Situación de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a Diciembre del año 2009

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1 S E R I E S MERCADO FARMACEUTICO Situación de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a Diciembre del año 2009 MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Febrero

2 Publicación del Ministerio de Salud ISSN impreso ISSN electrónico ISBN: N de venta: Copyright Ministerio de Salud, Febrero del Todos los derechos reservados Impreso en Ministerio de Salud, Lima Perú La autorización para reproducir total o parcialmente esta obra debe solicitarse al Ministerio de Salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Lima Perú Las Entidades del Estado pueden reproducir esta obra sin autorización previa. Sólo se les solicita que mencionen la fuente e informen al Ministerio de Salud de tal reproducción. MINISTERIO DE SALUD Ministro de Salud Dr. Oscar Ugarte Ubilluz Director General Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas Dr. Victor Dongo Zegarra Director Ejecutivo de Acceso y Uso de Medicamentos Q.F. Pedro Yarasca Purilla Autor Responsable Q.F. Jose E. Castro Zavaleta

3 3 CONTENIDOS 1. INTRODUCCIÓN: OBJETIVO: MATERIAL Y MÉTODO: RESULTADOS Y ANÁLISIS: Productos Farmacéuticos según Rubro: Productos Farmacéuticos según inscripción: Productos Farmacéuticos inscritos según rubros y años: Productos Farmacéuticos según procedencia: Productos Farmacéuticos Extranjeros según país de origen: Productos Farmacéuticos según ATC al 1er Nivel: Productos Farmacéuticos según ATC al 1er nivel y origen: Productos Farmacéuticos según ATC al 2do nivel: Fabricantes Extranjeros con mayor número de Registro Sanitario: Fabricantes Nacionales con mayor número de Registros Sanitarios: Titulares de Registro Sanitario con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Extranjera: Titulares de Registro Sanitario con Productos Farmacéuticos de procedencia Nacional: Productos Farmacéuticos según número de Principios Activos: Principios Activos con mayor frecuencia: CONCLUSIONES: REFERENCIA DE INFORMACIÓN:... 27

4 4 1. INTRODUCCIÓN: Los medicamentos para su comercialización requieren en forma previa la autorización sanitaria de la entidad reguladora de medicamentos de cada país, esta autorización en nuestro país se denomina Registro Sanitario, y el mismo se encuentra regulado por La Ley Nº Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobada en el mes de noviembre del año 2009, y el D.S SA y sus modificatorias. Los productos farmacéuticos con Registro Sanitario en el país, constituyen la oferta potencial de estos productos en el mercado farmacéutico nacional, dado que no siempre los mismos llegan a comercializarse en el país. Conocer la situación de los productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente, resulta importante para la adopción de parte del estado, de implementar estrategias orientadas a garantizar a la población el acceso a medicamentos de calidad, en concordancia con lo establecido en la Política Nacional de Medicamentos y la Ley Nº Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios El análisis de la situación de los productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente, comprende la revisión de sus clasificaciones por rubro, genérico y marca, tendencia de los últimos cinco años, procedencia, país de origen, clasificación ATC hasta el segundo nivel, concentración por fabricante y titular y número de principios activos. 2. OBJETIVO: El objetivo de este trabajo es conocer la situación de los productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 en el Perú. 3. MATERIAL Y MÉTODO: El presente trabajo es un estudio transversal de tipo descriptivo, de los productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año En cuanto al análisis, se ha utilizado la información de Registros Sanitarios vigente en la base de

5 5 datos de SIDIGEMID, con la ayuda del programa SPSS v17 (Statistical Package for the Social Sienes) y Microsoft Excel RESULTADOS Y ANÁLISIS: El número total de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 y registrados en la base de datos de SIDIGEMID es 19,137, exceptuándose de este análisis a los Productos Galénicos, Naturales y Homeopáticos, por la falta de información en la base antes mencionada Productos Farmacéuticos según Rubro: Los rubros que tienen el mayor número de Productos Farmacéuticos registrados son: El medicamento de marca con el % (12,618) y el medicamento genérico con el % (4,997). Este resultado demuestra que el mercado farmacéutico nacional está coberturado por estos dos rubros, que hacen el % de los medicamentos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año Los productos dietéticos, productos de origen biológico, agente de diagnóstico, productos edulcorantes y productos radiofármacos solo representan el 7.95 % del total de medicamentos registrados. Ver Cuadro Nº 1. Cuadro Nº 1 Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según rubros RUBRO Nº % FRECUENCIA MEDICAMENTO DE MARCA 12, MEDICAMENTO GENÉRICO 4, PRODUCTO DIETETICO PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO AGENTE DE DIAGNOSTICO PRODUCTO EDULCORANTE PRODUCTO RADIOFARMACO ,

6 Productos Farmacéuticos según inscripción: En el Cuadro Nº 2 se observa que el % de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, fueron inscripciones realizadas a partir del año 2005, siendo el medicamento de marca (9,617) que presentó el mayor número de inscripciones. Cuadro Nº 2 Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según inscripción y reinscripción RUBROS INSCRIPCIÓN (*) REINSCRIPCIÓN Nº % Nº % TOTAL MEDICAMENTO DE MARCA 9, , ,618 MEDICAMENTO GENÉRICO 3, , ,997 PRODUCTO DIETETICO PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO AGENTE DE DIAGNOSTICO PRODUCTO EDULCORANTE PRODUCTO RADIOFARMACO , , ,137 (*) Medicamentos inscritos a partir del año Productos Farmacéuticos inscritos según rubros y años: En el Cuadro Nº 3 se muestra que los medicamentos de marca y genéricos han sido los más inscritos desde el año 2005, teniendo una ligera disminución en el año 2009 en relación al año 2008, por la normatividad vigente para registrar un producto farmacéutico.

7 7 Cuadro Nº 3 Número de Productos Farmacéuticos Inscritos, con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según rubros y años RUBROS AÑOS TOTAL MEDICAMENTO DE MARCA 1,591 1,778 1,947 2,364 1,937 9,617 MEDICAMENTO GENERICO ,323 PRODUCTO DIETETICO PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO PRODUCTO EDULCORANTE AGENTE DE DIAGNOSTICO PRODUCTO RADIOFARMACO ,326 2,668 2,787 3,615 2,811 14,207 Gráfico Nº 1 Principales rubros de Productos Farmacéuticos Inscritos por año 2,500 2,364 2,000 1,500 1,591 1,778 1,947 1,937 1, MEDICAMENTO DE MARCA MEDICAMENTO GENERICO PRODUCTO DIETETICO PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

8 Productos Farmacéuticos según procedencia: En el Cuadro Nº 4 se observa que el % (9,648) son Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 y de procedencia nacional. Cuadro Nº 4 Número de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según procedencia ORIGEN Nº % EXTRANJERO 9, NACIONAL 9, , Productos Farmacéuticos Extranjeros según país de origen: El % (2,120) de los Productos Farmacéuticos extranjeros con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, proceden de la India. Estos productos conjuntamente con los medicamentos extranjeros procedentes de Argentina, Colombia, Chile y Estados Unidos conforman el % del total de medicamentos extranjeros registrados en la base de datos de SIDIGEMID. Ver Cuadro Nº 5.

9 9 Cuadro Nº 5 Número de Productos Farmacéuticos Extranjeros con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según país de origen PAÍS Nº % FRECUENCIA 1 INDIA 2, ARGENTINA 1, COLOMBIA 1, CHILE ESTADOS UNIDOS MEXICO CHINA ALEMANIA BRASIL FRANCIA URUGUAY BOLIVIA SUIZA PARAGUAY ESPAÑA ITALIA VENEZUELA REINO UNIDO COREA DEL SUR BELGICA OTROS ,

10 Productos Farmacéuticos según ATC al 1er Nivel: En el Cuadro Nº 6, según el ATC al 1er nivel, se observa que el % (3,631) de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, corresponden al grupo de los Antiinfecciosos para uso sistémico (J), seguido de los medicamentos para el Tracto Alimentario y Metabolismo (A) con el % (3,112). Cuadro Nº 6 Número de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según ATC al 1er nivel ATC 1 Nº % FRECUENCIA J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICOS 3, A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 3, N SISTEMA NERVIOSO 2, C SISTEMA CARDIOVASCULAR 1, M SISTEMA MÚSCULOESQUELÉTICO 1, R SISTEMA RESPIRATORIO 1, D DERMATOLÓGICOS 1, L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES 1, G SISTEMA GENITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES B SANDRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE LA SANGRE S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS H PRODUCTOS HORMONALES SISTÉMICOS P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES V VARIOS ,

11 Productos Farmacéuticos según ATC al 1er nivel y origen: En el Cuadro Nº 7 se observa que los Productos Farmacéuticos Antiinfecciosos para Uso Sistémico, son los productos que tienen mayor número de Registro Sanitario vigente a diciembre del 2009, tanto para los de procedencia nacional (1,934 medicamentos) y extranjera (1,697 medicamentos). Cuadro Nº 7 Número de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según clasificación ATC al 1er nivel y origen ATC 1 EXTRANJERO NACIONAL Nº % Nº % TOTAL J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICOS 1, , ,631 A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 1, , ,112 N SISTEMA NERVIOSO , ,162 C SISTEMA CARDIOVASCULAR ,737 L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES ,038 R SISTEMA RESPIRATORIO ,561 M SISTEMA MÚSCULOESQUELÉTICO , ,668 G SISTEMA GENITO URINARIO Y HORMONAS SEXUALES D DERMATOLÓGICOS ,121 B SANDRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE LA SANGRE S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS H PRODUCTOS HORMONALES SISTÉMICOS P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES V VARIOS , , ,137

12 Productos Farmacéuticos según ATC al 2do nivel: En el Cuadro Nº 8 se muestra que los Productos Farmacéuticos con mayor número de Registro Sanitario vigente a diciembre del 2009, son: (J01) Antibacterianos para uso sistémico, (A11) Vitaminas, (N02) Analgésicos, (C09) Agentes que actúan sobre el sistema Renina Angiotensina, (M01) Productos Antiinflamatorios y Antirreumáticos, (R06) Antihistamínicos para uso sistémico, (D01) Antifúngicos para uso dermatológico, (L01) Agentes Antineoplásicos, (G04) Productos de uso Urológico, (B03) Preparados Antianémicos, (S01) Oftalmológicos, (H02) Corticosteroides para uso sistémico, (P01) Antiprotozoarios y (V08) Medios de Contraste. Cuadro Nº 8 Número de Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009 según clasificación ATC al 2do nivel ATC 2 Nº % FRECUENCIA A11 VITAMINAS A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDEZ A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO A10 FÁRMACOS USADOS EN DIABETES A07 ANTIDIARREICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSO A04 ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS A16 OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS A06 LAXANTES A12 SUPLEMENTOS MINERALES A08 PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETETICOS A05 TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA A09 DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS A14 AGENTES ANABÓLICOS PARA USO SISTÉMICO A13 TÓNICOS ,

13 13 ATC 2 Nº % FRECUENCIA B03 PREPARADOS ANTIANÉMICOS B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN B02 ANTIHEMORRÁGICOS B06 OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS C10 AGENTES QUE REDUCEN LOS LÍPIDOS SÉRICOS C09 AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA C08 BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO C07 AGENTES BETA-BLOQUEANTES C05 VASOPROTECTORES C04 VASODILATADORES PERIFÉRICOS C03 DIURÉTICOS C02 ANTIHIPERTENSIVOS C01 TERAPIA CARDÍACA , D01 ANTIFÚNGICOS PARA USO DERMATOLÓGICO D02 EMOLIENTES Y PROTECTORES D03 PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ÚLCERAS D04 ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNICOS, ANESTÉSICOS D05 ANTIPSORIÁSICOS D06 ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO D07 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS CON CORTICOSTEROIDES D08 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES D09 APOSITOS CON MEDICAMENTOS D10 PREPARADOS ANTI-ACNÉ D11 OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS , G01 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS G02 OTROS GINECOLÓGICOS G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL G04 PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO

14 14 ATC 2 Nº % FRECUENCIA H01 HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS H02 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO H03 TERAPIA TIROIDEA H05 HOMEOSTASIS DEL CALCIO HV0 OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO 2, J02 ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO J04 ANTIMICOBACTERIAS J05 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS J07 VACUNAS , L01 AGENTES ANTINEOPLÁSICOS L02 TERAPIA ENDOCRINA L03 INMUNOESTIMULANTES L04 AGENTES INMUNOSUPRESORES , M01 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS 1, M02 PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M03 RELAJANTES MUSCULARES M04 PREPARADOS ANTIGOTOSOS M05 FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS M09 OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELETICO , N01 ANESTÉSICOS N02 ANALGÉSICOS N03 ANTIEPILÉPTICOS N04 ANTIPARKINSONIANOS N05 PSICOLÉPTICOS N06 PSICOANALÉPTICOS N07 OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO ,

15 15 ATC 2 Nº % FRECUENCIA P01 ANTIPROTOZOARIOS P02 ANTIHELMÍNTICOS P03 ECTOPARASITICIDAS, INCLUYENDO ESCABICIDAS, INSECTICIDAS R01 PREPARADOS DE USO NASAL R02 PREPARADOS PARA LA GARGANTA R03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO R06 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R07 OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO , S01 OFTALMOLÓGICOS S02 OTOLÓGICOS S03 PREPARADOS OFTALMOLÓGICOS Y OTOLÓGICOS V01 ALERGENOS V03 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS V04 AGENTES DIAGNÓSTICOS V06 NUTRIENTES GENERALES V07 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPÉUTICOS V08 MEDIOS DE CONTRASTE V09 PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO V10 PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS Fabricantes Extranjeros con mayor número de Registro Sanitario: En el Cuadro Nº 9 se muestra que el fabricante extranjero, que tiene el mayor número de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, es Cipla Ltd. con 266 productos (2.80 %) de un total de 9,489 medicamentos de procedencia extranjera.

16 16 Cuadro Nº 9 Fabricantes Extranjeros con mayor número de Registros Sanitarios vigentes a diciembre del año 2009 FABRICANTE Nº % FRECUENCIA 1 CIPLA LTD % 2.80% 2 PROCAPS S.A % 5.08% 3 LABORATORIOS RECALCINE S.A % 7.16% 4 LABORATORIOS GENERICOS FARMACEUTICOS S.A. - GEN FAR S.A % 9.04% 5 LABORATORIOS ANDROMACO S.A % 10.35% 6 ROEMMERS S.A % 11.58% 7 RANBAXY LABORATORIES LIMITED % 12.78% 8 BRAWN LABORATORIES LTD % 13.95% 9 SAVAL S.A % 14.94% 10 ALKEM LABORATORIES LTD % 15.81% 11 INTAS PHARMACEUTICALS LTD % 16.51% 12 LABORATORIOS BAGO S.A % 17.16% 13 IPCA LABORATORIES LIMITED % 17.78% 14 IMA S.A.I.C % 18.39% 15 CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED % 18.99% 16 NUTRA MANUFACTURING, INC - USA % 19.58% 17 CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD % 20.16% 18 HETERO DRUGS LIMITED % 20.74% 19 MASON VITAMINS INC % 21.30% 20 SANDERSON S.A % 21.86% 21 OVERSEAS LABORATORIES PVT.LTD % 22.42% 22 FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A % 22.97% 23 MONTE VERDE S.A % 23.52% 24 LAB. FRANCO-COLOMBIANO "LAFRANCOL" S.A % 24.06% 25 INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS AMERICANAS S.A. DE C.V % 24.59% 26 OTROS % % TOTAL 9, %

17 17 Cuadro Nº 10 Fabricantes Extranjeros con mayor número de Registros Sanitarios vigentes a diciembre del año 2009 según productos FABRICANTE PRODUCTOS MARCA GENÉRICO BIOLÓGICO DIETÉTICO TOTAL 1 CIPLA LTD PROCAPS S.A LABORATORIOS RECALCINE S.A LABORATORIOS GENERICOS FARMACEUTICOS S.A. - GEN FAR S.A LABORATORIOS ANDROMACO S.A ROEMMERS S.A RANBAXY LABORATORIES LIMITED BRAWN LABORATORIES LTD SAVAL S.A ALKEM LABORATORIES LTD INTAS PHARMACEUTICALS LTD LABORATORIOS BAGO S.A IPCA LABORATORIES LIMITED IMA S.A.I.C CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED NUTRA MANUFACTURING, INC - USA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD HETERO DRUGS LIMITED MASON VITAMINS INC SANDERSON S.A OVERSEAS LABORATORIES PVT.LTD FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A MONTE VERDE S.A LAB. FRANCO-COLOMBIANO "LAFRANCOL" S.A INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS AMERICANAS S.A. DE C.V

18 4.10. Fabricantes Nacionales con mayor número de Registros Sanitarios: 18 En el Cuadro Nº 11 se muestra que el fabricante nacional, que tiene el mayor número de Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del 2009, es Laboratorios Naturales y Genéricos S.A.C. con 873 productos (9.05 %) de un total de 9,648 productos de procedencia extranjera. Cuadro Nº 11 Fabricantes Nacionales con mayor número de Registros Sanitarios vigentes a diciembre del año 2009 FABRICANTE Nº % FRECUENCIA 1 LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C % 9.05% 2 LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A % 17.51% 3 MEDIFARMA S.A % 25.67% 4 FARMINDUSTRIA S.A % 33.36% 5 CORPORACION INFARMASA S.A % 39.97% 6 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A % 45.83% 7 LABORATORIOS AC FARMA S.A % 51.68% 8 MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA % 57.35% 9 CIPA S.A % 60.85% 10 LABORATORIOS TRIFARMA S.A % 64.28% 11 CORPORACION MEDCO S.A.C % 67.60% 12 HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS % 70.18% 13 LABORATORIO BELOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA % 72.72% 14 LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A % 75.23% 15 CIFARMA S.A % 77.59% 16 LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA % 79.84% 17 LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L % 82.09% 18 VITA PHARMA S.A.C % 83.99% 19 LABORATORIO HOFARM S.A.C % 85.80% 20 LABORATORIOS UNIDOS S.A % 87.54% 21 LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C % 88.92% 22 LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A % 89.86% 23 CORP.FARMACEUTICA GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA % 90.75% 24 LABORATORIO VITALAB S.A.C % 91.61% 25 LABORATORIOS ELIFARMA S.A % 92.29% 26 OTROS % % TOTAL 9, %

19 19 Cuadro Nº 12 Fabricantes Nacionales con mayor número de Registros Sanitarios vigentes a diciembre del año 2009 según productos FABRICANTE PRODUCTOS MARCA GENÉRICO DIETÉTICO EDULCO RANTE DIAGNÓS TICO 1 LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A MEDIFARMA S.A FARMINDUSTRIA S.A CORPORACION INFARMASA S.A INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A LABORATORIOS AC FARMA S.A MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA CIPA S.A LABORATORIOS TRIFARMA S.A CORPORACION MEDCO S.A.C HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS LABORATORIO BELOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A CIFARMA S.A LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L VITA PHARMA S.A.C LABORATORIO HOFARM S.A.C LABORATORIOS UNIDOS S.A LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A CORP.FARMACEUTICA GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA LABORATORIO VITALAB S.A.C LABORATORIOS ELIFARMA S.A TOTAL

20 4.11. Titulares de Registro Sanitario con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Extranjera: Cuadro Nº 13 Titulares de Registros Sanitarios con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Extranjera vigentes a diciembre del año TITULAR Nº % FRECUENCIA 1 ESKE S.R.L % 6.15% 2 LABORATORIOS ROEMMERS S.A % 10.30% 3 FARMINDUSTRIA S.A % 14.09% 4 QUIMICA SUIZA S.A % 16.41% 5 LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A % 18.53% 6 ABL PHARMA PERU S.A.C % 20.54% 7 SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A % 22.52% 8 EXMEK PHARMACEUTICAL S.A.C % 24.50% 9 GENFAR PERU S.A % 26.45% 10 UNIMED DEL PERU S.A % 28.37% 11 PFIZER S.A % 30.24% 12 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A % 32.06% 13 TECNOFARMA S.A % 33.85% 14 GLAXOSMITHKLINE PERU S.A % 35.61% 15 DROGUERIA LA VICTORIA S.A.C % 37.34% 16 BAYER S.A % 38.95% 17 LABORATORIOS AMERICANOS S.A % 40.51% 18 BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU % 42.06% 19 CORPORACION MEDCO S.A.C % 43.57% 20 GP PHARM S.A % 45.02% 21 NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C % 46.41% 22 DROGUERIA LOS ANDES S.A % 47.77% 23 SCHERING PLOUGH DEL PERU S.A % 49.11% 24 FARMAVAL PERU S.A % 50.43% 25 RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C % 51.68% 26 OTROS 4, % % TOTAL 9, %

21 21 Cuadro Nº 14 Titulares de Registros Sanitarios con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Extranjera vigentes a diciembre del año 2009 según productos TITULAR PRODUCTOS MARCA GENÉRICO BIOLÓGICO DIETÉTICO EDULCO RANTE DIAGNÓS TICO 1 ESKE S.R.L LABORATORIOS ROEMMERS S.A FARMINDUSTRIA S.A QUIMICA SUIZA S.A LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A ABL PHARMA PERU S.A.C SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A EXMEK PHARMACEUTICAL S.A.C GENFAR PERU S.A UNIMED DEL PERU S.A PFIZER S.A NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A TECNOFARMA S.A GLAXOSMITHKLINE PERU S.A DROGUERIA LA VICTORIA S.A.C BAYER S.A LABORATORIOS AMERICANOS S.A BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU CORPORACION MEDCO S.A.C GP PHARM S.A NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C DROGUERIA LOS ANDES S.A SCHERING PLOUGH DEL PERU S.A FARMAVAL PERU S.A RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C TOTAL

22 Titulares de Registro Sanitario con Productos Farmacéuticos de procedencia Nacional: Cuadro Nº 15 Titulares de Registros Sanitarios con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Nacional vigentes a diciembre del año 2009 TITULAR Nº % FRECUENCIA 1 MEDIFARMA S.A % 10.04% 2 FARMINDUSTRIA S.A % 18.37% 3 LABORATORIOS AC FARMA S.A % 24.25% 4 CORPORACION INFARMASA S.A % 29.95% 5 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A % 35.27% 6 ALBIS S.A % 39.07% 7 CORPORACION MEDCO S.A.C % 41.98% 8 LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A % 44.23% 9 DROGUERIA LOS ANDES S.A % 46.44% 10 MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA % 48.62% 11 QUIMICA SUIZA S.A % 50.77% 12 SHERFARMA S.A.C % 52.51% 13 HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS % 54.25% 14 LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C % 55.94% 15 VITA PHARMA S.A.C % 57.48% 16 DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C % 58.96% 17 LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C % 60.30% 18 LABORATORIOS TRIFARMA S.A % 61.61% 19 LABORATORIOS UNIDOS S.A % 62.90% 20 FARMARECETAS S.A.C % 64.19% 21 CORPORACION BIOTEC S.A.C % 65.44% 22 DROGUERIA LA VICTORIA S.A.C % 66.54% 23 LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A % 67.56% 24 LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A % 68.54% 25 FARMACHIF S.R.L % 69.34% 26 OTROS 2, % % TOTAL 9, %

23 23 Cuadro Nº 16 Titulares de Registros Sanitarios con mayor número de Productos Farmacéuticos de procedencia Nacional vigentes a diciembre del año 2009 según productos TITULAR MARCA PRODUCTOS GENÉRICO DIETÉTICO EDULCO RANTE DIAGNÓS TICO 1 MEDIFARMA S.A FARMINDUSTRIA S.A LABORATORIOS AC FARMA S.A CORPORACION INFARMASA S.A INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A ALBIS S.A CORPORACION MEDCO S.A.C LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A DROGUERIA LOS ANDES S.A MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA QUIMICA SUIZA S.A SHERFARMA S.A.C HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C VITA PHARMA S.A.C DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C LABORATORIOS TRIFARMA S.A LABORATORIOS UNIDOS S.A FARMARECETAS S.A.C CORPORACION BIOTEC S.A.C DROGUERIA LA VICTORIA S.A.C LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A FARMACHIF S.R.L TOTAL

24 4.13. Productos Farmacéuticos según número de Principios Activos: 24 En el Cuadro Nº 17 se evidencia que los Productos Farmacéuticos monofármacos (1 principio activo), son los que mayormente son registrados en la plataforma informática SIDIGEMID, haciendo un total de % (14,786) de los productos con Registro Sanitario vigente a diciembre del Cuadro Nº 17 Número de Productos Farmacéuticos según Principios Activos NÚMERO DE PRINCIPIOS ACTIVOS Nº % FRECUENCIA 1 14, , o más ,

25 Principios Activos con mayor frecuencia: Cuadro Nº 18 Número de Principios Activos con mayor frecuencia en los medicamentos monofármacos con Registros Sanitarios vigente a diciembre del año 2009 PRINCIPIO ACTIVO Nº % (*) FRECUENCIA(*) 1 IBUPROFENO AMOXICILINA SILDENAFILO MELOXICAM NAPROXENO ATORVASTATINA PARACETAMOL PREDNISONA AZITROMICINA FLUCONAZOL CETIRIZINA CLARITROMICINA DICLOFENACO AMBROXOL CLOTRIMAZOL ACICLOVIR RANITIDINA ENALAPRIL TERBINAFINA CIPROFLOXACINO OMEPRAZOL LORATADINA SIMETICONA METFORMINA AMLODIPINO (*) Porcentaje referido al total de medicamentos monofármacos evaluados (n = 14,786)

26 26 5. CONCLUSIONES: En el Sistema Integrado SIDIGEMID implementado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID, se encuentran 19,137 productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, de los cuales 17,615 productos (92.05%) corresponde a los medicamentos de marca y genéricos. La cantidad de medicamentos registrados serían tomados en consideración para establecer la oferta potencial de los productos farmacéuticos en el Mercado Farmacéutico Nacional. Según los Registros Sanitarios de los productos farmacéuticos vigentes a diciembre del año 2009, en el año 2005, se ha llegado a registrar 2,326 productos clasificados como medicamentos de marca, genéricos, productos dietéticos, productos de origen biológico, productos edulcorantes, productos radio fármacos y agentes de diagnóstico; notándose en los años 2006, 2007 y 2008 un incremento aritmético en los rubros señalados anteriormente. Es importante señalar que en el año 2008, se alcanzo el mayor número de productos farmacéuticos con Registro Sanitario, es decir, 3,615 medicamentos clasificados en los rubros antes mencionados. En el año 2009, se pública el Decreto Supremo Nº SA, la cual modifica el reglamento descrito en el Articulo 50º de la Ley Nº Ley General de Salud ; lo cual explica que el número de Registro Sanitarios de productos farmacéuticos en dicho año, disminuya a 2,811 medicamentos, es decir, disminuye en un % en relación a los productos farmacéuticos registrados en el año El Mercado Farmacéutico Nacional según los Registros Sanitarios vigentes a diciembre del año 2009, se encontraría potencialmente coberturado con el % (9,648 medicamentos) de productos farmacéuticos nacionales y el % (9,489 medicamentos) de productos farmacéuticos de origen extranjero; de los cuales el % (6,305 productos) de los medicamentos extranjeros proceden de la India, Argentina, Colombia, Chile, Estados Unidos y México. Según la clasificación ATC al 1er nivel, el grupo que presenta el mayor número de productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, son los Antiinfecciosos para uso Sistémico, con el % (3,631 medicamentos) del total de productos farmacéuticos registrados; seguido por

27 27 los grupos del Tracto Alimentario y Metabolismo, Sistema Nervioso, Sistema Cardiovascular, Sistema Músculo Esquelético y Sistema Respiratorio, que engloban en su totalidad al % ( 13,871 medicamentos) del total de productos registrados en el Sistema Integrado SIDIGEMID. Según los números de Registro Sanitario de fabricantes extranjeros, se determinan que 25 empresas tiene el % (2,333 productos) de los medicamentos extranjeros con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, de un total de 1,507 fabricantes extranjeros; distribuidos en orden descendente por medicamentos de marca, medicamentos genéricos, productos dietéticos y productos de origen biológico. Según los números de Registro Sanitario de fabricantes nacionales, se determinan que 25 empresas tiene el % (8,904 productos) de los medicamentos nacionales con Registro Sanitario vigente a diciembre del año 2009, de un total de 90 fabricantes nacionales; distribuidos en orden descendente por medicamentos de marca, medicamentos genéricos, productos dietéticos, productos edulcorantes y agentes de diagnóstico. El % (14,786 productos) de los medicamentos con Registro Sanitario vigente a diciembre del 2009 son monofármacos (un solo principio activo), siendo los principios con mayor frecuencia en orden descendente el Ibuprofeno, Amoxicilina, Sildenafilo, Meloxicam, Naproxeno, etc. 6. REFERENCIA DE INFORMACIÓN: Base de datos del Sistema Integrado SIDIGEMID al 31 de diciembre del año 2009.