NUEVOS CONTROLES PARA ALIMENTOS IMPORTADOS EN USA SEGUN LA FSMA. MSc. Américo Vergara Julca

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1 NUEVOS CONTROLES PARA ALIMENTOS IMPORTADOS EN USA SEGUN LA FSMA MSc. Américo Vergara Julca

2 QUE ES FSMA LEY DE MODERNIZACION DE LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS MSc. Américo Vergara Julca

3 Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA) FDA Food Safety Modernization Act (FSMA). Aprobada por el Congreso de EE.UU el 21 de diciembre del Firmada por el presidente Obama el 4 de enero 2011

4 Antecedentes Las enfermedades transmitidas por alimentos son una carga significativa: Aproximadamente 48 millones (1 de cada 6 norteamericanos) se enferman al año. 128,000 son hospitalizados. 3,000 fallecen. Personas inmuno-comprometidas son más susceptibles: Infantes y niños, mujeres embarazadas, ancianos, aquellos bajo quimioterapia Las ETAs no son un simple dolor de estómago - pueden causar dolencias crónicas de por vida: Artritis, daño en los riñones

5 Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA)

6

7

8 Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA)

9 Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA)

10 Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA)

11 Principales Ejes de la Legislación Prevención Fortalecimiento de Asociaciones Inspecciones, Cumplimiento y Respuesta Inocuidad de las importaciones

12 Enfoque de Controles Preventivos

13 Inocuidad de las importaciones EE.UU. importa el 15 % de su suministro de alimentos de más de 150 países: 50 % frutas. 20 % vegetales. 80 % mariscos. Importadores deben verificar a proveedores. Certificación que cumple con estándares y para alimentos de alto riesgo. Rechazo de alimentos de países o empresas que no permiten inspeccionar sus plantas. Más inspecciones en el exterior. Programa voluntario para agilizar revisión de embarques.

14 Inocuidad de las importaciones

15

16 Mandatos de inocuidad de importaciones TITULO III. MEJORAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS IMPORTADOS Evaluar los programas de inocuidad vigentes en plantas de alimentos y evaluar si estos cumplen con la intensión del FSMA. Registro bianual. Análisis de Peligros y controles preventivos basados en el riesgo. Control de Alérgenos. Peligros radiológicos. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (PSVP). Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP). Certificados de importación. Transporte Sanitario de Alimentos para Humanos y Animales. Retiros mandatorios.

17 Mandatos de inocuidad de importaciones TITULO III. MEJORAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS IMPORTADOS Sec Programa de Verificación del Proveedor Extranjero (FSVP). Requiere que los importadores en EE.UU. verifiquen que sus proveedores extranjeros provean alimentos producidos en cumplimiento con los requerimientos de la sección 418 o Análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgo Normas para la seguridad de productos. Que los alimentos no estén adulterados o tengan fallas de etiquetado y que brinden igual nivel de protección como los requisitos de EEUU.

18 Mandatos de inocuidad de importaciones Sec Continua. Las actividades de verificación bajo el FSVP puede incluir registros de monitoreo de envíos, Certificado de cumplimiento de lote por lote, inspecciones anuales de planta, plan de verificaciones de los Análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo y muestreos y análisis periódicos de los envíos. Mantenimiento de registros y acceso: los registros deben mantenerse por lo menos 02 años y estar disponibles.

19 Mandatos de inocuidad de importaciones Sec Programa Voluntario de Importadores Calificados (VQIP) Permite la entrada y revisión rápida para importadores calificados que reciban alimentos de instalaciones extranjeras certificadas. La reevaluación debe hacerse al menos una vez cada 3 años. Sec Certificación de importaciones de alto riesgo FDA tiene autoridad discrecional para solicitar el aseguramiento de conformidad para alimentos de alto riesgo.

20 Mandatos de inocuidad de importaciones Sec Aviso Previo de cargamentos de alimentos Requiere incluir la información de rechazos previos efectuados por otros países durante el aviso previo. Sec Fortalecer capacidades La FDA tiene un mandato de trabajar con gobiernos extranjeros para fortalecer capacidades en inocuidad de alimentos. Sec Inspección de instalaciones de alimentos Se puede denegar la entrada de productos si a la FDA se le niega acceso a una inspección. Sec Destino de los recursos para inspecciones Incremento de las inspecciones tanto domésticas como extranjeras.

21 Mandatos de inocuidad de importaciones Sec Acreditación a terceros FDA puede confiar en terceros debidamente acreditados a certificar el cumplimiento de los requisitos de los EEUU en instalaciones de alimentos en el extranjero. Sec Oficinas de la FDA en el extranjero Establecer oficinas en otros países para brindar asistencia en las regulaciones de inocuidad de alimentos para alimentos exportados a EEUU. Sec Contrabando de Alimentos Identificar y prevenir la entrada de alimentos de contrabando en coordinación con DHS.

22 Rol de los Programas de Certificación por Terceros Herramienta para que los importadores tengan la certeza de cumplir con las obligaciones del Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (sec. 301). Una manera para que los importadores participen en el Programa Voluntario de Importadores Calificados que permite el movimiento expedito de alimentos a través del proceso de importación (sec. 302) Certificaciones pudieran ser requeridas por la FDA para acompañar alimentos de alto riesgo (sec. 303)

23 FDA Reconoce al Ente de acreditación FDA o el Ente de acreditación Acredita a auditores terceros Sec. 307 Certificación por terceros Certifica alimentos importados de alto riesgo Sec. 303 Programa Voluntario Para Importador Calificado Inspección al importador y certificación al producto facilita entrada Sec. 302 Programa verificación del proveedor extranjero Firmas extranjeras obtienen Certificación por terceros Sec. 301

24 Avances hasta la fecha Nº Reglamento Propuesto Publicación Fin del Periodo de comentarios 1 Controles Preventivos de Alimentos para Humanos Fecha Limite para Reglamento final Ene Nov Ago Controles Preventivos de Alimentos para Animales 3 Estándares para la Inocuidad de productos frescos (frutas y vegetales) Oct Mar Ago 2015 Ene 2013 Nov Oct Certificación de Terceros Acreditados Jul Ene Oct Programas de Verificación del Proveedor Extranjero (FSVP) 6 Transporte Higiénico de Alimentos para Consumo Humano y Animal Jul Ene Oct 2015 Feb Jul Mar Adulteración Intencionada Dic Jun Mayo htm

25 GRACIAS

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