SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO DE ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA PARA EL HOSPITAL PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

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1 SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO DE ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA PARA EL HOSPITAL PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS Primero: Objeto. El objeto del presente expediente de contratación consiste en el suministro, instalación y puesta en funcionamiento del equipamiento de Oncología Radioterápica, destinado al Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda, que se detalla a continuación: o o o o Lote 1: Sistema de Simulación TC (Tomografía computerizada) Cantidad: 2 Lote 2: Acelerador lineal monoenergético específico para tratamientos radioquirúrgicos de cabeza y cuerpo Cantidad: 1 Lote 3: Acelerador lineal polivalente de altas prestaciones Cantidad: 1 Lote 4: Acelerador lineal multienergético de nivel alto/medio de prestaciones Cantidad: 2 Segundo: Características técnicas. Todos los equipos ofertados deberán cumplir las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el Anexo I Especificaciones Técnicas del Pliego de Prescripciones Técnicas. Con objeto de hacer posible la valoración de las ofertas, deberá cumplimentarse la Encuesta Técnica, Anexo II del Pliego de Prescripciones Técnicas (una Encuesta por cada equipo). La omisión de datos solicitados en la misma podrá incidir negativamente en la valoración de la oferta. Tercero: Prestaciones incluidas en el contrato. La empresa que resulte adjudicataria deberá: Realizar por su cuenta los trabajos que requiera la instalación de los equipos. - La instalación se realizará sin que haya finalizado la obra de construcción del Hospital. No obstante, para que la empresa adjudicataria pueda llevar a cabo la instalación y puesta en funcionamiento de los equipos en el plazo previsto, se garantizará la existencia de un área aislada del resto de la obra con acceso restringido al personal especializado y debidamente autorizado, y una zona para almacenamiento y montaje de los equipos. Una vez entregada la obra se garantizará el suministro eléctrico y los sistemas de climatización y protección contra incendios generales del Hospital. Durante la ejecución de la obra el suministro eléctrico será el de acometida de obra, cuya estabilidad no se garantiza. Para la alimentación eléctrica se tendrán previstas una serie de salidas desde los cuadros eléctricos para que las empresas adjudicatarias puedan incorporar todos los elementos de protección y cableado necesarios. Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 1

2 - Por todo lo anteriormente expuesto, la empresa adjudicataria será responsable de suministrar las siguientes dotaciones en caso de que las características del equipo las hagan necesarias: Sistema de estabilización de la corriente eléctrica para cada uno de los equipos. Sistema de refrigeración del equipo con todos sus elementos tanto provisionalmente como para la solución definitiva, a la entrada en funcionamiento del Hospital. El sistema debe ser independiente para cada uno de los equipos. Sistema provisional de climatización de las salas, que garantice las condiciones especificadas en el Anexo I, hasta la entrega de la obra de construcción del Hospital, en que se pondrá en funcionamiento el sistema de climatización general. Sistema de protección contra incendios provisional hasta la finalización de la obra, basado en detectores de humo o calor y cuyo sistema de extinción no utilice agua. En caso de que el equipo precise aire comprimido para su funcionamiento, deberá proveer el correspondiente compresor, tanto de manera provisional como definitiva. En los trabajos necesarios para la instalación y puesta en funcionamiento de los equipos incluyendo el cableado para el Sistema de Información, se han de incluir siempre elementos que garantizarán la protección de la instalación para el campo magnético y la radiofrecuencia, debiendo el adjudicatario garantizar, por consiguiente, la efectividad, la fiabilidad del funcionamiento y la seguridad del sistema de blindaje y del Sistema de Información de Radioterapia. En caso de que resulte necesario, los acabados de revestimientos, carpintería, cerrajería y demás instalaciones que sea preciso completar o modificar, se realizarán de acuerdo con los ya existentes en la Sala y en el Servicio en el que está ubicada. Con el objeto de que las empresas licitadoras puedan valorar las dimensiones y características técnicas de los trabajos de adaptación de las salas y de instalación de los equipos y, en consecuencia, redactar el correspondiente proyecto de instalación, se facilitará plano de las mismas. El adjudicatario deberá entregar la siguiente información técnica en castellano: - Manual de instrucciones y operaciones. - Manual de mantenimiento del usuario - Esquemas electrónicos y mecánicos. - Lista de despieces con indicación de vida útil aproximada de cada pieza. Así mismo deberá actualizar los manuales en castellano cuando se incorpore alguna modificación a las características del equipo. Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 2

3 Formar al personal que haya de trabajar con los equipos adjudicados, de acuerdo con el Programa de Formación incluido en su oferta. Con antelación a la formalización de la recepción de los equipos, éstos deberán estar etiquetados a los efectos de posibilitar su alta en el inventario del Hospital, de acuerdo con las indicaciones de la Consejería de Sanidad y Consumo. Cuarto: Plazo de garantía. El plazo de garantía de los equipos, incluidos sus componentes y accesorios, será, como mínimo de 2 años, contado desde el día en que tenga lugar la formalización de su recepción en el Hospital, en la que deberá constar la conformidad de su instalación y funcionamiento. Si el adjudicatario hubiese ofertado un plazo de garantía superior a los 2 años, dicho plazo será el que se contemple en el contrato. La garantía incluirá todos los componentes del equipo y piezas de repuesto, mano de obra y desplazamiento, con unos plazos de intervención en la asistencia técnica iguales a los ofertados para los contratos de mantenimiento. Quinto: Presupuesto. El presupuesto de este expediente de contratación es: LOTE DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO Nº PRECIO EQUIPO PRECIO INSTALACIÓN IMPORTE TOTAL Sistema de Simulación TC (Tomografia computerizada) TOTAL LOTE Acelerador lineal monoenergético específico para tratamientos radioquirúrgicos de cabeza y cuerpo TOTAL LOTE Acelerador lineal polivalente de altas prestaciones TOTAL LOTE Acelerador lineal multienergético de nivel alto/medio de prestaciones TOTAL LOTE PRESUPUESTO LICITACIÓN Importe con 7% de IVA incluido Sexto: Documentación Técnica. En relación con la documentación técnica, las empresas licitadoras deberán tener en cuenta los siguientes aspectos: Se deben cumplimentar las Encuestas Técnicas relativas a cada uno de los equipos ofertados, según el modelo que figura en el Anexo II a este Pliego de Prescripciones Técnicas. Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 3

4 En la página de la Encuesta Técnica correspondiente al RESUMEN DE COMPONENTES DEL SISTEMA, deben quedar claramente definidos todos los elementos que constituyen cada una de las ofertas, entendiéndose que dichos componentes están incluidos en la proposición económica presentada para cada oferta. Deben completarse todos los datos solicitados en la Encuesta Técnica, señalando marca, modelo y número de unidades de todos los componentes del equipo. Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo asimismo de total responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o declaración de conformidad CE correspondientes. Deberá incluirse la documentación acreditativa del cumplimiento de los requisitos establecidos en la legislación vigente. En relación con el Sistema de Información, se cumplirá con la legislación vigente en materia de protección de datos. Será de aplicación, como requisito mínimo en cuanto a los criterios para la aceptabilidad del equipo, lo dispuesto en el R.D. 1566/1998 de 17 de julio por el que se establecen los Criterios de Calidad en Radioterapia y en el R.D. 1976/1999 de 23 de diciembre por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnóstico, o en la normativa que, en su caso, la pueda sustituir. Al objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse la máxima descripción, hojas de datos técnicos de producto de los diferentes componentes, e información que permita realizar una completa valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información, ausencia de hojas de datos de producto de los componentes ofertados ó respuesta a las cuestiones técnicas planteadas que no pueda ser debidamente contrastada podrá ser motivo de que la oferta no sea valorada. Las diferentes especificaciones técnicas (medidas, valores ) que se solicitan de los equipos en la Encuesta Técnica, deben facilitarse en las unidades que se indican. Estas especificaciones técnicas deberán corresponder a las características que el equipo presentará una vez instalado. En caso de que alguna Especificación Técnica pueda no corresponderse exactamente con su valor real, (una vez instalado el equipo), en el apartado correspondiente de la Encuesta Técnica deberá señalarse su valor con el margen de tolerancia establecido (en ±%) Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 4

5 Cualquier información adicional que el licitador estime de interés para el proceso de evaluación, puede ser incluida como anexo a la Encuesta Técnica. La información que se haya consignado en las diferentes Encuestas Técnicas en relación con el epígrafe Condiciones generales y mantenimiento se utilizará para la valoración de los criterios Garantía y Calidad Técnica de la oferta. Independientemente, aunque concordante con ella, se deberá cumplimentar el Anexo III a este Pliego de Prescripciones Técnicas, indicándose en el mismo el periodo de garantía de aquellos equipos o componentes que sea superior al mínimo exigido de dos años. En todo caso, se incluirá la actualización de las versiones de software que pudieran aparecer, siempre que su implementación no implique modificaciones del hardware; así mismo, el importe anual del contrato de mantenimiento no podrá superar el 8% y el 6% (IVA incluido), respectivamente para los tipos A y B, del valor de compra del equipo y en el caso de que se formalice el contrato, la disponibilidad de los equipos nunca será inferior al 95% y el tiempo de respuesta entre la comunicación de una incidencia o avería y la presencia del Servicio Técnico en disposición física de proceder a su solución, nunca podrá superar las 6 horas dentro de la jornada laboral establecida. Asimismo, cada empresa licitadora, además de lo consignado en las encuestas técnicas, deberá especificar de forma resumida: - El importe unitario, que se compromete a mantener durante el período de los cuatro años siguientes al de la adquisición, de los complementos más importantes no ofertados, especialmente de las actualizaciones del software, cuya implementación requiera modificaciones del hardware. - El proyecto de instalación, con especial detalle de las obras que pudieran ser necesarias para la adaptación de las salas (véase documentación que se adjunta al respecto como Anexo IV de este Pliego) - Los plazos de entrega e instalación de los equipos. Los plazos de formación del personal que vaya a utilizar los equipos se establecerán en coordinación con la Consejería de Sanidad y Consumo en función de la disponibilidad de los recursos humanos. - Programa de formación del personal responsable del equipo sobre el uso y manejo del mismo que incluirá al menos, formación inicial previa a la puesta en marcha. Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 5

6 - Certificado de conformidad DICOM de todos los equipos. Estos certificados deberán indicar claramente el alcance de la compatibilidad y el cumplimiento de las normas para cada modalidad, indicando las SOP soportadas. Dichos certificados se deben adjuntar en la primera página de la oferta de cada equipo, sin los cuales no se pasará a puntuar la oferta correspondiente. - El protocolo cuya realización se propone para la aceptación del equipo. - Documento expedido por el Organismo correspondiente que acredite que el equipo y cada uno de los complementos ofertados poseen el marcado CE. Séptimo: Admisibilidad de variantes. No se admiten variantes Madrid, Pliego de Prescripciones Técnicas Oncología Radioterápica Puerta de Hierro de Majadahonda 6

7 ANEXOS AL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ANEXO I - Especificaciones Técnicas ANEXO II - Encuesta Técnica ANEXO III - Garantía ANEXO IV - Plano del Área de Oncología Radioterápica 7

8 ANEXO III GARANTÍA D./Dª. Con D.N.I... En nombre de la Sociedad. Con N.I.F. Declara bajo su responsabilidad que el Período de Garantía es de:.. años Para que así conste y a los efectos de contratar con la Comunidad de Madrid, firmo la presente en Madrid a de de Firma: LOS ANEXOS I, II Y IV DEL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PODRÁN RECOGERLOS EN LA SEDE DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD Y CONSUMO SERVICIO DE CONTRATACIÓN C/ ADUANA, 29-1ª PLANTA 8

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