REGISTRO SANITARIO. Por: Concepción Marina Panameño Panameño Técnico Departamento de Alimentos Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

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Antonia Valverde Peña
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1 REGISTRO SANITARIO Por: Concepción Marina Panameño Panameño Técnico Departamento de Alimentos Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

2 BASE LEGAL Art.95 Código de Salud El Ministerio llevará un registro de alimentos y bebidas, en consecuencia se prohíbe la importación, exportación, comercio, fabricación, elaboración, almacenamiento, transporte, venta o cualquiera otra operación de suministros al público, de alimentos o bebidas empacadas o envasadas cuya inscripción en dicho registro no se hubiere efectuado

se prohíbe la importación, exportación, comercio, fabricación, elaboración, almacenamiento,

3 DEFINICION. Es el proceso mediante el cual la información del alimento es sometida a una evaluación técnica y el producto a análisis de laboratorio, a fin de determinar su inocuidad y autorizar su comercialización.

4 REQUISITOS Presentar expediente que contenga: Solicitud Fórmula cuali-cuantitativa cuantitativa Permiso de funcionamiento Certificado de Libre Venta Etiquetas Información adicional

5 SOLICITUD NACIONALES IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTOR Nombre del productor Nombre de la empresa Dirección, teléfono, fax y E mail Nombre del representante, teléfono, fax y E mail IMPORTADOS IDENTIFICACION DEL IMPORTADOR Nombre del importador Nombre de la empresa Dirección, teléfono, fax, E mail Nombre del representante, teléfono, fax y E mail

E mail IMPORTADOS IDENTIFICACION DEL IMPORTADOR Nombre del importador Nombre de la

6 SOLICITUD NACIONALES IDENTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DEL PRODUCTO Nombre específico del producto Marca Material del envase Contenido neto Nº de registro (en caso de revalidación) Lugar y fecha Firma y sello IMPORTADOS IDENTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIONDEL RODUCTO Nombre del país de fabricación Nombre del fabricante Nombre específico del producto Marca Material del envase Contenido neto Nº de registro (en caso de revalidación) Lugar y fecha Firma y sello

IDENTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIONDEL RODUCTO Nombre del país de fabricación Nombre del fabricante Nombre

7 FORMULA CUALICUANTITATIVA Declaración de ingredientes y aditivos en orden decreciente. Declarar el nombre de los aditivos y la función tecnológica. Cuantificar los aditivos. Anexar dos originales, en papel membretado. Nombre y firma del profesional responsable. Si está en otro idioma, presentar diligencias de traducción. Transcripción de ingredientes de la etiqueta.

Anexar dos originales, en papel membretado. Nombre y firma del profesional responsable.

8 PERMISO DE FUNCIONAMIENTO Se le conoce también como licencia de funcionamiento. Debe ser emitida por la Unidad de Salud. Para productos nacionales, adjuntar el permiso de funcionamiento de la empresa productora. Para productos importados, anexar el permiso de funcionamiento de la bodega. En caso que el permiso se encuentre vencido debe adjuntarse una constancia que está en trámite. No se emite un registro sanitario si no cuenta con este permiso.

Para productos nacionales, adjuntar el permiso de funcionamiento de la empresa productora.

9 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Qué es? Es un documento que certifica que el producto ha sido elaborado conforme a las regulaciones del país de origen, que es apto para consumo humano y que es de libre venta. Debe ser emitido por la autoridad de salud o la autoridad competente del país de origen. Adjuntar el original. Si se encuentra en otro idioma, deben presentarlo con diligencias de traducción. No debe presentar alteraciones, como tachaduras o enmendaduras. Su exigencia la establece el Art. 88 del Código de Salud.

consumo humano y que es de libre venta. Debe ser emitido por la autoridad de salud o la autoridad competente del país de origen.

10 ETIQUETAS Presentar: Deben cumplir con la NSO Norma Salvadoreña Obligatoria de Etiquetado Dos originales (una presentación) Una original (varias presentaciones) Bocetos Productos importados: anexar la modelo de etiqueta complementaria

presentación) Una original (varias presentaciones) Bocetos

11 INFORMACION ADICIONAL Hoja de especificación técnica Información técnica de algún ingrediente Certificado de análisis Norma específica sobre el producto Declaración jurada que aclare alguna ambigüedad Estudio científico sobre la inocuidad de un aditivo

análisis Norma específica sobre el producto Declaración jurada

12 MUESTRAS Presentarlas en el envase en que serán comercializadas. Cantidad de muestra: 600 gramos mínimo, en tres porciones de 200 gramos. Etiquetadas (original o boceto). Presentar muestras de cada línea de llenado.

13 PROCESO DE REGISTRO GENERALIDADES. Costo $35.00 más análisis de laboratorio Duración: 1 mes hasta 6 meses La solicitud debe presentarse en fólder tamaño oficio, con su respectivo fastern El formato puede transcribirse Los muestreos por rechazos se realizarán bajo el mismo procedimiento de envío de la primera muestra.

presentarse en fólder tamaño oficio, con su respectivo fastern El formato puede

14 PROCESO DE REGISTRO Secretaria asigna la solicitud a un técnico Técnico revisa el expediente. Anota las observaciones en el expediente y lo devuelve al interesado. Si está completo se le da ingreso. Se remiten las muestras al laboratorio, (MSPAS Y FUSADES) El interesado presenta los resultados de los análisis, al técnico. Comparación de resultados con Norma. Asignación del número de registro. Resolución de registro.

Se remiten las muestras al laboratorio, (MSPAS Y FUSADES) El interesado presenta los resultados de los

15 RECHAZO DE REGISTRO Si los resultados de los análisis de laboratorio no cumplen con la norma: Remuestreo Si se cuenta con Norma Salvadoreña Obligatoria se emite una resolución de rechazo

16 NORMA ADMINISTRATIVA Se aplica a productos de Riesgo C Como se aplica? Al expediente se anexan los requisitos antes detallados y una declaración jurada.

17 IMPORTANTE El trámite debe realizarlo un profesional idóneo: Ingeniero Químico Ingeniero en Alimentos Licenciado en Química y Farmacia Licenciado en Ecotecnología Técnico en Alimentos Ingeniero Industrial, etc.

Licenciado en Química y Farmacia Licenciado en

18 CUÁLES SON LOS BENEFICIOS? Legalización de la empresa Aplicación de BPM Mayor garantía en la inocuidad Está bajo la vigilancia sanitaria Mayor competitividad Oportunidad de exportar Consumidores satisfechos

19 NORMA DE ETIQUETADO GENERALIDADES: Existe una Norma Salvadoreña Obligatoria: Norma General para el Etiquetado de los Alimentos Pre- envasados NSO :03 Hay un Reglamento Centroamericano (UAC)

el Etiquetado de los Alimentos Pre- envasados NSO

20 REQUISITOS DE ETIQUETADO Nombre del producto y/o nombre fantasía Marca Contenido neto (unidades del Sistema Internacional) Ingredientes y aditivos Instrucciones de conservación o indicaciones para la preparación País de origen Razón social del fabricante, dirección, teléfono, etc. Número de lote y fecha de vencimiento Leyenda precautoria (cuando lo requiera el producto) Grado alcohólico (bebidas alcohólicas) Información nutricional Declaraciones de propiedad nutricional ( Norma para el etiquetado Nutricional)

21 ETIQUETA COMPLEMENTARIA 1. Se utiliza para los productos importados y se coloca sobre la etiqueta. 2. Debe contener: Nombre del producto en español Ingredientes en español Indicaciones de conservación Modo de preparación. Leyenda precautoria Cuando la etiqueta esté en español: Datos del importador (nombre, dirección, teléfono, etc) Reg. Nº D.G.S.. El Salvador

23 NORMAS

24 NORMAS

25 NORMAS

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