Hospital Universitario Ramón y Cajal SUMINISTROS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

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1 Hospital Universitario Ramón y Cajal SUMINISTROS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS OBJETO: REACTIVOS E INSTRUMENTAL PARA EL LABORATORIO DE BIOQUÍMICA TIPO DE COMPRA: CONCURSO ABIERTO CÓDIGO ARTÍCULOS METODO ESPECIFICACIONES TÉCNICAS REACTIVO GLUCOSA HEXOQUINASA REACTIVO UREA UREASA REACTIVO CREATININA JAFFE CINETICO REACTIVO ACIDO URICO URICASA * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales (IFCC, SEQC), y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante REACTIVO CALCIO ARSENAZO III * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc REACTIVO FOSFORO Fosfomolibdato U.V * Se valorará el formato de presentación, adaptándose en todo caso a los autoanalizadores REACTIVO HIERRO FERENE * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes REACTIVO TRIGLICERIDOS Enzimático.Punto final * Las determinaciones de iones deberán ser por potenciometría indirecta, integrándolos en un solo sistema electrónico REACTIVO COLESTEROL Colesterol-Oxidasa * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis REACTIVO LDL COLESTEROL D. DIRECTO * Se suministrarán todos los controles de calidad para número de determinaciones que se solicitan, mínimo a dos niveles, e integrados en un control de calidad externo REACTIVO HDL COLESTEROL D. DIRECTO * Se garantizara la recepción de los reactivo en plazo máximo de 24 horas (salvo festivos) REACTIVO PROTEINAS TOTALES BIURET Especificaciones de los Sistemas Automáticos de Bioquímica REACTIVO ALBUMINA (BCG) Verde de Bromocresol Evelyn-Mallory * La firma adjudicataria cederá el sistema o conjunto de sistemas en este caso no inferior a 5, que deberán tener un rendimiento no inferior a 6000 determinaciones/hora, excluidas las determinaciones de iones REACTIVO BILIRRUBINA TOTAL REACTIVO BILIRRUBINA DIRECTA REACTIVO GGT * El sistema o conjunto de sistemas, deberán ser instrumentos multiparamétricos que realicen todas las determinaciones Ehrich Oxidacion por Nitrito solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones par muestras urgentes que deberán ser priorizadas. Con realización tanto de test fotométricos (visible, UV) como turbidimétricos y iones. Ehrich Oxidacion por Nitrito LOTE 1.- REACTIVOS E INSTRUMENTACIÓN PARA URGENCIAS Y RUTINA.- Gammagutamilcarbixinitroanilida REACTIVO GOT U.V sin PSP REACTIVO GPT U.V sin PSP REACTIVO LDH Lactato a Piruvato NAD a NADH U.B. PNPP * El sistema o conjunto de sistemas debe ser capaz de minimizar el número de repeticiones. * Por criterio de previsión y consumo, se condirerarán excluisos los sistemas en los que la dispensación de reactivos se haga a través de tubos, utilizando purga de reactivo, y que además no sispongan de contadores del número de determinaciones realizadas para la comprobación retrospectiva de los suministros. * Se precisa que en el sistema o sistemas, la carga de tubo sea continua y la reintroducción de muestras para las repeticiones se automática. Se valorará la posibilidad de introducción preferente de muestras urgentes. 1

2 REACTIVO FOSFATASA ALCALINA PNPP REACTIVO FOSFATASA ACIDA PNPP REACTIVO CREATIKINASA NAC- ACTIVADO REACTIVO AMILASA 2 Cloro 4 Nitrofenol REACTIVO ALDOLASA Enzimático REACTIVO COLINESTERASA Butrilcolina (Trinder) ICT MODULO IONES DILUYENTE MODULO IONES Determinación Electrodos Selectivos Cloro, Sodio, Potasio Determinación Electrodos Selectivos Cloro, Sodio, Potasio * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente distintos tubos primarios y copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. * La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 365 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas AMONIO Enzimático LITIO REACTIVO Colorimetría * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor REACTIVO Magnesio Arsenazo III REACTIVO PROTEINAS TOTALES en ORINA LCR Benzatonio REACTIVO PROTEINA C REACTIVA Turbidemetria REACTIVO LIPASA Enzimático REACTIVO LACTATO Enzimático * Se valorará que los sistemas ofertados cumplan la normativa ISO Otras especificaciones Se debe proporcionar un minimo de dos sistemas preanalíticos y/o sistema integral analítico, que gestione las muestras biológicas tanto en su clasificación, centrifugación, descapsulación, alicuotación, etiquetado de tubos secundarios, manteniendo la trazabilidad, así como seroteca. Estos sistemas deberán estar conectados bidireccionalmente con el host del laboratorio. Con una velocidad no inferior a 1000 tubos/hora El proveedor deberá garantizar el mantenimiento 24 horas del sistema informático y actualizará el mismo, o en su defecto deberá incluir una aplicación que cubra de manera similar tanto las conexiones, como puestos de trabajo, intranet, Internet, conexión tanto con el host del Hospital como con el de Atención Primaria (OMI) y petición electrónica. 2

3 LOTE 2.- REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA INMUNOQUIMICA REACTIVO Troponina Quimioluminiscencia Antigeno Especifico Prostático PSA Quimioluminiscencia PSA Libre Quimioluminiscencia T.S.H. (HORMONA TIROIDEA) Quimioluminiscencia Reactivo T4 LIBRE Quimioluminiscencia * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc Reactivo T3 LIBRE Quimioluminiscencia * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes Reactivo para Alfafetoproteina Quimioluminiscencia * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis Reactivo para HCG + BETA Quimioluminiscencia * Se suministrarán los controles de calidad, mínimo a dos niveles, e integrados en un control de calidad externo Antigeno Asociado al Carcinoma de células -SCC Quimioluminiscencia * Se garantizara la recepción de los reactivo en plazo máximo de 24 horas (salvo festivos) Peptido Ventricular (B.N.P.) Quimioluminiscencia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales (IFCC, SEQC), y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. 3

4 Reactivo para Homocisteina Quimioluminiscencia Especificaciones de los Sistemas Automáticos de Inmunoensayo * La empresa adjudicataria cederá el sistema o conjunto de sistemas en este caso no inferior a 3, que deberá tener un rendimiento no inferior a 450 parámetros/hora. * El sistema o sistemas, deberán ser instrumentos multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones par muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * El sistema o sistemas debe ser capaz de minimizar el numero de repeticiones. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente distintos tubos primarios y copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. Se valorará su sitema de integración en los sistemas de bioquímica. 4

5 * La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 365 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. * Se valorará que los sistemas ofertados cumplan la normativa ISO

6 LOTE 3.- REACTIVOS E INSTRUNMENTACIÓN PARA INMUNOENSAYO (FARMACOS: DROGAS DE ABUSO) REACTIVO FENOBARBITAL REACTIVO FENITOINA REACTIVO CARBAMAZEPINA REACTIVO ACIDO VALPROICO REACTIVO TEOFILINA Fluorescencia o Petia Fluorescencia o Petia Fluorescencia o Petia Fluorescencia o Petia Fluorescencia o Petia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso al instrumento REACTIVO DIGOXINA REACTIVO SALICILATO SUERO REACTIVO PARECETAMOL SUERO REACTIVO BENZODIAZEPINAS ORINA REACTIVO OPIACEOS EN ORINA REACTIVO ANFETAMINA- METANFETAMINA ORINA REACTIVO COCAINA ORINA REACTIVO CANNABINOIDES ORINA REACTIVO TACROLIMUS II MEIA ó PETIA Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia Fluorescencia * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. * Se suministrarán los controles de calidad, mínimo a dos niveles, e integrados en un control de calidad externo. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar la recepción de los reactivo en plazo máximo de 24 horas (salvo festivos) Especificaciones de la instrumentación * La firma adjudicatario cederá (dos) instrumentos, uno para la urgencia y otro para la unidad de fármacos que realizarán la lectura mediente MEIA. * Velocidad de muestreo no inferior a 80 test/hora. * Identificación de tubo primario por código de barras del número de petición. * Programable por técnica y por paciente. * Conexión "on line" al host. * Para la realización de la técnicas en la unidad de fármacos deberá proveerse de un sistema de estudio farmacogenómico para el control de psicofármacos 6

7 LOTE 4.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA SISTEMATICO ORINAS TIRAS REACTIVAS ORINA URGENCIAS 10 PARAMETROS TIRAS REACTIVAS ORINA 10 PARAMETROS * Las tiras reactivas contarán con 10 parámetros, incluyendo : ph, glucosa, acetona, proteínas, bilirrubina, urobilinógeno, leucocitos, hematíes y nitritos. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Los reactivos deben estar listos para su uso, siendo su manipulación mínima. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de los lectores de tiras de orina (2 de rutina y 2 para urgencias) * La empresa adjudicataria cederá cuatro equipos de lectura de tiras orina con total automatismo. * Equipo automático: capaz de procesar más de 150 tiras a la hora. Carga de tubos de orina continua mediante "racks" (excepto el destinados a urgencias). Dispensación de orina en cada una de las zonas reactivas. * Lectura de tubos primerios mediante códigos de barras. * Conexión bidireccional con el "host" del servicio. * Programa de screening de gestión de sedimento. * Impresión de resultados. * Calibración automática. 7

8 LOTE 5.-REACTIVOS PARA TEST EMBARAZO Y SANGRE OCULTA EN HECES TEST EMBARAZO EN PLACA SENSIBILIDAD MÍNIMA 25 mu/l undes HEMORRAGIAS OCULTAS MONOCLONAL HUMANO Para la prueba de embarazo:prueba de embarazo sobre soporte individual, con indicación de la positividad o negatividad de la prueba. Anticuerpo monoclonal Sensibilidad mínima 25 mui/ml Lectura inferior a 7 minutos Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Para la prueba de hemorragias ocultas: Utilización de anticuerpo monoclonal humano 8

9 LOTE 6.- REACTIVOS E INSTRUMENTACIÓN PARA UNIDAD DE ORINAS. SEDIMENTOS Placa de sedimentos urinarios Están implícitos en la descripción del producto. Especificaciones de la instrumentación * La empresa adjudicataria cederá un instrumento de lectura automatizado de sedimentos de orina con conexión "on line" 9

10 LOTE 7.- REACTIVOS E INSTRUMENTACIÓN PARA NEFELOMETRIA ( TECNICA NEFELOMETRICA) Antisuero I.G.G Antisuero I.G.A. * Reactivos refrigerados * Identificación de reactivos y muestras por código de barras Antisuero I.G.M. Especificaciones del Nefelómetro (2) Reactivo Transferrina * La empresas, en caso de ser adjuficatarias cederian 2 Aparatos automáticos para realizar determinaciones por Nefelometría Reactivo Haptoglobina Velocidad de muestreo no inferior a 150 test/hora Reactivo Alfa-Antitripsina Programable por paciente y por técnica Reactivo Ceruplasmina Dilución automática de muestras 10

11 Reactivo Alfa1 -Glicoprteina ácido Conexión on line con el host del servicio Reactivo para Albúmina Reactivo prealbúmina Reactivo Beta2-Microalbúmina Reactivo Proteina ligada a retinol Cistatina C Calibradores, controles y demas desechables: 11

12 LOTE 8.- REACTIVOS E INSTRUMENTACIÓN PARA UNIDAD PROTEINAS (TECNICA PARA INMUNOELETROFORESIS) Kit p/ Inmunoelectroforesis IGA,IGG,IGM, Kit p/ Inmunoelectroforesis antisueros Inmunofijación Determinación en agarosa p/electroforesis de proteinas Inmunoelectroforesis Inmunoelectroforesis Agarosa Están implícitos en la descripción del producto. 12

13 LOTE 9.- REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA MARCADORES DE EMBARAZO Y HORMONAS Reactivo INTERLEUKINA 1-BETA Elisa ó similar Reactivo INTERLEUKINA 2 Elisa ó similar Reactivo INTERLEUKINA 6 Elisa ó similar Reactivo INTERLEUKINA 8 Elisa ó similar Reactivo p/ T.N.F. -ALFA Elisa ó similar Calcitonina Quimioluminiscencia Tiroglobulina Quimioluminiscencia Gastrina Quimioluminiscencia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de la instrumentación Proteina plasmatica asociada a Embarazo(PAPP-A) Quimioluminiscencia * La firma adjudicataria cederá un sistema que deberá tener una velocidad de 100 parametros/hora Fraccion Beta Libre Ganadotropina Quimioluminiscencia * El sistema deberá ser instrumento multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones para muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * El sistema deber ser capaz de minimizar el número de repeticiones. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente diferentes tamaños de tubos primarios de la muestra así como copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente mediante conexión on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. 13

14 * En el pliego la empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico de laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 365 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. * Se valorará que los sistemas adjudicados cumplan la normativa ISO

15 LOTE 10.- REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA UNIDAD DE LIPIDOS.- Nelometria a punto final R. Para Lp(a) con seguimiento cinético R. Apolipoproteina A-1 Nelometria a punto final con seguimiento cinético * Reactivos refrigerados R. Apolipoproteina B Nelometria a punto final con seguimiento cinético * Identificación de reactivos y muestras por código de barras Suero Control APO A1, B y E Especificaciones del Instrumento Standard APO A1, B y E Standard Lp(a) Control LP (A) N-Diluyente N-Tamón de reacción * La firma adjudicataria cederá un Nefelometro automático para realizar determinaciones por Nefelometría. * Velocidad de muestreo no inferiora 100 test/hora. * Programable por paciente y por técnica. * Dilución automática de muestras. * Conexión "on line" con el host del servicio Cubetas para muestras Cubetas para lectura Reactivo Suplementario 15

16 LOTE 11.- REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA UNIDAD DE LIPIDOS( METABOLITOS) Adenosinadeaminasa Reactivo Acidos Grasos Libre NEFA Reactivo Están implícitos en la descripción del producto Glucosa HEXOQUINASA Piruvato Reactivo HBDH (para Acetoacetato) Reactivo NADH Reducido (p/ Acetoacetato) Reactivo Especificaciones de la instrumentación * Se valorará la cesión de un instrumento de sobremesa para química clínica. * Velocidad no inferior a 100 test/hora Reactivo HBA (B-Hidroxibutarato) Reactivo 16

17 LOTE 12.- REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA HEMOGLOGINA GLICOSILADA ELUYENTE -A HPLC ELUYENTE -B ELUYENTE -C HEMOLIZANTE H Están implícitos en la descripción del producto. Instrumentación para las hemoglobinas glicosiladas * La firma adjudicataria cederá tres analizadores de HPLC, con una velocidad mínima de 4 min/muestra, muestreador automático, tubo primario y lector de código de barras. * Se suministrarán todos los consumibles: columnas, papel, cinta de impresora, copas de micromuestra, prefiltros, etc que los equipos requieran. * Los analizadores deberán realizar automáticamente la eliminación de la fracción lábil y trabajar a una temperatura de 37ºC o superior * Calibración IFCC y DCCT indistintamente. * Los resultados deberán estar gestionados por un ordenador único, con poder de visualización de gráficas y almacenamiento de datos superior a un mes. * Con la oferta se incluirá un servicio de mantenimiento y reparación de averías, incluido el suministro de piezas, mano de obra y desplazamiento. * La conexión on line al sistema informático del servicio (OpenLab) será por cuenta de la casa adjudicataria. La Firma adjudicataria cederá un OSMOMETRO para realizar determinaciones, cuyas caracteristicas serán: -El instrumento realizará la técnica mediante descenso del punto crioscópico. -Estará dotado de portamuestras automático. El sistema debe ser capaz de minimizar el número de repeticiones. -La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dura este contrato. -Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. - Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 265 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. -Se valorará que los sistemas adjudicados cumplan la normativa ISO

18 LOTE 13.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA AREA DE ORINAS GLUCOSA EN ORINA HEXOQUINASA PROTEINA ORINA BIURET CREATININA ORINA JAFFE UREA ORINA UREASA CALCIO ORINA ARSENAZO FOSFORO ORINA FOSFOMOLIBDATO * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Las determinaciones de iones deberán ser por potenciometría indirecta, integrándolos en un solo sistema electrónico. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. * Se suministrarán los controles de calidad, mínimo a dos niveles, e integrados en un control de calidad externo. Especificaciones del instrumento * La firma adjudicataria cederá un sistema deberá tener una velocidad de 100 parametros/hora. * El sistema deberá ser instrumento multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones para muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * El sistema deber ser capaz de minimizar el número de repeticiones. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente diferentes tamaños de tubos primarios de la muestra así como copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente mediante conexión on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. 18

19 LOTE 14.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA METABOLISMO OSEO Determinación de Hidroxiprolina HPLC Urocoproporfirinas COLUMNA Están implícitos en la descripción del producto. Especificaciones de la instrumentación * La empresa adjudicataria cedería un Sistema HPLC automático. 19

20 LOTE 15.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA DETERMINACION MARCADORES TUMORALES Antigeno Carcino embrionario CEA Quimioluminiscencia Antigeno Carbohidrato 12,5 CA 12,5 Quimioluminiscencia Antigeno Carbohidrato 19,9 CA 19,9 Quimioluminiscencia Antigeno Carbohidrato 15,3 CA 15,3 Quimioluminiscencia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de la instrumentación * La empresa adjudicataria cederá un sistema que deberá tener una velocidad de 100 parametros/hora. * El sistema deberá ser instrumento multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones para muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente diferentes tamaños de tubos primarios de la muestra así como copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente mediante conexión on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. * La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 265 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. * Se valorará que los sistemas adjudicados cumplan la normativa ISO

21 LOTE 16.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PESTUDIO DE METABOLISMO OSEO POR QUIMIOLUMINISCENCIA BETA-Crosslaps Quimioluminiscencia Osteocalcina Quimioluminiscencia Parathormona Intacta P.T.H. Quimioluminiscencia Citoquerina CYFRA 21.1 Quimioluminiscencia Antigeno Carbohidrato 72,4 CAE 72,4 Quimioluminiscencia Enolasa Específica NSE Quimioluminiscencia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de la instrumentación * La empresa adjudicataria cederá un sistema que deberá tener una velocidad de 100 parametros/hora. * El sistema deberá ser instrumento multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones para muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * El sistema deber ser capaz de minimizar el número de repeticiones. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente diferentes tamaños de tubos primarios de la muestra así como copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente mediante conexión on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. * La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 265 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. * Se valorará que los sistemas adjudicados cumplan la normativa ISO

22 LOTE 17.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION P/ LABORATORIO DE GASTRO Elastasa ELISA Pepsinógeno I ELISA Pepsinógeno II ELISA * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de la instrumentación Sistema para ELISA automatizado que incluya lavado y dispensación y programación, incorporará software de las técnicas. 22

23 LOTE 18.-REACTIVOS E INSTRUMENTACION PARA DETERMINACION FERTILIDAD Reactivo para FSH Quimioluminiscencia Reactivo para L.H. Quimioluminiscencia Reactivo para ESTRADIOL Quimioluminiscencia Reactivo para Progesterona Quimioluminiscencia * Los reactivos deberán tener una formulación acorde con las recomendaciones habituales y con implantación en los programas de evaluación externa de la calidad analítica y capaces de cumplir los estándares habituales. Se valorará el cumplimiento de las normas ISO 9001 en el fabricante. * Se valorará la estabilidad de los reactivos en los autoanalizadores, así como su estabilidad en la calibración, etc. * Se valorará el formato de presentación, adaptandose en todo caso a los autoanalizadores. * Se valorará la caducidad de los reactivos, que deberá ser amplia y asociada a lotes. * Se suministrarán sin cargo todos los consumibles y accesorios para la realización de los análisis. Especificaciones de la instrumentación * La empresa adjudicataria cederá un sistema deberá tener una velocidad de 150 parametros/hora. * El sistema deberá ser instrumento multiparamétricos que realicen todas las determinaciones solicitadas en este lote, de tipo discreto, selectivos y de acceso aleatorio. Con posiciones para muestras urgentes que deberán ser priorizadas. * El sistema deber ser capaz de minimizar el número de repeticiones. * Capacidad contrastada y práctica para utilizar indistintamente diferentes tamaños de tubos primarios de la muestra así como copas de muestra. * Deberán leer directamente del tubo primario los códigos de barra (tanto uni o bidimensionales) de identificación de muestras. * Deberán conectarse obligatoriamente mediante conexión on line con el host del laboratorio y/o estación intermedia según protocolo admitido por el servicio de informática del Hospital. 23

24 * La empresa adjudicataria se comprometerá a la formación del personal tanto facultativo como técnico del laboratorio, mientras dure este contrato. * Las revisiones y mantenimientos necesarios serán por cuenta del proveedor. * Las ofertas deberán obligatoriamente garantizar asistencia tanto telefónica como técnica in situ los 265 días del año. El tiempo de respuesta no será superior a 24 horas. * Se valorará que los sistemas adjudicados cumplan la normativa ISO

25 LOTE 19.-CONTROLES DE CALIDAD EXTERNOS Control de calidad de Proteinas Específicas Control de calidad de Farmacos Están implícitos en la descripción del producto Control de calidad de Orinas Control de calidad de Inmunoensayo Control de calidad de Lipidos Control de calidad de Marcadores Cardiacos Control calidad de Hemoglobina Glicosilada. Nivel I Control calidad de Hemoglobina Glicosilada. Nivel II TODOS LOS LOTES DEBERÁN INCLUIR LOS CONTROLES, CALIBRADORES, DILUYENTES, SOLUCIONES, CUBETAS Y DEMÁS MATERIAL NECESARIO PARA REALIZAR ESTAS PRUBAS EN LAS OFERTAS SE INCLUIRÁ EL NÚMERO DE DETERMINACIONES POR ENVASE, REFERENCIA Y UNIDAD MÍNIMA DE EMBALAJE 25