Blue Book. Resumen de las políticas de conducta empresarial de Pfizer

Transcripción

1 Blue Book Resumen de las políticas de conducta empresarial de Pfizer

2 Comportarnos con integridad nos ayuda a ganar la confianza y el respecto de las personas a las cual les prestamos servicios.

3 Estimados colegas: En Pfizer, somos responsables de comprender las cuestiones éticas y legales importantes que afectan nuestro negocio y de actuar con integridad en todo momento. Integridad significa mucho más que cumplir con la ley. Es uno de los valores clave de Pfizer. Refleja quiénes somos como compañía y como personas. Comportarnos con integridad nos ayuda a ganar la confianza y el respecto de las personas a las cual les prestamos servicios. Este Código de conducta (comúnmente conocido como el Blue Book ) y el sitio web que lo acompaña son recursos esenciales para todos los colegas. Describen las políticas de Pfizer sobre la conducta empresarial e identifican a las personas que pueden responder las preguntas que pueden surgirle acerca de los problemas relacionados con el cumplimiento. Le pido que se familiarice con el Blue Book y que guarde la dirección del sitio web como referencia para asegurarse de cumplir con todas las políticas y procedimientos que se aplican a su trabajo. Tenga en cuenta que todos los líderes de Pfizer están disponibles para usted si tiene inquietudes relacionadas con las prácticas de la compañía o con un colega. Pedir consejos, plantear un problema o denunciar una falta de ética profesional no se puede usar ni se usará en su contra. Nuestras políticas de puertas abiertas y antirepresalias están vigentes para alentar y proteger a los colegas que plantean problemas. Nuestro compromiso para hacer lo correcto, que significa cumplir con el espíritu y la letra de las leyes que regulan nuestra industria, nos brinda una ventaja competitiva. Actuar con integridad depende de que cada uno de nosotros se comprometa por completo. La responsabilidad es de todos: es mía, es suya, es de todos. Ian Read Presidente de la junta directiva y Director ejecutivo Es mía.

4 Los valores de Pfizer Colaboración Liderazgo Comunidad Orientación al cliente Innovación Desempeño Calidad Respeto por las personas Integridad 1

5 Índice 1 2 Desempeño con integridad El mercado Nuestro compromiso...4 De quién es la responsabilidad?...5 Nuestros estándares...6 Nuestras responsabilidades...7 Planteo de inquietudes de Cumplimiento...8 Programa de Cumplimiento de Pfizer...10 Antirepresalias...12 Confidencialidad...12 La Oficina del Defensor del Pueblo...13 Nuestro compromiso Leyes de atención médica y requisitos regulatorios Actividades promocionales e interacciones con profesionales de la salud Integridad aplicada al marketing Control de la seguridad, el desempeño y la calidad de nuestros productos Leyes antimonopolio y de competencia Antisoborno y anticorrupción Inteligencia de negocios Cumplimiento de las leyes de comercio internacional

6 3 4 5 Nuestra compañía y los accionistas Nuestros colegas Nuestra comunidad y el público Nuestro compromiso Patentes, marcas registradas y copyright...25 Contabilidad y gestión de registros...25 Administración de información y registros...26 Uso aceptable de computadoras y recursos de la compañía Medios de comunicación social Información confidencial y reservada...29 Privacidad de la información personal...30 Información privilegiada Conflictos de intereses Nuestro compromiso...34 Política Antirepresalias...35 Igualdad de oportunidades laborales...35 Discriminación o acoso...36 Denuncia de casos de discriminación o acoso...37 Abuso de drogas y alcohol...37 Nuestro compromiso Respaldo a la comunidad Protección del sujeto de investigación en estudios clínicos Bienestar animal Protección del medioambiente, la salud y la seguridad Consultas de medios, analistas, inversionistas y el público en general Actividad política Investigaciones del gobierno: Solicitudes de información o visitas a las instalaciones

7 1 Desempeño con integridad Nuestro compromiso Pfizer confía en ustedes para mantener nuestra reputación y altos estándares desempeñándose siempre con integridad. Conocer los estándares y actuar en consecuencia. Al conocer, comprender y actuar de acuerdo con los valores de Pfizer, las leyes aplicables y las políticas de la compañía, cada uno de nosotros puede servir como modelo a seguir. Conocer la ley y hacer preguntas. Se espera que se familiaricen con las leyes y políticas aplicables a su función. Si tienen preguntas, consulten a su manager o a la División Legal o de Cumplimiento. Plantear inquietudes. Si creen que alguien puede estar violando una ley o política, notifiquen a su manager, al Departamento de Recursos Humanos o a la División de Cumplimiento. La dirección de Pfizer se dedica a garantizar que se superen nuestros estándares y se aborden todas las inquietudes. Está estrictamente prohibido tomar represalias contra cualquier colega que pida consejo, plantee una inquietud o denuncie una conducta inapropiada. Actuar siempre con integridad. Nunca deben infringir una ley o política ni tampoco sentirse incentivados o presionados a hacerlo, aún si de esa manera podrían mejorar el resultado o alcanzar un objetivo de desempeño. 4

8 Desempeño con integridad Cumplimiento: De quién es la responsabilidad? Es mía. Es suya. Es nuestra. Se espera que todos nos comprometamos con el cumplimiento y nos desempeñemos con integridad, eso es a lo que nos referimos cuando decimos es mía, es de ustedes, es de todos. Nuestro compromiso personal de desempeñarnos con integridad es fundamental para el éxito de Pfizer. Desempeñarse con integridad significa establecer las prioridades correctas y cumplir con nuestros compromisos respetando los estándares y valores de Pfizer. Podemos lograrlo: asumiendo la responsabilidad y haciéndonos responsables unos a otros; planteando inquietudes y haciendo preguntas; tomando las decisiones correctas aun cuando sean difíciles; y manteniendo los altos estándares de Pfizer en todo lo que hacemos y en todos los lugares donde trabajamos. En Pfizer, el desempeño con integridad no es sólo lo que hacemos, sino quiénes somos. Es mía. Preguntas y respuestas Dónde puedo encontrar las políticas y los procedimientos de Pfizer? En PolicySource: Son responsables de comprender cómo se aplican a su trabajo y de respectar las políticas y los procedimientos de Pfizer. Deben tratar sus preguntas o inquietudes con su manager o pedir consejo a la División Legal o de Cumplimiento. Dónde puedo encontrar políticas y procedimientos específicos para mi unidad de negocio, centro de trabajo o división? Comuníquense con su manager o con un miembro de la División Legal o de Cumplimiento para obtener orientación. 5

9 Preguntas y respuestas Cómo se controla el cumplimiento de los estándares de Pfizer? El control del cumplimiento es responsabilidad del Director General de Cumplimiento y Riesgos y de la División de Cumplimiento. Cualquier incumplimiento de una ley o política de la compañía puede resultar en una medida disciplinaria, que puede implicar la finalización de la relación laboral, especialmente si: con pleno conocimiento y de manera intencional infringen una ley o política, ordenan a otros que infrinjan una ley o política, no colaboran con una investigación de la compañía sobre posibles incumplimientos, toman represalias contra otro colega por plantear una inquietud o denunciar un caso de incumplimiento, o Nuestros estándares Como colegas de Pfizer, comparten el privilegio y la responsabilidad de mantener la reputación de la compañía. Lo hacen cada vez que actúan ética y legalmente. Si bien esa conducta puede ser habitual, hay situaciones en las que tomar la decisión correcta puede ser un gran desafío. Este resumen de las políticas sobre conducta empresarial de Pfizer ( Blue Book ) es una guía a la estructura de Cumplimiento, las leyes aplicables y las políticas y procedimientos clave de la compañía que regulan los negocios de una manera ética y legal. Los estándares que se describen en este Blue Book se aplican en todos los países en los que hacemos negocios. Todos los colegas están sujetos a las leyes y regulaciones del país en el que trabajan. Además, debido a que nuestra compañía matriz Pfizer Inc. es una compañía estadounidense, se puede aplicar la ley estadounidense para regular lo que ocurre fuera de los Estados Unidos; por ejemplo, en el caso de leyes anticorrupción y antisoborno. Si tienen dudas sobre qué leyes y regulaciones se aplican a sus actividades, consulten a su manager o pónganse en contacto con la División Legal o de Cumplimiento. Pfizer también tiene altos estándares para sus proveedores y colaboradores externos. Se espera que los proveedores y colaboradores externos cumplan con todas las leyes y, en ciertas circunstancias, con las políticas relacionadas con el trabajo que realizan en nombre de Pfizer. no controlan de manera eficaz las acciones de sus subordinados. Cuáles son mis responsabilidades con respecto a los estándares que se describen en este Blue Book? Son responsables de comprender y respetar todas las leyes y políticas que se aplican a su función y responsabilidad. Si no lo hacen, pueden estar sujetos a medidas disciplinarias, que pueden implicar la finalización de la relación laboral. También son responsables de pedir consejo cuando lo necesiten, plantear inquietudes y denunciar casos de incumplimiento de las leyes aplicables y las políticas de la compañía. 6

10 Desempeño con integridad Nuestras responsabilidades La integridad es la base de la identidad y la reputación de nuestra compañía, y todos somos responsables de desempeñarnos con integridad en todo lo que hacemos. También somos responsables de plantear inquietudes sobre riesgos para la compañía, idealmente, antes de que esos riesgos se conviertan en problemas reales. Si creen razonablemente que un colega infringió o puede infringir una ley o política de Pfizer, tienen el deber de hacérselo saber de inmediato a su manager, a otro manager, al Departamento de Recursos Humanos o a la División de Cumplimiento. Pfizer tiene políticas de puertas abiertas, antirepresalias y de confidencialidad para proteger a los colegas. Está estrictamente prohibido tomar represalias contra cualquier colega que de buena fe pida consejo, plantee una inquietud o denuncie una conducta inapropiada. Siempre que tengan dudas, es mejor plantear su inquietud. La falta de cumplimiento puede implicar serios riesgos para Pfizer y sus clientes, pacientes, inversionistas y colegas. Al plantear sus inquietudes, permiten que la dirección aborde estos posibles problemas y proteja a la compañía. Este cuadro muestra algunas de las posibles consecuencias del incumplimiento. Las consecuencias para Pfizer pueden incluir Las consecuencias para un colega pueden incluir Las consecuencias para los pacientes, clientes y el público en general pueden incluir Las consecuencias para los inversionistas pueden incluir Acciones judiciales, multas y otras sanciones por conducta inapropiada de sus colegas Denuncia ante entidades gubernamentales Pérdidas comerciales Daño al buen nombre, las relaciones comerciales y con los clientes, u oportunidades de negocio de Pfizer Acciones judiciales, multas, prisión y otras sanciones por conducta inapropiada Medidas disciplinarias que pueden implicar la finalización de la relación laboral Daño a la reputación personal Lesiones graves o enfermedad Seguridad o eficacia del producto comprometida Riesgo medioambiental Costos más altos de los medicamentos Pérdida de buena fe y confianza en tratos con Pfizer Pérdida de confianza en Pfizer y sus productos Pérdida del valor de inversión Daño a la reputación de Pfizer de buen gobierno corporativo 7

11 Planteo de inquietudes de Cumplimiento En Pfizer, hay varios canales para denunciar cuestiones de incumplimiento. Entre ellos se incluyen: su manager, a través de la Política de Puertas Abiertas; el Departamento de Recursos Humanos y la División de Cumplimiento. Política de Puertas Abiertas La base de nuestro Programa de Cumplimiento es la apertura, la accesibilidad y el debate dentro de la comunidad de Pfizer. La mayoría de las cuestiones se pueden resolver localmente antes de que se conviertan en problemas para los colegas, la compañía o el público en general. La Política de Puertas Abiertas incentiva a los colegas a presentar ideas, plantear inquietudes y hacer preguntas, especialmente de naturaleza legal o ética, pero también aquellas relacionadas con la calidad del trabajo y el entorno laboral. Todos los managers son responsables de respetar esta política manteniendo una puerta abierta para que los colegas puedan comunicarse con ellos. Un compromiso con la integridad Nos imponemos a nosotros mismos y a los demás los estándares éticos más altos para garantizar que nuestros productos y procesos serán de la mejor calidad. Aunque esperamos que los colegas se sientan cómodos para hablar sobre cualquier asunto con sus managers, puede haber momentos en los que prefieran utilizar otro medio para abordar estas cuestiones. En estos casos, pueden hablar con otros: el siguiente nivel más alto de supervisión, el jefe de la unidad operativa, cualquier manager o supervisor, el Departamento de Recursos Humanos, o la División de Cumplimiento. Recursos Humanos Los colegas de Recursos Humanos están a su disposición para escuchar cualquier inquietud que tengan. Pueden ponerse en contacto con cualquier representante local de Recursos Humanos, el grupo de recursos humanos corporativos o el grupo de relaciones laborales en Recursos Humanos. 8

12 Desempeño con integridad La línea de Ayuda de Cumplimiento El teléfono de la línea de Ayuda de Cumplimiento y las herramientas de denuncia online pueden brindar acceso a recursos corporativos para abordar cuestiones que posiblemente no se pueden resolver de forma adecuada a nivel local y también pueden proporcionar una manera de plantear una inquietud o de obtener información o consejo en forma anónima. La información proporcionada se eleva a la División de Cumplimiento de Pfizer para que se tomen las medidas correspondientes. Pueden solicitar recibir información sobre la respuesta de la compañía. En la mayoría de los países, la línea de Ayuda de Cumplimiento está disponible por teléfono y online las 24 horas del día, los 7 días de la semana, los 365 días del año, y está a cargo de representantes externos especialmente entrenados para cumplir esta función. Las leyes de privacidad locales pueden afectar la disponibilidad y los términos de uso. Por ejemplo, en algunos países, la línea de Ayuda de Cumplimiento sólo se puede utilizar para denunciar problemas graves que afectan a la dirección senior. En otros países, la línea de Ayuda de Cumplimiento no se puede utilizar para realizar denuncias anónimas. Línea de Ayuda de Cumplimiento de Pfizer: Denuncias online: Para obtener información sobre la disponibilidad y los términos de uso de la línea de ayuda en su país, visiten el sitio web de Cumplimiento: La División de Cumplimiento Pueden comunicarse directamente con la División de Cumplimiento para denunciar un posible problema o hacer una pregunta: por correo electrónico a: corporate.compliance@pfizer.com por correo postal a: 235 East 42nd Street (150/02/05), New York, NY USA por teléfono al: por fax seguro al: personalmente en: 150 East 42nd Street, 2nd floor, New York, NY USA 9

13 Preguntas y respuestas Dónde puedo obtener más información? El recurso central de información y contactos de cumplimiento es el sitio web de Cumplimiento: Las funciones de Cumplimiento a nivel local o de la división también están a su disposición para ayudarlos a resolver preguntas o inquietudes que les puedan surgir. Programa de Cumplimiento de Pfizer El Programa de Cumplimiento de Pfizer está diseñado para respaldar la conducta legal y ética en toda la compañía. El Director de Cumplimiento y Riesgos es responsable de supervisar el Programa de Cumplimiento de Pfizer, incluidos los programas de supervisión y autoevaluación relacionados con las obligaciones legales y regulatorias de la compañía; garantiza que nuestros estándares se implementen e interpreten uniformemente; dirige el Comité de Cumplimiento Corporativo y reporta al Director General. La División de Cumplimiento trabaja con el Director General de Cumplimiento y Riesgos para garantizar el cumplimiento de las leyes, las regulaciones, las políticas y los procedimientos de la compañía en el día a día. La estructura escalonada del Comité de Cumplimiento de Pfizer promueve la supervisión del liderazgo a través del Comité Ejecutivo de Cumplimiento, el Comité Corporativo de Cumplimiento y varios comités a nivel de las unidades de negocio y las divisiones. Este diseño complementa nuestra organización integrada de cumplimiento a nivel de las unidades de negocio y las divisiones. Otros grupos y personas de la compañía brindan asistencia para el cumplimiento en áreas tales como legal, seguridad y control, auditoría corporativa, recursos humanos, finanzas, gobierno corporativo, política y otras funciones. 10

14 Desempeño con integridad La División de Cumplimiento tiene la responsabilidad exclusiva, en nombre del Director General de Cumplimiento y Riesgos, de investigar problemas de cumplimiento escalables, es decir, casos de incumplimiento potencial, real o aparente de cierta significancia de leyes o políticas. La División de Cumplimiento puede pedir ayuda a otras personas y grupos para investigar estos asuntos. Sin embargo, no se puede comenzar una investigación sin el expreso consentimiento de la División de Cumplimiento. La División de Cumplimiento es responsable de garantizar que la compañía cumple con sus obligaciones, incluso con la capacitación, los informes y los procesos de auditoría obligatorios, según el Acuerdo de Integridad Corporativa (Corporate Integrity Agreement, CIA) establecido con la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Sociales (Office of Inspector General, OIG) de los EE.UU. Pfizer firmó un CIA en 2009 y pagó $2.300 millones para resolver acusaciones civiles y penales con respecto a actividades promocionales no autorizadas. Término clave: Problemas de cumplimiento escalables (Referable Compliance Issues, RCI) Preguntas y respuestas Si planteo una inquietud a la División de Cumplimiento, voy a recibir una respuesta? Sí. El objetivo de la División de Cumplimiento es responder a la mayor brevedad posible todas las preguntas e inquietudes planteadas. Si su inquietud requiere investigación, la División de Cumplimiento realizará la investigación y, siempre que sea posible y apropiado, los mantendrá informados sobre el estado de la misma. Sin embargo, debido a cuestiones de confidencialidad, se compartirá la información detallada sobre estos asuntos solamente con aquellas personas que deban tener acceso a ella. Los RCI son incumplimientos potenciales, reales o aparentes de cierta significancia de las leyes aplicables o políticas de la compañía que se deben denunciar a la División de Cumplimiento para su investigación. La significancia del problema depende de los hechos específicos. Algunas consideraciones a tener en cuenta son: La acción fue intencional o parte de un patrón? La acción fue criminal? Hubo un manager involucrado? La acción expuso a los colegas o al público en general a riesgos de seguridad o salud peligrosos? Cuáles son las posibles consecuencias, incluyendo el impacto financiero, operativo, legal o de relaciones públicas? Cuál es el alcance general y la gravedad del incumplimiento? De qué naturaleza es la ley, regulación, política o procedimiento involucrado? El incumplimiento está sujeto a investigación del gobierno o de una entidad regulatoria? Si no están seguros acerca de si un asunto es un RCI, pregunten a un miembro de la División de Cumplimiento. 11

15 Preguntas y respuestas Observé una conducta inapropiada, pero temo denunciarla porque tengo miedo a sufrir represalias. Cómo me protegerá la compañía? Si denuncian un problema con honestidad y de buena fe, la compañía tomará medidas para protegerlos de posibles represalias. Las medidas específicas que se tomen variarán de un caso a otro; pueden incluir medidas disciplinarias para cualquier persona que aplique represalias, control constante de la situación u otras medidas para protegerlos. Antirepresalias Está estrictamente prohibido tomar represalias contra cualquier colega que de buena fe pida consejo, plantee una inquietud o denuncie una conducta inapropiada. El hecho de que un colega haya planteado una inquietud de buena fe o proporcionado información en una investigación, no puede ser causa de exclusión de beneficios, finalización de la relación laboral, descenso de categoría, suspensión, amenazas, acoso o discriminación. Si alguna persona, independientemente de su función en Pfizer, toma represalias contra un colega que de buena fe y sinceramente haya denunciado un posible incumplimiento, Pfizer tomará las medidas que correspondan, aun si posteriormente se descubre que el colega se equivocó al denunciar originalmente un posible problema. Sin embargo, si una persona realiza una denuncia falsa intencionalmente, la compañía responderá en consecuencia. Si creen que se tomaron represalias en su contra o de otros colegas por plantear una inquietud de buena fe, debe comunicarse de inmediato con la División de Cumplimiento o con el grupo de relaciones laborales en Recursos Humanos. Pueden llamar a la línea de Ayuda de Cumplimiento o utilizar la herramienta online de denuncia siempre que se encuentre disponible y la ley lo permita. Confidencialidad Es fundamental que se sientan seguros al participar en el programa de Cumplimiento de la compañía. La confidencialidad es una prioridad y se hará todo lo posible para proteger su identidad siempre que interactúen con algún elemento del programa de Cumplimiento. Sin embargo, en algunas instancias, es posible que su identidad no pueda ser confidencial debido a la naturaleza de la investigación, la obligación de realizar una investigación minuciosa o ciertos requisitos legales. Siempre que se encuentre disponible y la ley lo permita, los colegas que quieran preservar su confidencialidad pueden hacer una llamada anónima a la línea de Ayuda de Cumplimiento de Pfizer. Los colegas también pueden pedir ayuda para plantear inquietudes de Cumplimiento a la Oficina del Defensor del Pueblo. Si están involucrados en una investigación de Cumplimiento, cualquiera sea su capacidad (por ejemplo, como testigo o denunciante), no pueden hablar sobre la investigación con otras personas que no sean los investigadores de Cumplimiento que están realizando la investigación, ni siquiera con sus managers u otras personas que crean que tienen conocimiento de la investigación. 12

16 Desempeño con integridad La Oficina del Defensor del Pueblo La Oficina del Defensor del Pueblo es un espacio informal donde todos los colegas de Pfizer pueden hablar de forma confidencial y extraoficial. El Defensor del Pueblo es independiente y neutral, y no aboga por ninguna de las partes, sino por un proceso justo. La Oficina del Defensor del Pueblo complementa pero no reemplaza otros recursos para la resolución de problemas, como la dirección, Recursos Humanos y la División de Cumplimiento. Si los colegas desean presentar un reclamo formal, notificar a la compañía sobre cualquier reclamo o documentar un problema, deben utilizar uno de los otros canales de Pfizer para denunciar problemas que se describen en otros pasajes de este Blue Book. El Defensor del Pueblo brinda ayuda y orientación sobre cómo abordar y resolver problemas relacionados con el trabajo de forma objetiva y justa, pero dependerá del colega tomar medidas al respecto, excepto en la rara circunstancia en la que el Defensor del Pueblo determine que hay un riesgo inminente de daño grave o el problema presentado implique un posible incumplimiento de las leyes aplicables a los programas de salud federal de los EE.UU. o de los requisitos de la FDA, en cuyo caso el Defensor del Pueblo informará al colega. La Oficina del Defensor del Pueblo funciona de acuerdo con el código de ética y estándares de práctica de la Asociación Internacional de Defensores del Pueblo ( que se rige por cuatro principios fundamentales: independencia, neutralidad e imparcialidad, informalidad y confidencialidad. Los colegas pueden utilizar la Oficina del Defensor del Pueblo cuando: no saben dónde plantear un problema, no saben cómo ocuparse de un problema, no están seguros de si lo que observaron es poco ético o es incumplimiento de una ley o política, deseen obtener ayuda para identificar las opciones para abordar conflictos en el lugar de trabajo, deseen tener una persona de confianza neutral para ayudarlos a identificar y evaluar las opciones para evidenciar y abordar un problema, o deseen hablar de forma extraoficial con un profesional neutral que tenga amplios conocimientos sobre las políticas y prácticas de Pfizer antes de tomar una medida formal. Los colaboradores pueden ponerse en contacto con la Oficina del Defensor del Pueblo de manera confidencial al PFE-OMBD ( ) o a ombudsman@pfizer.com. Para más información sobre la Oficina, visite 13

17 2 El mercado Nuestro compromiso Pfizer competirá en el mercado de forma legal y ética. Actuaremos con responsabilidad en nuestras relaciones con profesionales de la salud, pacientes, consumidores, hospitales, académicos, gobiernos, entidades regulatorias, socios comerciales, clientes, distribuidores y proveedores. Ofreceremos productos innovadores a nuestros clientes y seremos honestos y justos en todos nuestros tratos comerciales. Nosotros: cumpliremos con todas las leyes de atención médica y requisitos regulatorios, informaremos a los profesionales de la salud, a los consumidores y al público en general sobre la seguridad de nuestros productos, comercializaremos productos e interactuaremos con honestidad con los profesionales de la salud de acuerdo con las leyes y regulaciones, controlaremos la seguridad, el desempeño y la calidad de nuestros productos, respetaremos todas las leyes antimonopolio y de competencia, interactuaremos con ética y de buena fe con los funcionarios gubernamentales y nuestros socios, obtendremos inteligencia de negocios de forma adecuada, y respetaremos las leyes aduaneras y antiboicot. No: ofreceremos ni realizaremos pagos ilegales a funcionarios gubernamentales o socios comerciales, en forma directa o a través de intermediarios, ni ofreceremos o aceptaremos objetos de valor inapropiados, obsequios ni entretenimiento. 14

18 El mercado Leyes de atención médica y requisitos regulatorios Pfizer está sujeta a varias normas y regulaciones diseñadas para proteger a pacientes y consumidores, mejorar la calidad de los medicamentos y los servicios de salud, y ayudar a eliminar el fraude y la influencia inapropiada en la opinión médica. Pfizer respeta todas las leyes y requisitos regulatorios que rigen el desarrollo, la fabricación, la distribución, la comercialización, el establecimiento de contratos con el gobierno, la venta y promoción de nuestros productos. Debido a que Pfizer es una compañía global, las leyes y requisitos regulatorios de un país se pueden aplicar a las actividades en otro país. Por ejemplo, las operaciones de Pfizer fuera de los Estados Unidos deben cumplir varios requisitos de la Administración de alimentos y medicamentos de los EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA). En caso de que las leyes y los requisitos regulatorios locales difieran de los que rigen en los Estados Unidos, por lo general se aplicarán las leyes y los requisitos regulatorios más severos, con excepciones limitadas. Si tienen dudas sobre qué leyes, regulaciones, políticas o estándares de la industria se aplican a su trabajo, comuníquense con un miembro de la División Legal o de Cumplimiento. Deben familiarizarse con los estándares que se aplican a su unidad de negocio y a su función. Al seguir las políticas de Pfizer, se asegurarán de cumplir con todas las leyes y regulaciones relacionadas con la conducta de nuestra compañía. Para obtener más información sobre el programa de Pfizer de cumplimiento de la ley de salud de los EE. UU., consulte la sección Recursos del sitio web de la División de Cumplimiento de Pfizer o PolicySource Comunicación honesta de información sobre productos La confianza representa una parte significativa de nuestro negocio. Los profesionales médicos confían en nuestras investigaciones y en nuestros resultados. Los consumidores confían en la calidad de nuestros productos. Los accionistas confían en que seguiremos generando valor para ellos. Estas son las razones por las que Pfizer se compromete a proporcionar información sobre productos de manera oportuna y honesta a pacientes, consumidores, profesionales de la salud y reguladores de todo el mundo, para mantener informados a estos accionistas de los usos, la seguridad, las contraindicaciones y los efectos secundarios de nuestros productos. 15

19 Actividades promocionales e interacciones con los profesionales de la salud La regulación de la publicidad y promoción de productos afecta directamente las relaciones con nuestros clientes. Todos los colegas deben seguir las políticas de Pfizer sobre actividades promocionales e interacciones con profesionales de la salud aplicables a su unidad de negocio, para garantizar el cumplimiento de leyes y regulaciones. Todos los materiales promocionales y comunicaciones deben ser rigurosos, no deben ser engañosos y deben cumplir con todos los estándares médicos, legales y regulatorios aplicables, incluidos los estándares con respecto a la corroboración, el rigor científico y el balance de beneficios y riesgos. Un compromiso con la calidad La calidad es parte integral del trabajo de nuestros colegas y de todos nuestros valores. Nos dedicamos a brindar atención médica de calidad en todo el mundo. Nuestras prácticas y procesos de negocios están diseñados para lograr resultados de calidad que excedan las expectativas de todas las partes interesadas. No sólo nuestras actividades promocionales están sujetas a regulaciones estrictas sino también nuestras relaciones educativas y comerciales con los profesionales de la salud, incluidas nuestras interacciones con médicos, enfermeros, farmacéuticos y otras personas que administran, recetan, adquieren o recomiendan medicamentos recetados. Todas las interacciones con los profesionales de la salud están sujetas a: leyes, regulaciones y otros estándares de la industria, códigos de asociaciones nacionales y regionales de la industria, políticas y procedimientos de Pfizer: política global de Pfizer sobre interacciones con profesionales de la salud política global de Pfizer de cuidado de la salud del consumidor sobre interacciones con profesionales de la salud política global de Pfizer de veterinaria sobre sanidad animal 16

20 El mercado Integridad en marketing Pfizer está comprometida con la competencia justa como un asunto de conducta corporativa. Respetamos todas las leyes aplicables a nuestras actividades de marketing. Según estas leyes, es ilegal utilizar métodos de competencia injustos o actos o prácticas injustas o engañosas en el comercio, tales como: publicidad falsa o engañosa, o cualquier otra forma de distorsión de la información en relación con ventas, soborno a empleados de competidores o clientes, o a profesionales de la salud y comentarios injustos sobre los productos de los competidores. Los colegas que desempeñan funciones de ventas, marketing, médicas y regulatorias deben familiarizarse con las políticas y los procedimientos de Pfizer sobre etiquetado, programas promocionales, muestras de productos y otros temas relevantes. Si tienen dudas sobre qué políticas, procedimientos, leyes, regulaciones o estándares de la industria se aplican a su trabajo, comuníquense con un miembro de la División Legal o de Cumplimiento. Un compromiso con el desempeño Nos esforzamos por mejorar continuamente nuestro desempeño, medir los resultados cuidadosamente y garantizar que la integridad y el respeto por las personas nunca se vean comprometidos. 17

21 Control de la seguridad, el desempeño y la calidad de nuestros productos Un compromiso con la orientación al cliente Estamos profundamente comprometidos a satisfacer las necesidades de nuestros clientes y nos centramos constantemente en la satisfacción del cliente. Preguntas y respuestas En una cena, un vecino menciona que su esposa probó un producto de Pfizer en particular y que le dio dolor de cabeza. Deben informar a la compañía? Sí. Independientemente de cómo se enteraron, la gravedad del evento o si creen que el evento fue un efecto secundario del producto de Pfizer, es su responsabilidad ética y legal informar al grupo de seguridad correspondiente dentro de las 24 horas de tomar conocimiento del mismo. En Pfizer, la seguridad del paciente es nuestra prioridad número uno. Es fundamental comprender el perfil de seguridad del producto y sus características de calidad y desempeño. Estos componentes se controlan exhaustivamente durante los estudios clínicos. Sin embargo, solo después de que el producto se comercializa y utiliza en condiciones reales se pueden conocer por completo las características de desempeño y el perfil de seguridad. Cuanta mayor cantidad de información tengamos sobre nuestros productos, mejor. Esa es la razón por la cual los colegas, proveedores y colaboradores externos de Pfizer deben compartir la responsabilidad de informar cualquier problema de seguridad, calidad o desempeño de un producto de Pfizer. Además, se deben informar ciertas instancias que puedan provocar un mayor riesgo de eventos adversos, con o sin la presencia de un evento adverso. Esto incluye errores de medicación tales como una prescripción incorrecta o cualquier otra situación en la que un feto o bebé esté expuesto a los productos de Pfizer durante el embarazo o la lactancia. Tenemos la obligación legal de realizar un seguimiento e informar estos casos y reclamos sobre la calidad del producto a las autoridades regulatorias. Podemos enterarnos de problemas con un producto de distintas maneras: a través de llamadas telefónicas, cartas, faxes, correos electrónicos, sitios web y formularios de respuesta completados en programas de marketing subvencionados por Pfizer, o en reuniones o conversaciones informales en el trabajo o en entornos sociales. Cualquier dato sobre un problema con un producto se debe informar dentro de las 24 horas siguientes a tomar conocimiento del mismo. Los colegas de Pfizer en los EE. UU. deben llamar al para informar cualquier problema con un producto. Todos los demás colegas de Pfizer deben comunicarse con el grupo local de seguridad o consultar a su manager para obtener la información de contacto correspondiente. Para más información, consulte el sitio de denuncias de farmacovigilancia en la intranet de Pfizer. 18

22 El mercado Leyes antimonopolio y de competencia Las leyes antimonopolio y de competencia protegen el libre comercio. Si bien estas leyes son complejas y difíciles de resumir, podríamos decir que son aquellas que prohíben acuerdos entre Pfizer y nuestros competidores que afectan los precios, los términos o las condiciones de venta, o la competencia justa. Si son responsables de áreas de la compañía donde se aplican estas leyes, deben conocer su contenido y sus implicaciones, inclusive cómo se aplican en el país en el que trabajan. Pfizer prohíbe: contactos o comunicaciones con competidores sobre precios, costos, o términos y condiciones de venta, comunicaciones o contactos con proveedores o clientes que restrinjan la comercialización o excluyan a los competidores del mercado de manera injusta, acuerdos con competidores respecto a la asignación de mercados o clientes, y acuerdos con otros para boicotear a clientes o proveedores. Preguntas y respuestas Mi vecina trabaja para uno de nuestros competidores. Es correcto hablar con ella sobre cómo trabaja su compañía con las compañías de atención administrada? No. Los temas que no se deberían debatir en una reunión de negocios, porque se infringiría la ley, no se deben debatir en un entorno social por el mismo motivo. Muchos países tienen leyes antimonopolio o de competencia, pero varían significativamente de un país a otro. Por ejemplo, las leyes de competencia de ciertos países pueden ser más estrictas que las de los Estados Unidos y regulan, entre otras cosas: los acuerdos de distribución; los reembolsos y descuentos a los clientes; patentes, copyright y licencias de marca registrada; restricciones territoriales para los revendedores; y generalmente políticas de precios. Estas leyes son complejas. Debe pedir asesoramiento a la División Legal antes de actuar. Las reuniones de la asociación de comercio y otros encuentros de la industria sirven objetivos legítimos y significativos. Sin embargo, estas reuniones representan ciertos riesgos, ya que reúnen a competidores que pueden debatir asuntos de interés mutuo y pueden llegar a cruzar la línea del incumplimiento en cuanto a las obligaciones de la ley de competencia. Incluso las bromas sobre temas inapropiados, como las estrategias de marketing o de precios, se pueden interpretar e informar de forma incorrecta. Si la conversación pasa a ser un debate anticompetitivo, deben negarse a hablar del asunto y abandonar la conversación de inmediato. 19

23 Antisoborno y anticorrupción Desde hace mucho tiempo, Pfizer tiene una política que prohíbe a los colegas de Pfizer y a cualquier persona actuar en nombre de Pfizer para ofrecer, entregar, solicitar, aceptar o recibir un soborno. Funcionarios del gobierno Ningún colega ni cualquier otra persona que actúe en nombre de Pfizer puede efectuar un pago o brindar un beneficio que esté destinado a influenciar de forma inapropiada, o que aparente influenciar de forma inapropiada, a un funcionario del gobierno, o para obtener una ventaja comercial injusta. Preguntas y respuestas En qué se parecen la ley antisoborno del Reino Unido y laley sobre prácticas corruptas en el extranjero de los EE.UU.? La ley antisoborno del Reino Unido es más amplia. No solo prohíbe el soborno de un funcionario del gobierno, sino también el soborno comercial y la recepción de coimas. Además, las compañías que operan en el Reino Unido pueden ser consideradas responsables de no evitar el soborno por parte de personas asociadas a esas compañías, a menos que las compañías puedan demostrar que aplicaban procedimientos adecuados para evitar y detectar dicha conducta. La mayoría de los países en los que hacemos negocios tienen leyes que prohíben realizar, ofrecer o prometer un pago o algún elemento de valor (directa o indirectamente) a un funcionario del gobierno cuando el pago esté destinado a influenciar un acto o decisión oficial para beneficiar al negocio de alguna manera. En los Estados Unidos, la ley sobre prácticas corruptas en el extranjero (Foreign Corrupt Practices Act, FCPA) regula a las compañías estadounidenses que hacen negocios en el extranjero. La FCPA establece que es ilegal que empleados de compañías estadounidenses otorguen directa o indirectamente algo de valor a un funcionario de un gobierno extranjero, a un candidato para un cargo público, a un partido político o a uno de sus miembros para obtener una ventaja comercial inapropiada. La FCPA también establece que es ilegal registrar transacciones de manera imprecisa. Como compañía estadounidense, Pfizer Inc. y todas sus afiliadas y colegas deben cumplir con la FCPA, así como con todas las leyes antisoborno y anticorrupción locales. Debemos estar particularmente atentos a los problemas de soborno y corrupción ya que muchas veces los gobiernos son tanto reguladores de nuestros productos como importantes clientes. También utilizamos los servicios de profesionales de la salud y científicos, muchos de los cuales son empleados de instituciones públicas y pueden ser considerados funcionarios del gobierno. 20

24 El mercado Personas y entidades mercantiles Pfizer también prohíbe el soborno comercial. Por lo general, un soborno comercial implica otorgar, ofrecer o recibir algo de valor de o a una persona o compañía a cambio de una conducta comercial inapropiada. Pfizer prohíbe a cualquier colega, intermediario u otro agente participar directa o indirectamente en cualquier forma de soborno. La ley antisoborno En los Estados Unidos, la ley antisoborno prohíbe ofrecer cualquier cosa para influenciar la recomendación, prescripción o adquisición de un producto o servicio de salud que es reembolsado por un programa de salud federal. La finalidad es garantizar que la recomendación de un tratamiento por parte de un proveedor de atención médica no se vea influenciada por motivos de ganancia o enriquecimiento personal. Existen leyes equivalentes a nivel estatal y en el resto del mundo. Actividades de presión política En los Estados Unidos, Pfizer es un grupo de presión registrado a nivel federal. Como tal, la ley federal prohíbe a cualquier colega de Pfizer otorgar cualquier cosa de valor a un miembro o empleado de la Cámara de Representantes o del Senado de los EE.UU., y limita estrictamente la capacidad de Pfizer de pagar los gastos de viaje de los miembros y los empleados de la Cámara o del Senado de los EE.UU. Todos los colegas de Pfizer, independientemente de su ubicación, deben seguir estas restricciones. Para obtener más información, consulten la sección Recursos del sitio web de la División de Cumplimiento de Pfizer: También deben consultar las políticas locales o de la división aplicables a su función. Preguntas y respuestas Viajo por el mundo para Pfizer y sé que existen interpretaciones muy dispares de las prácticas comerciales normales. Lo que puede ser considerado una cortesía convencional en un país puede ser visto como un soborno en otro. Qué significa esto para mí? No deben realizar ningún pago ni otorgar beneficios de ningún tipo para obtener una ventaja comercial inapropiada. Siempre deben cumplir con las Políticas y los Procedimientos Antisoborno y Anticorrupción, la Política Global Sobre Interacciones con Profesionales de la Salud (Global Policy on Interactions with Healthcare Professionals, GPIHP), la GPIHP de Pfizer para el cuidado de la salud del consumidor, la política global de Pfizer de veterinaria sobre sanidad animal, y todas las demás políticas, procedimientos y leyes aplicables. Si necesitan asesoramiento, comuníquense con la División Legal o de Cumplimiento. 21

25 Preguntas y respuestas Mi manager quiere que averigüe qué criterios de exclusión en el reclutamiento de pacientes utiliza un competidor en un estudio clínico. Esa información no está disponible públicamente. Puedo presentarme como un posible paciente en el centro del estudio clínico del competidor y hacer algunas preguntas? No. La tergiversación -no decir que es colega de Pfizer o presentarse como algo que no es- es una manera poco ética de acceder a información confidencial de un competidor. Está infringiendo las políticas de Pfizer y el valor de integridad. Antes de participar en cualquier investigación de campo de inteligencia de negocios, consulten a la División Legal o de Inteligencia de Negocios para asegurarse de que su estrategia es legal y éticamente correcta. La función de inteligencia de negocios puede ayudarlos a identificar las oportunidades de investigación apropiadas. Inteligencia de negocios En el entorno de negocios actual, tenemos acceso a una gran cantidad de información sobre otras compañías y sus productos y servicios, parte de la cual no es de carácter público. Ustedes son libres de reunir información sobre otras compañías a través de fuentes públicas como sus sitios web, artículos publicados, boletines de precios, anuncios, folletos, presentaciones públicas y conversaciones con clientes. También pueden contratar a un proveedor externo para reunir información comercial, pero solamente mediante el proceso de selección y contratación administrado por la función de inteligencia de negocios de Pfizer. La información comercial sobre otras compañías solamente se puede recopilar y utilizar éticamente y de manera que no infrinja ninguna ley ni obligación de confidencialidad. Nunca deben utilizar ni solicitar a un tercero que use medios ilegales o poco éticos tales como tergiversación, engaño, robo, espionaje o soborno para obtener información. Si necesitan ayuda en esta área, comuníquense con la función de inteligencia de negocios. 22

26 El mercado Cumplimiento de las leyes de comercio internacional Todos somos responsables de cumplir con las leyes de control del comercio, que son complejas y pueden cambiar rápidamente a medida que los gobiernos se adaptan a nuevas realidades políticas y de seguridad. El incumplimiento de las leyes de control del comercio pueden resultar en multas y sanciones significativas, tanto para Pfizer como para las personas involucradas. Muchos países tienen leyes de control del comercio que regulan la importación, exportación o transferencia de ciertos productos, software y tecnología controlados, así como la prestación de ciertos servicios controlados. Además, muchas leyes de control del comercio restringen las inversiones, transacciones y actividades comerciales de Pfizer con ciertos países, entidades o personas. Algunos países en los que Pfizer hace negocios han establecido prácticas restrictivas del comercio o boicots contra otros países o grupos. Pfizer no puede participar en acuerdos, proporcionar información o tomar medidas que respalden esas prácticas restrictivas del comercio o boicots, a menos que lo permitan las leyes estadounidenses. Los colegas que trabajan directa o indirectamente con alguno de los mencionados anteriormente, o en áreas como operaciones internacionales, logística, finanzas, planificación de reuniones o asuntos regulatorios o legales, deben conocer la Política de Cumplimiento de las leyes de comercio internacional de Pfizer y los procedimientos relacionados. En particular, la División Legal o de Cumplimiento debe supervisar todas las actividades que involucran a ciertos países sancionados para garantizar el cumplimiento de las leyes de control del comercio. En la sección de cumplimiento de las leyes de comercio internacional del sitio web de la División de Cumplimiento se encuentra disponible una lista de estos países. Ante cualquier pregunta o inquietud sobre las leyes comerciales que se explicaron anteriormente o en caso de detectar posibles incumplimientos, deben comunicarse con la División Legal o de Cumplimiento. Preguntas y respuestas Estoy reuniendo un equipo de colegas internacionales para participar en la investigación de una nueva vacuna. Debo pensar de qué manera el cumplimiento de las leyes de comercio internacional puede afectar este trabajo? Sí, debe hacerlo, antes de que se le permita el acceso a un ciudadano no estadounidense a tecnología de origen estadounidense, independientemente del lugar del mundo en el que acceda. Esto se aplica incluso cuando el colega está en los Estados Unidos con una visa o permiso de trabajo, o en un viaje de negocios de corta duración. Para obtener más información, consulten la sección de Cumplimiento de las leyes de comercio internacional del sitio web de la División de Cumplimiento o comuníquense con la División de Cumplimiento. 23

27 3 Nuestra compañía y los accionistas Nuestro compromiso Pfizer se compromete a perseguir objetivos de crecimiento y ganancias favorables manteniendo la integridad en todo lo que hacemos. Operaremos en el mejor interés de la compañía y de nuestros accionistas, seremos honestos con respecto a nuestras operaciones y desempeño, y seremos cuidadosos en el uso de nuestros activos y recursos. Para proteger los intereses de la compañía y de nuestros accionistas: protegeremos las patentes, marcas registradas y otras propiedades intelectuales; llevaremos una contabilidad y gestión de registros completa y precisa, y mantendremos un sistema eficaz de controles internos para los informes financieros; conservaremos los registros de la compañía para cumplir con nuestras obligaciones; haremos un uso apropiado de los recursos de la compañía y protegeremos la seguridad de nuestros sistemas de información, dispositivos y redes; haremos un uso responsable de los medios de comunicación social; protegeremos la información confidencial, reservada y personal, incluida la información de salud personal; nunca comercializaremos ni revelaremos información privilegiada y evitaremos conflictos de intereses. 24

28 Nuestra compañía y los accionistas Patentes, marcas registradas y copyright Es fundamental proteger la propiedad intelectual de Pfizer para conservar la ventaja competitiva de la compañía. La propiedad intelectual de Pfizer incluye patentes, marcas registradas, secretos comerciales y copyright, así como el conocimiento científico y técnico y la experiencia desarrollada con el tiempo producto de las actividades de la compañía. Se espera que ustedes respalden el establecimiento, la protección, el mantenimiento y la defensa de los derechos de propiedad intelectual de Pfizer y utilicen esos derechos con responsabilidad. También deben respetar la propiedad intelectual de otros. El uso no autorizado, el robo o la apropiación indebida de la propiedad intelectual de un tercero pueden significar multas, juicios o sanciones penales para la compañía y para ustedes. Contabilidad y gestión de registros Tener registros comerciales precisos es fundamental para la gestión de la compañía y para mantener y proteger la confianza de los inversionistas. También le permite a Pfizer cumplir con su obligación de proporcionar información financiera completa, precisa y oportuna al público y a los gobiernos en todo el mundo. Todos los libros, registros y cuentas de Pfizer deben reflejar de manera completa y precisa las transacciones comerciales de la compañía. Estos incluyen estados financieros así como partes de horas, vales, cuentas, facturas, informes de gastos, registros de sueldos y beneficios, evaluaciones del desempeño y otros datos esenciales de la compañía. Preguntas y respuestas Si algo está registrado, patentado o protegido por copyright en un país, también está protegido en otros países? No necesariamente. El grupo de propiedad intelectual de la División Legal realiza un seguimiento del estado de la marca registrada, la patente y el copyright de los activos de la compañía. Comuníquense con el grupo de propiedad intelectual para solicitar una búsqueda para determinar si algo está protegido en un país en particular. Denuncia de fraude contable Es su responsabilidad denunciar fondos o activos no registrados, o datos falsos o artificiales en los libros y registros de la compañía, si toman conocimiento de ello. Si descubren o sospechan un fraude contable, infórmenlo de inmediato comunicándose con la División de Cumplimiento o Auditoría Corporativa. 25