Material sintético reabsorbible para regeneración ósea. Granulate

Transcripción

1 Material sintético reabsorbible para regeneración ósea Granulate

2 Regeneración ósea con Sil-Oss Gránulos de es un material bioactivo y osteoconductor que estimula la completa regeneración del defecto óseo a la vez que es reabsorbido Composición Sintética Novedosa ha sido diseñado con la doble función de proporcionar el perfil de disolución apropiado para actuar como andamiaje temporal a la vez que estimula los procesos de remodelación ósea mediante la liberación de Calcio, Fosforo, Silicio y Zinc. es sintético e inorgánico y está compuesto por una combinación patentada de hidrógeno fosfato de calcio (monetita), hidroxiapatita (HA), gel de sílice y trazas de zinc. se fabrica mediante un proceso propietario que evita las altas temperaturas y resulta en un material con una alta superficie especifica (65 m 2 /g) y una elevada porosidad interconectada (60%) que favorecen la interacción con el medio biológico circundante. Actividad Biológica y Perfil de Reabsorción es totalmente reabsorbible, siendo sustituido por hueso propio, evitando así los inconvenientes de materiales no reabsorbibles que interfieren con los procesos normales de remodelación ósea. se reabsorbe tanto por disolución de sus componentes como por remodelación activa. La disolución controlada de libera Ca, P, Si y Zn que estimulan los procesos de regeneración a la vez que se forman poros de mayor tamaño que permiten la colonización de osteoclastos y osteoblastos implicados en la remodelación ósea. De esta manera funciona como un andamio temporal bioactivo que mantiene el volumen deseado a la vez que promueve la regeneración ósea y va siendo reemplazado por hueso nuevo vascularizado. Eficaz y Seguro ha demostrado ser eficaz y seguro en la regeneración de defectos óseos. La ausencia de componentes animales elimina el riesgo de infección y reacciones inflamatorias adversas. Asimismo, la reabsorción de evita posibles efectos adversos asociados a la larga permanencia de materiales poco reabsorbibles como la hidroxiapatita de origen animal. Versátil y de fácil manipulación En presencia de sangre o suero fisiológico los gránulos de se cohesionan adquiriendo una consistencia de pasta de fácil manipulación. está disponible en cuatro tamaños de gránulo que permiten su aplicación en todo tipo de defectos óseos. Proceso dual de reabsorción Estadío intermedio de reabsorción de y formacion de hueso alrrededor y dentro de los granulos implantados PASIVO: : Solubilidad Controlada Liberación de Ca, P, Si y Zn Reabsorción ACTIVO: Remodelación Celular Acción de macrofagos y osteoclastos Hueso trabecular y cortical regenerado con Garzón A. et al. SECV 204. Nuevo Biomaterial para regeneracion osea: solubilidad in vitro y reabsorcion in vivo.

3 Modo de acción de actúa como soporte temporal a la vez que libera iones que estimulan la regeneración ósea por procesos naturales de remodelación Zn Si P Ca Si Ca P. Defecto óseo está indicado para la regeneración de defectos óseos en implantología, periodontología y cirugía oral, facial y maxilofacial. 2. Implantación La alta hidrofilicidad, superficie específica y porosidad de hacen que en presencia de sangre o suero se forme una pasta cohesionada que ocupa el defecto óseo. La inmediata adsorción de proteínas plasmáticas favorece el proceso de osteogénesis. 3. Liberación de iones Tras la implantación, libera iones Calcio (Ca), Fosforo (P), Silicio (Si) y Cinc (Zn) y se recubre de una capa de apatita biológica que favorece su osteointegración. Zn Ca Si P 4. Osteoestimulación Los iones Ca, P, Si and Zn resultantes de la lenta disolución actúan como factores de crecimiento locales que estimulan la invasión de células formadoras de hueso y el comienzo del proceso de regeneración ósea. 5. Osteogénesis, angiogénesis y reabsorción del material promueve la osteogénesis y la angiogénesis al mismo tiempo que actúa como un soporte osteoconductor temporal antes de su reabsorción. De esta manera el proceso natural de remodelación ósea ocurre simultáneamente a la reabsorción de. 6. Reabsorción completa y remodelación La reabsorción de y formación de hueso nuevo conduce a la regeneración del defecto óseo. El hueso neoformado puede continuar sin interferencias su proceso de mineralización y remodelación.

4 Eficacia de Actividad osteogénica estimula la actividad osteoblástica, aumentando los niveles de osteocalcina y formación de matriz mineralizada Control β-tcp HA animal Estudio AZ2-0-I-04. Actividad osteogénica in vitro del. En Publicación. Formación de matriz mineral por osteoblastos expuestos a Expresión de osteocalcina por osteoblastos expuestos a ; β-tcp (Cerasorb ; Curasan) y HA animal (Bio-Oss ; Geistlich) Regeneración de defecto óseo crítico en oveja Tras 6 semanas mantiene el volumen del hueso restaurado a la vez que es reabsorbido Control HA animal β-tcp Padilla S. SECV 200. Diseño, desarrollo y caracterización de nuevos andamiajes para regeneración ósea in situ. Benito L. et al. EORS 202. Histological evaluation of a new calcium phosphate biomaterial in sheep. Benito L. et al. ESB 203. In vivo evaluation of novel monetite/ha/silica scaffolds. en proceso avanzado de reabsorción, rodeado por hueso (azul) y abundante frente osteoblástico (rojo) indicativo de procesos activos de reabsorción y remodelación. Gránulos de HA animal (Bio-Oss ; Geistlich) no reabsorbida (blanco) y rodeada por hueso (azul) con escaso frente osteoblástico (rojo). Osteoconducción y regeneración de defecto óseo crítico en cráneo de ratas es altamente osteoconductor a la vez que mantiene el volumen y es reabsorbido Campos L. et al. COLAOB 202. Aplicación de andamiajes compuestos para la reparación del defecto óseo crítica. Campos L. et al. ESB 203. Monetite/HA/Silica Gel Biomaterials for regeneratio of critical bone defects in rat calvaria. Evidente osteoconducción con hueso neoformado dentro y fuera de los gránulos de y en todo el defecto. Reabsorción de los gránulos de hasta el centro del defecto. Osteoconducción limitada, con hueso neoformado solo en la parte inferior y no alcanzando el centro del defecto óseo. Ninguna evidencia de reabsorción de la HA animal (Bio-Oss ; Geistlich) Borde del defecto HA animal Osteoconducción Hueso neoformado en vías de ser reabsorbido. Gránulo no reabsorbido. Centro del defecto Experiencia clínica Densidad Radiográfica (HU) es eficaz en la regeneración ósea en humanos. Tras 26 semanas el defecto regenerado con muestra una densidad ósea más cercana a hueso nativo como resultado de su reabsorción. Bio-Oss Hueso regenerado Hueso nativo Sil-Oss AZ00. Estudio Clínico de Regeneración ósea alveolar con comparado con HA animal (Bio-Oss ; Geistlich). En Publicación. 0 Bio-Oss

5 Indicaciones y modo de Uso Ejemplos de aplicación dental está indicado para la regeneración de hueso dañado Implantología Elevación de la base del seno maxilar Aumento de defectos del reborde alveolar Relleno de alveolos post-extracción. Periodontología Relleno de defectos periodontales infraóseos Relleno de defectos periodontales junto con membranas para la regeneración tisular guiada (GTR) Cirugía oral, facial y maxilofacial Relleno de defectos tras exéresis de quistes óseos o dientes retenidos Reconstrucción y estabilización del reborde alveolar Reparación de defectos tras osteotomías correctoras o apicectomía Relleno de defectos post-trauma. Reparación de defectos de paredes múltiples de las apófisis alveolares y del cráneo facial Modo de uso Se recomienda mezclar con sangre del paciente o suero fisiológico para mejorar su manipulabilidad En su colocación se debe asegurar el contacto directo con hueso cruento y vital El defecto óseo debe rellenarse por completo pero evitando sobrepasar el nivel de hueso original para evitar tensión en la herida En áreas en contacto directo con tejido blando se recomienda el aislamiento del material mediante una membrana de reabsorción lenta usada habitualmente en la regeneración ósea guiada (Guided Bone Regeneration; GBR) c. Colocación de membrana de barrera para evitar invasion de tejido blando a. Mezclar con sangre o suero fisiológico b. Relleno del defecto óseo d. Cerrar con sutura e. Regeneración tras 4-8 meses

6 se presenta en viales de cristal en un blíster cerrado estéril que facilita su manipulación en el campo quirúrgico está disponible en cajas de ó 5 unidades conteniendo diferentes granulometrías y cantidades de producto según el uso deseado AzureBio está certificado según la norma ISO 3485 de gestión de calidad en la fabricación productos sanitarios Referencia Granulometría Peso Unidades/ Caja 0G mm.0 g ( 2cc) 0G G g ( 2cc) 0G mm 0G g ( cc) 0G G mm 0.5 g ( cc) 0G G mm 0.25 g ( 0,5cc) 0G Tienda on-line en C/ Ronda de Poniente 6, Bajo L Tres Cantos (Madrid) ESPAÑA Tel: siloss@azurebio.com AzureBio es una compañía innovadora especializada en el desarrollo de productos sanitarios a partir de nuevos biomateriales