PROPUESTA DE PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ESQUEMA DE INTERCOMPARACION agosto 2008

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José Antonio Guzmán Macías
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1 PROPUESTA DE PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ESQUEMA DE INTERCOMPARACION agosto 2008

2 OBJETIVOS/PRODUCTOS Capacidad analítica para COPs y otros compuestos en México Red de laboratorios con capacidad y calidad Garantizar la calidad y confiabilidad de datos técnicost Comparabilidad de métodos, m resultados e información técnica [grupos de trabajo-talleres] talleres] Criterios de aceptación-rechazo de datos Esquemas o programas de intercomparación Cumplimiento de plan nacional de implementación n y planes de acción Evaluación n de la eficiencia de PNI y Convenio de Estocolmo

[grupos de trabajo-talleres] talleres] Criterios de aceptación-rechazo de datos Esquemas o programas de intercomparación

3 Cómo lograrlo? PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD de PRONAME Uso de métodos m analíticos validados de manera homogénea Planes de calidad de los laboratorios Procedimientos estándares de operación protocolos para todas las actividades de muestreo, análisis, recopilación, manejo y reducción n de datos. Taller de homologación n de métodos m e informes Coordinador para integración n y evaluación n de información Programas o esquemas de intercomparacion periódica

calidad de los laboratorios Procedimientos estándares de operación protocolos para todas las actividades de

4 PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD PRONAME 1. Introducción Antecedentes Objetivo y alcance Diseño o de la Red de laboratorios y participantes Áreas de estudio y Sitios de muestreo Listado de Analitos y matrices QA/QC. validar datos y cada participante usa planes de aseg. calidad y procedimientos estándares de operación, participa en comparaciones interlaboratorio y de muestreo y campo- Audita regularmente sus programas Análisis de datos y reporte 2. Política de aseguramiento de calidad, Producir datos de calidad comparable, que se cumpla claramente con los objetivos de aseguramiento amiento de calidad y los indicadores de calidad de datos

matrices QA/QC. validar datos y cada participante usa planes de aseg.

5 3. Organización n y responsabilidades Instituciones o laboratorios participantes Responsabilidades de cada Institución, n, acorde a su expertise e interés s (monitoreo, análisis) Comunicación n efectiva e intercambio de información n entre labs Operar un sistema de gestión n de calidad Participar en los esquemas de intercalibracion o intercomparacion n como evidencia de desempeño Entrega de datos. Proveer datos crudos y validados en formatos compatibles que cumplan los requerimientos establecidos (contenido y calidad) Desarrollar revisar y evaluar los planes de calidad y los proced de operación n y mantener registros para evaluar confiabilidad acordes con PRONAME Documentación n que debe existir en laboratorios y en organismo coordinador e integrador de información

6 Comité o Coordinador Revisar el programa de aseguramiento de calidad de PRONAME Asistencia continua para la mejora de los sistemas de aseguramiento y técnicast Diseñar, coordinar y organizar intercomparaciones de laboratorios Mantener estándares de referencia comunes Realizar análisis e interpretación n de datos periódicamente, evaluando comportamientos estadísticos sticos y tendencias Auditar planes de calidad, trazabilidad

de laboratorios Mantener estándares de referencia comunes Realizar análisis e interpretación n de datos

7 4. Generación n y manejo de datos Objetivos de datos (metas, concentraciones, parámetros) Cada laboratorio debe tener y usar Planes de aseguramiento de calidad acordes con el programa QA de PRONAME de procedimientos de muestreo, manejo y custodia de muestras de procedimientos de reducción, validación n de datos y reporte Control de calidad interna Auditorias al desempeño o y al sistema Procedimientos de evaluación n de desempeño o e indicadores de calidad de métodos y de lotes analíticos: calibración, sensibilidad, precisión, exactitud, representatividad, comparabilidad (esto implica evaluar los parámetros con matriz) Reportes de control de calidad con interpretación Procedimientos de muestreo y análisis lisis Listado para proyectos PRONAME

o y al sistema Procedimientos de evaluación n de desempeño o e indicadores de calidad de métodos y de lotes analíticos: calibración, sensibilidad, precisión, exactitud, representatividad,

8 Manejo de datos: Procedimientos de control de datos, Sistema de información n o Banco de datos Sistema Sitio Archivos de datos de la red de laboratorios Archivos de datos estadísticos sticos La base de datos debe considerar: Uniformidad Flexibilidad de almacenamiento, entrada y salida Protocolos de reducción n de datos Control de calidad en el manejo de datos Laboratorio en tres niveles datos de laboratorio con información n de campo- con controles de calidad, consistencia y estadística stica PRONAME en tres niveles comparar datos de desempeño, limites de detección n y métodos. m Diferencias o tendencias entre muestreos y en el tiempo

de datos Control de calidad en el manejo de datos Laboratorio en tres niveles datos de laboratorio con información n de campo- con controles de calidad,

9 5. Evaluación n de aseguramiento de calidad Programa de auditoria Operaciones de muestreo y campo Operaciones de laboratorio Trazabilidad de resultados A QA Project Plan is a written document that describes the quality assurance procedures, quality control specifications, and other technical activities that must be implemented to ensure that the results of the project or task to be performed will meet project specifications. Primary data collection, secondary data usage, and data processing (such as modeling)-epa

control specifications, and other technical activities that must be implemented to ensure that the results of the project or task

10 Intercalibracion e intercomparación Instaurar un esquema periódico en diferentes niveles Presentación n de un procedimiento o protocolo en el cual se defina los parámetros a evaluar y los métodos m de tratamiento de resultados. Taller para presentación n de resultados de los ejercicios de intercomparacion y retroalimentación Información n de métodos m usados para tratamiento de muestras y análisis para evaluar comparabilidad cuestionario Esquema inicial Primer termino usar un material de referencia común n que se analizará como muestra desconocida con una periodicidad sugerida de 6 meses (QAPP -22 meses) Compartir un numero adecuado y representativo de muestras entre laboratorios de los proyectos que se están n llevando a cabo para evaluar comparabilidad. Materiales de referencia de diferentes matrices para los compuestos de interés

Taller para presentación n de resultados de los ejercicios de intercomparacion y retroalimentación Información n de métodos m usados para tratamiento de muestras y análisis para evaluar

11 Referencias Selection, use and interpretation of proficiency testing (PT) schemes by laboratories Eurachem The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics-Eurachem EPA Quality Manual for Environmental Programs EPA CIO 2105 Chapter 5 contains Quality Assurance Project Plan EPA Requeriments for Quality assurance project plans March 2001-(May 2006) International Intercalibration Studies: A Global QA/QC Tool for the Analysis of POPs under the Stockholm Convention UNEP/GEF

A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics-Eurachem EPA Quality Manual for Environmental Programs EPA CIO 2105 Chapter 5 contains Quality

12 MUCHAS GRACIAS Ma. Teresa Ortuño o Arzate tortuno@ine.gob.mx

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