VIII CONGRESO NACIONAL DE BIOBANCOS CARTAGENA 2017

Transcripción

1 VIII CONGRESO NACIONAL DE BIOBANCOS CARTAGENA 2017 Utilización de biobancos por la industria Samuel Díaz Sánchez Víctor González Rumayor Cristina Pérez Sánchez OCTUBRE 2017

2 ANTECEDENTES: Grupo de trabajo de medicina personalizada y diagnóstico avanzado LINEA DE TRABAJO: Biobancos OBJETO: Libro blanco sobre la utilización de los biobancos por la industria. 1. Inventario 2. Baremo de Transparencia 3. Encuesta sobre Biobancos 4. Marcadores en Oncología 5. Retos

3 INVENTARIO BIOBANCOS

4 REGISTRO ISCIII RED NACIONAL BIOBANCOS Murcia; 1 Navarra; 2 País Vasco; 2 Madrid; 20 Andalucía; 16 Aragón; 1 Asturias; 1 Cantabria; 1 19% 10% Casilla Leon; 3 Castilla-La Mancha; 3 71% La Rioja; 1 Islas Canarias; 2 Islas Baleares; 3 Galicia; 4 Comunidad Valenciana; 9 82 REGISTRADOS Cataluña; 13 RNB NO RNB NO REGISTRADOS

5 COLECCIONES REGISTRADAS ISCIII colecciones

6 Alemania Italia Holanda Francia Reino Unido Hungria Suecia España Austria Irlanda Noruega Filandia Belgica Dinamarca Islandia Suiza Polonia Bulgaria Grecia Israel Chipre Eslovenia Malta Rumania Estonia Letonia Luxemburgo Portugal República Checa Turquia BIOBANCOS EU REGISTRADOS EN BBMRI

7 VARIABLES TRANSPARENCIA

8 URL BIOBANCO CATÁLAGO DE MUESTRAS TARIFARIO 1 Punto Tiene página web 0 Punto No tiene página web 2 Puntos Catálogo con información específica de muestras 1 Punto Catálogo genérico de colecciones y sin información específica sobre las muestras 0 Punto Ausencia de catálogo 1 Punto Tarifario accesible 0 Punto Ausencia de tarifario

9 COMITÉ CIENTÍFICO COMITÉ ÉTICO 2 Puntos Composición del CC disponible en la URL del biobanco 2 Puntos Composición del CE disponible en la URL del biobanco 1 Punto Composición del CC no disponible en la URL del biobanco, pero si accesible por medios indirectos 1 Punto Composición del CE no disponible en la URL del biobanco, pero si accesible por medios indirectos 0 Punto No se conoce la información de la composición del CC 0 Punto No se conoce la información de la composición del CE

10 ACREDITACIONES CALIDAD MEMORIA ACTIVIDADES 1 Punto Presencia de acreditaciones de calidad implantadas en el biobanco 1 Punto Presencia de una memoria de actividades o científica. Presencia de datos indicadores a la actividad del biobanco 0 Punto Ausencia de acreditaciones de calidad 0 Punto Ausencia de memoria de actividades o científica

11 PUNTUACION TOTAL BAREMO TRANSPARENCIA BIOBANCOS ESPAÑOLES

12 ENCUESTA BIOBANCOS ASEBIO Población: Empresas asociadas a ASEBIO 1.TIPOLOGIA DE USO 6.INTERACCION INDUSTRIA BIOBANCO 2.BARRERAS VARIABLES 5.TIPOS DE DATOS QUE SE HAN REQUERIDO 3.TIPOS DE ESTUDIOS REALIZADOS CON LAS MUESRAS 4.TIPOS DE MUESTRAS *no anónima, SurveyMonkey. 24 empresas del sector de la salud.

13 1. TIPOLOGIA DE USO

14 2. BARRERAS

15 2. BARRERAS

16 3. TIPOS DE ESTUDIOS

17 4. TIPOS DE MUESTRAS

18 5. TIPO DE DATO

19 6. INTERACCION DE INDUSTRIA-BIOBANCO

20 MARCADORES EN ONCOLOGIA MARCADORES RUTINARIOS COLORRECTAL ENDOMETRIO GASTRICO GIST GLIOMA+SNC NCCN ONCOBYG SEOM ASCO JCO SEGO SEAP KRAS y NRAS CD10 HER-2 CD117 Codeleccion 1p/19q BRAF ER, PgR y WT-1 CD34 IDH MSI (Inestabilidad de los microsatélites) LINFOMA Y MIELOMA Ciclina D1 MGMT MAMA MELANOMA PROSTATA PULMON CD20(1) ER-α BRAF CK903 EGFR Ciclina D1 PgR p63 ALK Bcl-2 CD3 CD30 CD5, CD15, CD19, CD23, CD56 y CD79 HER-2 Α Methylacyl-CoA-Racemasa (AMACR/P504s) PSA (KLK3) DIAGNÓSTICO DIAGNOSTICO- PRONOSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO- PRONÓSTICO PREDCITIVO DIAGNÓSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO DIAGNÓSTICO- PREDICTIVO MONITORIZACION

21 MARCADORES RECOMENDADOS NCCN ONCOBYG SEOM ASCO JCO SEGO SEAP COLORRECTAL ENDOMETRIO GASTRICO GIST SNC LMA DCC translocación específica (YWHAE-FAM22) DPD c-kit IDH1/2 FLT3-ITD DPD UGT1A1 PDGFR MGMT CEBPA UGT1A1 DOG-1 NPM1 CEACAM5 SDHG KIT PLATAFORMAS: ColoPrint Oncotype Dx Colon LINFOMA Y MIELOMA MAMA MELANOMA OVARIO PROSTATA PULMON CD10, CD38 Ki-67 KIT CA-125 ERG Translocación ROS Ki-67 upa/pai1(2) NRAS BRCA PLATAFORMAS: ALK BRCA PD-L1 CD4, CD8 c-myc BOB-1 OCT-02 FISH-VEB t (2,5)NPM-ALK Bcl-2-IgH IgH-CCND1 Bcl-6 MUM-1 ZAP-70 PLATAFORMAS: ONCOTYPE MAMMAPRINT PAM50 ENDOPREDICT PROLARIS Oncotype DX Prostata DIAGNÓSTICO DIAGNOSTICO- PRONOSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO- PRONÓSTICO PREDCITIVO DIAGNÓSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO DIAGNÓSTICO- PREDICTIVO MONITORIZACION

22 TENDENCIAS DE LA INDUSTRIA Biopsias líquidas Muestras pareadas Nuevos marcadores inmunoterapia» Checkpoint: (PD1/PDL1, CTLA4, LAG3 )» TMB, MSI» Microambiente Amplias cohortes Monitorización

23 RETOS BIOPSIA LÍQUIDA MODELO EXPONENCIAL

24 EXOSOMAS MODELO EXPONENCIAL

25 CELULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTCs) MODELO LINEAL

26 ADN TUMORAL CIRCULANTE (ctdna) MODELO EXPONENCIAL

27 TODOS LOS PARAMETROS MODELO EXPONENCIAL

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29 GRACIAS Atrys Barcelona C/Provença 392 Planta baixa 08025, Barcelona T: Atrys Granada Edificio Genyo (PTCS) Av. Ilustración Granada T: Ext. 125 Atrys Madrid C/Velázquez 24, 4 o D Madrid T: