CURSO DE ALTO NIVEL SOBRE EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES

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1 CURSO DE ALTO NIVEL SOBRE EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES El curso va dirigido a técnicos de las industrias y asociaciones industriales relacionadas con la fabricación y formulación de sustancias químicas, productos fitosanitarios, biocidas, medicamentos y aditivos, encargados de los procesos de registro europeo y nacional, consultores, técnicos de las administraciones estatales, autonómicas y locales con competencias medioambientales, gestores ambientales, responsables ambientales de instalaciones, etc. FECHAS MÓDULOS 11 DE DICIEMBRE DE DE DICIEMBRE DE 2006 MODULO 1: CONCEPTOS GENERALES DE EVALUACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS AMBIENTALES MODULO 2: PROTOCOLOS DE EVALUACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS EN LA NUEVA POLÍTICA EUROPEA DE SUSTANCIAS QUÍMICAS 13 DE DICIEMBRE DE 2006 MODULO 3: EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL DE BIOCIDAS 14 DE DICIEMBRE DE 2006 MODULO 4: EVALUACIÓN DEL RIESGO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS EN CULTIVOS MEDITERRÁNEOS: NUEVOS ESCENARIOS 15 DE DICIEMBRE DE 2006 MODULO 5: EVALUACIÓN DE RIESGOS DE MEDICAMENTOS HUMANOS Y VETERINARIOS. Organizado por INSTITUTO NACIONAL DEL INVESTIGACIÓN Y TECNOLOGÍA AGRARIA Y ALIMENTARIA (INIA) MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y CIENCIA D.G. CALIDAD Y EVALUACIÓN AMBIENTAL MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Coordinador: Dr. José V. Tarazona Director del Departamento de Medio Ambiente del INIA LUGAR CON LA COLABORACIÓN DE Salón de Actos del INIA Carretera de La Coruña Km Madrid MÁS INFORMACIÓN: Tlf.: / Fax: dirma@inia.es o greenplanet@greenplanetresearch.com

2 OBJETIVOS Las evaluaciones de riesgos ambientales constituyen la herramienta básica para estimar los posibles impactos ambientales de todo tipo de sustancias químicas y actividades industriales, agroganaderas y tecnológicas. La nueva normativa europea, Reglamento REACH, y la armonización mundial de los procesos de clasificación, GHS, suponen un nuevo escenario para la industria química europea. Además, se han producido cambios significativos en la evaluación de productos fitosanitarios y de biocidas, y en el área de la industria farmacéutica se han ampliado las evaluaciones ambientales para cubrir los medicamentos de uso humano, además de los de uso veterinario y aditivos para alimentación animal. Por otro lado, la utilización de estos procedimientos se está extendiendo rápidamente en los estudios de evaluación y diagnóstico de emplazamientos concretos, de cara a la gestión de las emisiones atmosféricas, control de vertidos, gestión de suelos contaminados, etc, permitiendo evaluaciones cuantitativas y transparentes. Este curso, en el que intervienen responsables de las Autoridades Competentes Españolas y expertos que participan en las diferentes reuniones técnicas, presentará una información actualizada sobre los procedimientos de evaluación, los diferentes procesos de actualización en marcha dentro del Marco Europeo, y las necesidades y posibles soluciones para la correcta implementación de estos requerimientos es España. PROFESORADO Responsables de las Autoridades Competentes Españolas Representantes de asociaciones empresariales Expertos Invitados Representantes del INIA en los grupos científico-técnicos Europeos: Representantes de las organizaciones colaboradoras LA EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES EN EL INIA Desde 1990 el desarrollo científico de las evaluaciones de riesgo ambiéntales ha sido una de las líneas prioritarias del INIA, primero desde el Área de Toxicología del Medio Ambiente, y en estos momentos, como una de las líneas principales del Departamento de Medio Ambiente. El desarrollo de modelos conceptuales innovadores, de nuevos escenarios de evaluación que cubran las especificidades de la Europa Mediterránea, y la búsqueda de nuevos procedimientos de caracterización de riesgo para evaluaciones de alto nivel, constituyen algunas de las actividades más relevantes. Este desarrollo científico, nos ha permitido dar soporte científico-técnico a las diferentes administraciones para la aplicación de las normativas basadas en evaluaciones de peligros y riesgos, y que incluyen desde la política genérica sobre sustancias químicas, hasta los procesos de autorización y registro de aquellos grupos de sustancias que vienen reguladas por lo que en el argot comunitario se denominan legislaciones verticales. Mediante acuerdos de cooperación con las Autoridades Competentes Españolas, el INIA se encarga de las evaluaciones científico-técnicas de sustancias existentes y notificadas, de los productos fitosanitarios, de los biocidas, etc., de proponer la clasificación ambiental de sustancias y preparados, y de participar en los grupos de discusión de la Unión Europea, la OCDE, Naciones Unidas, etc.; de hecho, muchas de las propuestas desarrolladas por el Departamento de Medio Ambiente del INIA ya se han incorporado a las guías y documentos técnicos europeos. El Reglamento REACH, la armonización del GHS, o el desarrollo de metodologías de evaluación de alto nivel representan retos científico-técnicos de primera magnitud, en los que el Departamento de Medio Ambiente del INIA participa activamente; nuestra colaboración con los grupos técnicos, Comités Científicos y proyectos europeos como EUFRAM o ERAPharm nos permite ofrecer tanto la situación actual como las perspectivas de futuro.

3 INSTITUTO NACIONAL DEL INVESTIGACIÓN Y TECNOLOGÍA AGRARIA Y ALIMENTARIA (INIA) MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y CIENCIA D.G. CALIDAD Y EVALUACIÓN AMBIENTAL MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE CURSO DE ALTO NIVEL SOBRE EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES DEL 11 AL 15 DE DICIEMBRE DE 2006 SALON DE ACTOS DEL INIA Carretera de La Coruña km 7, Madrid Coordinador: Dr. José V. Tarazona Lafarga Director del Departamento de Medio Ambiente del INIA CON LA COLABORACIÓN DE GREEN PLANET Research S.L. Objetivos: Las evaluaciones de riesgos ambientales constituyen la herramienta básica para estimar los posibles impactos ambientales de todo tipo de sustancias químicas y actividades industriales, agroganaderas y tecnológicas. En estos momentos, la normativa Europea exige, entre otros, la evaluación específica de sustancias químicas con alto volumen de producción, sustancias notificadas, productos fitosanitarios, biocidas, medicamentos veterinarios, aditivos para alimentación animal, y la ampliación de estos requerimientos a todas las sustancias químicas y a grupos específicos como los medicamentos humanos está también en marcha. Por otro lado, la utilización de estos procedimientos se esta extendiendo rápidamente en los estudios de evaluación y diagnostico de emplazamientos concretos, de cara a la gestión de las emisiones atmosféricas, vertidos, gestión de suelos contaminados, etc, permitiendo evaluaciones cuantitativas y transparentes. Este curso en el que intervienen responsables de las Autoridades Competentes Españolas y los expertos que participan en las diferentes reuniones técnicas pretende presentar una información actualizada sobre los procedimientos de evaluación, los diferentes procesos de actualización en marcha dentro del Marco Europeo, y las necesidades y posibles soluciones para la correcta implementación de estos requerimientos es España. Personas a las que va dirigido: El curso va dirigido a técnicos de las industrias y asociaciones industriales relacionadas con la fabricación y formulación de sustancias químicas, productos fitosanitarios, biocidas, medicamentos o aditivos, encargados de los procesos de registro europeo y nacional, consultores, técnicos de las administraciones estatales, autonómicas y locales con competencias medioambientales, gestores ambientales, responsables ambientales de instalaciones, etc.

4 Profesorado (pendiente de cambios de última hora) Representantes de la Autoridades Competentes Españolas: Ignacio Elorrieta. Subdirector General de Calidad del Aire y Prevención de Riesgos, Ministerio de Medio Ambiente Consuelo Rubio. Subdirectora General de Medicamentos de Uso Veterinario. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ana Fresno Ruiz. Coordinadora del Área de Prevención de Riesgos Ambientales. Subdirección General de Calidad del Aire y Prevención de Riesgos, Ministerio de Medio Ambiente Manuel Carbó Martínez. Jefe de Área de Prevención de Riesgos Ambientales. Subdirección General de Calidad del Aire y Prevención de Riesgos, Ministerio de Medio Ambiente Covadonga Caballo. Jefe de Área de Biocidas y Productos Químicos. Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral del Ministerio de Sanidad y Consumo. Gema Cortés. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Representantes de las asociaciones industriales: Francisco Perez, FEIQUE Alejo Torres Acín, FARMAINDUSTRIA Alfonso Las Heras, VETERINDUSTRIA Expertos del INIA que participan en los grupos de trabajo nacionales, Europeos y de la OCDE, así como en proyectos de investigación sobre evaluación de riesgos ambientales, incluyendo: Comité Científico Europeo de Riesgos Sanitarios y Ambientales. Technical Committee on Classification and Labelling of Dangerous Substances. Globally Harmonised System (GHS) of classification and labelling. Technical Meeting on New and Existing Chemicals Technical Meeting on Biocides Grupo PBT REACH implementation projects REACH-helpdesk Diferentes grupos de trabajo sobre fitosanitarios Grupo de Expertos de la OCDE sobre Peligros Crónicos Acuáticos. Ring Test sobre evaluación ecotoxicológica de residuos. Grupo de Ecotoxicología de Productos Fitosanitarios del MAPA EUFRAM ERAPharm Expertos invitados: Manuel I. San Andres. Profesor Titular de Farmacología de la Facultad de Veterinaria de Madrid y miembro de la Comisión de Evaluación de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios María José Ramos. Directora Ejecutiva de Green Planet Research

5 PROGRAMA PRELIMINAR MODULO 1: INTRODUCCIÓN GENERAL CONCEPTOS GENERALES DE EVALUACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS AMBIENTALES FECHA: 11 DE DICIEMBRE DE :15: INTRODUCCIÓN. Dr. Ignacio Elorrieta. Subdirector General de Calidad del Aire y Prevención de Riesgos, MMA 9:40 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE PELIGROS AMBIENTALES. SISTEMAS DE CLASIFICACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL GHS. Dr Manuel Carbó, MMA 10:25 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS AMBIENTALES. CONTEXTO NORMATIVO EUROPEO. Dra Ana Fresno, MMA 11:10 CAFÉ 11:35 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA Y MODELOS CONCEPTUALES. Dr. José V. Tarazona, INIA 12:15 ESCENARIOS Y MODELOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN. Dr. José V. Tarazona, INIA 13:00 METODOLOGÍAS PARA LA EVALUACIÓN DE EFECTOS: ENSAYOS ECOTOXICOLÓGICOS Dra. Gregoria Carbonell, INIA. 13:45: COMIDA 15:00 NORMALIZACIÓN DE ENSAYOS (ECO)-TOXICOLÓGICOS. ACTIVIDADES DE LA OCDE. NUEVOS DESARROLLOS. Dra Paloma Sánchez Argüello. INIA 15:45 INTRODUCCIÓN A LAS METODOLOGÍAS PARA LA CARACTERIZACIÓN DE RIESGOS. Dra. Victoria Pablos, INIA. 16:30 METODOLOGÍAS DE ALTO NIVEL PARA LA CARACTERIZACIÓN DE RIESGOS. Dr. José V. Tarazona, INIA 17:00 COMUNICACIÓN DE RIESGOS. Mª José Ramos, Green Planet Research 17:45 CONCLUSIONES 18:00 FIN DEL MODULO

6 MODULO 2. SUSTANCIAS QUÍMICAS: REACH Y GHS PROTOCOLOS DE EVALUACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS EN LA NUEVA POLÍTICA EUROPEA DE SUSTANCIAS QUÍMICAS FECHA: 12 DE DICIEMBRE DE :15: Entrega de documentación 9.30 EL SISTEMA ACTUAL Y LA POLÍTICA FUTURA DE SUSTANCIAS QUÍMICAS. CONTEXTO CIENTÍFICO Dr. José V. Tarazona, INIA 10:15 EL REGLAMENTO REACH. VISIÓN DESDE LA INDUSTRIA. Francisco Pérez, FEIQUE 11:00 CAFÉ 11:30 INTRODUCCIÓN AL TECHNICAL GUIDANCE DOCUMENT. Dr. José V. Tarazona, INIA 12:15 EVOLUCIÓN DE LOS REACH IMPLEMENTATION PROJECTS. Elena Suárez, INIA-MMA 13:00 IDENTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS PBT Y POPs. Dr. Juan J. Izquierdo, INIA, MMA 13:45: COMIDA 15:00 FORO ABIERTO: APLICACIÓN DE QSARs Dr. Juan J. Izquierdo, INIA-MMA 15:30 LA EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL EN EL REGLAMENTO REACH. Ana Marina, INIA 16:15 TRANSPARENCIA E INFORMACIÓN EN LA COMUNICACIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS. Mª José Ramos, Green Planet Research. 17:00 MECANISMOS PARA FACILITAR LA IMPLEMENTACIÓN DEL REACH EN LAS PYMES. María Eugenia López. INIA 17:45 CONCLUSIONES 18:00 FIN DEL MODULO

7 MODULO 3. BIOCIDAS EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL DE BIOCIDAS FECHA: 13 DE DICIEMBRE DE :15: Entrega de documentación 9:30 EVALUACIÓN DE RIESGO DE BIOCIDAS: INTRODUCCIÓN Carmen Ramos, INIA-MMA 10:15 EVALUACIÓN DE RIESGO DE BIOCIDAS: INFORMACIÓN, ESTRUCTURA DEL DOSSIER Y BASES CIENTÍFICAS. Dra Mª Amparo Haro, INIA-MMA 11:00 CAFÉ ESCENARIOS DE EMISIÓN DE RODENTICIDAS. Dª Elena Suárez, INIA-MMA 12:15 ESCENARIOS DE EMISIÓN DE LA APLICACIÓN DE CONSERVANTES DE MADERA Dra Mª Amparo Haro, INIA-MMA 13:00 ESCENARIOS DE EMISIÓN DE LA VIDA UTIL DE CONSERVANTES DE MADERA José Ortiz, INIA-MMA 13:45: COMIDA 15:00 FORO ABIERTO 15:30 ESCENARIOS DE EMISIÓN DE INSECTICIDAS Y REPELENTES Dra Ana Lourdes Oropesa, INIA-MMA 16:15 LA DIRECTIVA EUROPEA SOBRE BIOCIDAS, Dra Covadonga Caballo, MSC 17:00 REGISTRO DE BIOCIDAS EN ESPAÑA. Dra Covadonga Caballo, MSC 17:45 CONCLUSIONES 18:00 FIN DEL MODULO

8 MODULO 4. PRODUCTOS FITOSANITARIOS EVALUACIÓN DEL RIESGO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS EN CULTIVOS MEDITERRÁNEOS: NUEVOS ESCENARIOS FECHA: 14 DE DICIEMBRE DE :15: Entrega de documentación 9:30 NUEVAS DIRECTRICES DE LA POLÍTICA EUROPEA SOBRE PRODUCTOS FITOSANITARIOS: REVISIÓN DE LA DIRECTIVA 91/414/CEE 10:15 DIRECTIVA EUROPEA SOBRE EL USO SOSTENIBLE DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS. Dra Ana Fresno, MMA. 11:00 CAFÉ 11:30 INTRODUCCIÓN A LA EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN Y COMPORTAMIENTO AMBIENTAL DE FITOSANITARIOS. Javier Herránz, INIA 12:15 INTRODUCCIÓN A LA EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS. Dra Concepción García Gómez., INIA 13:00 METODOLOGÍAS DE ALTO NIVEL PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES. Dra Victoria Pablos, INIA 13:45: COMIDA 15:00 FORO ABIERTO: CONSIDERACIÓN DE LOS RIESGOS AMBIENTALES EN EL PROCESO DE AUTORIZACIÓN NACIONAL 15:30 INTRODUCCIÓN A LOS ESCENARIOS DE EVALUACIÓN MEDITERRÁNEOS, Dr. José V. Tarazona, INIA 16:15 ESCENARIOS PARA LA EVALUACIÓN EN CÍTRICOS. Dª Carmen Ramos, INIA-MMA 17:00 COMUNICACIÓN DE RIESGOS LABORALES Y AMBIENTALES. SISTEMAS DE PROTECCIÓN PERSONAL Y AMBIENTAL. Mª José Ramos, Green Planet Research 17:45 CONCLUSIONES 18:00 FIN DEL MODULO

9 MODULO 5. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EVALUACIÓN DE RIESGOS DE MEDICAMENTOS HUMANOS Y VETERINARIOS. FECHA: 15 DE DICIEMBRE DE :15: Entrega de documentación 9:30 ASPECTOS AMBIENTALES DE LAS NUEVA LEGISLACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS. Dra Consuelo Rubio, AEMPS 10:15 VISIÓN DESDE LA INDUSTRIA. Alejo Torres Acín, FARMAINDUSTRIA y Dr Alfonso Las Heras, VETERINDUSTRIA 11:00 CAFÉ 11:30 GUIAS TÉCNICAS AMBIENTALES EUROPEAS SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y SU APLICACIÓN EN ESPAÑA. Gema Cortés. AEMPS 12:15 EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS. Dr Manuel I. San Andres, UCM y Comité Evaluador de la AEMPS. 13:00 CARACTERIZACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES DE PRODUCTOS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVOS. Dr. José V. Tarazona, INIA 13:45: COMIDA 15:00 FORO ABIERTO: PROGRAMA ERAMET. Dr Carlos Fernández - INIA 15:30 VALORACIÓN DE LOS EFECTOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Dra Gregoria Carbonell, INIA 16:00 SISTEMAS DE EVALUACIÓN DE ALTO NIVEL: Dr. Carlos Fernández, INIA 16:30 SISTEMAS DE EVALUACIÓN DE RIESGO DE PURINES Y ESTIÉRCOLES. Dra. Gregoria Carbonell, INIA 17:00 COMUNICACIÓN DE BENEFICIOS Y RIESGOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Mª José Ramos, Green Planet Research 17:45 CONCLUSIONES 18:00 FIN DEL MODULO Y DEL CURSO

10 BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN "CURSO DE ALTO NIVEL SOBRE EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES" DATOS DEL ASISTENTE: Nombre y Apellidos NIF: Dirección Ciudad Provincia Código Postal Tfno. DATOS PARA LA FACTURA (si son distintos): Razón Social: NIF: Dirección Ciudad Provincia Código Postal Tfno. Fax: IMPORTE DEL CURSO (IVA incluido): MÓDULO 1 (Fijo) + otro Módulo a elegir: MÓDULO 1 (Fijo) + otros 2 Módulos a elegir: MÓDULO 1 (Fijo) + otros 3 Módulos a elegir: TODOS LOS MÓDULOS: % descuento para técnicos de Administraciones Públicas Señalar los módulos a realizar (excepto el nº 1, por ser obligatorio) MODULO 1: INTRODUCCIÓN GENERAL MODULO 2: SUSTANCIAS QUÍMICAS: REACH Y GHS MODULO 3: BIOCIDAS MODULO 4: PRODUCTOS FITOSANITARIOS MODULO 5: PRODUCTOS MEDICAMENTOS FORMA DE PAGO: Transferencia Bancaria: CAJA DE MADRID, oficina C/ Villa, s/n TALAMANCA DE JARAMA (Madrid) Nº cuenta: (Titular GREEN PLANET RESEARCH, S.L) El presente Boletín de Inscripción, junto con la copia del resguardo de la transferencia debe remitirse por fax ( ) o por correo ordinario a la siguiente dirección: GREEN PLANET RESEARCH, S.L.. Residencial Rosario nº 6, 2º-A, TALAMANCA DE JARAMA (Madrid) La asistencia a las jornadas incluye: documentación, cafés y almuerzo. Para poder participar en el curso, será obligatorio haber realizado el pago e inscripción antes de la fecha de celebración de los módulos solicitados.