Gestión ISO 17025: Modelo de mapa de procesos

Transcripción

1 Gestión ISO 17025: Modelo de mapa de procesos

2 Objetivos de calidad Principios de la calidad Control Sistemático Transparente Conducir a la organización hacia la mejora en el desempeño Ocho principios

3 Objetivos de calidad Liderazgo Orientación Ambiente interno Logro de objetivos Enfoque basado en procesos Resultado Gestión Eficiencia

4 Objetivos de calidad Participación del personal Esencia Beneficio Compromiso Enfoque al cliente Dependencia Necesidad Satisfacción Relaciones con el proveedor Interdependientes Beneficio mutuo

5 Objetivos de calidad Enfoque de sistema para la gestión Identificar, entender y gestionar los procesos Interrelaciones Sistema Logro de objetivos Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades y se alcanzan los resultados planificados Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados

6 Objetivos de calidad Mejora continua Objetivo permanente Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Análisis de datos Información

7 Mapa de procesos Modelo del sistema de gestión basado en procesos Gestión de los recursos Medición, análisis y mejora Responsabilidad de la dirección Mejora continua Realización del producto Entradas Salidas

8 Mapa de procesos Aplicación Objetivos de calidad Enfoque Resultados basado en Gestión procesos Eficiencia

9 Mapa de procesos Procedimiento Proceso Producto Actividades que interactúan para transformar elementos de entrada en resultados

10 Mapa de procesos Entradas Solicitud Objeto de prueba Equipos Instalaciones Métodos Recursos Proceso Controles Indicadores Evaluación a cada uno de los procesos del sistema Cumplimiento de los objetivos Salidas Documento Informe de resultados

11 Mapa de procesos

12 Mapa de procesos

13 Mapa de procesos Modelo del sistema de gestión basado en procesos Gestión de los recursos Medición, análisis y mejora Responsabilidad de la dirección Mejora continua Realización del producto Entradas Salidas

14 Modelo del sistema de gestión basado en procesos Procesos operativos Mapa de procesos Procesos de apoyo Procesos estratégicos

15 Procesos de gestión, estratégicos Procesos estratégicos Definen y controlan las metas de la organización, sus políticas y estrategias. s: operativos, apoyo

16 Procesos de gestión, estratégicos Procesos estratégicos Planeación Definir las estrategias, políticas y objetivos que orientan el funcionamiento de la organización

17 Procesos de gestión, estratégicos Procesos estratégicos Planeación 4.1 Organización 4.2 Sistema de gestión 4.15 Revisiones por la dirección

18 Procesos de gestión, estratégicos Actividades Análisis de información Formulación de estrategias, políticas y objetivos Formalización de programas y actividades (Asignación de recursos y de tiempos) Evaluación de resultados Retroalimentación

19 Procesos de gestión, estratégicos Documentos LT - Revisión por la dirección LT Actas Manual de calidad Presupuesto Informe a gerencia

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21 Procesos de gestión, estratégicos Manual de Calidad según norma ISO Política de calidad Objetivos estratégicos Alcance de la acreditación Mapa de procesos Estructura de documentación Dirección técnica Dirección de calidad

22 Procesos de gestión, estratégicos Manual de Calidad 1. Propósito 2. Alcance 3. Generalidades 3.1 Descripción y uso 3.2 Estructura de la documentación 3.3 Responsables

23 Procesos de gestión, estratégicos 4. Desarrollo Manual de Calidad 4.1 Compromiso de la dirección 4.2 Planteamientos estratégicos Misión, Visión Política de calidad - Objetivos de calidad Políticas del laboratorio 4.3 Estructura del laboratorio Procesos operativos Procesos de apoyo Procesos estratégicos

24 Procesos de gestión, estratégicos

25 Mapa de procesos Procesos operativos Procesos de gestión, estratégicos Procesos de apoyo Procesos estratégicos Planeación

26 Procesos de gestión, apoyo Procesos de apoyo Brindan soporte a los procesos operativos Informes para los procesos estratégicos s: Externos, proveedores y personal

27 Procesos de gestión, apoyo Procesos de apoyo Calidad Administración Compras Metrología

28 Procesos de gestión, apoyo Compras Garantiza el suministro y el cumplimiento de los requisitos definidos para los productos o servicios que afectan la calidad de los ensayos

29 Procesos de gestión, apoyo Actividades Recepción y análisis de la solicitud Cotizar Aprobación de compra Orden de compra Recibir y verificar productos o servicios Evaluar proveedores

30 Procesos de gestión, apoyo Documentos Compras Evaluación de proveedores Proveedores aprobados Seguimiento a proveedores Solicitud compra Solicitud de cotización Orden de compra Especificaciones de suministros, reactivos y materiales consumibles Manejo, almacenamiento y preservación

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32 Procesos de gestión, apoyo Compras 4.5 Subcontratación de ensayos 4.6 Compras de servicios y de suministros

33 Subcontratación de ensayos Procesos de gestión, apoyo Imprevistos: carga de trabajo Forma continua: convenios Subcontratista competente Acreditado Lista de subcontratistas Comunicar al cliente y tener su aprobación Responsabilidad del laboratorio

34 Procesos de gestión, apoyo Administración Administrar los recursos para el adecuado funcionamiento de la empresa

35 Procesos de gestión, apoyo Administración 5.2 Personal 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

36 Procesos de gestión, apoyo Actividades Recepción de la solicitud. Análisis y evaluación. Realización de actividades como respuesta a la solicitud. Documentación administrativa Coordinación de actividades de mensajería Seguimiento de actividades

37 Procesos de gestión, apoyo Documentos Talento Humano Evaluación del entrenamiento Evaluación de competencias

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39 Procesos de gestión, apoyo Documentos contables Informe a gerencia Presupuesto anual Solicitud de recursos Documentos

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41 Procesos de gestión, apoyo Calidad Asegura el cumplimiento y mantenimiento de los parámetros establecidos por la norma ISO dentro del sistema de gestión de calidad de la organización

42 Procesos de gestión, apoyo Calidad 4.3 Control de los documentos 4.13 Control de los registros

43 Procesos de gestión, apoyo Calidad 4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conformes 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.14 Auditorias internas

44 Procesos de gestión, apoyo Actividades Coordinación de auditorias internas Dirección de comités de calidad Administración de la documentación del SGC Seguimiento de acciones correctivas y acciones preventivas Evaluación de indicadores de calidad Coordinación del manejo de quejas y producto no conforme

45 Procesos de gestión, apoyo Documentos Control de documentos y registros Listado maestro de documentos Listado maestro de registros Cambio en documentos Lista de documentos eliminados Lista de documentos de origen externo

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47 Procesos de gestión, apoyo Documentos Oportunidades de mejoramiento Errores y mejoramiento Auditorias internas Planificación de auditorias de calidad Resumen de auditoria Lista de chequeo Acta comité de calidad

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50 Procesos de gestión, apoyo Metrología Aportar evidencia objetiva de que los materiales, instrumentos de medida y el agua, satisfacen los requisitos de calidad

51 Actividades Procesos de gestión, apoyo Recepción Revisión de manuales Identificación Condiciones de uso, limpieza y almacenamiento Programación de fechas de revisión metrológica Verificación Registrar resultados Mantenimiento y limpieza Retiro de obsoletos

52 Procesos de gestión, apoyo Documentos LT- Metrología Procedimiento de metrología Registros de metrología Carpeta Equipos Críticos Carpeta Equipos de Rutina Carpeta Materiales Normas

53 Mapa de procesos Procesos de gestión, apoyo Procesos operativos Procesos de apoyo Calidad Compras Administración Metrología Procesos estratégicos Planeación

54 Procesos operativos Procesos de gestión, operativos Permiten generar el producto / servicio Su objetivo es el cliente.

55 Procesos de gestión, operativos Procesos operativos Pedidos Análisis

56 Procesos de gestión, operativos Pedidos Recibe y atiende las solicitudes de los clientes, acuerda y verifica con ellos las condiciones de su solicitud, cotiza y da a conocer al laboratorio los pedidos

57 Procesos de gestión, operativos s Pedidos 4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 4.7 Servicios al cliente

58 Procesos de gestión, operativos Revisión de pedidos, ofertas y contratos Los requisitos y métodos de ensayos están definidos, documentados y entendidos El laboratorio tiene capacidad y recursos El método de ensayo satisface los requisitos de los clientes Resolver diferencias entre la oferta y el contrato Registros de revisiones y modificaciones

59 Procesos de gestión, operativos Cooperar con los clientes: Aclarar los pedidos Servicios al cliente Realizar seguimiento del desempeño del laboratorio Obtener información de retorno de los clientes

60 Procesos de gestión, operativos Actividades Recibir la solicitud de los clientes Estudio de requisitos y evaluación Emitir concepto y/o cotización Comunicar pendientes al laboratorio Consultar fechas de entrega programadas e informar a los clientes Facturar Entrega de informe de resultados Atender comentarios o quejas de los clientes Evaluación de satisfacción de clientes

61 Procesos de gestión, operativos Documentos Pedidos y atención al cliente Cotización Laboratorio Pedidos pendientes análisis Documentos pendientes análisis Satisfacción de clientes

62 Procesos de gestión, operativos Análisis Prestar el servicio de análisis de acuerdo con las normas o especificaciones convenidas y el tiempo acordado con los clientes

63 Procesos de gestión, operativos Análisis 5 Requisitos técnicos

64 Procesos de gestión, operativos Actividades Programación de fecha de análisis Análisis Recepción de la muestra Ejecución del análisis Informe de resultados Validación de nuevos métodos

65 Procesos de gestión, operativos Documentos LT-Metrología LT - Validaciones Métodos validados Alcalinidad Nitratos LT Análisis Datos e informe Recepción de muestras Datos de análisis Informe de resultados Pedidos Pendientes Manuales de equipos y materiales Normas Internacionales de referencia (SM, ASTM, AOAC, EPA) Decretos

66 Gestión por procesos Procesos operativos Procesos de gestión, operativos Pedidos Análisis Procesos de apoyo Calidad Compras Administración Metrología Procesos estratégicos Planeación

67 Mejora continua Decisiones eficaces basadas en el análisis de los datos y de la información. Objetivo permanente de la organización Procesos de gestión, mejora continua Cuadro de Mando Integral Operaciones internas Finanzas Aprendizaje

68 Cuadro mando integral Procesos de gestión, mejora continua

69 Procesos de gestión, mejora continua Mejoramiento Política de calidad Objetivos de calidad Resultados de auditorias Acciones correctivas Acciones preventivas Revisión por la dirección

70 Sistema de gestión

71 Sistema de gestión Requisitos de gestión Pedidos Análisis Compras Administración Calidad Metrología Planeación 4.1 Organización 4.2 Sistema de gestión 4.3 Control de documentos 4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos 4.5 Subcontratación de ensayos 4.6 Compras de servicios y suministros 4.7 Servicios al cliente 4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conforme 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.13 Control de los registros 4.14 Auditorias internas 4.15 Revisiones por la dirección 5 Requisitos técnicos

72 Requisitos de gestión Sistema de gestión Pedidos Análisis Compras Administración Calidad Metrología Planeación 4.1 Organización 4.2 Sistema de gestión 4.3 Control de documentos 4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos 4.5 Subcontratación de ensayos 4.6 Compras de servicios y suministros 4.7 Servicios al cliente 4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conforme 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.13 Control de los registros 4.14 Auditorias internas 4.15 Revisiones por la dirección 5 Requisitos técnicos

73 Gestión ISO 17025: Modelo de mapa de procesos Principios de calidad Modelo del sistema de gestión: Procesos : Externo, interno y proveedores Mejora continua