Anexo 5.1 Términos generales y definiciones

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1 Tabla 1: Términos y definiciones Término A Acreditación, acreditado (ISO/IEC 17000:2005) Confirmicación por tercera parte que una entidad de conformidad cuenta con la competencia necesaria para ejecutar determinadas tareas de conformidad. Análisis de trazabilidad (Sobre la base de la norma ISO 22005:2007) QS inspecciona con el ~ si es posible realizar un seguimiento del movimiento de los productos que han sido producidos según los requisitos de QS en las empresas certificadas por QS, en todas las fases de la cadena de alimentos. Aprobación de sistema Aprobación, mutua ~ Aseguramiento de calidad en todas las fases Auditoría Auditoría aleatoria Auditoría complementaria Auditoría consecutiva Auditoría de oficina Auditoría especial Auditoría inicial Autorización de suministro Véase Aprobación. La aprobación mutua es un acuerdo formal y bilateral entre dos proveedores de estándares en la cual se determina que las auditorías o bien los sistemas de certificación son considerados homogéneos por parte del socio de contrato correspondiente. En la aprobación de auditoría puede aprobarse p. ej. la certificación externa en forma alternativa a la auditoría QS, para servir como base para el cierre del contrato de sistema. Aseguramiento de calidad enfocada en varios o bien todos los sectores económicos que participan en la cadena de sistema. (ISO/IEC 17000:2005) Proceso sistemático, independiente y documentado para elaboración de registros, presentaciones de hechos u otra información relevante y su evaluación objectiva, para determinar si se han cumplido los requisitos definidos. Auditoría en la cual se seleccionan los participantes de sistema a auditar de manera aleatoria, pero también con orientación en el nivel de riesgo. Se verifican algunos criteriós seleccionados. Acompañamiento de una auditoría por personal de QS o auditores externos para la inspección del cumplimiento de los objetivos de certificación. Auditoría de sistema para conservación de la participación en el sistema o bien continuación del certificado. En la ~ se verifica el cumplimiento de los requisitos QS y de las especificaciones de auditoría y certificación por parte de entidades homologadas de certificación. Se realiza por un empleado de QS o bien por parte de un auditor externo. Auditoría que se realiza a pedido de QS en caso de sospechas o cuando surge algún riesgo. Auditoría de sistema para la primera certificación del candidado de sistema. Autorización de una empresa para suministrar mercancías al Sistema QS. Página 1 de 6

2 C Cadena de sistema Candidato al sistema Catálogo de diseño para la marca de certificación QS Certificación Certificado Concepto QS Contrato de concepto QS, contrato de licencia de concepto QS Contrato de sistema Contrato marco Control propio Control, ~ independiente Controles de informes de auditoría Coordinador Coordinador de sistema (producción de alimentos individuales para animales) (Sobre la base de la norma ISO 22005:2007) Secuencia de todas las fases y los procesos de trabajo integrados en el Sistema QS que se realizan en el marco de la producción, el procesamiento, la distribución y manipulación de alimentos para animales y alimentos, desde la producción primaria hasta el comercio minorista. Empresa que ya se inscribió en QS para la participación en el sistema, antes de ser aprobada. El ~ regula el modo de uso de la marca de certificación QS. (ISO/IEC 17000:2005) Confirmación de la conformidad (según EN 45011:1998) mediante una entidad de certificación independiente, referida a productos, procesos, sistemas o personas. Documento que comprueba la certificación exitosa. La entidad de certificación debe otorgar y entregar el ~ solamente después de la homologación del participante de sistema. Sistema para el aseguramiento de calidad que incluye todas las fases y empresas, para la producción, el procesamiento y la distribución de alimentos. Aplicado por QS para las cadenas de sistema carne y productos cárnicos, así como frutas, hortalizas, patatas. Contrato que fundamente el derecho y la obligación de un concesarionario a utilizar y aplicar el Concepto QS en forma autónoma. Contrato que regula los derechos y deberes de los participantes de sistema en el Sistema QS. Contrato que regula los derechos y las obligaciones de las entidades de certificación y los laboratorios en el Sistema QS. Cada establecimiento que participa en el Sistema QS, debe ejecutar y documentar periódicamente sus controles propios sobre la base de la guía correspondiente para su sector. Inspección por parte de entidades independientes de certificación para verificar si los participantes de sistema cumplen con los requisitos QS. Así como inspecciones de producto por parte de laboratorios autorizados por QS, en el marco de los programas de monitoreo. El control de los informes de auditoría se realiza con el método aleatorio por parte de personal de QS. Estructura organizacional que reúne establecimientos (fase de agricultura/producción o comercio minorista de alimentos) en el Sistema QS y que les sirven como plataforma de comunicación. Un ~ coordina los productores de alimentos individuales para animales con bajo tonelaje para su participación en el Sistema QS. Página 2 de 6

3 Criterio K.O. Criterios D Declaración de participación y autorización Documentos relacionados E Emplazamiento Entidad de sistema Criterio que tiene una influencia particularmente crítica en la seguridad de los alimentos, la protección de los animales o la integridad del Sistema QS. El incumplimiento de un criterio K.O. lleva a la pérdida de la autorización de suministro dentro del Sistema QS o incluso la sanción de la empresa. (Sobre la base de la norma ISO 19011:2002) Un criterio es un conjunto de requisitos que se utiliza como referencia. Los criterios (de auditoría) se utilizan como referencia para verificar la relevancia de los comprobantes de auditoría. Empresas cuya participación en el Sistema QS se organiza por un coordinador, deben firmar una declaración de participación y poder, o bien una declaración de compromiso. En esta declaración, las empresas se comprometen con el cumplimiento de los criterios del manual de sistema y autorizan a su coordinador correspondiente con la aplicación de las medidas necesarias para la participación de la empresa en el Sistema QS. Documento autónomo y vinculante para el cumplimiento de los requisitos QS al cual se refiere en las guías. Establecimiento Empresa que opera un sistema de certificación. F Fase (de la cadena de sistema) Folleto de incidentes Frecuencia de auditoría G Gestión de incidentes y crisis Guía Sector económico que participa en la producción y distribución de alimentos (p. ej. sector de alimentos para animales, agricultura, matanza/descuartizado, procesamiento, comercio mayorista, comercio minorista, etc.) El ~ contiene información sobre el comportamiento preciso en caso de un incidente o una crisis. Intervalo entre las auditorías de sistema. La determinación de la frecuencia de auditoría se realiza en QS sobre la base del nivel de riesgo, es decir en función del estado QS alcanzado. Para proteger el Sistema QS y sus participantes de sistema de eventuales riesgos que surgen en relación con errores y averías en la producción y distribución, se ha implementado una gestión de incidentes y crisis en el Sistema QS. Regula el procedimiento en el Sistema QS en caso de un incidente o una crisis. Documento normativo que contiene las regulaciones y los requerimientos para los participaciones de sistema o bien laboratorios y entidades de certificación en el Sistema QS. Página 3 de 6

4 I Impuestos de sistema Inspección QS L Lista de control Lista de control Impuestos que deben pagarse para la participación en el Sistema QS. Revisión de empresas como productores pequeños de alimentos individuales para animales, así como instalaciones móviles de molienda y mezcla, por el cumplimiento de los requisitos QS definidos. En caso de aprobar exitosamente la revisión, las empresas obtienen una autorización de suministro para el Sistema QS, pero sin convertirse en participantes del Sistema QS. Lista estandarizada con requisitos QS que se controlan en el marco de la auditoría. Lista estandarizada con requisitos QS que se controlan en el marco de la auditoría. M Manual de sistema Marca de certificación QS Mercancía QS Metodología de control N Número de ubicación O Organismo de certificación P Plataforma de software Procedimiento de sanción Totalidad de todas las guías y listas de control vigentes en el Sistema QS. El manual de sistema es una norma de producto para QS. Su sistema de control para alimentos. Se divide en las partes Reglamento general, estándares específicos de fase y sistemática de control. Marca protegida de certificación para QS. Su sistema de control para alimentos. Indica que los productos han sido producidos y distribuidos según los requisitos de QS. Mercancía que ha sido producida y/o distribuida según los requisitos del Sistema QS en una empresa certificada por QS. La sistemática de control es una parte en el manual de sistema a la cual se asignan todos los documentos en los cuales se describen el control independiente, los programas de monitoreo y el sistema de control interno permanente. Número inequívoco en el Sistema QS para la identificación del emplazamiento. (Sobre la base de la norma EN 45011:1998, ISO/IEC 17000:2005) Entidad imparcial y tercera que realiza las evaluaciones de conformidad. Base de datos central en el Sistema QS. Realiza la gestión de datos y es una aplicación basada en la red que funciona como interfaz para los participantes de sistema, coordinadores, organismos de certificación, auditores y laboratorios. Procedimiento para sanción de infracciones contra el contrato de sistema o los requisitos en el Sistema QS. Página 4 de 6

5 Programa de monitoreo Prueba de competencia de laboratorio Publicación de los participantes de sistema Q QS Número de identificación (QS ID) QS SIKS (Sistema de control interno permanente) R Recursos de trabajo Reglamento general Supervisión sistemática de parámetros de producto en puntos de control particularmente críticos en la cadena de producción. Prueba de competencia para laboratorios en la cual se verifica la aptitud del laboratorio definida por QS. Todos los laboratorios autorizados por QS están obligados a participar en las pruebas de competencia de laboratorio organizadas por QS. Más aún, la participación exitosa en este de ensayos de competencia es una condición para la aprobación por QS y para mantenerla. Todos los participantes de sistema autorizados en el Sistema QS están públicamente disponibles a través de una consulta de búsqueda pública "Búsqueda de participantes de sistema" en la plataforma de software. Número de empresa que posibilita una identificación inequívoca en el Sistema QS. Con las medidas de control del sistema de control interno permanente se verifica la funcionalidad del Sistema QS. Documentos explicativos para el manual de Sistema QS sirven a los usuarios para su orientación y apoyo en la aplicación de los requisitos indicados. El Reglamento General forma parte del manual de sistema que se aplica para todos los participantes de sistema. En la guía Reglamento General se describen la participación en el Sistema QS, el uso de la marca de certificación QS, la sanción de infracciones, la gestión de incidentes y crisis, así como la estructura del manual de sistema. Requisito Resultado de auditoría (En base a la ISO/IEC 17000:2005) Requisito que se describe en la guía o en la lista de control y que se debe cumplir por el participante de sistema. (Sobre la base de la norma ISO 19011:2002) Conclusión de auditoría. Resultado de una auditoría que ha sido determinada por el equipo de auditoría después de la evaluación de los objetivos de auditoría y todos los informes de auditoría. El resultado de una auditoría QS se calcula sobre la base del puntaje total y las evaluaciones de las partes C y D. Con este resultado se realiza la clasificación de un estado QS de una empresa. Revisión Modificaciones en el manual de Sistema QS (generalmente con fecha del 1 de Enero de un año). Rotulación ~ sirve para la identificación de los productos del Sistema QS (p. ej. la rotulación de la marca de certificación en envases o uso referido a artículos de la abreviación "QS en boletines de entrega o documentos anexos de mercancía. La rotulación no es idéntica al térmico uso de marca. S Sistema de certificación (Sobre la base de normas de la UE y de la norma ISO/ IEC 17000:2005) sistema de evaluación de conformidad que abarca la selección, definición, revisión y certificación de los requisitos del sistema. Sistema de control, sistemática de control Sistema QS Los requisitos y las reglas de todos los participantes en el Sistema QS se supervisan con un sistema de control de 3 etapas. Al sistema de control pertenecen el control propio de la empresa, el control independiente y el sistema de control interno permanente (QS SIKS). Sinónimo para QS. Su sistema de control para alimentos. Página 5 de 6

6 Socios de sistema U Usuario de concepto Utilización de la marca (marca de certificación QS) Establecimientos que están integrados en el Sistema QS a través de un contrato de sistema QS o bien una declaración de participación y autorización. Empresa operadora que aplica el concepto de QS para una determinada cadena de sistema para la producción de un alimento. Visualización de la marca de certificación QS, p. ej. en productos, boletines de entrega, documentos anexos de mercancía. Los participantes de Sistema QS, las entidades de certificación, los laboratorios y demás integrantes del Sistema QS pueden utilizar la marca de certificación QS según las prescripciones en el "Catálogo de diseño para la marca de certificación QS" cuando se les ha sido permitido expresamente su uso. QS Qualität und Sicherheit GmbH Schedestraße 1-3, Bonn Tel , info@q-s.de Director: Dr. H.-J. Nienhoff Página 6 de 6