Quito Ecuador EXTRACTO ODONTOLOGÍA. SISTEMAS DE MATERIALES DE IMPRESIÓN A BASE DE HIDROCOLOIDES REVERSIBLES E IRREVERSIBLES (ISO 13716:1999, IDT)
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- Jorge Peña Robles
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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO Primera edición ODONTOLOGÍA. SISTEMAS DE MATERIALES DE IMPRESIÓN A BASE DE HIDROCOLOIDES REVERSIBLES E IRREVERSIBLES (ISO 13716:1999, IDT) DENTISTRY. REVERSIBLE-IRREVERSIBLE HYDROCOLLOID IMPRESSION MATERIAL SYSTEMS (ISO 13716:1999, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 13716:1999 DESCRIPTORES: Odontología, materiales de impresión, hidrocoloides ICS: Páginas ISO 1999 Todos los derechos reservados INEN 2014.
2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 13716:1999, Dentistry. Reversible-irreversible hydrocolloid impression material systems, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN.. ISO 1999 Todos los derechos reservados INEN i
3 - 5 - ISO 13716:1999 ÍNDICE Página INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS Y DEFINICIONES REQUISITOS MUESTREO MÉTODOS DE ENSAYO. GENERALIDADES ENSAYO DE RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE LA UNIÓN ENSAYO DE VARIACIONES DE LAS DIMENSIONES LINEALES INFORMACIÓN REQUERIDA EN LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE REQUISITOS RELATIVOS AL ETIQUETADO BIBLIOGRAFÍA... 22
4 ISO 13716: INTRODUCCIÓN Esta norma internacional no contiene los requisitos cuantitativos y cualitativos específicos para evitar los riesgos biológicos. Sin embargo, se recomienda hacer referencia a las Normas ISO 7405 e ISO cuando se evalúen los posibles riesgos biológicos o toxicológicos. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de ensayo para medir la resistencia a la tracción de la unión y las variaciones de las dimensiones lineales de los materiales de impresión a base de hidrocoloides reversibles e irreversibles usados en odontología, así como los requisitos para su etiquetado e instrucciones del fabricante. Esta norma internacional se aplica a los alginatos y materiales a base de agar que se aplican con ayuda de una jeringa y han sido formulados de tal manera que se unen unos a otros, cuando se usan combinados, para obtener impresiones elásticas de los tejidos de la cavidad bucal. NOTA Los requisitos relativos a otras características y propiedades de estos materiales de impresión se especifican en las Normas ISO 1563 e ISO NORMAS PARA CONSULTA La(s) norma(s) que a continuación se relaciona(n) contiene(n) disposiciones válidas para esta norma internacional. En el momento de la publicación la(s) edición(es) indicada(s) estaba(n) en vigor. Toda norma está sujeta a revisión por lo que las partes que basen sus acuerdos en esta norma internacional deben estudiar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de la(s) norma(s) indicada(s) a continuación. Los miembros de CEI y de ISO poseen el registro de las normas internacionales en vigor en cada momento. ISO 1563:1990 Productos para impresión dental a base de alginato. ISO 1564:1995 Materiales hidrocoloides para impresiones dentales a base de agar. ISO 1942 (todas las partes) Vocabulario dental. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los propósitos de esta norma internacional, se aplican los términos y definiciones dados en la Norma ISO 1942 y las siguientes: 3.1 unión: entre los materiales dentales reversibles e irreversibles para la toma de impresiones Adherencia de estos materiales entre ellos una vez han fraguado. 3.2 almacenamiento después de la fusión: de los materiales de impresión a base de agar Acondicionamiento del producto, inmediatamente después de la licuación, para reducir y mantener la temperatura requerida para su uso en la siguiente etapa. 3.3 resistencia a la tracción de la unión: de las muestras de material de impresión reversibles e irreversibles Fuerza por unidad de superficie necesaria para romper la muestra sometida al ensayo de tracción.
5 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: NTE INEN-ISO TÍTULO: ODONTOLOGÍA. SISTEMAS DE MATERIALES DE IMPRESIÓN A BASE DE HIDROCOLOIDES REVERSIBLES E IRREVERSIBLES (ISO 13716:1999, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 159 de
6 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL:
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