Pepdual comprimidos masticables

Transcripción

1 Pepdual comprimidos masticables Famotidina, Hidróxido de magnesio y Carbonato cálcico. Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Pepdual comprimidos masticables para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Consulte a su médico si no nota mejoría después de 2 semanas. - Si cualquiera de los efectos adversos empeoran o si nota cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte con su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué es Pepdual comprimidos masticables y para que se utiliza 2. Antes de tomar Pepdual comprimidos masticables 3. Cómo tomar Pepdual comprimidos masticables 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Pepdual comprimidos masticables 6. Información adicional. 1. Qué es PEPDUAL comprimidos masticables y para qué se utiliza Pepdual está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del ardor y de la acidez en adultos y adolescentes mayores de 16 años. Los comprimidos contienen tres principios activos: - Famotidina es una sustancia llamada bloqueante H2. Reduce la producción ácida en el estómago. - Hidróxido de magnesio y carbonato cálcico son antiácidos. Neutralizan el ácido en el estómago. 2. ANTES DE TOMAR PEPDUAL comprimidos masticables No tome Pepdual si: - Si es alérgico a cualquiera de los componentes del comprimido. 1 de 6

2 - Si tiene problemas renales graves. Tenga especial cuidado con Pepdual: Compruebe con su médico antes de tomar Pepdual si tiene: - Indigestión y sufre también pérdida de peso - Dificultad para tragar - Dolor de estómago que no desaparece. - Indigestión por primera vez o si estos síntomas han cambiado recientemente. - Exceso de calcio en sangre - Bajos niveles de fósforo en sangre - Exceso de calcio en orina o historia de cálculos renales - Problemas de riñón o de hígado. Si usa Pepdual durante largo período de tiempo, los niveles de calcio en sangre pueden verse aumentados. Esto es más probable si está tomando otros medicamentos que contengan calcio o vitamina D. Si esto ocurre, sus riñones podrían verse afectados. Precauciones de Uso: Si los síntomas persisten o empeoran después de dos semanas de tratamiento, no continuarlo y consulte a su médico Uso de otros medicamentos - Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica, porque Pepdual podría reaccionar con ellos. - Pepdual puede detener la absorción de otros medicamentos. Por esta razón no tome Pepdual hasta dos horas después de la toma de otros medicamentos. Si toma un antibiótico llamado quinolona, debería esperar hasta 4 horas. - Pepdual contienen Famotidina y antiácidos (carbonato cálcico e hidróxido de magnesio). No tome ninguna otra medicación que contenga estas sustancias con Pepdual en caso de que tome más de la dosis máxima recomendada. Uso de Pepdual con comida y bebida. Pedpdual puede tomarse con o sin alimento. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento, incluido Pepdual. Embarazo: Es preferible no tomar Pepdual durante el embarazo. Lactancia: No tome Pepdual si está en período de lactancia porque puede pasar a leche materna y podría afectar al bebé. Conducción y uso de maquinas Si aparecen mareos con la toma de Pepdual, no conduzca ni use maquinaria. 2 de 6

3 Información importante sobre algunos de los componentes de Pepdual Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Pepdual comprimidos masticables Adultos (mayores de 16 años) - Cuando sufra acidez o indigestión, mastique completamente un comprimido. - Beba un vaso de agua para tragar adecuadamente el comprimido. - No tome más de 2 comprimidos al día. - No tome Pepdual más de 2 semanas (Ver también sección 2. Tenga especial cuidado con Pepdual) Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, pregunte a su farmacéutico. Si usted toma más comprimidos de Pepdual del que debiera Consulte a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar Pepdual: No tome dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si dejas de tomar Pepdual: No aplicable 4. Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, Pepdual puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Esta tabla explica el significado de las frecuencias de los efectos adversos: Comunes Poco comunes Muy raros Menos de 1 por cada 10 personas tratadas lo sufren Menos de 1 por cada 100 personas tratadas lo sufren Menos de 1 por cada personas tratadas lo sufren Comunes: Dolor de cabeza Poco comunes: 3 de 6

4 - Nauseas - Diarrea - Indigestión - Aturdimiento - Gases - Sed - Eructos - Sequedad de boca - Dolor de estómago - Pinchazos y hormigueo - Hinchazón de estómago - Cambio en el sabor de las cosas -Nerviosismo Efectos adversos Muy raros: Estos los sufren personas tomando altas dosis de famotidina, uno de los principios activos en Pepdual: - Erupciones cutáneas tales como picor, urticaria o ampollas graves. - Reacciones alérgicas incluido colapso, hinchazón alrededor de la boca y asma. Si experimenta síntomas tales como hinchazón de cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar o dificultades para respirar, usted deberá parar el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente. - Problemas de hígado incluido parada de flujo de bilis o resultados analíticos de sangre anormales. - Desórdenes del sistema nervioso tales como alucinaciones, confusión, dificultad para dormir, ataques, sopor, agitación y depresión. - Desórdenes sanguíneos tales como recuento de plaquetas o células sanguíneas de la serie blanca (glóbulos blancos) disminuido, envenenamiento de la médula ósea o anemia severa. Una reducción en el numero de células blancas (glóbulos blancos) deberá disminuir tu resistencia a la infección. Por eso, si sufre una infección con síntomas tales como fiebre, deterioro serio de tu condición general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, deberá visitar al médico inmediatamente. Un análisis sanguíneo determinará la posible reducción de células de la serie blanca (glóbulos blancos). - Calambres - Impotencia, reducción de la libido o sensibilidad anormal en el pecho. Los otros dos componentes de Pepdual (hidróxido de magnesio y carbonato cálcico) pueden causar cambios en la frecuencia y consistencia de las deposiciones, hinchazón y sensación de plenitud. Si cualquiera de los efectos adversos empeoran o nota cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Pepdual comprimidos masticables Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación pero mantenga Pepdual fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar Pepdual después de la fecha de caducidad indicada en el blister o estuche. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües o a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre 4 de 6 de la farmacia. En caso de duda

5 pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Pepdual compirmidos masticables contiene: Los principios activos en Pepdual son: famotidina (10 mg), hidróxido de magnesio (165 mg) y carbonato cálcico (800 mg). Los otros componentes son almidón de maíz pregelatinizado, laurilsulfato sódico, dextratos, azúcar de pastelería (sacarosa y almidón de maíz), lactosa monohidrato, acetato de celulosa, estearato de magnesio, hypromelosa, hyprolosa, aroma de menta, aroma de crema (contiene glucosa) y óxido de hierro rojo. Apariencia de Pepdual y contenido del envase: Pepdual son comprimidos masticables de color rosa marcados con una P. Cada envase contiene 2, 6, 12, 18 o 24 comprimidos. El Titular de la autorización de comercialización: JOHNSON & JOHNSON S.A. Paseo Doce Estrellas, Madrid El Fabricante: JANSSEN-CILAG SpA Borgo S. Michele, Latina, Via C. Janssen (Italia) Este medicamento está autorizado en otros países bajo los siguientes nombres: Francia : PEPCIDDUO, comprimé à croquer Alemania : PEPCIDDUAL kautablette España: PEPDUAL comprimidos masticables Italia: MYLICONACID, chewable tablet Reino Unido: PEPCIDTWO chewable indigestion tablets Irlanda: PEPCIDTWO chewable tablets Finlandia: PEPCID DUO chewable tablet Noruega: PEPCIDDUO pakningsvedlegg Suecia: PEPCID DUO chewable tablets La última revisión de este prospecto fue en Febrero 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Consejos de educación sanitaria 5 de 6

6 Cambios en la dieta (acidos o comidas especiadas, alcohol, etc) o algunos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios, etc) pueden causar dolor de estomago, acidez e indigestión ácida. No dude en consultas a su medico o farmacéutico. Las siguientes pautas pueden ayudarle a evitar estos síntomas: Evitar comidas copiosas y con mucha grasa. Evitar algunas comidas como el chocolate, especias, pimiento, zumos de cítricos y bebidas gaseosas. Tome una dieta variada Pierda exceso peso Evita ejercicio intenso después de las comidas No fume y reduzca el consumo de alcohol Su farmacéutico y su médico conocen los medicamentos. No dude en consultarlos 6 de 6