PROGRAMA DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN UROANÁLISIS

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Milagros Alarcón Villalobos
hace 8 años
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1 1. DESARROLLO DEL PEECU. El Programa de Evaluación de la Calidad en Uroanálisis, (PEECU), inició el año 1997 y fue coordinado por el Químico, Alvar Loría Acereto, del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán, con colaboración de la Química Mirna Mejía, Laura Hidalgo y el Químico Erico Hernández, de Bayer Diagnostics de México S. A. de C. V. Posteriormente el programa fue coordinado por diferentes personas de Bayer Diagnotics de México, y que actualmente laboran en Siemens Healthcare Diagnostics, S. de R.L. de C.V. En el año 2011, Siemens decidió apoyarse en el Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL), garantizando así la buena y constante marcha del PEECU. El PACAL fue elegido por ser un organismo que a lo largo de 20 años, ha funcionado de manera ininterrumpida, con buenos resultados. 2. FUNCIONAMIENTO DEL PEECU En este programa se evalúan dos aspectos: uno, la capacidad de los analistas para la correcta identificación de elementos del sedimento urinario, que se observan en muestras normales y patológicas, además de los conocimientos generales del área. Otro, el correcto uso y funcionamiento de las tiras reactivas de la Química Urinaria. Las características del PEECU son las siguientes: Este programa es exclusivo para clientes de Siemens y usuarios de las tiras reactivas Multistix 10 SG. Pueden participar los laboratorios que ya lo han hecho con anterioridad, manteniendo el número confidencial que ya tenían asignado. Pueden participar nuevos usuarios, solicitándolo a la Lic. Romina Ruiz Rocha Lazos al correo electrónico romina.ruiz@siemens.com Cada usuario participante deberá registrarse inicialmente en y en la pestaña PEECU SIEMENS. Los usuarios anteriores lo harán con el mismo

Salvador Zubirán, con colaboración de la Química Mirna Mejía, Laura Hidalgo y el Químico Erico Hernández, de Bayer Diagnostics de México S. A. de C. V.

2 número confidencial y los nuevos con el número que se les asigne (este número es independiente del que tengan asignado en el programa PACAL). Una vez que envíen los datos que se les soliciten para su registro en el PEECU, se les confirmará la recepción y se les asignará una clave de acceso, con la que ya podrán ingresar al sistema e informar sus resultados o bajar información. A cada usuario (anterior y nuevo) se le entregará una carta contrato, en la que se haga constar que están inscritos en el PEECU. La frecuencia de las evaluaciones es trimestral. En cada evaluación se proporciona un paquete conteniendo una diapositiva con las imágenes del caso problema, un cuestionario y 4 muestras problema para evaluar la Química Urinaria. Cada usuario participante deberá informar sus resultados por vía Internet, dentro de la fecha marcada como límite, en la dirección y en la pestaña PEECU SIEMENS. Los resultados generales se les enviarán al correo electrónico que registren y se subirán al mismo sitio de Internet señalado EVALUACIÓN DEL ANÁLISIS DEL SEDIMENTO En cada evaluación se proporcionan datos clínicos de un caso problema, una diapositiva del sedimento urinario, y se señalan los datos a informar, para la evaluación correspondiente. Adicionalmente se proporciona un cuestionario, que cada usuario debe contestar. La calificación obtenida dependerá básicamente del número de preguntas del cuestionario, aunque en ocasiones se tome en cuenta el peso o importancia de algunas de las preguntas. En los comentarios del ciclo se informarán los criterios utilizados para la evaluación.

informar sus resultados o bajar información. A cada usuario (anterior y nuevo) se le entregará una carta contrato, en la que se haga constar que están inscritos en el PEECU.

3 2.2. EVALUACIÓN DE LA QUÍMICA URINARIA Al solicitar el apoyo del PACAL, SIEMENS decidió aceptar el sistema de evaluación del mismo, ya que a lo largo de algunos años ha mostrado ser un sistema sencillo, útil y fácil de entender. Cabe señalar que en esta sección no hay referencias internacionales, ya que la mayoría de programas de evaluación externa sólo informan el valor esperado y la frecuencia relativa de laboratorios que obtuvieron cada uno de los resultados posibles. Los resultados de la química urinaria, corresponden a mediciones discontinuas por ejemplo, los resultados posibles para glucosa en la tira son: 0, 100, 250, 500, 1000 y 2000, por lo cual la distribución difiere de la normal; por lo cual, para el análisis de estos datos se debe utilizar la estadística no paramétrica. La imagen siguiente corresponde al código de colores de las tiras Multistix 10 SG, en la que se han sobrepuesto los números que deberán señalar (observe que en nitritos y sangre se repite algún número, no es por error), al informar los resultados obtenidos ya sea que se lean manualmente o con un equipo.

Cabe señalar que en esta sección no hay referencias internacionales, ya que la mayoría de programas de evaluación externa sólo informan el valor esperado y la frecuencia relativa de laboratorios que

4 La evaluación se realiza de acuerdo al instrumento utilizado, por lo cual es importante que cada laboratorio informe el número del método que le corresponda, de acuerdo a la tabla siguiente.

5 TABLA DE NÚMEROS PARA IDENTIFICAR EQUIPOS E INFORMAR AL PEECU No. INSTRUMENTO 1 Clinitek Status 2 Clinitek Status + 3 Clinitek Status Connect 4 Clinitek Advantus 5 Clinitek Clinitek Atlas 7 Clinitek 50 y 100 SISTEMA DE EVALUACIÓN DE LA QUÍMICA URINARIA Este sistema de evaluación considera, para cada prueba, el número de opciones como 100%, es decir que si la distancia entre el esperado y el informado va de la primera a la última opción, el error resultante es de 100%. Como opción esperada se considerará la clase modal, que en este caso es la opción que más se repitió. Para calcular el porcentaje de error de cada usuario se utilizará la siguiente fórmula: %Error= (No.de opción informada - No.de opción esperada) x (100/Total de opciones-1) Por ejemplo: si en la glucosa un laboratorio informa como su resultado, la opción 2 (250 mg/dl) y la clase modal (valor esperado) fue la opción 3 (resultado de 500 mg/dl) y vemos que hay 6 opciones posibles (incluyendo el cero), el cálculo será: %Error= (2-3)x(100/(6-1)) = (-1)x(100/5) = -20% En este ejemplo el error fue de -20%, donde el signo negativo significa que el laboratorio informó por abajo del valor esperado, y la cifra de 20 es el error que se obtendrá por cada opción posible que se separe de la moda, es decir que cuando la clase modal sea la opción 2, los resultados para las opciones de 0, 1, 2, 3, 4 y 5 corresponderán a los errores de -40, -20, 0, 20, 40 y 60% lo que da un recorrido de 100% entre los extremos.

sistema de evaluación considera, para cada prueba, el número de opciones como 100%, es decir que si la distancia entre el esperado y el informado va de la primera a la última opción, el error

6 En el caso de los nitritos los resultados posibles son negativo y positivo, es decir 2 opciones y el error al informar un resultado por otro será de 100%. Esto se puede entender con la fórmula señalada y con este ejemplo: si la moda es 0 y el resultado de un laboratorio es la opción 1, entonces Error= (1-0)x(100/(2-1)) = (-1)x(100/1) = 100% Así, el % de error es más significativo cuando el número de opciones es menor, y las distancias relativas entre las mismas tienen el mismo valor, lo que no sucede con los resultados originales de la tira, por ejemplo, si en la glucosa, el valor esperado fue de 500 mg/dl, un laboratorio que informe 250 mg/dl tendría un error de -50 mientras que si en el sentido contrario informara 1000 mg/dl entonces su error sería de 100%, es decir que entre las opciones contiguas los errores obtenidos son muy diferentes. Los resultados de la evaluación se presentan en una tabla general de resultados, que incluye una estadística de la distribución del porcentaje de error, otra con los resultados obtenidos por instrumento utilizado, y los resultados de cada laboratorio, en este último se presentan los resultados del ciclo actual y de los anteriores.

de error es más significativo cuando el número de opciones es menor, y las distancias relativas entre las mismas tienen el mismo valor, lo que no sucede con los resultados originales de la tira, por

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