CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07

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1 CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA.

2 CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA. 1.- OBJETO DEL CONTRATO El presente concurso tiene por objeto el suministro del material y procedimientos analíticos así como los equipos necesarios para la realización de las siguientes determinaciones analíticas: LOTE CÓDIGO BIOQUÍMICA UDES GLUCOSA , , UREA , , CREATININA , , CALCIO , , FÓSFORO , , MAGNESIO , , ÁCIDO ÚRICO , , BILIRRUBINA , , BILIRRUBINA DIRECTA , , ALBÚMINA , , PROTEÍNAS ES , , AMILASA , , ALANINOAMINOTRANSFERASA ALT , , ASPARTATOAMINOTRANSFERASA AST , , GAMMAGLUTAMILTRANSPEPTIDASA GGT , , COLINESTERASA (CHE) , , FOSFATASA ALCALINA (ALP) , , FOSFATASA ÁCIDA 250 0, , CREATINQUINASA (CK) , , HEMOGLOBINA GLICOSILADA , , HIERRO , , FERRITINA , , COLESTEROL , , COLESTEROL HDL , , TRIGLICÉRIDOS , , MICROALBUMINURIA , , CREATINQUINASA - MB MASA , , TROPONINA , ,0000

3 SODIO , , POTASIO , , CLORO , , ÁCIDO FÓLICO , , VITAMINA B , , DIGOXINA 950 3, , LACTODEHIDROGENASA (LDH) , , VITAMINA D (25 OH) , ,0000 SUBES= ,3800 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. MARCADORES UDES ALFAFETOPROTEINA (AFP) 850 2, , AG. CARCINOEMBRIONARIO (CEA) , , ANTÍGENO CA , , ANTIÍGENO CA , , ANTÍGENO CA 19, , , PSA 950 2, , PSA LIBRE 950 3, ,5000 SUBES= ,7500 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. HORMONAS UDES BETA- HCG , , TIROGLOBULINA 850 1, , AC. ANTIRECEPTOR TSH (TSI) , , T4 LIBRE , , T , , AC. ANTIROGLOBULINA , , AC. ANTIMICROSOMALES (ANTI TPO) , , H. TIREOESTIMULANTE (TSH) , , T , , H. FOLICULOESTIMULANTE (FSH) , , H.LUTEOTROFA (LH) , , ESTRADIOL (17 BETA ESTRADIOL) , , TESTOSTERONA , , TESTOSTERONA LIBRE , , PROLACTINA , , PROGESTERONA , , CORTISOL SUERO , , CORTISOL LIBRE ORINA 350 1, , INSULINA , , HORMONA CRECIMIENTO (HGH) 200 1, , ACTH 400 2, , H- PROGESTERONA 500 2, , DIHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) - S 600 1, , ANDROSTENDIONA 500 2, , GLUCURONIDO ANDROSTENDIOL 500 6, , PÉPTIDO C 500 1, , CALCITONINA 450 5, ,2500

4 OSTEOCALCINA 400 2, , SOMATOMEDINA C (IgF1) 450 6, , PTH INTACTA , ,4400 SUBES= ,2456 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. SEROLOGIA UDES AC. ANTIRUBEOLA IGG , , AC. ANTIRUBEOLA IGM 400 3, , AC. TOXOPLASMA IGG , , AC. TOXOPLASMA IGM , , TOXOPLASMA AVIDEZ , , AC CITOMEGALOVIRUS IGG , , AC. CITOMEGALOVIRUS IGM 200 3, , AG. SUPERFICIE HEPATITIS B HbsAg , , ANTICUERPOS ANTI CORE ANTI HBc , , AC. CONTRA Ag. SUPERFICIE HEPAT. B , , AG. e HEPATITIS B 250 3, , ANTIC DELTA HB 100 3, , AC. e HEPATITIS B 200 3, , AC. HEPATITIS C (3ª GENERACIÓN) , , AC. VIH ½ (3ª GENERACIÓN) , , AC. HEPATITIS A IgG 350 5, , AC. HEPATITIS A IgM , ,5000 SUBES= ,5432 LOTE CÓDIGO OTRAS UDES AC. ANTITREPONEMA HUMANO (TPHA) , , PCR CUANTITATIVA ULTRA , , FACTOR REUMATOIDE , , ANTICUERPOS ANTINUCLEARES ANA 300 2, , ANTIESTREPTOLISINA , ,0000 SUBES= ,8000 = , CONDICIONES GENERALES Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS: Los licitadores ofertarán los precios individualizados de las determinaciones analíticas relacionadas. Igualmente se relacionarán todos los fungibles que sean necesarios para llevar a cabo las determinaciones analíticas ofertadas, siendo éstos incluidos en la oferta económica de cada determinación no admitiéndose la facturación de ningún otro concepto que no figure en la oferta.

5 Las casas ofertantes podrán presentarse de forma individualizada y/o por bloques siendo de valoración muy importante la agrupación del mayor número de determinaciones con el menor número de instrumentos necesarios para su realización. Las ofertas presentadas deberán incluir descripción de la técnica empleada debiendo ser ésta de las de mayor implantación en el mercado. Deberá incluir procedimiento de realización técnicamente avanzado así como los requisitos del espécimen a utilizar, con los medios y dispositivos técnicos necesarios para la realización de cada test o prueba, etc... Deberá incluirse en la oferta la mejor solución que permita la utilización de un solo tubo primario con lectura de código de barras del instrumento a utilizar, así como la posibilidad de utilizar diferentes tipos de volúmenes, copas o dispositivos especiales para suero, orina o líquidos biológicos así como el orden de utilización, evitando la contaminación de las muestras y su posterior invalidación o repetición. Tanto los reactivos como los instrumentos ofertados deberán cumplir la normativa UE. Las ofertas presentadas deberán incluir asimismo los instrumentos necesarios, con SAI incluido, para abordar con el suficiente número de aparatos, la continuidad de las prestaciones analíticas, tanto urgentes como rutinarias, de tal forma que se elegirán los aparatos de los licitadores que mejor se ajusten a los perfiles establecidos en las peticiones habituales de nuestro Hospital. Los aparatos ofertados, deberán permitir la carga continua de muestras y estar provistos con sistemas de detección de fibrina, nivel de muestra, lipemia, etc... Mínimo tiempo de respuesta. Posibilidad de régimen de Urgencias y carga normal o rutinaria. Curvas de calibración de larga estabilidad. Dilución de muestras automáticas para repeticiones. Reducción de la manipulación de tubos para la eliminación de errores mejorando así la bioseguridad de los operadores. Nuestros tiempos de repuesta analítica son, para las técnicas de Urgencia, no superiores a la hora, de 2 a 3 horas en las solicitudes de los pacientes en régimen de Alta Resolución y de 8 a 10 horas en el resto de las peticiones de los pacientes con solicitud de analíticas de prestación rutinaria Mínimo flujo de trabajo: 300 determinaciones /hora.

6 Las instrumentaciones ofertadas deberán ir documentadas con la correspondiente memoria descriptiva en español, actualizaciones tecnológicas e informáticas que pudiesen presentarse, etc... sin cargo alguno para el Hospital. Además se deberá aportar, si existiera, copia de la certificación del cumplimento de Normas ISO, tanto para los instrumentos como para los reactivos. Así mismo será requisito indispensable el cumplimiento de las normas específicas de la UE. Especificación de los controles de calidad aportados así como la frecuencia de su utilización. Será requisito indispensable la inclusión en la oferta presentada de un programa de Control de Calidad externo a tiempo real en aquellas técnicas que existiera, cuya realización se llevará a cabo por una empresa independiente. El número de las determinaciones está basado en los datos estadísticos del Servicio, realizándose la proyección futura de acuerdo a los datos de los últimos meses, siempre y cuando se mantenga la actual actividad analítica. Las ofertas deberán incluir la conexión y soporte técnico al sistema de gestión informático existente en el Servicio. Las instrumentaciones ofertadas deberán asimismo incluir o estar dotadas de los suficientes y adecuados procedimientos de gestión y control del proceso analítico que permita su soporte documental permitiendo de esta forma el cumplimiento de la legislación actual de la Comunidad de Madrid Se aportará por cada licitante la relación de Centros y Laboratorios donde están instalados y funcionando tanto los reactivos como los instrumentos ofertados. Deberá establecerse clara y específicamente en la licitación el programa de mantenimiento de los instrumentos ofertados, así como su periodicidad, expresamente los días y horas de atención técnica y tiempos de respuesta en caso de avería, régimen de urgencia, sustitución de piezas, etc... Los gastos derivados, en caso de avería del o los equipos suministrados y su reparación, correrán a cargo del ofertante. Siempre que sea posible, la reparación se llevará a cabo en el lugar donde esté el equipo averiado y siempre en el menor tiempo posible. Caso de no ser posible el arreglo, la empresa adjudicataria adquiere el compromiso de instalar otro equipo de similares características incluyendo en este caso el traslado, instalación, acople informático, trasvase de datos, etc..., y siempre sin cargo para el Hospital...

7 La/s empresa/s adjudicatarias adquieren el compromiso de atención técnica y capacitación del personal del Laboratorio implicado realizando los Cursos de Formación necesarios para el correcto conocimiento y manejo de los instrumentos solicitados. Los licitadores que en el momento de la presentación de la documentación ostenten la condición de proveedores de reactivos en el Hospital Universitario Santa Cristina, vendrán obligados, si procede, a presentar una solución, en el caso de resultar adjudicatarios, respecto a las existencias adquiridas previamente por el Centro si no pudieran ser utilizadas con el nuevo equipamiento suministrado. Las empresas adjudicatarias adquieren el compromiso de aceptación de todos y cada uno de los puntos incluidos en estas condiciones, así como el cumplimiento de la Normativa Española vigente en cuanto a seguridad de la información, acceso a ella, etc... (ley 15/99 de Protección de Datos y sus modificaciones). Debe incluirse un compromiso firmado de confidencialidad. Madrid, 17 de octubre de 2007

8 Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Concurso Abierto de suministros Nº SC20/07 (ADQUISICIÓN DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 51 de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000, de 16 de junio,, el Director Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de 11 de enero de 2007 de la Dirección General del Servicio Madrileño de la Salud de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (B.O.C.M. nº 15 de 18 de enero de 2007) RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Reactivos y Material necesario para la realización de Determinaciones Analíticas en el Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Santa Cristina (Concurso Abierto Nº SC20/07). Madrid, a 19 de octubre de 2007 EL DIRECTOR GERENTE Fdo.: Miguel Ángel Andrés Molinero

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