Tabla 1: Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC)

Transcripción

1 Tabla 1: Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC) Grados de recomendación para las intervenciones específicas de prevención A Existe buena evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención. B Existe moderada evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención. C La evidencia disponible es conflictiva y no permite hacer recomendaciones a favor o en contra de la intervención clínica preventiva; sin embargo, otros factores podrían influenciar en la decisión. D Existe moderada evidencia para recomendar en contra de la intervención clínica de prevención. E Existe buena evidencia para recomendar en contra la intervención clínica de prevención. I Existe evidencia insuficiente (en cantidad y en cualidad) para hacer una recomendación; sin embargo, otros factores podrían influenciar en la decisión. Niveles de evidencia Graduación de los diseños de estudio I Evidencia a partir de ensayos clínicos aleatorizados. II-1 Evidencia a partir de ensayos clínicos sin aleatorización. II-2 Evidencia a partir de estudios de cohortes y casos y controles, preferiblemente realizados por más de un centro o grupo de investigación. II-3 Evidencia a partir de comparaciones en el tiempo o entre sitios, con o sin la intervención; podrían incluirse resultados espectaculares provenientes de estudios no aleatorizados. III Opinión de expertos, basados en la experiencia clínica; estudios descriptivos o informes de comités de expertos. Niveles de evidencia Calidad de la graduación (validez interna) Buena Un estudio (incluyendo el meta-análisis y la revisión sistemática) que cumple los criterios específicos de estudio bien diseñado. Moderada Un estudio (incluyendo el meta-análisis y la revisión sistemática) que no cumple (o no está claro que cumpla) al menos uno de los criterios específicos de estudio bien diseñado, aunque no tiene defectos fatales. Insuficiente Un estudio (incluyendo el meta-análisis y la revisión sistemática) que tiene en su diseño al menos un defecto fatal o no cumple (o no está claro que cumpla) al menos uno de los criterios específicos de estudio bien diseñado, aunque no presenta errores fatales o una acumulación de defectos menores que hagan que los resultados del estudio no permitan elaborar las recomendaciones.

2 Tabla 2: Programa de actividades preventivas y de promoción de la salud (PAPPS) Subprograma del adulto. Paquete mínimo Detección de la HTA. Detección del tabaquismo. Detección del consumo excesivo de alcohol. Subprograma infantil. Paquete mínimo Cribado del hipotiroidismo y la fenilcetonuria congénitos. Promoción de la lactancia materna y supervisión de la alimentación durante el primer año de vida. Prevención del embarazo y las ETS en adolescentes. Antropometría seriada. Detección temprana del retraso psicomotor. Prevención del síndrome de muerte súbita del lactante. Cribado de la enfermedad luxante de la cadera en neonatos y lactantes. Cribado de la criptorquidia. Promoción de la salud bucodental. Cribado de anomalías oculares. Cribado de la hipoacusia. Vacunaciones sistemáticas. Prevención de accidentes. Prevención del tabaquismo activo y pasivo. Prevención del consumo del alcohol. Prevención del riesgo cardiovascular en la infancia. Detección los malos tratos y/o la falta de cuidados del niño. Vacunaciones en grupos de riesgo. Subprograma de salud mental. Infancia y adoloescencia Atención a la mujer y el niño durante el embarazo y el puerperio. Embarazo en la adolescencia. Hijos de familias monoparentales. Antecedentes de patología psiquiátrica en los padres. Retraso escolar / trastorno en el desarrollo del lenguaje. Detección precoz de los trastornos de ansiedad o depresión. Prevención del suicidio. Subprograma de salud mental. Adulto Pérdidas de funciones psicofísicas: Atención al paciente y sus familiares. Cuidado del paciente terminal y su familia. Pérdida de un familiar o allegado. Jubilación (preparación de la red social tras la jubilación). Cambios frecuentes de domicilio en ancianos. Detección precoz de los trastornos de ansiedad o depresión. Prevención del suicidio.

3 Tabla 3: Consolidación de las normas para informar sobre ensayos-consort Apartado Título Resumen Introducción Métodos Comentario Subapartado Protocolo Asignación Enmascaramiento Flujo y seguimiento Análisis Descripción Identificar el estudio como ensayo con asignación aleatoria. Utilizar un formato estructurado. Indicar con una definición prospectiva la hipótesis, los objetivos clínicos y los análisis de subgrupos o covariables planificados. Describir: La muestra de población en estudio prevista, junto con los criterios de inclusión/ exclusión. Las intervenciones previstas y su momento de aplicación. La(s) variable (s) de valoración primarias y secundarias y la(s) mínima(s) diferencia(s) importante(s), e indicar de qué forma se estableció el tamaño muestral pretendido. La justificación y métodos de los análisis estadísticos, detallando los principales análisis comparativos y si se completaron con un enfoque de análisis de "intención de tratar" Las reglas de finalización definidas prospectivamente (si está justificado). Describir: La unidad de asignación aleatoria (por ejemplo, individual, grupal, geográfica). Los métodos utilizados para generar el sistema de asignación. Los métodos de ocultación de la asignación y el momento de la asignación. El método de separación entre el generador y el ejecutor de la asignación. Describir el mecanismo (por ejemplo, cápsulas, comprimidos), semejanza de las características del tratamiento (por ejemplo, aspecto, sabor), el control del método de asignación (localización del código durante el ensayo y al abrirlo) y las pruebas de un enmascaramiento satisfactorio en los participantes, la persona que realiza la intervención, los encargados de la evaluación del resultado y los resultados analistas de los datos. Incluir un perfil del ensayo (Figura) que resuma el flujo de los participantes, el de participantes número y momento de asignación aleatoria, las intervenciones y las mediciones de cada grupo de asignación. Indicar el efecto estimado de la intervención en las variables de valoración primarias y secundarias, incluyendo una estimación puntual y una medida de la precisión (intervalo de confianza). Indicar los resultados en cifras absolutas cuando ello sea factible (por ejemplo, 10/20, no 50%). Presentar datos de resumen y estadísticas e inferenciales apropiadas, con un detalle suficiente para permitir la reproducción de los análisis y la realización de análisis alternativos. Describir las variables pronósticas según el grupo de tratamiento y los intentos de ajuste realizados. Describir las desviaciones del protocolo respecto a lo previsto para el estudio, así como los motivos para ello. Indicar la interpretación específica de los resultados de estudio, incluyendo los motivos de sesgo e imprecisión (validez interna) y el comentario de la validez externa, incluyendo las medidas cuantitativas apropiadas cuando ello sea posible. Indicar la interpretación general de los datos a la luz de la totalidad de información disponible. Pacientes registrados o elegibles (nº...) No incluidos en la asignación aleatoria (nº...) Motivos (nº...) A Recibieron la intervención estándar No recibieron la intervención estándar Seguimiento (nº...) Momento de valoración de las variables primarias y secundarias Abandonos (nº...) Intervención ineficaz (nº...) Pérdida del seguimiento (nº...) Otros (nº...) Recibieron la intervención No recibieron la intervención Seguimiento (nº...) Momento de valoración de las variables primarias y secundarias Abandonos (nº...) Intervención ineficaz (nº...) Pérdida del seguimiento (nº...) Otros (nº...) Completaron el ensayo (nº...) Completaron el ensayo (nº...) La A indica asignación aleatoria. Figura 1. Listado de comprobación CONSORT.

4 Tabla 4: Criterios para aplicar una prueba de cribado Características de la enfermedad Problema importante de salud pública. Elevada letalidad e importante coste sanitario y social. Historia natural de la enfermedad bien conocida. Desde la fase de latencia y hasta su manifestación. Fase de latencia identificable, duradera y de prevalencia elevada en la población que hay que cribar. Condiciona los resultados de la prueba de cribado. Criterios bien establecidos para el diagnóstico. Posibilidad de descartar a los falsos positivos. El tratamiento de los pacientes cribados debe mejorar su pronóstico. El tratamiento ha de ser más efectivo en la fase subclínica que en la clínica. Características de la prueba de cribado Aceptabilidad. Cuanto más sencillos, rápidos y menos incómodos y molestos. mejor. Además, deben ser seguros. Validez. Sensibilidad y especificidad de la prueba Debe buscarse el punto de corte que permita detectar el máximo número de lesiones posibles (sensibilidad) con el mínimo número de falsos positivos (especificidad). Fiabilidad. La repetición de la prueba en las mismas condiciones ofrece los mismos resultados. Tabla 5: Aspectos esenciales de un programa de cribado Medida de prevención con eficacia probada. Población diana claramente definida. Individuos identificables. Se dispone de suficientes recursos para asegurar una alta cobertura. Se dispone de suficientes recursos para la realización del test de cribado en los intervalos propuestos. Garantía de continuidad. Se proporciona información de resultados a todas las personas exploradas y se asegura el correcto seguimiento de cualquier anormalidad detectada. Existe una política acordada sobre los pacientes que deben tratarse y cómo debe realizarse este tratamiento. Existen recursos adecuados para la correcta y oportuna confirmación diagnóstica y tratamiento de los casos detectados. Tabla 6: Código Europeo contra el Cáncer, 2003 Estilos de vida No fume; si fuma, déjelo lo antes posible. Si no puede dejar de fumar, nunca fume en presencia de no fumadores. Evite la obesidad. Realice alguna actividad física de intensidad moderada todos los días. Aumente el consumo de frutas, verduras y hortalizas variadas: coma al menos 5 raciones al día. Limite el consumo de alimentos que contienen grasas de origen animal. Si bebe alcohol, ya sea vino, cerveza o bebidas de alta graduación, modere el consumo a unmáximo de dos consumiciones o unidades diarias, si es hombre, o a una, si es mujer. Evite la exposición excesiva al sol. Es especialmente importante proteger a niños y adolescentes. Las personas que tienen tendencia a sufrir quemaduras deben protegerse del sol durante toda la vida. Aplique estrictamente la legislación destinada a prevenir cualquier exposición a sustancias que pueden producir cáncer. Cumpla todos los consejos de salud y de seguridad sobre el uso de estas sustancias. Aplique las normas de protección radiológica. Programas Las mujeres a partir de los 25 años deberían someterse a pruebas de detección precoz del cáncer de cuello de útero. Las mujeres a partir de los 50 años deberían someterse a una mamografía para la detección precoz de cáncer de mama. Los hombres y las mujeres a partir de los 50 años deberían someterse a pruebas de detección precoz de cáncer de colon. Participe en programas de vacunación contra el virus de la hepatitis B.

5 Tabla 7: NICE: Guideline Development Methods Niveles de evidencia para estudios de intervención 1++ Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con muy bajo riesgo de sesgos. 1+ Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con bajo riesgo de sesgos. 1- Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con alto riesgo de sesgos*. 2++ Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos-controles, o estudios de cohortes o de casos-controles de alta calidad, con muy bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una alta probabilidad de que la relación sea causal. 2+ Estudios de cohortes o de casos-controles bien realizados, con bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una moderada probabilidad de que la relación sea causal. 2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo*. 3 Estudios no analíticos, como informe de casos y series de casos. 4 Opinión de expertos. * Los estudies con un nivel de evidencia no deberían utilizarse como base para elaborar una recomendación. Adaptado de Scottish Intercollegiate Guidelines Network Clasificación de las recomendaciones para estudios de intervención A Al menos un meta-análisis, o un ensayo clínico aleatorio categorizados como 1++, que sea directamente aplicable a la población diana, o Una revisión sistemática o un ensayo clínico aleatorio o un volumen de evidencia con estudios categorizados como 1+, que sea directamente aplicable a la población diana y demuestre consistencia de los resultados. Evidencia a partir de la apreciación de NICE. B Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados de 2++, que sean directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o Extrapolación de estudios calificados como 1++ o 1+. C Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados de 2+, que sean directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o Extrapolación de estudios calificados como 2++. D Evidencia nivel 3 o 4, o Extrapolación de estudios calificados como 2+ o Consenso formal D (BPP) Un buen punto de práctica (BPP) es una recomendación para la mejor práctica basado en la experiencia del grupo que elabora la guía. IP Recomendación a partir del manual para porcedimientos de intervención de NICE. Tabla 8: Ejemplos de actividades de cribado, según nivel de recomendación Recomendadas Cribado de la HTA. Cribado hipercolesterolemia. Cribado cáncer mama. Cribado cáncer colorrectal. Cribado cáncer de cérvix. No recomendadas Cribado cáncer de pulmón. Cribado cáncer de páncreas. Cribado cáncer de ovario. Cribado de enfermedad coronaria. Controvertidas Cribado de la diabetes mellitus. Cribado enfermedades tiroideas. Cribado del cáncer de próstata.

6 Tabla 9: Cribado del cáncer colorrectal en la población de riesgo medio (I) Test de Sangre Oculta en Heces (SOH) A La detección de SOH con periodicidad anual y bienal es eficaz en el cribado del CCR. A La realización de la prueba de detección de SOH con periodicidad anual aumenta la sensibilidad. A No se recomienda la rehidratación de las muestras puesto que disminuye la especificidad de la prueba y aumenta la necesidad de realizar colonoscopias. Sigmoidoscopia B La sigmoidoscopia es eficaz en el cribado del CCR. El intervalo recomendado entre sigmoidoscopias es de 5 años. A Cuando la sigmoidoscopia detecta un carcinoma o un adenoma es recomendable efectuar una exploración completa del colon mediante colonoscopia. Test de Sangre Oculta en Heces (SOH) + sigmoidoscopia C No existe evidencia de que la estrategia combinada sea más eficaz que cada una de ellas por separado. Enema opaco C No existe evidencia de que el enema opaco sea eficaz en el cribado del CCR. El enema opaco puede ayudar a completar la exploración del colon cuando la colonoscopia es incompleta. Colonoscopia B La colonoscopia es eficaz en el cribado del CCR. El intervalo recomendado entre colonoscopias es de 10 años. La colonoscopia es una exploración no exenta de riesgo, aunque el índice de complicaciones graves es bajo. Coste-efectividad del cribado CCR A El cribado del CCR es coste-efectivo, con independencia de la estrategia empleada. C Se desconoce cual es la estrategia de cribado más coste-efectiva. Tabla 10: Cribado del cáncer colorrectal en la población de riesgo medio (II) A El cribado de CCR debería ofrecerse a todos los individuos sin factores de riesgo, a partir de los 50 años de edad. La elección del método de cribado más adecuado (detección de SOH anual o bienal y/o sigmoidoscopia cada 5 años, o colonoscopia cada 10 años) depende, entre otros factores, de la aceptabilidad y de la disponibilidad de recursos. La implementación de un programa de cribado poblacional de CCR requiere la evaluación previa de su aceptabilidad, efectividad y relación de coste-efectividad en nuestro medio. A Es fundamental identificar los individuos pertenecientes a grupos de mayor riesgo que puedan beneficiarse de medidas específicas, así como la promoción de medidas de prevención primaria. Los individuos susceptibles de cribado de CCR deben ser informados del beneficio y riesgo de las diferentes estrategias disponibles. Recomendación por consenso Niveles d evidencia y grado de recomendaicones según Evidence-Based Medicine de Oxford (