CENTRO UNIVERSITARIO DE LA CIÉNEGA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA VIDA. MATERIA: TECNOLOGíA FARMACEUTICA 11 CLAVE DE LA MATERIA: FB223

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1 UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA CENTRO UNIVERSITARIO DE LA CIÉNEGA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA VIDA MATERIA: TECNOLOGíA FARMACEUTICA 11 CLAVE DE LA MATERIA: FB223 Perfil del docente: Químico Farmacobiólogo o área afín Especialidad en Farmacia Fecha de Actualización: febrero 2011 LJ}!

2 CARGA HORARIA: TEORIA PRÁCTICA TOTAL CREDITOS TIPO DE CURSO ÁREA DE FORMACiÓN PRERREQUISITOS 40 HORAS 80 HORAS 120 HORAS 10 TEORICO-PRACTICO BASICA-PARTICULAR TECNLOGIA FARMACEUTICA I MATERIA SISTEMA SUBSECUENTE DE EVALUACiÓN: NINGUNA EXAMENES TEORICOS 40% PRÁCTICAS ELABORACiÓN DE PRODUCTO PRESENTACION DE PRODUCTO MANUAL EXAMEN PRACTICO INVESTIGACION TAREAS 10 % 'i 5% 15 % ~ 10% ~ 10 % ~ 10% J J S CI 1 2

3 OBJETIVO GENERAL: Proporcionar al alumno los conceptos teóricos y prácticos que le permita desarrollar la habilidad y el criterio para participar con creatividad en el diseño y fabricación de medicamentos, describiendo los diferentes procesos de fabricación industrial, sus problemas técnicos y exigencias teóricas, aplicando las buenas prácticas de fabricación. CONTENIDO TEMÁTICO: UNIDAD 1: PREPARACIONES LIQUIDAS NO ESTERILES para la elaboración de sistemas farmacéuticos homogéneos como jarabes y heterogéneos como suspensiones y emulsiones, así como las buenas prácticas de fabricación de productos líquidos orales no estériles 1.1 Sistemas homogéneos y heterogéneos Diferentes formas farmacéuticas liquidas orales Ventajas Desventajas Disolventes Gama de microorganismos que comúnmente contaminan a estos productos Estabilidad Tecnología del sabor Buenas practicas de fabricación 1.2 Jarabes Generalidades Soluciones orales Vehículos Ventajas Desventajas Modificadores de la solubilidad Modificación de las características organolépticas Conservadores Método de preparación Parámetros de calidad PRÁCTICA No. 1 ELABORACION DE JARABES 1.3 Suspensiones Generalidades Tipos de suspensiones Fenómeno de floculación y defloculación Ventajas Desventajas Características del principio activo insoluble Formulación Agentes suspensores Modificadores de la viscosidad Modificadores de la tensión superficial Reguladores de ph r 3

4 Métodos de fabricación Propiedades de las suspensiones Fenómenos de inestabilidad Potencial Z Estudios de estabilidad durante el desarrollo de la formulación Parámetros de control de calidad PRACTICA No. 2 ELABORACION DE SUSPENSIONES 1.4 Emulsiones Generalidades Tipo de emulsiones Ventajas Características Desventajas Formulaciones Agentes emulgentes Modificadores de la viscosidad Modificadores de la tensión superficial Agente de dispersión Reguladores de ph Balance Hidrofilico-Lipofilico Método de fabricación Propiedades de las emulsiones Fenómenos de inestabilidad Estudios de estabilidad durante el desarrollo de la formulación Parámetros de control de calidad PRACTICA No. 3 ELABORACION DE EMULSIONES UNIDAD 2: FORMAS FARMACEUTICAS SEMISÓLlDAS: para la elaboración de formas farmacéuticas semisólidas como cremas, pomadas, ungüentos y supositorios, así como las buenas prácticas de fabricación de productos semisólidos y supositorios 2.1 Pomadas, ungüentos y cremas Generalidades Características de la piel Transferencia percutanea de los fármacos Descripción de las formas farmacéuticas para aplicara sobre la piel Selección de excipientes Conservadores y antioxidantes Métodos generales de preparación Envases Ensayos de pomadas y cremas. PRACTICA No. 4 ELABORACION DE POMADAS, UNGÜENTOS Y CREMAS 4

5 2.2 Supositorios Introducción Disponibilidad biológica de la medicación rectal Excipientes Ensayos de los excipientes grasos Pruebas previas a la fabricación Elaboración de los supositorios Inconvenientes que pueden presentarse en la fabricación Ensayos de los supositorios terminados Envases Varias formulas PRACTICA No. 5 PREPARACION DE SUPOSITORIOS UNIDAD 3: TECNOLOGíA DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS ESTÉRILES para la elaboración de formas farmacéuticas estériles, así como las Buenas Prácticas de Fabricación de productos estériles Inyectables Descripción general de las áreas de fabricación Envases y recipientes Lavado de ampolletas Filtración Control de cuerpos extraños Rotulación Acondicionamiento Esterilización Conceptos y características generales de los preparados para administración parenteral Formulación de preparaciones de administración parenteral Pirogenos Polvos BPF 3.2. Formulación de preparaciones de gran volumen PRACTICA No. 6 PREPARACION DE INYECTABLES UNIDAD 4: OFTÁLMICOS para la elaboración de oftálmicos 4.1 Soluciones oftálmicas Anatomía y fisiología del ojo Formas farmacéuticas de aplicación tópica del ojo Formulación Elaboración de los preparados para el ojo Farmacobiología del ojo Acondicionamiento PRACTICA No. 7 ELABORACiÓN DE SOLUCIONES OFTALMICAS 5

6 UNIDAD 5 MEDICAMENT ACiÓN NASAL Y ÓTICA para la elaboración de nasales y Óticos, así como las buenas prácticas de fabricación de estos productos NASALES Anatomía y fisiología de la nariz Vehículos Formulación Preparación Envases PRACTICA No. 8 ELABORACION DE SOLUCIONES NASALES 5.2.0TICOS Anatomía y fisiología de oído Vehículos Formulación Preparación Envases PRACTICA No. 9 ELABORACION DE PREPARADOS OTICOS 6

7 BIBLIOGRAFíA BÁSICA 1.- Thompson Judith Práctica Contemporánea en Farmacia, Editorial Mc Graw Hill 2. M. E. Aulton Farmacia, la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Editorial Elservier. 3.- R. Genaro Alfonso Farmacia de Rémington Tomo I y 11 Editorial Médica Panamericana. 4.- Barbé, Coloma Preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos. Bases tecnológicas y documentales. Editorial Elservier 5.- Vila Jato José Luis. Primera reimpresión Tecnología Farmacéutica Volumen I y 11. Editorial Síntesis. 6.- Jean-Marc Aiache, Simone Aiache, Robert Renoux Introducción al estudio del medicamento. Editorial Masson BIBLIOGRAFíA COMPLEMENTARIA 1.- Swarbrick, James 2007 Encyclopedia of pharmaceutical technology Vol. 1 to 6 Informa Healthcare, USA Inc 2.- Voigt, Rudolf 1982 Tratado de Tecnología Editorial Acribia Farmaceutica 3. Dr. José Helman 1981 Farmacotecnia Editorial Continental S.A. 4. Darr Alfred 1976 Elementos de Tecnología Farmacéutica Editorial Acribia 7

8 FLUJOGRAMA: Formas farmacéuticas liquidas no esteriles Formas Iarm ac euti eas or al es semisolidas r!i I Iarmaceutic as liquidas esteriles : Oftalmicos '1', Oticos y ~ ~,. Nasales I Conocimiento teorico-practico I POCIONES: JARABES SUSPENSIONES YEMULSIONES SEMISOLlDOS: CREMAS POMADAS UNGUENTOS SUPOSITORIOS PRODUCTOS 1 ESTERILES: INYECTABLES GRAN VOLUMEN OFTALMICOS OTICOS NASALES t j < 1 c!; ~ 1 8