares del hígado activado por factores solubles tumorales Programa de Neurociencias. Biomarcadores Funcionales del Glioma de alto grado Microambiente de la Metástasis Cerebral Neuroanatomía funcional en anestesia del SNC/SNP Patogénesis molecular de la Esclerosis Múltiple 27

28 IMMA Programa de Diagnóstico y Terapéutica del Cáncer. Evaluación preclínica de progenitores mesenquimales circulantes en pacientes con cáncer Marcadores moleculares de regeneración hepática por Embolización Vena Porta Validación clínica de biomarcadores de diseminación metastásica en tumores gastrointestinales Marcadores de inmunosupresión en pacientes de cirugía oncológica Genómica del Melanoma metastático Fisiopatología clínica de Microambiente tumoral en Oncopediatría Xenoinjerto de tumores humanos en ratones desnudos Firma molecular del cáncer de tiroides, marcadores tisulares y séricos de angiogénesis Detección de células endoteliales circulantes como biomarcador en quimiorresistencia de linfomas agresivos Biomarcadores moleculares del cáncer de ovario avanzado Microambiente tumoral prometastático en cáncer de mama intraductal precoz Nuevas terapias individualizadas en Oncología Médica Dianas Terapéuticas en Oncología Médica Mediadores moleculares de la interacción osteocito- célula tumoral en cáncer de próstata Marcadores moleculares de progresión en tumores de cabeza y cuello 28

29 IMMA Programa de Fisiopatología del Estrés Oxidativo Mecanismos moleculares de bioprotección hepática por IGF-1 en modelos preclínicos de fibrosis Deficiencia de IGF-1 en ratones deficientes de DDR2 Modelo experimental de depleción hepática de células estrelladas hepáticas Modelo de displasia broncopulmonar en ratas pretérmino inducido por estrés oxidativo Deficiencia de IGF-I en el retraso del crecimiento intrauterino Programa de Traumatología y Ortopedia. Marcadores moleculares de riesgo de osteoporosis Regulación funcional de osteocitos por estrés mecánico vía VEGF-R2 Transplantes autólogo de células Condrogénicas en Disco intervertebral Biomateriales anti-osteoclastogénicos para prótesis ortopédica Ensayos de terapia celular con Células Progenitoras Mesenquimales Condrogénica en Sutura Meniscal de la Zona Avascular 29

30 IMMA Programa de Odontología Evaluación preclínica de Implantes dentales en maxilar con alteración ósea yatrogénica por Bifosfonatos Evaluación de la respuesta mesenquimal y angiogénica a superficies biocompatibles de la UPC Evaluación preclínica de prototipos de implantes de Klockner Diagnóstico molecular de lesionescrónicas recurrentes en mucosa oral Programa de Ginecología. Programa de Medicina del Deporte y Terapéutica Física. 30

31 Recursos económicos I+D+i - recursos propios. financiación de infraestructuras y personal. financiación de proyectos. premios, becas - recursos universitarios. ayudas precompetitivas. cátedras de financiación externa -ayudas privadas - ayudas públicas FIS, CDTi, plan AVANZA Fundación Hospital de Madrid 31

32 Cátedras de Financiación Privada Cátedra Klocner en Implantología Dr. Manuel Fernández Domínguez Cátedra Rosalind Franklin en Dianas Terapéuticas Roche Dr. Fernando López Ríos Cátedra en Medicina Individualizada. Oncología - Lilly Dr. Manuel Hidalgo Medina. Dr. Emiliano Calvo Aller Cátedra del Corazón Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social Dr. Manuel de la Peña Cátedra en Cirugía Robótica Abdominal Oncológica - Pálex Dr. Emilio de Vicente. Dra. Yolanda Quijano 32

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