EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID LIMA PERÚ

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1 EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIGEMID LIMA PERÚ 1

2 SUSTENTO TÉCNICO DE LA CAMPAÑA NACIONAL DE DIFUSIÓN Y PREVENCIÓN CONTRA LA PUBLICIDAD ENGAÑOSA E IRREGULAR SLOGAN: DIGEMID DCVS ECPUB 2007 "Si medicamentos vas a comprar, la publicidad no te debe influenciar" I. MINISTERIO DE SALUD MINSA En el marco del objetivo primordial del gobierno, de trazar políticas de Estado que se orienten al desarrollo del país, logrando de manera progresiva el bienestar de toda la población, basado en el respeto irrestricto de los derechos fundamentales de la persona humana, el MINISTERIO DE SALUD, tiene la misión de proteger la dignidad personal, promoviendo la salud, previniendo las enfermedades y garantizando la atención integral de salud de todos los habitantes del país. Por esta razón, como ente rector del Sector y en cumplimiento de la Ley 27813, ha formulado la Política Nacional de Medicamentos, que dentro de sus lineamientos de política promueve la Promoción del Uso Racional de Medicamentos, que involucran varios aspectos de relevancia, entre otros; la información y educación para los usuarios, que actualmente es uno de los problemas más serios, y la Promoción y publicidad de medicamentos que incide sustantivamente sobre ello, por lo que estamos ejerciendo actividades y estrategias para promover y fortalecer este lineamiento, a favor del bienestar de la población. II. DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS DIGEMID MISIÓN : La DIGEMID es una entidad técnica normativa reguladora con profesionales especializados, que contribuye a la protección y mejora de la salud de los ciudadanos, velando por la existencia en el mercado de productos farmacéuticos y afines, de calidad seguros y eficaces; así como, promoviendo el acceso universal y el uso racional de medicamentos esenciales y velando por el adecuado funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos que los producen, importan, exportan, distribuyen y comercializan. 2

3 VISIÓN : Ser una Institución de referencia a nivel nacional e internacional, que a través de una mejora continua de la calidad técnica, administrativa y humana y como parte de un sector moderno, garantice efectivamente el derecho de los ciudadanos a acceder a productos farmacéuticos y afines, seguros, eficaces y de calidad, usados racionalmente, como contribución a la mejora integral de su salud. III. DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA (DCVS) VISION : MISIÓN : Ser una Dirección Líder a nivel Nacional e Internacional acreditada, que garantice la calidad de los productos farmacéuticos y afines que consume la población, contando con tecnología de punta y personal altamente capacitado, calificado y comprometido. Garantizar que los productos farmacéuticos y afines que consume la población sean de calidad y, que la publicidad de los mismos oriente a su uso racional controlando, vigilando su producción, distribución y comercialización. IV. OBJETIVOS FUNCIONALES ESPECIFICOS DE LA DCVS Normar, controlar, vigilar, monitorear y evaluar los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines; y supervisar cuando corresponda. Normar, vigilar, controlar, evaluar, monitorear, supervisar y promover una adecuada promoción y publicidad de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. Velar porque primen los criterios sanitarios a ser aplicados en las sanciones, por infracciones a las normas publicitarias Normar, implementar, conducir, monitorear, supervisar, vigilar y evaluar el Sistema Nacional de Control y Vigilancia Sanitaria Inspeccionar los establecimientos farmacéuticos y efectuar las pesquisas de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, y sus respectivas publicidades. 3

4 Brindar asistencia técnica a las Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional en asuntos de su competencia. Normar, Controlar y Vigilar la producción, importación, distribución. comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines. Normar, vigilar y controlar la calidad de los productos farmacéuticos y afines. Normar, vigilar y controlar el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos. Certificar a los establecimientos farmacéuticos en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Atención Farmacéutica. Contribuir a la erradicación del comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial. Aplicar las sanciones y/o medidas de seguridad establecidas por la Ley, por el incumplimiento de la normatividad sanitaria. V. J U S T I F I C A C I Ó N: De acuerdo al Decreto Supremo Nº PCM, se aprueba el Plan Anual de Transferencia de Competencias Sectoriales a los Gobiernos Regionales y Locales del año 2005, mediante la cual se realiza la Transferencia de funciones específicas a los gobiernos regionales, sujetas al sistema de acreditaciones correspondientes al Ministerio de Salud, entre otras funciones trasferidas contempla: Promover y ejecutar en forma prioritaria las actividades de promoción y prevención de la Salud. Garantizar y proteger los derechos ciudadanos en salud y promover las responsabilidades ciudadanas y la participación de la población para el mejoramiento de la salud en la región. En cumplimiento del Artículo 124º de la Ley General de Salud Ley Nº 26842, en la que se indica: En aplicación y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, los órganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para disponer, 4

5 dentro de su ámbito, medidas de prevención y control de carácter general o particular en las materias de su competencia. En el marco de la implementación de la Política Nacional de Medicamentos, se ha establecido como objetivo especifico fomentar una cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional y como línea de acción el fortalecer la regulación de la promoción y publicidad de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, proponiendo para ello las siguientes estrategias: Mejorar la Legislación para regular la promoción de medicamentos dirigida al público y a los profesionales de la salud, teniendo como base los Criterios Éticos de la OMS. Definir la competencia de la Autoridad de Salud, para establecer las infracciones a las Normas sobre Publicidad de Medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. Brindar información y educación para la población, sobre el soporte normativo que debe cumplir la publicidad, contrarrestando su influencia en el uso de los medicamentos. Incorporar a profesionales de la Salud en la Comisión de Publicidad de Medicamentos del INDECOPI. Promover el uso adecuado de los medicamentos en el ámbito de la comunidad a través de la concurrencia del Ministerio de Educación, las Universidades y las organizaciones no gubernamentales. Con Resolución Ministerial Nº /MINSA del 04 de Enero de 2007, aprueban el Plan Operativo Institucional 2007 del Ministerio de Salud,el cual incluye la programación de actividades operativas de la Dirección General de medicamentos, Insumos y Drogas. En cumplimiento de éste Plan Operativo 2007, que tiene como objetivo general Fortalecer las acciones orientadas a la vigilancia de la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos y afines existentes en el mercado nacional, así como el de Promover y cautelar la difusión de Calidad de Información en los anuncios publicitarios, repotenciando la participación de las DISAS y DIRESAS en el Control Publicitario. La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID, a través del Equipo de Control Publicitario en la mejora contìnua e incremento de las capacidades del personal que labora en las Direcciones Descentralizadas de medicamentos del Ministerio de Salud y en el marco de la Ley de Descentralización y propiciando mecanismos de coordinación y articulación 5

6 entre las DISAS y DIRESAS a nivel nacional, realizará la CAMPAÑA NACIONAL DE DIFUSIÓN Y PREVENCIÓN CONTRA LA PUBLICIDAD ENGAÑOSA E IRREGULAR, cuyo slogan será "Si medicamentos vas a comprar, la publicidad no te debe influenciar, por lo que el Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), remitirá recursos financieros, los cuales serán usados para el desarrollo de las actividades programadas en el Plan General de la Campaña, para el cumplimiento de las metas trazadas. El objetivo de la Campaña Nacional es de: Educar a la población sobre su derecho a recibir la información necesaria de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, que se publicitan a través de los diferentes medios de comunicación social. Evitar que se difundan publicidades engañosas, que pongan en peligro la salud de los consumidores Prevenir a la población, de los serios riesgos a que expone su salud por la irresponsable automedicación, generada por la influencia de la publicidad. Capacitar a todo el personal de las DISAS y DIRESAS, que vienen realizando en forma conjunta, actividades operativas sobre el Control Publicitario en establecimientos de salud, públicos y privados. Concientizar a las Empresas Farmacéuticas para que optimicen la calidad de información que difunden en sus Anuncios Publicitarios. La Finalidad de la Campaña Nacional es de: Difundir en la población que, el uso y consumo de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, influenciado por la publicidad sin contar con la información necesaria, es exponerse a efectos adversos y de repercusión en su salud.. 6

7 Hacer conocer a la población peruana la importancia que tiene la utilización racional de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, para el cuidado y protección de su salud. Promover la participación ciudadana para que se informe adecuadamente y adopte una actitud reflexiva sobre las publicidades de medicamentos y productos afines que mira, lee y escucha. La Meta a alcanzar es : o Llegar a un 60 % de la población nacional VI. ÁMBITO DE ACCIÓN Y FECHA DE EJECUCIÓN La campaña se realizará desde el 16 al 20 de Octubre del 2007, a nivel nacional. VII. ALCANCE Población en general, Autoridades de los Gobiernos locales y comunales, Personal de Salud, Profesionales que dispensan productos farmacéuticos y afines, Radio Emisoras Locales y Nacionales, Establecimientos de Salud Públicos y Privados Alianzas estratégicas con Asociación de Consumidores, Representantes de Medios de Comunicación Social, Instituciones Públicas y Privadas, Universidades, Colegios e Iglesia para generar apoyo en la difusión de la Campaña. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas; Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID; Direcciones Regionales de Medicamentos; Direcciones de Salud de Lima. VIII FINANCIAMIENTO DE LA CAMPAÑA Ministerio de Salud - DIGEMID por la fuente de financiamiento Recursos Directamente Recaudados. 7

8 La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria DIGEMID, remesará a las Direcciones Regionales de Salud, Direcciones Subregionales de Salud y a las Direcciones de Salud por cada unidad ejecutora un presupuesto especifico, para ser usado en la campaña por las Direcciones de Fiscalización de las Direcciones de Medicamentos, Insumos y Drogas a nivel nacional. IX. ORGANIZADOR : Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas / Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria / Equipo de Control Publicitario.. X. LUGAR: Hospital Cayetano Heredia del Rìmac. Hospital de la Solidaridad de San Juan de Lurigancho. Direcciones Regionales de Salud Direcciones de Salud Colegios y Universidades Plazas principales de las capitales de Departamentos, Supermercados, Centros Comerciales, Mercados Radio Emisoras a nivel local y nacional XI. CONCLUSIÓN En cumplimiento de las funciones encargadas por el Ministerio de Salud, en el marco de los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos y en aplicación de la Ley General de Salud, se realizará la CAMPAÑA NACIONAL DE DIFUSIÓN Y PREVENCIÓN CONTRA LA PUBLICIDAD ENGAÑOSA E IRREGULAR, cuyo slogan es "Si medicamentos vas a comprar, la publicidad no te debe influenciar", la cual tiene como finalidad, difundir en la población los riesgos en su salud al automedicarse, influenciados por los Anuncios Publicitarios difundidos en los diferentes medios de comunicación social. Asimismo transmitirles que Publicitar es Educar e informar para un mejor uso de los medicamentos y productos farmacéuticos, a fin de evitar problemas de salud serios y muy riesgosos. El personal que participará en esta Campaña de Difusión y Prevención a la población, como estrategia frente a la influencia de la publicidad en el uso de los medicamentos y otros productos farmacéuticos y afines, son de las Direcciones Regionales de Salud, Direcciones 8

9 Subregionales, Direcciones de Salud, Inspectores de las Direcciones de Fiscalización a nivel Nacional, personal de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID, prioritariamente el personal del Equipo de Control Publicitario. ECG/ETO/ms. Lima, 03 de Septiembre del