FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION 25-50 microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos"

Transcripción

1 agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRODELION microgramos comprimidos PRODELION 75 microgramos comprimidos PRODELION 150 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA El principio activo es quinagolida hidrocloruro. PRODELION microgramos comprimidos 1 comprimido de 25 microgramos contiene: 0,0273 mg de quinagolida (DOE) hidrocloruro (equivalente a 0,025 mg de quinagolida (DOE) base). 1 comprimido de 50 microgramos contiene: 0,0546 mg de quinagolida (DOE) hidrocloruro (equivalente a 0,050 mg de Quinagolida (DOE) base). PRODELION 75 microgramos comprimidos 1 comprimido de 75 microgramos contiene: 0,0819 mg de quinagolida (DOE) hidrocloruro (equivalente a 0,075 mg de quinagolida (DOE) base). PRODELION 150 microgramos comprimidos 1 comprimido de 150 microgramos contiene: 0,1638 mg de quinagolida (DOE) hidrocloruro (equivalente a 0,150 mg de quinagolida (DOE) base). Para lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Hiperprolactinemia (idiopática u originada por un micro o macroadenoma hipofisario secretor de prolactina). 4.2 Posología y forma de administración Debido a que la estimulación dopaminérgica puede conducir a síntomas de hipotensión ortostática, la dosis de PRODELION deberá iniciarse gradualmente con la ayuda del envase y administrarse únicamente a la hora de acostarse. Adultos La dosis óptima debe alcanzarse para cada caso de forma escalonada en base al efecto inhibidor de prolactina y a la tolerancia. El tratamiento debe iniciarse con el envase 25-50, empezando con una dosis de 25 microgramos/día durante los 3 primeros días y continuando con una dosis de 50 microgramos/día durante los 3 días siguientes. A partir del 7º día, la dosis recomendada es Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a afectos jurídicos

2 de 75 microgramos/día. Si es necesario, la dosis diaria puede incrementarse paulatinamente hasta alcanzar la respuesta individual óptima. La dosis de mantenimiento habitual varia entre 75 y 150 microgramos/día. Menos de un tercio de los pacientes necesitan dosis diarias de 300 microgramos o superiores. En tales casos, la dosis diaria puede incrementarse en unidades de 75 a 150 microgramos a intervalos no más cortos de 4 semanas hasta alcanzar una efectividad terapéutica o tolerancia reducida, siendo necesaria en este caso, la interrupción del tratamiento. Ancianos No se dispone de experiencia con el uso de PRODELION en pacientes de edad avanzada. Niños No se dispone de experiencia con el uso de PRODELION en niños. Forma de administración PRODELION comprimidos, debe administrarse una vez al día, antes de acostarse, acompañado con algo de comida. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al fármaco. Trastornos de la función hepática o renal. Embarazo. Lactancia. (Ver apartado 4.6. Embarazo y lactancia). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias El tratamiento con PRODELION puede restablecer la fertilidad, por lo que las mujeres que no deseen concebir deberán ser advertidas para que practiquen un método anticonceptivo. Especialmente durante los primeros días de tratamiento o después de un incremento de dosis PRODELION puede provocar una disminución brusca de la tensión arterial y, de esta forma, afectar al tiempo de reacción, hasta el punto de que la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. Si la disminución de la tensión arterial llegase a producir un cuadro sincopal, se deberá colocar al paciente en posición horizontal con las piernas elevadas. Por esto, se deberá controlar la presión arterial en posición supina y en bipedestación, durante los primeros días de tratamiento o después de cada incremento de la dosis. En algunos casos, el tratamiento con PRODELION se ha asociado con la aparición de psicosis aguda, normalmente reversible al interrumpir el tratamiento. Por la tanto en pacientes con historia pasada o presente de psicosis se debe considerar cuidadosamente la indicación clínica, así como sopesar los riesgos frente a los beneficios, ya que es posible que se produzca un deterioro o recurrencia de los síntomas. El tratamiento con PRODELION se ha asociado con la aparición de somnolencia. Otros agonistas dopaminérgicos se han asociado con episodios de sueño repentinos, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los pacientes deben ser informados de esta posibilidad y se les aconsejará precaución a la hora de conducir vehículos o utilizar maquinaria mientras estén tomando PRODELION. Los pacientes que hayan experimentado somnolencia no deben conducir vehículos o utilizar maquinaria, y se valorará la necesidad de reducir la dosis o finalizar su tratamiento (ver apartado 4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria).

3 El tratamiento con PRODELION también se ha asociado con la aparición de náuseas, vómitos, vértigo y fatiga especialmente en los primeros días de tratamiento, o tras un incremento de dosis. Si es necesario las náuseas y los vómitos pueden prevenirse con la toma de un antagonista dopaminérgico periférico como es la domperidona, durante algunos días, al menos 1 hora antes de la administración de PRODELION (ver apartado 4.8 Reacciones adversas). En pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos se han descrito trastornos psicóticos y otros trastornos psiquiátricos, tales como depresión, ansiedad, trastornos del sueño, trastornos del deseo sexual y juego patológico. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han observado interacciones entre PRODELION y otros medicamentos. Teóricamente los neurolépticos y otros antagonistas dopaminérgicos pueden disminuir el efecto de PRODELION. La domperidona inhibe los efectos periféricos de PRODELION, pero no los centrales. Como la potencia de PRODELION por los receptores 5-HT 1 y 5-HT 2 es unas 100 veces inferior que para los receptores D 2, es improbable una interacción entre PRODELION y los antagonistas de receptores 5-HT 1. Sin embargo, deberá tomarse especial precaución cuando se usen estos medicamentos concomitantemente. La tolerancia al PRODELION puede verse reducida por el alcohol. 4.6 Embarazo y lactancia a) Embarazo Los datos disponibles de ensayos en animales no sugieren que PRODELION tenga potencial embriotóxico o teratogénico, pero la experiencia en mujeres embarazadas es aún limitada. En pacientes que deseen concebir deberá interrumpirse el tratamiento con PRODELION cuando se confirme el embarazo. En estos casos no se ha observado un incremento en la incidencia de abortos tras la retirada del medicamento. Si se produce un embarazo en presencia de un adenoma hipofisario y se interrumpe el tratamiento con PRODELION, se procederá a una estrecha vigilancia durante todo el embarazo. b) Lactancia Debido a que PRODELION suprime la lactancia normalmente no es posible esta forma de alimentación para el niño. Aunque esta interrupción no se produzca, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con PRODELION, ya que se desconoce si la quinagolida pasa a la leche materna. 4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas Especialmente durante los primeros días de tratamiento o después de un incremento de dosis PRODELION puede provocar una disminución brusca de la tensión arterial y, de esta forma, afectar al tiempo de reacción, hasta el punto de que la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. Los pacientes en tratamiento con PRODELION que presenten somnolencia, serán advertidos de que no deben conducir o realizar actividades en las que una disminución en el estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, a riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de maquinaria) hasta que tales episodios recurrentes y la somnolencia dejen de producirse (ver también apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). 4.8 Reacciones adversas

4 Frecuencia estimada: muy frecuente 10%, frecuente 1% a <10%, poco frecuente 0,1% a <1%, rara 0,01% a <0,1%, muy rara <0,01%. Las reacciones adversas observadas con el uso de PRODELION son características del tratamiento con agonistas de los receptores de la dopamina pero no son normalmente lo suficientemente graves como para necesitar la interrupción del tratamiento y tienden a desaparecer al continuar el mismo: - Trastornos metabólicos y de la nutrición: Frecuentes: anorexia. - Trastornos psiquiátricos: Muy rara: psicosis aguda reversible tras la interrupción del tratamiento. - Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: cefaleas. - Trastornos cardiovasculares: Frecuentes: hipotensión ortostática que puede dar lugar a un desmayo o un síncope (ver apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). - Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: náuseas y vómitos. Frecuentes: dolor abdominal y constipación o diarrea. - Trastornos generales: Muy frecuentes: vértigo y fatiga (ver apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Frecuentes: insomnio, edema, congestión nasal y ruborización. Muy rara: somnolencia. El tratamiento con agonistas dopaminérgicos se ha asociado con trastornos psicóticos y otros trastornos psiquiátricos, tales como depresión, ansiedad, trastornos del sueño, trastornos del deseo sexual y juego patológico. Estos efectos son generalmente reversibles una vez se reduce la dosis o se retira el tratamiento. Solo se han reportado casos esporádicos tras el tratamiento con PRODELION Sobredosis Síntomas: No se conocen casos de sobredosificación aguda con los comprimidos de PRODELION, sin embargo, se puede esperar que se produzcan náuseas severas, vómitos, cefaleas, vértigo, somnolencia, alucinaciones, hipotensión y posiblemente colapso. Tratamiento: En caso de sobredosificación se procederá al tratamiento sintomático. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la prolactina. (Código ATC: G02C B04) La quinagolida, principio activo de PRODELION, es un agonista selectivo de los receptores D 2 de la dopamina. Al contrario de los otros agonistas de los receptores de la dopamina actualmente disponibles, la quinagolida no es un compuesto del cornezuelo del centeno o ergolina. Debido a su acción dopaminérgica, el fármaco ejerce un potente efecto inhibidor sobre la secreción de la prolactina, hormona de la adenohipófisis, pero no reduce los niveles normales de otras hormonas hipofisarias. En algunos pacientes la reducción de la secreción de prolactina puede estar acompañada por un pequeño y breve incremento en los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento de significancia clínica desconocida.

5 Como un inhibidor específico de la secreción de prolactina con una prolongada duración de la acción, PRODELION ha demostrado ser efectivo e idóneo para el tratamiento oral una vez al día de pacientes afectos de hiperprolactinemia y sus manifestaciones clínicas como son la galactorrea, oligomenorrea, amenorrea, infertilidad y descenso de la líbido. Se observó que el tratamiento a largo plazo con PRODELION reduce el tamaño o limita el crecimiento de los macroadenomas hipofisarios secretores de prolactina. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Después de la administración oral de fármaco marcado radioactivamente, la quinagolida se absorbe bien y rápidamente. Los valores de la concentración plasmática obtenidos por un radio-inmunoensayo (RIA) no selectivo, que determina la quinagolida junto con alguno de sus metabolitos, estuvieron muy próximos al límite de cuantificación y no proporcionaron una información real. El volumen aparente de distribución de la quinagolida después de una administración oral única del compuesto marcado radioactivamente se calculó que era aproximadamente de 100 l. Para el producto primario, se ha calculado una vida media de 11,5 horas en condiciones de dosis única y de 17 horas en estado estacionario. La quinagolida se metaboliza ampliamente durante su primer paso. Estudios realizados con quinagolida marcada con 3 H revelaron que más del 95% del fármaco se excreta como metabolitos. Aproximadamente las mismas cantidades de radioactividad total se encontraron en heces y orina. La quinagolida y su análogo N-desetilo son los componentes biológicamente activos pero se encuentran en menor proporción en sangre. Sus conjugados sulfato o glucorónido inactivos, representan la mayor proporción de metabolitos circulantes. Los principales metabolitos en orina son los conjugados glucorónido y sulfato de quinagolida y los análogos N-desetilo y N, N-didesetilo. En las heces se encontraron las formas no conjugadas de los tres componentes. La unión de quinagolida a las proteínas es del 90% aproximadamente y no es específica. Los resultados obtenidos en los estudios farmacodinámicos indican que con las dosis terapéuticas recomendadas, se obtiene un efecto inhibidor de la secreción de la prolactina, clínicamente significativo, durante las 2 horas posteriores a la administración, alcanzando un máximo entre las 4 y las 6 horas y prolongándose durante 24 horas aproximadamente. Podría establecerse una relación dosis-respuesta definida para la duración del efecto inhibidor, pero no para su intensidad. Con una dosis oral única de 50 microgramos se alcanza casi el efecto máximo. Dosis más elevadas, no aumentan la intensidad de la inhibición pero sí prolongan la duración del efecto. 5.3 Datos preclínicos de seguridad Toxicidad aguda La DL 50 se determinó para varias especies animales tras administración única: Ratones de 357 a > 500mg/ kg, ratas > 500 mg /kg; conejos > 150 mg/kg. Toxicidad crónica La disminución de los niveles de colesterol en ratas tratadas sugiere que quinagolida influye en el metabolismo de los lípidos. Dado que se han observado efectos similares con otros fármacos dopaminérgicos, se supone que existe una relación causal con niveles bajos de prolactina. En varios estudios crónicos en ratas, se ha observado un aumento del tamaño de los ovarios resultante de un aumento del número de cuerpos luteos, y adicionalmente, hidrómetra y endometritis. Estos cambios fueron reversibles y reflejaron el efecto farmacodinámico de quinagolida: la supresión de la secreción de prolactina

6 inhibe la luteolisis en ratas y ello influye en el ciclo sexual normal. Sin embargo, en humanos, la prolactina no está involucrada en la luteolisis. Potencial cancerogénico y mutagénico En amplios estudios mutagénicos in vivo e in vitro no hubo evidencia de efectos mutagénicos. Los cambios observados en estudios cancerogénicos reflejan la actividad farmacodinámica de la quinagolida. El fármaco modula el nivel de prolactina, así como, el nivel de hormona luteinizante, especialmente en ratas macho, y la proporción entre progesterona y estrógeno en roedores hembra. Estudios a largo plazo con altas dosis de quinagolida mostraron tumores de las células de Leydig en ratas y tumores uterinos mesenquimales en ratones. La incidencia de tumores de las células de Leydig en un estudio de cancerogénesis en ratas aumentó incluso a dosis bajas (0,01 mg/kg). Estos resultados no tuvieron relevancia para la aplicación terapéutica en humanos debido a que existen diferencias fundamentales entre humanos y roedores en la regulación del sistema endocrino. Toxicidad reproductiva Estudios en ratas y conejos no mostraron evidencia de efectos embriogénicos o teratogénicos. El efecto inhibidor de la secreción de la prolactina conlleva a una disminución de la producción de leche en ratas, lo cual se asoció a un aumento de la pérdida de crías de rata. No se han investigado suficientemente los posibles efectos post-natales de exposición durante el desarrollo fetal (segundo y tercer trimestre) ni los efectos sobre la fertilidad femenina. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes PRODELION 25 microgramos comprimidos = Oxido de hierro rojo (E-172); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa; almidón de maíz; celulosa microcristalina; lactosa. PRODELION 50 microgramos comprimidos = Laca indigotina (E-132); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa; almidón de maíz; celulosa microcristalina; lactosa. PRODELION 75 microgramos comprimidos = Sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa; almidón de maíz; celulosa microcristalina; lactosa. PRODELION 150 microgramos comprimidos = Sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa; almidón de maíz; celulosa microcristalina; lactosa. 6.2 Incompatibilidades Ninguna 6.3 Período de validez 60 meses. 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC.

7 No son necesarias condiciones especiales de conservación con respecto a la sensibilidad a la luz o humedad ya que los comprimidos están protegidos por el envase. 6.5 Naturaleza y contenido del envase PRODELION microgramos comprimidos: El envase consta de 3 comprimidos de 25 microgramos y 3 comprimidos de 50 microgramos. Estos comprimidos están envasados en blisters de PVC/PVDC y aluminio los cuales están sellados en una bolsa de aluminio hermética a la humedad. PRODELION 75 microgramos comprimidos y PRODELION 150 microgramos comprimidos: Los comprimidos de 75 microgramos y los de 150 microgramos se presentan en envases de 30 comprimidos (3 blisters de aluminio de 10 comprimidos cada uno). 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ferring, S.A. U C/ Gobelas Aravaca-Madrid España 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PRODELION microgramos comprimidos: PRODELION 75 microgramos comprimidos: PRODELION 150 microgramos comprimidos: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Mayo de FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO: Enero de 2008

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA NORPROLAC 25-50 microgramos comprimidos NORPROLAC 75 microgramos comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NORPROLAC 25-50 microgramos

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Norprolac 75 comprimidos Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida).

FICHA TÉCNICA. Norprolac 75 comprimidos Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida). FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos Norprolac 75 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA Norprolac 25 microgramos y 50

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG. Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Betahistina NORMON 8 mg contiene

Más detalles

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Actavis 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Actavis 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene

Más detalles

FICHA TECNICA. Adultos y niños: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.

FICHA TECNICA. Adultos y niños: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Teva 5% crema EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Aciclovir (D.O.E.)... 50 mg Excipientes. Ver 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA

Más detalles

4.2 Posología y forma de administración

4.2 Posología y forma de administración 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO duphalac solución oral botellas duphalac solución oral sobres 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA duphalac solución oral contiene: botellas: cada 100 ml de solución

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene:

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene: agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene: Diacereína,

Más detalles

Menalgil B 6 Comprimidos

Menalgil B 6 Comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios Menalgil B 6 Comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MENALGIL B 6 Comprimidos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MENALGIL B 6 Comprimidos Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA Regaxidil 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol KERN PHARMA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 1 mg comprimidos

Más detalles

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio.

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio. agencia española de medicamentos y productos sanitarios Rennie comprimidos masticables con sacarina 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rennie comprimidos masticables con sacarina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CISBEDAL 750 mg SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 15 ml de solución oral contiene:

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)...

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)... FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RINO DEXA gotas nasales en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contienen: Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable. Calcitonina sintética de salmón

Prospecto: información para el usuario. Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable. Calcitonina sintética de salmón Prospecto: información para el usuario Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable Calcitonina sintética de salmón Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (que equivale aproximadamente a 25 gotas) contiene como principio activo: Picosulfato

Más detalles

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo.

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Maynar Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Aciclovir (DOE)

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 50 mg de carbocisteína. Para consultar la lista completa de excipientes,

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 0 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIRGAN 1,5 mg/g gel oftálmico 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 1g de gel contiene 1,5 mg de ganciclovir

Más detalles

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO. URSOBILANE 150 mg cápsulas. URSOBILANE 300 mg cápsulas. URSOBILANE 500 mg cápsulas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA ALOXIDIL 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA-CUALITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.990

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cantidad: Los ingredientes activos en 1 ml de VITALIPID INFANTIL corresponden a:

FICHA TÉCNICA. Cantidad: Los ingredientes activos en 1 ml de VITALIPID INFANTIL corresponden a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VITALIPID INFANTIL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de VITALIPID INFANTIL contiene: Principios activos: Retinolpalmitato (equivalente a Retinol 69

Más detalles

Plasimine está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5.

Plasimine está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plasimine 20 mg/g pomada 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene; Mupirocina

Más detalles

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante.

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROZEX 7,5 mg/g Gel tópico ROZEX 7,5 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de gel/crema contiene 7,5 mg de metronidazol Para consultar la lista

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina...

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina... agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina... 0,075 g

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)...

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)... FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LORAZEPAM NORMON 1 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)... 1 mg Para

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flerudin 5 mg comprimidos 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Flerudin contiene hidrocloruro

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de líquido oral contiene: Parafina líquida...756,6 mg. Para consultar la lista

Más detalles

Eutirox 100 microgramos, comprimidos Levotiroxina (DCI) de sodio

Eutirox 100 microgramos, comprimidos Levotiroxina (DCI) de sodio En este prospecto: 1. Qué es Eutirox 100 microgramos, comprimidos y para qué se utiliza? 2. Antes de tomar Eutirox 100 microgramos, comprimidos. 3. Cómo tomar Eutirox 100 microgramos, comprimidos. 4. Posibles

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.

Más detalles

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)...

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)... 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUTIF 2 mg comprimidos SUTIF 5 mg comprimidos SUTIF 1 mg/ml solución oral SUTIF Terazosina HCl 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido):

Más detalles

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 mg cápsulas blandas. PROGEFFIK 200 mg cápsulas blandas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona

Más detalles

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos:

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos: agencia española de medicamentos y productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO MOVICOL Pediátrico 6,9 g sobre, polvo para solución oral. 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Números del requerimiento affectandos: DE/H/1649/002/DC (potencia 12DH)

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Números del requerimiento affectandos: DE/H/1649/002/DC (potencia 12DH) FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Números del requerimiento affectandos: DE/H/1649/002/DC (potencia 12DH) 1 / 5 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lycopodium 12DH, glóbulos 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de champú contiene 15

Más detalles

PROYECTO DE PROSPECTO. SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos

PROYECTO DE PROSPECTO. SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos PROYECTO DE PROSPECTO SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos Industria Brasileña Venta bajo receta Fórmula: Cada comprimido contiene: clorhidrato de flunarizina equivalente a 10 mg de base de

Más detalles

Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina SSL 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina Excipientes: Alcohol cetílico 0,01 mg

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene: Principio

Más detalles

FICHAS TÉCNICAS. ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG

FICHAS TÉCNICAS. ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG FICHAS TÉCNICAS ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Utabon Niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Oximetazolina hidrocloruro

Prospecto: información para el usuario. Utabon Niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Oximetazolina hidrocloruro Prospecto: información para el usuario Utabon Niños 0,25 mg/ml gotas nasales en solución Oximetazolina hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque

Más detalles

Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos

Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos Anexo II Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características

Más detalles

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica. DORMID 15mg/3ml MIDAZOLAM5mg/ml Solucióninyectable IndustriaHolandesa Ventabajorecetaarchivada Estemedicamentodebeserusadoexclusivamentebajoprescripciónyvigilanciamédicaynopuederepetirsesin nuevarecetamédica.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1,5mg comprimido. FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5mg de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa monohidrato 90,9 mg. Para

Más detalles

COMPOSICIÓN ANGILEPTOL. Sabor Menta Comprimidos

COMPOSICIÓN ANGILEPTOL. Sabor Menta Comprimidos COMPOSICIÓN ANGILEPTOL Sabor Menta Comprimidos Cada comprimido contiene: Principios activos: Clorhexidina (D.C.I) HCl... 5 mg Benzocaína (D.C.I.)... 4 mg Enoxolona (D.C.I.)... 3 mg Excipientes: Sorbitol

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Metamizol (D.C.I.) magnésico... 500 mg

FICHA TÉCNICA. Metamizol (D.C.I.) magnésico... 500 mg ALGI-MABO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALGI-MABO Cápsulas ALGI-MABO Ampollas ALGI-MABO Supositorios adultos ALGI-MABO Supositorios infantil 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitoman 25 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de tetrabenazina.

Más detalles

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA PROGEFFIK 100 PROGEFFIK 200 Progesterona (DCI) 100 mg 200 mg 3.-FORMA FARMACEUTICA Cápsula de gelatina

Más detalles

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO UTROGESTAN 100 mg cápsulas. UTROGESTAN 200 mg cápsulas. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO DUNA 2,5 mg cápsulas duras DUNA 5 mg cápsulas duras DUNA 10 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg

Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA BONADOXINA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Meclozina/Piridoxina 3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Más detalles

AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTRUCTIVO SOBRE CONTENIDOS Y FORMATO DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE

AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTRUCTIVO SOBRE CONTENIDOS Y FORMATO DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTRUCTIVO SOBRE CONTENIDOS Y FORMATO DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE 1.-ASPECTOS LEGALES El folleto de información al paciente debe cumplir con lo señalado en los

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL. DOSTINEX Comprimidos 0.5 mg (Cabergolina)

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL. DOSTINEX Comprimidos 0.5 mg (Cabergolina) FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DOSTINEX Comprimidos 0.5 mg (Cabergolina) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOSTINEX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Los comprimidos de DOSTINEX contienen 0,5 mg

Más detalles

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA POSTINOR 750 microgramos comprimidos. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Para los excipientes, véase en

Más detalles

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vivotif cápsulas duras gastrorresistentes (Vacuna viva antitífica oral) 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.

Más detalles

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. Denominación del medicamento ESTRUMATE 2. Composición cualitativa y cuantitativa Cloprostenol (sódico)...0,0250 g (principio activo)* Ácido cítrico anhidro...0,056

Más detalles

Equino: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Alivio del dolor asociado al cólico equino.

Equino: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Alivio del dolor asociado al cólico equino. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: Sustancia activa: Meloxicam 20 mg

Más detalles

FICHA TÉCNICA. No hay ninguna advertencia o precaución en su empleo que merezca la pena destacar.

FICHA TÉCNICA. No hay ninguna advertencia o precaución en su empleo que merezca la pena destacar. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Principios activos: Acido fólico: 400 microgramos, Cianocobalamina

Más detalles

Recuerde que su médico ha prescrito SINEMET solamente para usted. Nunca se lo dé a nadie más.

Recuerde que su médico ha prescrito SINEMET solamente para usted. Nunca se lo dé a nadie más. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOBRE SINEMET Por favor lea cuidadosamente este panfleto antes de que empiece a tomar su medicamento, inclusive si usted está iniciando una nueva prescripción. Alguna de la

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coulergin 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

Más detalles

MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película Levocetirizina dihidrocloruro

MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película Levocetirizina dihidrocloruro Prospecto: Información para el paciente MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película Levocetirizina dihidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

Más detalles

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA IPP-A AMEFIN

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA IPP-A AMEFIN INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA IPP-A 1. NOMBRE COMERCIAL: 2. NOMBRE GENÉRICO: 3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Tabletas Cada tableta contiene: Excipiente cbp 100 mg y 300 mg 1 tableta 4. INDICACIONES

Más detalles

Lactofilus polvo oral

Lactofilus polvo oral PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lactofilus polvo oral Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante,

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base)

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos TAMOXIFENO FUNK 20 mg Comprimidos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos

Más detalles

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal.

FICHA TÉCNICA. Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gutalax 7,5 mg/ml gotas orales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (15 gotas) contiene: Picosulfato de sodio...7,5 mg Excipientes: Sorbitol (E-420)...0,45

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALIZIN 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene: sustancia activa

Más detalles

RELAXIBYS (Carisoprodol - Paracetamol)

RELAXIBYS (Carisoprodol - Paracetamol) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general Supositorios

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Cebión 500 mg granulado para solución oral. Ácido ascórbico (Vitamina C)

Prospecto: información para el usuario. Cebión 500 mg granulado para solución oral. Ácido ascórbico (Vitamina C) Prospecto: información para el usuario Cebión 500 mg granulado para solución oral Ácido ascórbico (Vitamina C) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

Más detalles

TRAMADOL LANALGET 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

TRAMADOL LANALGET 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOMESE COMPRIMIDOS 0,25 mg (Triazolam) Cada comprimido contiene 0,25 mg del ingrediente activo triazolam.

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOMESE COMPRIMIDOS 0,25 mg (Triazolam) Cada comprimido contiene 0,25 mg del ingrediente activo triazolam. FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOMESE COMPRIMIDOS 0,25 mg (Triazolam) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOMESE comprimidos 0,25 mg. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,25

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: CLORURO DE SODIO 20 % Forma farmacéutica: Solución concentrada para infusión IV Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario,

Más detalles

La restricción del uso de Nitrofurantoína debido al riesgo de ocurrencia de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares.

La restricción del uso de Nitrofurantoína debido al riesgo de ocurrencia de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares. Pág. 1 de 5 La restricción del uso de Nitrofurantoína debido al riesgo de ocurrencia de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares. El objetivo de esta alerta internacional es difundir información

Más detalles

KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg

KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg Venta bajo receta Industria Argentina Comprimidos recubiertos FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada comprimido recubierto de 50 mg contiene: Losartán potásico 50 mg Excipientes:

Más detalles

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia.

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lambdaxel 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml

FICHA TÉCNICA. Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO HYALART 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml 3. FORMA FARMACÉUTICA

Más detalles

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Más detalles

1. QUÉ ES Minoxidil Viñas 5% solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR Minoxidil Viñas 5% solución cutánea

1. QUÉ ES Minoxidil Viñas 5% solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR Minoxidil Viñas 5% solución cutánea 1. QUÉ ES Minoxidil Viñas 5% solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA Minoxidil Viñas 5% es una solución para uso cutáneo. La solución es transparente, incolora o muy débilmente amarillenta. Se presenta

Más detalles

en tratamiento con Toctino ... Nombre de la paciente (alitretinoína) Para el médico Soluciones pensando en ti

en tratamiento con Toctino ... Nombre de la paciente (alitretinoína) Para el médico Soluciones pensando en ti (alitretinoína) Tarjeta Restaura de seguimiento desde el interiorde la Paciente en con Toctino... Nombre de la paciente Para el médico Soluciones pensando en ti www.almirall.es www.solucionesalmirall.com

Más detalles

SINALERG Levocetirizina 2.5 mg / 5 ml Jarabe

SINALERG Levocetirizina 2.5 mg / 5 ml Jarabe SINALERG Levocetirizina 2.5 mg / 5 ml Jarabe SINALERG (LEVOCETIRIZINA 2.5 mg/5 ml) Jarabe Antihistamínico COMPOSICIÓN Cada 100 ml contiene: Levocetirizina diclorhidrato... 0.05 g Excipientes c.s.p. INDICACIONES

Más detalles

EchinaMed Junior, comprimidos

EchinaMed Junior, comprimidos EchinaMed Junior, comprimidos PROSPECTO: información para el usuario Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para Ud. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE

FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE DIANORMAX Comprimidos 80 mg Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Carbocisteína 50 mg

FICHA TÉCNICA. Carbocisteína 50 mg FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO cinfamucol carbocisteína 50 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Carbocisteína 50 mg Excipientes: maltitol líquido (E-965):

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml solución oral Carbocisteína

Prospecto: información para el usuario. INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml solución oral Carbocisteína Prospecto: información para el usuario INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml solución oral Carbocisteína Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información

Más detalles

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

LOSARTAN POTASICO 50 mg Tabletas

LOSARTAN POTASICO 50 mg Tabletas LOSARTAN POTASICO 50 mg Tabletas LOSARTAN POTASICO 50 mg - Tabletas Antihipertensivo COMPOSICION: Cada tableta contiene : Losartán potásico Excipientes c.s.p. 50 mg INDICACIONES TERAPEUTICAS: LOSARTAN

Más detalles

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a:

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOVIDA 30 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. GENESTRAN 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACUNO EQUINO Y PORCINO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. GENESTRAN 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACUNO EQUINO Y PORCINO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GENESTRAN 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACUNO EQUINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Angileptol comprimidos para chupar sabor miel-limón Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona

Prospecto: información para el usuario. Angileptol comprimidos para chupar sabor miel-limón Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Prospecto: información para el usuario Angileptol comprimidos para chupar sabor miel-limón Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para

Más detalles

Capítulo 13 Enfermedades psiquiátricas. 13.01 Depresión 13.02 Psicosis aguda

Capítulo 13 Enfermedades psiquiátricas. 13.01 Depresión 13.02 Psicosis aguda Capítulo Enfermedades psiquiátricas.01 Depresión.02 Psicosis aguda 157 Enfermedades psiquiátricas.01 Depresión F32.9 Descripción Trastorno emocional con humor o estado de ánimo muy bajo como hecho diferencial.

Más detalles

FURACIN 0,2 % FURACIN 0,2 % FURACIN 0,2 % Pomada Solución cutánea Polvo cutáneo Por 100 g: Por 100 ml: Por 100 g: Nitrofural (DOE) 0,2 g 0,2 g 0,2 g

FURACIN 0,2 % FURACIN 0,2 % FURACIN 0,2 % Pomada Solución cutánea Polvo cutáneo Por 100 g: Por 100 ml: Por 100 g: Nitrofural (DOE) 0,2 g 0,2 g 0,2 g agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO FURACIN 0,2 % Pomada FURACIN 0,2 % Solución cutánea FURACIN 0,2 % Polvo cutáneo 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Isogaine 30 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de

Más detalles

ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA Silvia Rodríguez López María Matilde Maceira Castiñeira María Áurea Calaza Vázquez

ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA Silvia Rodríguez López María Matilde Maceira Castiñeira María Áurea Calaza Vázquez ABCDE en Urgencias Extrahospitalarias Anticoncepción de emergencia. ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA Silvia Rodríguez López María Matilde Maceira Castiñeira María Áurea Calaza Vázquez DEFINICIÓN Se define

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

ANEXO 9: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO

ANEXO 9: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO ANEXO 9: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO 1.1. Plan de gestión de riesgos para la prevención del embarazo 1.1.1. Plan de gestión de riesgos para la prevención del embarazo con

Más detalles

Prospecto: información para el usuario

Prospecto: información para el usuario Prospecto: información para el usuario HIBITANE 5mg/5mg Comprimidos para chupar sabor mentol Clorhexidina dihidrocloruro/benzocaína Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante

Más detalles

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. SPASMOBRONCHAL 0,03 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA EQUINO

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. SPASMOBRONCHAL 0,03 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA EQUINO ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SPASMOBRONCHAL 0,03 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA EQUINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco contiene: Fosfato disódico

Más detalles